IEC 61223-2-6-2006 Evaluation and routine testing in medical imaging departments - Part 2-6 Constancy tests - Imaging performance of computed tomography X-ray e.pdf

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1、 NORME INTERNATIONALECEIIECINTERNATIONAL STANDARD 61223-2-6Deuxime ditionSecond edition2006-11Essais dvaluation et de routine dans les services dimagerie mdicale Partie 2-6: Essais de constance Performance dimagerie des quipements de tomodensitomtrie rayonnement X Evaluation and routine testing in m

2、edical imaging departments Part 2-6: Constancy tests Imaging performance of computed tomography X-ray equipment Numro de rfrence Reference number CEI/IEC 61223-2-6:2006 Numrotation des publications Depuis le 1er janvier 1997, les publications de la CEI sont numrotes partir de 60000. Ainsi, la CEI 34

3、-1 devient la CEI 60034-1. Editions consolides Les versions consolides de certaines publications de la CEI incorporant les amendements sont disponibles. Par exemple, les numros ddition 1.0, 1.1 et 1.2 indiquent respectivement la publication de base, la publication de base incorporant lamendement 1,

4、et la publication de base incorporant les amendements 1 et 2. Informations supplmentaires sur les publications de la CEI Le contenu technique des publications de la CEI est constamment revu par la CEI afin quil reflte ltat actuel de la technique. Des renseignements relatifs cette publication, y comp

5、ris sa validit, sont dispo-nibles dans le Catalogue des publications de la CEI (voir ci-dessous) en plus des nouvelles ditions, amendements et corrigenda. Des informations sur les sujets ltude et lavancement des travaux entrepris par le comit dtudes qui a labor cette publication, ainsi que la liste

6、des publications parues, sont galement disponibles par lintermdiaire de: Site web de la CEI (www.iec.ch) Catalogue des publications de la CEI Le catalogue en ligne sur le site web de la CEI (www.iec.ch/searchpub) vous permet de faire des recherches en utilisant de nombreux critres, comprenant des re

7、cherches textuelles, par comit dtudes ou date de publication. Des informations en ligne sont galement disponibles sur les nouvelles publications, les publications remplaces ou retires, ainsi que sur les corrigenda. IEC Just Published Ce rsum des dernires publications parues (www.iec.ch/online_news/j

8、ustpub) est aussi dispo-nible par courrier lectronique. Veuillez prendre contact avec le Service client (voir ci-dessous) pour plus dinformations. Service clients Si vous avez des questions au sujet de cette publication ou avez besoin de renseignements supplmentaires, prenez contact avec le Service

9、clients: Email: custserviec.ch Tl: +41 22 919 02 11 Fax: +41 22 919 03 00 Publication numbering As from 1 January 1997 all IEC publications are issued with a designation in the 60000 series. For example, IEC 34-1 is now referred to as IEC 60034-1. Consolidated editions The IEC is now publishing cons

10、olidated versions of its publications. For example, edition numbers 1.0, 1.1 and 1.2 refer, respectively, to the base publication, the base publication incorporating amendment 1 and the base publication incorporating amendments 1 and 2. Further information on IEC publications The technical content o

11、f IEC publications is kept under constant review by the IEC, thus ensuring that the content reflects current technology. Information relating to this publication, including its validity, is available in the IEC Catalogue of publications (see below) in addition to new editions, amendments and corrige

12、nda. Information on the subjects under consideration and work in progress undertaken by the technical committee which has prepared this publication, as well as the list of publications issued, is also available from the following: IEC Web Site (www.iec.ch) Catalogue of IEC publications The on-line c

13、atalogue on the IEC web site (www.iec.ch/searchpub) enables you to search by a variety of criteria including text searches, technical committees and date of publication. On-line information is also available on recently issued publications, withdrawn and replaced publications, as well as corrigenda.

14、 IEC Just Published This summary of recently issued publications (www.iec.ch/online_news/justpub) is also available by email. Please contact the Customer Service Centre (see below) for further information. Customer Service Centre If you have any questions regarding this publication or need further a

15、ssistance, please contact the Customer Service Centre: Email: custserviec.ch Tel: +41 22 919 02 11 Fax: +41 22 919 03 00 . NORME INTERNATIONALECEIIECINTERNATIONAL STANDARD 61223-2-6Deuxime ditionSecond edition2006-11Essais dvaluation et de routine dans les services dimagerie mdicale Partie 2-6: Essa

16、is de constance Performance dimagerie des quipements de tomodensitomtrie rayonnement X Evaluation and routine testing in medical imaging departments Part 2-6: Constancy tests Imaging performance of computed tomography X-ray equipment Pour prix, voir catalogue en vigueur For price, see current catalo

17、gue IEC 2006 Droits de reproduction rservs Copyright - all rights reserved Aucune partie de cette publication ne peut tre reproduite ni utilise sous quelque forme que ce soit et par aucun procd, lectronique ou mcanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans laccord crit de lditeur. No part

