IEC 61223-3-5-2004 Evaluation and routine testing in medical imaging departments - Part 3-5 Acceptance tests - Imaging performance of computed tomography X-ray .pdf

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1、NORMEINTERNATIONALECEIIECINTERNATIONALSTANDARD61223-3-5Premire ditionFirst edition2004-08Essais dvaluation et de routine dans les services dimagerie mdicale Partie 3-5: Essais dacceptation Performance dimagerie des quipements de tomodensitomtrie rayonnement X Evaluation and routine testing in medica

2、l imaging departments Part 3-5: Acceptance tests Imaging performance of computed tomography X-ray equipment Numro de rfrence Reference number CEI/IEC 61223-3-5:2004 Numrotation des publicationsDepuis le 1er janvier 1997, les publications de la CEIsont numrotes partir de 60000. Ainsi, la CEI 34-1devi

3、ent la CEI 60034-1.Editions consolidesLes versions consolides de certaines publications de laCEI incorporant les amendements sont disponibles. Parexemple, les numros ddition 1.0, 1.1 et 1.2 indiquentrespectivement la publication de base, la publication debase incorporant lamendement 1, et la publica

4、tion debase incorporant les amendements 1 et 2.Informations supplmentairessur les publications de la CEILe contenu technique des publications de la CEI estconstamment revu par la CEI afin quil reflte ltatactuel de la technique. Des renseignements relatifs cette publication, y compris sa validit, son

5、t dispo-nibles dans le Catalogue des publications de la CEI(voir ci-dessous) en plus des nouvelles ditions,amendements et corrigenda. Des informations sur lessujets ltude et lavancement des travaux entreprispar le comit dtudes qui a labor cette publication,ainsi que la liste des publications parues,

6、 sontgalement disponibles par lintermdiaire de: Site web de la CEI (www.iec.ch) Catalogue des publications de la CEILe catalogue en ligne sur le site web de la CEI(http:/www.iec.ch/searchpub/cur_fut.htm) vous permetde faire des recherches en utilisant de nombreuxcritres, comprenant des recherches te

7、xtuelles, parcomit dtudes ou date de publication. Desinformations en ligne sont galement disponibles surles nouvelles publications, les publications rempla-ces ou retires, ainsi que sur les corrigenda. IEC Just PublishedCe rsum des dernires publications parues(http:/www.iec.ch/online_news/justpub/jp

8、_entry.htm)est aussi disponible par courrier lectronique.Veuillez prendre contact avec le Service client(voir ci-dessous) pour plus dinformations. Service clientsSi vous avez des questions au sujet de cettepublication ou avez besoin de renseignementssupplmentaires, prenez contact avec le Serviceclie

9、nts:Email: custserviec.chTl: +41 22 919 02 11Fax: +41 22 919 03 00Publication numberingAs from 1 January 1997 all IEC publications areissued with a designation in the 60000 series. Forexample, IEC 34-1 is now referred to as IEC 60034-1.Consolidated editionsThe IEC is now publishing consolidated vers

10、ions of itspublications. For example, edition numbers 1.0, 1.1and 1.2 refer, respectively, to the base publication,the base publication incorporating amendment 1 andthe base publication incorporating amendments 1and 2.Further information on IEC publicationsThe technical content of IEC publications i

11、s keptunder constant review by the IEC, thus ensuring thatthe content reflects current technology. Informationrelating to this publication, including its validity, isavailable in the IEC Catalogue of publications(see below) in addition to new editions, amendmentsand corrigenda. Information on the su

12、bjects underconsideration and work in progress undertaken by thetechnical committee which has prepared thispublication, as well as the list of publications issued,is also available from the following: IEC Web Site (www.iec.ch) Catalogue of IEC publicationsThe on-line catalogue on the IEC web site(ht

13、tp:/www.iec.ch/searchpub/cur_fut.htm) enablesyou to search by a variety of criteria including textsearches, technical committees and date ofpublication. On-line information is also availableon recently issued publications, withdrawn andreplaced publications, as well as corrigenda. IEC Just Published

14、This summary of recently issued publications(http:/www.iec.ch/online_news/justpub/jp_entry.htm)is also available by email. Please contact theCustomer Service Centre (see below) for furtherinformation. Customer Service CentreIf you have any questions regarding thispublication or need further assistan

15、ce, pleasecontact the Customer Service Centre:Email: custserviec.chTel: +41 22 919 02 11Fax: +41 22 919 03 00.NORMEINTERNATIONALECEIIECINTERNATIONALSTANDARD61223-3-5Premire ditionFirst edition2004-08Essais dvaluation et de routine dans les services dimagerie mdicale Partie 3-5: Essais dacceptation P

16、erformance dimagerie des quipements de tomodensitomtrie rayonnement X Evaluation and routine testing in medical imaging departments Part 3-5: Acceptance tests Imaging performance of computed tomography X-ray equipment Pour prix, voir catalogue en vigueur For price, see current catalogue IEC 2004 Dro

