CNAS-CC23-2006《产品认证机构通用要求》有机产品认证的应用指南.pdf
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1、 CNAS CC23 产品认证机构通用要求有机产品 认证的应用指南 Guidance on the Application of “General Requirements for Bodies Operating Product Certification Systems” in Organic Product Certification 中国合格评定国家认可委员会 二六年六月 CNAS-CC23: 2006 第 1 页 共 37 页 2006 年 06 月 01 日发布 2006年 07 月 01 日实施 目 录 0引言 3 1 范围 . 3 CNAS-CC23对 CNAS-CC21第 1
2、部分的指南 ( G.1.1 G.1.2, O.1.1) 3 2 规范性引用文件 4 3 术语和定义 . 4 CNAS-CC23 对 CNAS-CC21 第 3 部分的指南 ( G.3.1, O.3.1) .4 4 认证机构 6 4.1 基本规定 . 6 CNAS-CC23对 CNAS-CC21的 4.1的指南 ( G.4.1G.4.4, O.4.1G.4.13) 6 4. 2 组织 .7 CNAS-CC23对 CNAS-CC21 的 4.2 的指南( G.4.5G.4.30 , O.4.14O.4.19) 8 4.3 运作 12CNAS-CC23对 CNAS-CC21的 4.3的指南 ( G.
3、4.31) 124.4分包 . 12CNAS-CC23对 CNAS-CC21 的 4. 4 的指南( G.4.32G.4.36, O.4.20) 134. 5 质量管理体系 . 13CNAS-CC23对 CNAS-CC21 的 4.5 的指南 ( G.4.37G.4.38) .154.6 批准、保持、扩大、暂停和撤销认证的条件和程序 15CNAS-CC23对 CNAS-CC21 的 4.6 的指南( G.4.39, O.4.21O4.24) 154. 7 内部审核和管理评审 .15CNAS-CC23 对 CNAS-CC21 的 4.7 的指南 (G.4.40G.4.41) . 164.8 文件
4、 .16CNAS-CC23 对 CNAS-CC21 的 4.8 的指南 (G.4.42G.4.44, O.4.25O4.27) 174.9 记录 . 17CNAS-CC23 对 CNAS-CC21 的 4.9 的指南 ( O.4.28O4.36) .184.10 保密 18CNAS-CC23 对 CNAS-CC21 的 4.10 的指南( O.4.37) . . 185 认证机构人员 .185.1 总则 185.2 资格准则 19CNAS-CC23 对 CNAS-CC21 的 5.2 的指南 ( G.5. 1, O.5.1 O.5.9) 19CNAS-CC23: 2006 第 2 页 共 37
5、 页 2006 年 06 月 01 日发布 2006年 07 月 01 日实施 6 认证要求的变更 20CNAS-CC23 对 CNAS-CC21 的 6 的指南( O.6.1) . 207 申诉、投诉和争议 20CNAS-CC23 对 CNAS-CC21 的 7 的指南 ( G.7.1G.7.3, O.7.1 O.7.2) 218 认证申请 218.1 程序信息 218.2申请 22CNAS-CC23 对 CNAS-CC21 的 7 的指南( O.8.1 O.8.7) 229 评价准备 23CNAS-CC23 对 CNAS-CC21 的 9 的指南( O.9.1 O.9.5) . 2310
6、评价 24CNAS-CC23 对 CNAS-CC21 的 10 的指南( O.10.1 O.10.10) . 2411 评价报告 29CNAS-CC23 对 CNAS-CC21 的 7 的指南( O.11.1 O.11.5) . 3012 认证决定 30CNAS-CC23对 CNAS-CC21的 12的指南 ( G.12.1G.12.8, O.12.1 O.12.13) 3013 监督 32CNAS-CC23 对 CNAS-CC21 的 13 的指南 ( G.13.1G.13.5, O.13.1 O.13.11) 3214 许可证、认证证书和认证标示的使用 34CNAS-CC23 对 CNAS
7、-CC21 的 14 的指南( G.14.1G.14.5, O.14.1 O.14.9)3415 对供方的投诉 3516 证书承认 35CNAS-CC23 对 CNAS-CC21 的 16 的指南( O.16 O.16.4.6) 35CNAS-CC23: 2006 第 3 页 共 37 页 2006 年 06 月 01 日发布 2006年 07 月 01 日实施 产品认证机构通用要求有机产品认证的应用指南 0 引言 0.1 本文件依据 CNAS-CC21( ISO/IEC 导则 65)和国际认可论坛( IAF)发布的相应指南文件编制,以使 CNAS 能在评定认证机构时保持认可的一致性。本文件可