18、 of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from the publisher. International Electrotechnical Commission, 3, rue de Varemb, PO Box 131, CH-1211 Geneva 20, SwitzerlandTel

19、ephone: +41 22 919 02 11 Telefax: +41 22 919 03 00 E-mail: inmailiec.ch Web: www.iec.ch CODE PRIX PRICE CODE V Commission Electrotechnique InternationaleInternational Electrotechnical Commission 2 61223-2-6 CEI:2006 SOMMAIRE AVANT-PROPOS4 INTRODUCTION.8 1 Domaine dapplication et objectif 10 2 Rfrenc

20、es normatives.10 3 Termes et dfinitions 12 4 Aspects gnraux des ESSAIS DE CONSTANCE 20 4.1 Conditions pralables20 4.2 Conditions gnrales prendre en compte dans les mthodes dessais 20 4.3 Etablissement des VALEURS DE BASE 22 4.4 Identification des quipements, des instruments et des conditions dessais

21、.22 4.5 Domaine des ESSAIS DE CONSTANCE .24 4.6 Equipements dessai y compris FANTMES et DISPOSITIFS DESSAI .24 4.7 Frquence des ESSAIS DE CONSTANCE 26 5 Mthodes dessai des TOMODENSITOMTRES 26 5.1 Positionnement du SUPPORT DU PATIENT .26 5.2 Prcision du positionnement du PATIENT 28 5.3 EPAISSEUR DE C

22、OUPE TOMOGRAPHIQUE.32 5.4 Dose .36 5.5 BRUIT, UNIFORMIT ET NOMBRES CT MOYENS38 5.6 RSOLUTION SPATIALE.42 Annexe A (informative) Guide des actions engager.46 Annexe B (informative) Mthodes dessai alternatives relatives la RSOLUTION SPATIALE50 Annexe C (informative) EPAISSEUR DE COUPE TOMOGRAPHIQUE po

23、ur un balayage hlicodal 56 Annexe D (informative) Mthode visuelle concernant la RSOLUTION BAS CONTRASTE .58 Bibliographie.60 Index des termes 64 Figure 1 Systme de coordonnes utilis pour les tomodensitomtres.20 Tableau B.1 Comparaison des procdures dessai de la RSOLUTION SPATIALE .50 61223-2-6 IEC:2

24、006 3 CONTENTS FOREWORD.5 INTRODUCTION.9 1 Scope and object11 2 Normative references .11 3 Terms and definitions .13 4 General aspects of CONSTANCY TESTS .21 4.1 Preconditions 21 4.2 General conditions affecting test procedures .21 4.3 Establishment of BASELINE VALUES .23 4.4 Identification of equip

25、ment, instrumentation and test conditions 23 4.5 Scope of the CONSTANCY TESTS25 4.6 Test equipment, including PHANTOMS and TEST DEVICES .25 4.7 Frequency of CONSTANCY TESTS .27 5 Test methods for CT SCANNERS.27 5.1 Positioning of the PATIENT SUPPORT27 5.2 PATIENT positioning accuracy .29 5.3 TOMOGRA

26、PHIC SECTION THICKNESS 33 5.4 Dose .37 5.5 NOISE, UNIFORMITY AND MEAN CT NUMBERS 39 5.6 SPATIAL RESOLUTION.43 Annex A (informative) Guidance on action to be taken .47 Annex B (informative) Alternate test methods for SPATIAL RESOLUTION 51 Annex C (informative) TOMOGRAPHIC SECTION THICKNESS for helica

27、l scanning .57 Annex D (informative) Visual method for LOW CONTRAST RESOLUTION 59 Bibliography61 Index of terms.65 Figure 1 Coordinate system used for CT SCANNERS21 Table B.1 Comparison of SPATIAL RESOLUTION test procedures .51 4 61223-2-6 CEI:2006 COMMISSION LECTROTECHNIQUE INTERNATIONALE _ ESSAIS

28、DVALUATION ET DE ROUTINE DANS LES SERVICES DIMAGERIE MDICALE Partie 2-6: Essais de constance Performance dimagerie des quipements de tomodensitomtrie rayonnement X AVANT-PROPOS 1) La Commission lectrotechnique Internationale (CEI) est une organisation mondiale de normalisation compose de lensemble d

29、es comits lectrotechniques nationaux (Comits nationaux de la CEI). La CEI a pour objet de favoriser la coopration internationale pour toutes les questions de normalisation dans les domaines de llectricit et de llectronique. A cet effet, la CEI entre autres activits publie des Normes internationales,

30、 des Spcifications techniques, des Rapports techniques, des Spcifications accessibles au public (PAS) et des Guides (ci-aprs dnomms “Publication(s) de la CEI“). Leur laboration est confie des comits dtudes, aux travaux desquels tout Comit national intress par le sujet trait peut participer. Les orga

