[医学类试卷]中华人民共和国药品管理法练习试卷3及答案与解析.doc

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1、中华人民共和国药品管理法练习试卷 3 及答案与解析1 A药品认证B药品经营方式C药品批发企业D药品合格证明和其他标识E首次在中国销售药品1 国内或者国外药品生产企业第一次在中国销售的药品是2 药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书是3 A3 个月B6 个月C9 个月D12 个月E18 个月3 “三证”换发的时间是期满前4 省级监督管理部门受理企业 GSP 认证申请后多长时间内组织认证5 国务院药品监督管理部门对试行期标准进行审查的时限是试行期满之日起6 A进口药品注册证B 进口药品检验报告书C进口药D中药E医疗机构的制剂6 载明进口药品质量标准等内容的证明文件是7 经审

2、查确认符合质量标准，安全有效的，并发给进口药品注册证的是8 口岸药检所抽样后应及时检验，在规定的时间出具的是9 以上不得在市场上销售的药品是10 A警告B罚款C行政处罚D吊销相关证件E撤销批准文号10 个人设置的医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的将没收违法收入并处11 药品经营企业未按照规定实施”GSP”，其情节严重的将12 对违反药品广告管理规定的除依照中华人民共和国药品广告法处罚外还将13 药品标识不符合药品管理法第五十四条规定的责令改正，给予14 AGSPBGLPCGCPDGAPEGMP14 药物的非临床安全性评价研究机构必须执行15 药物临床试验机构必须执行16 中药材生产

3、企业必须执行17 药品经营企业必须执行18 A保管制度B检查制度C质量保证制度D检查验收制度E质量检验制度18 药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货的19 药品仓库必须制定和执行药品的20 药品入库和出库必须执行21 医疗机构购进药品须建立并执行进货的22 A行政处分B刑事责任C警告D罚款E停产停业整顿22 药品检验机构参与药品生产经营活动的依法给予23 药物临床试验机构未按照规定实施GCP的给予24 销售假、劣药品构成犯罪的，依法追究25 药品经营企业购销药品没有真实完整购销记录的，给予26 A药品经营企业B药品生产企业C药品使用单位D城乡集市贸易市场E药监部门26 必须制定和执行药品保

4、管制度的是27 必须具有完整准确的生产记录的是28 可以出售中药材的是29 必须取得 GSP 认证证书的是30 A不良反应报告制度B特殊药品报告制度C分类管理制度D审批制度E中药品种保护制度30 对传统的中药我国实行31 依药品的品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同我国对药品实行32 对未曾在我国市场上销售的新药，我国实行注册33 药品生产(经营) 企业和医疗机构对已经批准生产上市的药品实行34 A10 年内B5 年C3 年内D12 个月内E5 个工作日内34 药监部门撤销药品广告批准文号后，通知广告监管机关需自做出行政处理决定之日起35 药监部门对报送虚假研制方法、药理毒素试验等资料情节严

5、重的药品申报者将不再受理该品种的临床试验申请期为36 进口药品注册证的有效期为37 药监部门对生产有试行期标准的药品，审查试行期标准应当自试行期满之日起38 A标准品、对照品B药品标准C营业执照D再评价E刑事责任38 国家药典委员会负责制定和修订国家的39 国家药品检验机构负责标定国家药品的40 国家药监部门对已经批准生产的药品进行41 国家司法部门对医药行业中的不法行为依法追究中华人民共和国药品管理法练习试卷 3 答案与解析1 【正确答案】 E【知识模块】 中华人民共和国药品管理法2 【正确答案】 D【知识模块】 中华人民共和国药品管理法3 【正确答案】 B【知识模块】 中华人民共和国药品管

6、理法4 【正确答案】 A【知识模块】 中华人民共和国药品管理法5 【正确答案】 D【知识模块】 中华人民共和国药品管理法6 【正确答案】 A【知识模块】 中华人民共和国药品管理法7 【正确答案】 C【知识模块】 中华人民共和国药品管理法8 【正确答案】 B【知识模块】 中华人民共和国药品管理法9 【正确答案】 E【知识模块】 中华人民共和国药品管理法10 【正确答案】 B【知识模块】 中华人民共和国药品管理法11 【正确答案】 D【知识模块】 中华人民共和国药品管理法12 【正确答案】 E【知识模块】 中华人民共和国药品管理法13 【正确答案】 A【知识模块】 中华人民共和国药品管理法14 【

7、正确答案】 B【知识模块】 中华人民共和国药品管理法15 【正确答案】 C【知识模块】 中华人民共和国药品管理法16 【正确答案】 D【知识模块】 中华人民共和国药品管理法17 【正确答案】 A【知识模块】 中华人民共和国药品管理法18 【正确答案】 D【知识模块】 中华人民共和国药品管理法19 【正确答案】 A【知识模块】 中华人民共和国药品管理法20 【正确答案】 B【知识模块】 中华人民共和国药品管理法21 【正确答案】 D【知识模块】 中华人民共和国药品管理法22 【正确答案】 A【知识模块】 中华人民共和国药品管理法23 【正确答案】 C【知识模块】 中华人民共和国药品管理法24 【

8、正确答案】 B【知识模块】 中华人民共和国药品管理法25 【正确答案】 D【知识模块】 中华人民共和国药品管理法26 【正确答案】 A【知识模块】 中华人民共和国药品管理法27 【正确答案】 B【知识模块】 中华人民共和国药品管理法28 【正确答案】 D【知识模块】 中华人民共和国药品管理法29 【正确答案】 A【知识模块】 中华人民共和国药品管理法30 【正确答案】 E【知识模块】 中华人民共和国药品管理法31 【正确答案】 C【知识模块】 中华人民共和国药品管理法32 【正确答案】 D【知识模块】 中华人民共和国药品管理法33 【正确答案】 A【知识模块】 中华人民共和国药品管理法34 【正确答案】 E【知识模块】 中华人民共和国药品管理法35 【正确答案】 C【知识模块】 中华人民共和国药品管理法36 【正确答案】 B【知识模块】 中华人民共和国药品管理法37 【正确答案】 D【知识模块】 中华人民共和国药品管理法38 【正确答案】 B【知识模块】 中华人民共和国药品管理法39 【正确答案】 A【知识模块】 中华人民共和国药品管理法40 【正确答案】 D【知识模块】 中华人民共和国药品管理法41 【正确答案】 E【知识模块】 中华人民共和国药品管理法