[医学类试卷]药品管理法练习试卷2及答案与解析.doc
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1、药品管理法练习试卷 2 及答案与解析1 依据中华人民共和国药品管理法规定,合法的药品经营企业必须持有( )(A)药品经营许可证、药品生产许可证(B) 药品经营许可证、营业执照(C) 药品经营许可证、制剂许可证(D)药品经营合格证、营业执照(E)药品制剂许可证、营业执照2 药品必须符合法定的要求,在质量控制方面我国法定的标准是( )(A)国家药品标准(B)国家推荐标准(C)发达国家药品标准(D)(省级)地方药品标准(E)国际先进药品标准3 医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的( )(A)医疗机构制剂许可证(B) 药品生产许可证(C) 药品经营许可证(D)营业执照(E)医疗机构执
2、业许可证4 按照处方管理办法(试行)文件,处方是医师为患者开具的一种( )(A)医疗诊断证明(B)用药的技术规范(C)医疗用药的医疗文书(D)用药的标准规范(E)资质证明文件5 医疗机构药剂人员调配药剂时,应当凭( )(A)国家药品标准(B)执业助理医师医嘱(C)执业药师的处方(D)执业医师或者执业助理医师处方(E)执业医师的诊断证明6 超过有效期的药品( )(A)不合格药品(B)不能使用药品(C)按劣药论处(D)按假药论处(E)可使用药品7 中华人民共和国药品管理法规定的药品是指用于( )(A)防病、治病的特殊商品(B)预防、治疗、诊断人及动物疾病的物质(C)预防、治疗人的疾病的物质(D)预
3、防、治疗、诊断人的疾病的物质(E)预防、诊断人的疾病的物质8 下列情形的药品中按假药论处的是( )(A)超过有效期的(B)不注明或者更改生产批号(C)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的(D)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的(E)未标明有效期或者更改有效期的9 超过有效期的药品( )(A)不合格药品(B)可使用药品(C)按假药论处(D)按劣药论处(E)不能使用药品10 按照处方管理办法(试行)文件,处方是医师为患者开具的一种( )(A)资质证明文件(B)医疗诊断证明(C)用药的标准规范(D)用药的技术规范(E)医疗用药的医疗文书11 医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发
4、给的( )(A)医疗机构执业许可证(B) 药品生产许可证(C) 医疗机构制剂许可证(D)药品经营许可证(E)营业执照12 药品质量直接关系到人们用药的安全有效,所以进人流通渠道的药品( )(A)可以是等外品(B)是二级产品(C)分为等级产品(D)只能是合格品(E)应是优质产品13 药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围属于( )(A)不合格药品(B)可使用药品(C)假药(D)不能使用药品(E)劣药14 药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围属于( )(A)不合格药品(B)假药(C)可使用药品(D)不能使用药品(E)劣药15 A仿制药品B残次药品C特殊管理的药品D假药E劣药15 麻醉药品
5、是国家实行( )16 精神药品是国家明文规定实行( )17 A药品经营许可证B 药品生产许可证C 医疗机构制剂许可证D药品注册商标E药品批准文号17 企业生产中药饮片应具有( )18 生产中成药应有国务院药品监督管理部门发给的( )19 A药品零售价B药品市场调节价C药品国家价D药品政府定价、政府指导价E企业零售价19 由药品生产、经营企业按国家规定制定的价格称为( )20 医疗机构必须执行的价格是( )21 A药品生产过程的时间性B药品使用的专属性C需要用药的限时性D用药后果的两重性E质量控制的严格性21 药品作为特殊商品其不可替代作用及针对性强是指其特殊性的( )22 药品既能防病治病,又
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