8、能随 IAF所做修订而修改。 0.2 本文件严格遵守 ISO/IEC 导则 65:1996 产品认证机构通用要求及 “产品认证机构通用要求”应用指南 (以 G 标注的条款)的要求。但是,有机认证是过程的认证,需要作相应补充,本文件中以 “O” 标注的条款作为认证机构进行有机运作的特殊要求。 1 范围 1.1 本文件规定了运作产品认证制度的第三方机构应满足的通用要求,以获得对其能力和可信性的承认。 在本文件中, “认证机构 ”是指运作产品认证制度的机构; “产品 ”是广义的 ,包括过程和服务; “标准 ”包括其他规范性文件,如规范或技术法规。 G.1.1 本文件所做的说明主要针对有形产品的常规认
9、证。其中大部分内容也适用于那些只能对其过程进行评价的最终产品的认证。 O.1.1 本文件中对有机产品认证的特殊要求也给出了相应说明。 1.2 认证机构采用的认证制度可包括下列一种或多种模式,如 ISO/IEC 导则 53 所述,这些可以与生产监督和(或)与供方质量管理体系的评审与监督结合使用。 a) 型式试验或检验; b)从市场和(或)供方仓库抽取样品的检测或检查; c)对新的或在用的每个或某一特定产品的检测或检查; d)批次检测或检查; e)设计评价。 注 1: ISO/IEC 导则 28 可作为第三方产品认证制度中的一种模式。 CNAS-CC23:2006 第 4 页 共 37 页 200
10、6 年 06 月 01 日发布 2006 年 07 月 01 日实施 G.1.2 为便于认证机构的评审,产品认证制度宜包括必要的工作文件,例如:设计评价、评价报告、检查计划、检查表、试验报告。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。以下引用的文件,注明日期的,仅引用的版本适用;未注明日期的,引用文件的最新版本(包括任何修订)适用。 GB/T 15481-2000检测和校准实验室能力的通用要求(idt ISO/IEC17025:1999 ) GB/T 18346-2001各类检查机构能力的通用要求 (idt ISO/IEC17020:1998) GB/T 190
11、00-2000质量管理体系 基础和术语(idt ISO9000:2000 ) GB/T 19011-2003质量和( 或) 环境管理体系审核指南 (idt ISO 19011:2002 ) GB/T 20000.1-2002标准化工作指南 第 1 部分:标准化和相关活动的通用词汇(mod ISO/IEC 导则 2:1996) ISO/IEC 导则 7:1994合格评定用标准的编制指南 ISO/IEC 导则 23:1982符合第三方认证制度用标准的表示方法 ISO/IEC 导则 27:1983认证机构对误用其认证标志采取纠正措施的指南 ISO/IEC 导则 28:1982典型的第三方产品认证制度
12、通则 ISO/IEC 导则 53:1988第三方产品认证中利用供方质量管理体系的方法 ISO/IEC 导则 62:1996质量管理体系认证机构通用要求 3 术语和定义 本文件采用 GB/T 20000.1-2002 和 GB/T 19000-2000 中的术语和定义及下列术语和定义。 3.1 供方:负责确保产品满足并持续满足(适用时)认证要求的组织。 G.3.1 下列定义适用于本指南: 规范性文件: 为各种活动或其结果提供规则、指南或特性的文件。 标准:为在一定的范围内获得最佳秩序,对活动及其结果提供共同的和重复使用的规则、指南或特性的文件。该文件经协商一致制订并经公认机构批准。 CNAS-C
13、C23: 2006 第 5 页 共 37 页 2006 年 06 月 01 日发布 2006年 07 月 01 日实施 认证制度: 实施认证的程序规则和管理规则的制度。 认证方案: 针对特定的产品使用同一的标准、规则和程序进行认证的制度。 不符合: 产品偏离规定的要求;或者(若产品认证制度包括对供方的管理体系评审时)缺少或未能有效实施和保持一个或多个所要求的管理体系要素; 有客观证据足以怀疑供方提供的产品符合性。 认证机构可自行确定问题的不同等级和需改进的领域(如:严重和一般不符合项,观察项等) 。但所有等同于上述不符合定义的问题均宜按照 G.12.5 条的规定处理。 生产监督: 确定认证产品