17、its de reproduction rservs Copyright - all rights reservedAucune partie de cette publication ne peut tre reproduite ni utilise sous quelque forme que ce soit et par aucun procd, lectronique ou mcanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans laccord crit de lditeur. No part of this publicat

18、ion may be reproduced or utilized in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from the publisher. International Electrotechnical Commission, 3, rue de Varemb, PO Box 131, CH-1211 Geneva 20, SwitzerlandTelephone: +41 22 91

19、9 02 11 Telefax: +41 22 919 03 00 E-mail: inmailiec.ch Web: www.iec.ch CODE PRIX PRICE CODE VCommission Electrotechnique InternationaleInternational Electrotechnical CommissionF_mgZjhgZy We_dljhl_ogbq_kdZy Dhfbkkby 2 61223-3-5 CEI:2004SOMMAIRE AVANT-PROPOS4INTRODUCTION.81 Domaine dapplication et obj

20、et 10 2 Rfrences normatives .10 3 Termes et dfinitions 12 4 Aspects gnraux des ESSAIS DACCEPTATION.22 4.1 Conditions gnrales prendre en compte dans les mthodes dessai .22 4.2 Documents et donnes pour les essais 22 4.3 Identification des QUIPEMENTS, instrumentation et conditions dessai .22 4.4 Domain

21、e des essais 24 4.5 EQUIPEMENT dessai y compris FANTMES et DISPOSITIFS DESSAI.24 5 Mthodes dessais relatives aux TOMODENSITOMTRES .26 5.1 Positionnement du SUPPORT DU PATIENT26 5.2 Prcision de positionnement du PATIENT.28 5.3 EPAISSEUR DE COUPE TOMOGRAPHIQUE .32 5.4 Dose .34 5.5 BRUIT, NOMBRE CT MOY

22、EN et UNIFORMIT .36 5.6 RSOLUTION SPATIALE .40 Annexe A (normative) Terminologie Index des termes dfinis.42 Annexe B (informative) Critres recommands relatifs aux rsultats dessai46 Annexe C (informative) Mthode visuelle concernant la RSOLUTION FAIBLE CONTRASTE48 Annexe D (informative) Prcision de li

23、nclinaison du statif.50 Annexe E (informative) PROFIL DE DOSE 52 Annexe F (informative) Mthodes dessai alternatives relatives la RSOLUTION SPATIALE .54Annexe G (informative) EPAISSEUR DE COUPE TOMOGRAPHIQUE pour un balayage hlicodal60 Bibliographie 62 Figure 1 Systmes de coordonnes utilis pour les T

24、OMODENSITOMTRES 18 Tableau 1 Modle de lessai de dose36 Tableau F.1 Comparaison des procdures dessai de la RSOLUTION SPATIALE .54 61223-3-5 IEC:2004 3 CONTENTSFOREWORD.5 INTRODUCTION.91 Scope and object11 2 Normative references .11 3 Terms and definitions .13 4 General aspects of ACCEPTANCE TESTS 23

25、4.1 General conditions to be considered in test procedures 23 4.2 Documents and data for the tests.23 4.3 Identification of EQUIPMENT, instrumentation and test conditions23 4.4 Scope of tests .25 4.5 Test EQUIPMENT, including PHANTOMS and TEST DEVICES 25 5 Test methods for CT SCANNERS .27 5.1 Positi

26、oning of the PATIENT SUPPORT 27 5.2 PATIENT positioning accuracy29 5.3 TOMOGRAPHIC SECTION THICKNESS .33 5.4 Dose .35 5.5 NOISE, MEAN CT NUMBER and UNIFORMITY.37 5.6 SPATIAL RESOLUTION .41 Annex A (normative) Terminology Index of defined terms.43 Annex B (informative) Recommended criteria for test r

27、esults 47 Annex C (informative) Visual Method for LOW CONTRAST RESOLUTION .49 Annex D (informative) Accuracy of the gantry tilt 51 Annex E (informative) DOSE PROFILE.53 Annex F (informative) Alternate test methods for SPATIAL RESOLUTION55 Annex G (informative) TOMOGRAPHIC SECTION THICKNESS for helic

28、al scanning.61 Bibliography .63 Figure 1 Coordinate system .19 Table 1 Test pattern for dose .37 Table F.1 Comparison of SPATIAL RESOLUTION test procedures.55 4 61223-3-5 CEI:2004COMMISSION LECTROTECHNIQUE INTERNATIONALE _ESSAIS DVALUATION ET DE ROUTINE DANS LES SERVICES DIMAGERIE MDICALE Partie 3-5

29、: Essais dacceptation Performance dimagerie des quipements de tomodensitomtrie rayonnement X AVANT-PROPOS1) La Commission Electrotechnique Internationale (CEI) est une organisation mondiale de normalisation compose de lensemble des comits lectrotechniques nationaux (Comits nationaux de la CEI). La C

30、EI a pour objet de favoriser la coopration internationale pour toutes les questions de normalisation dans les domaines de llectricit et de llectronique. A cet effet, la CEI entre autres activits publie des Normes internationales, des Spcifications techniques, des Rapports techniques, des Spcificatio