31、nisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec la CEI, participent galement aux travaux. La CEI collabore troitement avec lOrganisation Internationale de Normalisation (ISO), selon des conditions fixes par accord entre les deux organisations. 2) Les dcisions ou

32、accords officiels de la CEI concernant les questions techniques reprsentent, dans la mesure du possible, un accord international sur les sujets tudis, tant donn que les Comits nationaux de la CEI intresss sont reprsents dans chaque comit dtudes. 3) Les Publications de la CEI se prsentent sous la for

33、me de recommandations internationales et sont agres comme telles par les Comits nationaux de la CEI. Tous les efforts raisonnables sont entrepris afin que la CEI sassure de lexactitude du contenu technique de ses publications; la CEI ne peut pas tre tenue responsable de lventuelle mauvaise utilisati

34、on ou interprtation qui en est faite par un quelconque utilisateur final. 4) Dans le but dencourager luniformit internationale, les Comits nationaux de la CEI sengagent, dans toute la mesure possible, appliquer de faon transparente les Publications de la CEI dans leurs publications nationales et rgi

35、onales. Toute divergence entre la norme de la CEI et la norme nationale ou rgionale correspondante doit tre indique en termes clairs dans cette dernire. 5) La CEI na prvu aucune procdure de marquage valant indication dapprobation et nengage pas sa responsabilit pour les quipements dclars conformes u

36、ne de ses Publications. 6) Tous les utilisateurs doivent sassurer quils sont en possession de la dernire dition de cette publication. 7) Aucune responsabilit ne doit tre impute la CEI, ses administrateurs, employs, auxiliaires ou mandataires, y compris ses experts particuliers et les membres de ses

37、comits dtudes et des Comits nationaux de la CEI, pour tout prjudice caus en cas de dommages corporels et matriels, ou de tout autre dommage de quelque nature que ce soit, directe ou indirecte, ou pour supporter les cots (y compris les frais de justice) et les dpenses dcoulant de la publication ou de

38、 lutilisation de cette Publication de la CEI ou de toute autre Publication de la CEI, ou au crdit qui lui est accord. 8) Lattention est attire sur les rfrences normatives cites dans cette publication. Lutilisation de publications rfrences est obligatoire pour une application correcte de la prsente p

39、ublication. 9) Lattention est attire sur le fait que certains des lments de la prsente Publication de la CEI peuvent faire lobjet de droits de proprit intellectuelle ou de droits analogues. La CEI ne saurait tre tenue pour responsable de ne pas avoir identifi de tels droits de proprit et de ne pas a

40、voir signal leur existence. La Norme internationale CEI 61223-2-6 a t tablie par le sous-comit 62B: Appareils dimagerie de diagnostic, du comit dtudes 62 de la CEI: Equipements lectriques dans la pratique mdicale. Cette deuxime dition annule et remplace la premire dition parue en 1994, dont elle con

41、stitue une rvision technique. Cette deuxime dition a t harmonise avec le contenu de la CEI 60601-2-44:2001 et de son Amendement 1 (2002), ainsi quavec celui de la CEI 61223-3-5. Contrairement la premire dition, cette deuxime dition ne cherche pas harmoniser les procdures dessais pour tous les types

42、dquipements rayonnement X, mais reprend en partie un ensemble de normes couvrant toutes les exigences particulires qui sappliquent aux TOMODENSITOMTRES. 61223-2-6 IEC:2006 5 INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL COMMISSION _ EVALUATION AND ROUTINE TESTING IN MEDICAL IMAGING DEPARTMENTS Part 2-6: Constancy

43、tests Imaging performance of computed tomography X-ray equipment FOREWORD 1) The International Electrotechnical Commission (IEC) is a worldwide organization for standardization comprising all national electrotechnical committees (IEC National Committees). The object of IEC is to promote internationa

44、l co-operation on all questions concerning standardization in the electrical and electronic fields. To this end and in addition to other activities, IEC publishes International Standards, Technical Specifications, Technical Reports, Publicly Available Specifications (PAS) and Guides (hereafter refer

45、red to as “IEC Publication(s)”). Their preparation is entrusted to technical committees; any IEC National Committee interested in the subject dealt with may participate in this preparatory work. International, governmental and non-governmental organizations liaising with the IEC also participate in

46、this preparation. IEC collaborates closely with the International Organization for Standardization (ISO) in accordance with conditions determined by agreement between the two organizations. 2) The formal decisions or agreements of IEC on technical matters express, as nearly as possible, an internati

47、onal consensus of opinion on the relevant subjects since each technical committee has representation from all interested IEC National Committees. 3) IEC Publications have the form of recommendations for international use and are accepted by IEC National Committees in that sense. While all reasonable

48、 efforts are made to ensure that the technical content of IEC Publications is accurate, IEC cannot be held responsible for the way in which they are used or for any misinterpretation by any end user. 4) In order to promote international uniformity, IEC National Committees undertake to apply IEC Publications transparently to the maximum extent possible in their national and regional publications. Any divergence between any IEC Publication and the co