CNAS-SC17-2017 危害分析与关键控制点（HACCP）体系认证机构认可方案.pdf

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1、2017 年 01 月 01 日 发布 2017 年 01 月 01 日 实施 CNAS-SC17 危害分析与关键控制点（ HACCP）体系 认证机构认可方案 Accreditation Scheme for HACCP Management System Certification Bodies 中国合格评定国家认可委员会CNAS-SC17:2017 第 2 页 共 8 页 2017 年 01 月 01 日 发布 2017 年 01 月 01 日 实施 前 言 本文件由中国合格评定国家认可委员会（ CNAS）制定。 本文件是 CNAS对实施 HACCP体系认证的认证机构提出的特定要求和指南，

2、并与相关认可规则和认可准则共同用于 CNAS对实施 HACCP体系认证的认证机构的认可。 本文件中，用术语 “ 应 ” 表示相应条款是强制性的。 本文件代替了 CNAS-SC17:2014。 CNAS-SC17:2017 第 3 页 共 8 页 2017 年 01 月 01 日 发布 2017 年 01 月 01 日 实施 危害分析与关键控制点（ HACCP）体系认证机构认可方案 1 范围 1.1 本文件提出了对实施危害分析与关键控制点（ HACCP）体系认证（以下简称HACCP 体系认证）的认证机构所应遵守的特定要求和指南，适用于 CNAS 对实施HACCP 体系认证的认证机构的认可工作。

3、1.2 本文件 R 部分是对认证机构认可规则（ CNAS-RC01）的补充规定和进一步说明。 1.3 本文件 C 部分是对食品安全管理体系 审核与认证 机构要求（ CNAS-CC18）的补充要求。 1.4 本文件 G 部分 是对相关认可准则的应用指南。 1.5 除本文件的特殊规定或要求外， CNAS 制定的认可规则和管理体系认证机构的认可准则和指南均适用，应同时满足这些文件的要求。 注：本文件的 R 部分、 C 部分分别是对 CNAS 认可规则（ R 和 RC）类、认可准则（ CC）的补充，其效力等同于相应类别的认可规范文件。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的

4、条款。以下引用的文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件 的最新版本（包括任何修订）适用。 危害分析与关键控制点（ HACCP）体系认证实施规则 CNAS-R01认可标识和认可状态声明管理规则 CNAS-RC01认证机构认可规则 CNAS-CC12已认可的管理体系认证的转换 CNAS-CC14计算机辅助审核技术在获得认可的管理体系认证中的使用 CNAS-CC18食品安全管理体系 审核与认证机构要求 3 术语和定义 本文件采用 CNAS-CC18中的有关术语和定义。 R 部分 CNAS-SC17:2017 第 4 页 共 8 页 2017 年 01 月 01 日 发布 2017

5、 年 01 月 01 日 实施 R1 认可程序 R1.1 认可申请 R1.1.1 申请认可的认证机 构（以下简称“申请人”）应满足以下条件： 已按食品安全管理体系 审核与认证机构要求（ CNAS-CC18）以及本文件的要求建立了形成文件的管理体系，并已实施了覆盖所有程序的内审和管理评审。通常情况下，在申请认可领域已完整实施了至少 3个组织的认证，且申请人相应领域的质量管理体系已有效运行 6个月。 R1.1.2 申请人应提交认证机构认可规则（ CNAS-RC01） 5.1.2 条款所要求的文件。 R1.2 评审 CNAS依据认可规范对申请人实施评审，评价申请人的认证能力及其运作的符合性和有效性，

6、评审包括文件评 审、办公室评审和见证评审。 R1.2.1 文件评审 CNAS 根据认可评审方案指派认可评审组长或评审员负责对申请人的认可申请文件、质量管理体系文件及认证实施规则类文件进行评审。 R1.2.2 见证 评审 R1.2.2.1 HACCP 体系 认证机构认证业务范围分类表见本文件表 1， 表 1 中包含 4 个行业类别， 3 个组。这些组的划分仅用于认可过程，不适用于认证过程： 1. 食品 加工 (C) 2. 餐饮业 (E) 3. 零售 , 运输和贮藏 (F+G) R1.2.2.2 CNAS 按以下方式对认证机构实施见证评审，并进行管理： a) 每个组实施至少一个见证评审后授予这个组

7、里的行业类别认可资格 ； b) 在本文件附录 A 的食品链分类表中，针对标注“ *”号的高风险行业类别或子行业类别，进行见证评审； c) 这一原则同样适用于认可范围的扩大。在一个组里扩大业务范围时，针对未标注“ *”号的行业类别或子行业类别不强制要求见证；否则需要见证。如果希望扩展的行业类别在一个新的组里，那么必须进行见证 ； d) 这些要求是最低要求， CNAS 将基于办公室评审结果、现行的 HACCP 体系认可方案和过程风险等对每一种特定情况进行评价，以确定在特定的情况下是否需要增加 见证。 e) 认可周期内见证评 审应覆盖所有已获认可的组别。 R2 认可决定和认可证书 CNAS 向申请人

