YY T 0606.10-2008 组织工程医疗产品 第10部分 修复或再生关节软骨的植入物体内评价指南.pdf
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YY/T 0606的本部分规定了修复或再生关节软骨的植入物体内评价的通则。本部分中的植入物 可由天然或合成生物材料(具有生物相容性,可生物降解),或其复合物构成,可含有细胞、药物,或生长因子、合成多肽、质粒或cDNA等生物活性因子。本部分描述了兔、犬、猪、山羊、绵羊等不同种属的动物模型和相应的试验程序,以及形态学、组织生物化学和生物力学分析等结果测定和评价的方法。
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