31、ns accessibles au public (PAS) et des Guides (ci-aprs dnomms Publication(s) de la CEI). Leur laboration est confie des comits dtudes, aux travaux desquels tout Comit national intress par le sujet trait peut participer. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en l

32、iaison avec la CEI, participent galement aux travaux. La CEI collabore troitement avec lOrganisation Internationale de Normalisation (ISO), selon des conditions fixes par accord entre les deux organisations. 2) Les dcisions ou accords officiels de la CEI concernant les questions techniques reprsente

33、nt, dans la mesure du possible, un accord international sur les sujets tudis, tant donn que les Comits nationaux intresss sont reprsents dans chaque comit dtudes. 3) Les Publications de la CEI se prsentent sous la forme de recommandations internationales et sont agres comme telles par les Comits nat

34、ionaux de la CEI. Tous les efforts raisonnables sont entrepris afin que la CEI sassure de lexactitude du contenu technique de ses publications; la CEI ne peut pas tre tenue responsable de lventuelle mauvaise utilisation ou interprtation qui en est faite par un quelconque utilisateur final. 4) Dans l

35、e but dencourager lunification internationale, les Comits nationaux de la CEI sengagent appliquer de faon transparente, dans toute la mesure possible, les normes internationales de la CEI dans leurs normes nationales et rgionales. Toutes divergences entre toutes Publications de la CEI et toutes publ

36、ications nationales ou rgionales correspondantes doivent tre indiques en termes clairs dans ces dernires. 5) La CEI na prvu aucune procdure de marquage valant indication dapprobation et nengage pas sa responsabilit pour les quipements dclars conformes une de ses Publications. 6) Tous les utilisateur

37、s doivent sassurer quils sont en possession de la dernire dition de cette publication. 7) Aucune responsabilit ne doit tre impute la CEI, ses administrateurs, employs, auxiliaires ou mandataires, y compris ses experts particuliers et les membres de ses comits dtudes et des Comits nationaux de la CEI

38、, pour tout prjudice caus en cas de dommages corporels et matriels, ou de tout autre dommage de quelque nature que ce soit, directe ou indirecte, ou pour supporter les cots (y compris les frais de justice) et les dpenses dcoulant de la publication ou de lutilisation de cette Publication de la CEI ou

39、 de toute autre Publication de la CEI, ou au crdit qui lui est accord. 8) Lattention est attire sur les rfrences normatives cites dans cette publication. Lutilisation de publications rfrences est obligatoire pour une application correcte de la prsente publication. 9) Lattention est attire sur le fai

40、t que certains des lments de la prsente Publication de la CEI peuvent faire lobjet de droits de proprit intellectuelle ou de droits analogues. La CEI ne saurait tre tenue pour responsable de ne pas avoir identifi de tels droits de proprit et de ne pas avoir signal leur existence. La Norme internatio

41、nale CEI 61223-3-5 a t tablie par le sous-comit 62B: Appareils dimagerie de diagnostic, du comit dtudes 62 de la CEI: Equipements lectriques dans la pratique mdicale. Le texte de cette norme est issu des documents suivants: FDIS Rapport de vote 62B/525/FDIS 62B/544/RVD Le rapport de vote indiqu dans

42、 le tableau ci-dessus donne toute information sur le vote ayant abouti lapprobation de cette norme. 61223-3-5 IEC:2004 5 INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL COMMISSION _EVALUATION AND ROUTINE TESTING IN MEDICAL IMAGING DEPARTMENTS Part 3-5: Acceptance tests Imaging performance of computed tomography X-ra

43、y equipment FOREWORD1) The International Electrotechnical Commission (IEC) is a worldwide organization for standardization comprising all national electrotechnical committees (IEC National Committees). The object of IEC is to promote international co-operation on all questions concerning standardiza

44、tion in the electrical and electronic fields. To this end and in addition to other activities, IEC publishes International Standards, Technical Specifications, Technical Reports, Publicly Available Specifications (PAS) and Guides (hereafter referred to as “IEC Publication(s)”). Their preparation is

45、entrusted to technical committees; any IEC National Committee interested in the subject dealt with may participate in this preparatory work. International, governmental and non-governmental organizations liaising with the IEC also participate in this preparation. IEC collaborates closely with the In

46、ternational Organization for Standardization (ISO) in accordance with conditions determined by agreement between the two organizations. 2) The formal decisions or agreements of IEC on technical matters express, as nearly as possible, an international consensus of opinion on the relevant subjects sin

47、ce each technical committee has representation from all interested IEC National Committees. 3) IEC Publications have the form of recommendations for international use and are accepted by IEC National Committees in that sense. While all reasonable efforts are made to ensure that the technical content

48、 of IEC Publications is accurate, IEC cannot be held responsible for the way in which they are used or for any misinterpretation by any end user. 4) In order to promote international uniformity, IEC National Committees undertake to apply IEC Publications transparently to the maximum extent possible in their national and regional publications. Any divergence between any IEC Publication and the corresponding national or regional publication shall be c