8、颁发有 CNAS 授权人签章的认可证书，在认可证书的附件上注明获准认可的领域、认可准则、认证业务范围、适用的认证依据等。 R3 认可的认证业务范围 CNAS-SC17:2017 第 5 页 共 8 页 2017 年 01 月 01 日 发布 2017 年 01 月 01 日 实施 对 HACCP体系 认证机构认证业务范围的认可，采用本文件 G1表 1的分类表。 CNAS对 HACCP体系 认证机构认证业务范围认可到 子 行业类别，详见 G1表 1。 R4 HACCP 体系认证机构认可标识的管理 CNAS对 HACCP体系认证机构认可标识的管理遵循 CNAS-R01 认可标识和认可状态声明管理规

9、则相关要求。 R5认可证书 CNAS 在为认证机构颁发的认可证书附件中，标注已认可的行业类别和子行业类别。 C 部分 C1 对认证机构的基本要求 C1.1 总则 认证机构应遵守国家认证认可监督管理委员会发布的危害分析与关键控制点（ HACCP）体系认证 相关 实施规则 要求。 C1.2 公正性的管理 在应用 CNAS-CC18 条款 5.2和 6时，认证机构宜识别和邀请 HACCP体系认证 涉及的关键利益方，这些利益方可能包括： HACCP体系认证 机构的客户，获证客户的顾客，行业协会代表，政府监管机构或 其他政府部门的代表，或非政府组织（包括消费者组织）的代表。 C2 认证人员 在应用 CN

10、AS-CC18条款 7.1和 7.2条款时，认证机构应根据认证业务范围的特点和人员所承担的任务，确定各类人员（如从事合同评审、审核方案管理、审核实施、认证决定、认证人员能力评价、培训指导与管理等工作的人员）的管理能力和 /或专业能力资格准则，并对相关人员进行评价、聘用、培训和监视。 在应用 CNAS-CC18条款 7.1时，认证机构应确保其人员对其运作所涉及的相关食品行业 活动 具有适宜的 HACCP体系知识，可包括（但不限于）下述的一个 或多个方面内容： a) 相关的 HACCP体系标准； b) 食品安全危害的识别； c) 关键控制点和关键限值的确定； d) 可操作的预防措施。 G2条款给出

11、了相关人员的专业要求指南。认证审核员应当具备实施危害分析、按标准要求实施 HACCP体系认证活动的能力。 C3 认证要求 C3.1 基本要求 CNAS-SC17:2017 第 6 页 共 8 页 2017 年 01 月 01 日 发布 2017 年 01 月 01 日 实施 认证机构应对产品安全性验证活动 做 出规定，以验证食品安全危害水平在确定的可接受水平之内，组织建立的 HACCP计划、前提计划得以实施且有效运行。 在应用 CNAS-CC18条款 9.1.1时，认证机构不应在认证范围中将影响终产品食品安全的过程、区域、 产品或服务排除在外。 C3.2 认证申请 认证机构应要求申请组织的授权

12、代表提供必要的信息，以便认证机构确定申请组织： a）取得国家工商行政管理部门或有关机构注册登记的法人资格（或其组成部分）； b）取得相关法规规定的行政许可文件（适用时）； c）产品标准符合中华人民共和国标准化法规定； d）生产经营的产品符合中华人民共和国相关法律、法规、食品安全标准和有关技术规范的要求； e）按照适用的危害分析与关键控制点（ HACCP）体系和良好生产规范标准，建立和实施了文件化的 HACCP体系，且体系有效运行 3个月以上。 C3.3 审核准备 认证机构应根据企业的规模、生产过程和产品的安全风险程度等因素，对认证全过程进行策划，制定审核方案。 必要时，为了解受审核方是否已具备

13、实施认证审核的条件，可安排进行预访问。 C3.4 审核人日 认证机构应有形成文件的程序来确定审核时间。认证机构应根据受审核方的规模、审核范围、生产过程和产品的安全风险程度等因素，策划审核时间，确保审核的充分性和有效性。 审核 时间应满足 CNAS-CC18及相关 HACCP体系认证 实施规则的要求。 C3.5 认证审核 HACCP体系认证的初次认证审核应满足 CNAS-CC18条款 9.2.3的要求，分两个阶段实施。 现场审核应安排在认证范围覆盖产品的生产期，审核组应在现场观察该产品的生产活动。 审核应覆盖申请认证范围内的所有生产场所。当受审核方将影响食品安全的重要生产过程采用委托加工等方式进

14、行时，应对委托加工过程实施现场审核。 C3.5.1 第一阶段审核 HACCP体系认证第一阶段审核应满足 CNAS-CC18条款 9.2.3.1的要求。 第 一阶段审核应关注（但不限于）以下方面内容： （ 1）收集关于受审核方的 HACCP体系范围、过程和场所的必要信息，以及相关的法律法规要求和遵守情况； （ 2）充分识别委托加工等生产活动对食品安全的影响程度； CNAS-SC17:2017 第 7 页 共 8 页 2017 年 01 月 01 日 发布 2017 年 01 月 01 日 实施 （ 3）了解受审核方对认证标准要求的理解，审核受审核方的 HACCP体系文件。 C3.5.2 第二阶段