14、持续符合规定要求的一种评价活动。 O.3.1 监控链:包括种植、处理、经营和其它过程在内的生产链的所有步骤都被适当地检查或认证。 转换期:从按照本文件开始管理至生产单元和产品获得有机认证之间的时段。 例外:在符合标准的正常要求之外,操作者获得认证机构的许可使用某些物质或采取某些措施。例外只有在明确的准则的基础上,在具有明确的理由时才能批准,只在某个限定的时期内适用。 转基因生物 (GMOs):通过基因工程技术导入某种基因的植物、动物、微生物。 投入品:指在有机生产过程中采用的所有物质或材料。 投入/产出平衡:依照原料的供应量或贸易情况评价有机产品的产量,依照购买量评价销售量的审核。 许可证:准
15、许获证者有权使用符合机构规则的证书或认证标志的协议或合同。 操作者:个人或企业,负责确保产品满足或持续满足认证依据的标准的主体。 平行生产:在同一农场中,同时生产相同或难以区分的有机、有机转换或常规产品的情况,称之为平行生产。 先例:对某种或一系列新情况所作的认证决定,可以用来指导对将来类似认证作出决定。 以前证书的承认:一个认证机构承认另一个认证机构的产品认证证书的程序。使该认证机构认证的操作者能使用或进一步加工该产品。 处罚:对不符合标准及认证机构的其它要求的获证方采取的措施。 小农户组织:具有相似的生产体系的小规模农户组织。 分离生产:同一单元中同时有常规的、转换的和/或有机的生产、播种
16、、处理或加工过程。 贸易证书:认证机构或操作者颁发的文件,用于表明特定批号的商品来自于已被认证的CNAS-CC23: 2006 第 6 页 共 37 页 2006 年 06 月 01 日发布 2006年 07 月 01 日实施 生产。 4 认证机构 4.1 基本规定 4.1.1 认证机构运作所遵循的方针、程序及 其管理应是非歧视性的,并应以非歧视的方式实施。除本文件规定外,不应使用妨碍或阻止申请人申请的程序。 4.1.2 对于其活动在认证机构声明的运作范 围内的所有申请人,认证机构的服务都应向其开放。不应附加不恰当的财务或其他条件,不应以供方的规模、是否为某一协会或团体的成员作为条件,也不应以
17、颁发证书的数量作为限制条件。 4.1.3 评价供方产品所依据的准则应是特定标准中规定的。 ISO/IEC 导则 7 包含了对适用与此目的的标准的要求。如果针对某一特定的认证制度应用这些文件需要解释时,应由相关和公正的委员会或具有必要技术能力的人员解释,并由认证机构发布。 4.1.4 认证机构应将有关认证的要求、评价和决定限定在与认证范围明确相关事宜上。 G.4.1 认证机构不得实施任何形式的歧视,如加快或拖延申请过程等隐性的歧视行为。 G.4.2 为了取得产品认证的资格,申请人应证实其有责任确保产品符合认证要求。 G.4.3 申请人和公众应能获得 4.1.3 条中提出的规定产品要求和用于保证质
18、量的管理体系要求(适用时)的文件。这些文件可包括:国家 /区域 /国际标准或其中一部分;对抽样、检测、检查和有关的质量管理体系评审(必要时)等活动加以规定的其他规范性文件;关于产品要求实施的解释性文件。认证机构制定这些文件时,宜有一个考虑各重要利益方意见的过程。这些文件宜保证供方、认证机构和其它重要利益方对产品要求和对保证质量的质量管理体系要求(适用时)有共同的理解。 G.4.4 当要求对确定符合性作出主观判断时,认证机构宜按 G.4.3 的要求形成书面的解释性信息。这些解释的内容宜确保要求的应用和相关的认证决定是一致的和连续的。 O.4.1有机认证仅承认符合已公布的特定标准。 认证范围与监控
19、链 O.4.2 用有机生产方式生产的产品,其生产过程、加工、包装或标识的加贴都应被认证。分包的生产也应被检查。 O.4.3除产品已经过最终消费包装外,以前销售该产品的经销商也应被认证。 CNAS-CC23: 2006 第 7 页 共 37 页 2006 年 06 月 01 日发布 2006年 07 月 01 日实施 O.4.4认证机构应进行风险评估,用来决定检查所有贮藏设施包括港口设施的必要性或检查频次.此条阐明了保护有机完整性的检查要求,检查应被实施. O.4.5认证机构应要求产品在运输过程时其所有方负责保持运输过程的有机完整性。 O.4.6对经过最终消费包装后的产品的进一步处理不要求认证机
20、构建立检查制度。 O.4.7对没有最终包装的产品的认证,检查员有责任将检查扩大至已被其他机构认证的该产品的销售者。 认证范围与分包生产(此处指操作者的分包生产) O.4.8 认证机构应制定分包生产或加工的方针和程序。分包方可不必被要求认证。认证机构可不向分包方颁发任何类型的证书. O.4.9方针应规定不要求分包方自已认证,也不允许分包方销售该产品,并要求制造过程、原材料供应及销售在许可证持有人的控制下。这通常意味着分包方没有产品的名称。 O.4.10通常,认证机构的检查程序应规定每年至少对分包方检查一次。 O.4.11认证机构应要求获得认证的操作者对分包的生产和加工,以及在分包方出现不符合的情
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