15、审核 HACCP体系认证第二阶段审核应满足 CNAS-CC18条款 9.2.3.2的要求。 第二阶段审核的目的是评价受审核方 HACCP体系实施的符合性和有效性。 第二阶段审核应在具备实施认证审核的条件下进行，第一阶段 审核提出的影响实施第二阶段审核的问题应在第二阶段审核前得到解决。 第二阶段审核应在受审核方的现场进行，应重点关注（但不限于）以下方面内容： a) 与适用的 HACCP体系标准或其他规范性文件的所有要求的符合情况及证据； b) HACCP体系实施的有效性，包括 HACCP计划与前提计划、食品防护计划的实施，对产品安全危害的控制能力； c) 重要原辅料、直接接触产品的包装材料食品安

16、全危害的识别和控制的有效性； d) 产品可追溯性体系的建立及不合格产品的召回； e) 食品安全验证活动安排的有效性及食品安全状况。 C3.6 审 核报告 审核报告应包括组织的前提计划、食品防护计划、使用的 HACCP方法以及对HACCP小组的评价意见，还包括组织的产品安全性验证结果。 C3.7 认证决定 认证机构在 做 出认证决定时应满足 CNAS-CC18条款 9.2.5的要求。 认证机构应对产品安全性验证结果进行评价。 C3.8 监督 监督审核除应满足 CNAS-CC18条款 9.3的要求外，还应重点关注（但不限于）以下内容： a) 体系变化和保持情况； b) 产品安全性情况； c) 法律

17、法规的遵守情况。 认证机构应根据获证企业及体系覆盖产品的风险，合理确定监 督审核的时间间隔或频次。当体系发生重大变化或发生食品安全事故时，认证机构视情况可增加监督审核的频次。 监督审核应对产品的安全性进行验证。 C4 已认可的认证证书的转换 已认可的认证证书的转化，应满足 CNAS-CC12的要求。 C5 计算机辅助审核技术的应用 认证机构在使用计算机辅助审核技术（ CAAT）时，应满足 CNAS-CC14的要求。 G 部分 G1 HACCP 体系认证机构业务范围分类表 CNAS-SC17:2017 第 8 页 共 8 页 2017 年 01 月 01 日 发布 2017 年 01 月 01

18、日 实施 CNAS对 HACCP体系 认证机构认证业务范围 分类表 详见表 1。 表 1 HACCP体系认证机构认证业务范围分类表 组 a 行业类别 子行业类别 包括的活动示例 食品和饲料加工 C 食品生产 CI 易腐烂的动物产品的加工 * 动物产品的生产，包括鱼和和海产品、肉、蛋、乳制品和鱼类制品 CII 易腐烂的植物产品的加工 * 植物产品的生产，包括水果、新鲜果汁、 蔬菜、谷物、坚果和豆类 CIII 易腐烂的动物产品和植物产品（混合产品）的加工 * 动物和植物混合产品的生产，包括批萨、意式千层面、三明治、饺子、即食食品 CIV 环境温度下稳定产品的加工 * 环境温度下储存和销售的任何来源

19、的食品的生产，包括罐头、饼干、休闲食品、油、饮用水、饮料、面食、面粉、糖、食品级的盐 餐饮业 E 餐饮业 * 在食物 制备场所 或在附属场所， 食品的准备、贮藏、配送（适用时） 零售、运输和贮藏 F 销售 FI 零售 /批发 食品 制 成品的提供（零售店、商店、批发商） FII 食品代理 /贸易 以自己的名义购买和销售食品或为他人做代理 和包装有关的活动 c G 运输和贮藏服务的提供 GI 易腐食品与饲料的运输和 贮 藏的提供 * 利用贮藏设施和配送交通工具 ， 贮藏和运输易腐食品和饲料 和包装有关的活动 c GII 环境温度下稳定食品和饲料的运输 和贮藏的提供 利用贮藏设施和配送交通工具，

20、贮藏和运输环境温度下稳定 的 食品和饲料 和包装有关的活动 c a “ 组 ” 用于界定认证机构认可的范围和认可机构见证认证机构的范围。 c “ 和包装 有关的活动 ” 指不包括产品修整、加工和改变原始包装的包装过程。 注：“ *”号代表高风险行业类别或子行业类别。 G2 认证人员的专业能力管理 认证机构应根据 CNAS-CC18的要求，对审核员和技术专家的专业能力进行评价，通常情况下可以评价到本文表 1“ HACCP体系 认证机构认证业务范围分类表 ” 的子行业类别所覆盖的活动。必要时，还要 对认证业务范围中的活动进行进一步的补充和细分。应确保审核人员在评价的认证业务范围内（行业类别、子行业类别或相应的活动）具有 相应 的专业能力。 G3 认证实施过程中的专业能力管理 认证机构应在认证过程的各个阶段，对每个认证项目的实施过程进行适宜的专业能力管理。