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KS P ISO TR 22869-2009 Medical laboratories－Guidance on laboratory implementation of KS P ISO 15189：2006《医学实验室 KS P ISO 15189-2006的实验室仪器指南》.pdf

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1、 KSKSKSKSKSKSKSK KSKSKS KSKSK KSKS KSK KS KS P ISO TR 22869 KS P ISO 15189： 2006 KS P ISO TR 22869:2009 2009 12 29 http:/www.kats.go.krKS P ISO TR 22869:2009 : ( ) ( ) ( ) () ( ) : (http:/www.standard.go.kr) ：：2009 12 29 2009-0931 ：： ( 02-509-7266) (http:/www.kats.go.kr). 10 5 , . KS P ISO TR 2286

2、9:2009 . . ii 1 1 2 1 3 KS P ISO 15189 1 4 KS P ISO 15189 1 5 KS P ISO 15189 2 6 KS P ISO 15189 .3 6.1 3 6.2 .4 6.3 .4 6.4 5 6.5 6 6.6 , .6 A () KS P ISO 15189 7 A.1 .7 12 i KS P ISO TR 22869:2009 2005 1 ISO/TR 22869, Medical laboratoriesGuidance on laboratory implementation of ISO 15189：2003 . . .

3、, , . , , . ii KS P ISO TR 22869:2009 KS P ISO 15189： 2006 Medical laboratoriesGuidance on laboratory implementation of KS P ISO 15189：2006 1 KS P ISO 15189 . , . , KS P ISO 15189 . 2 . . ( ) . KS P ISO 15189, 3 KS P ISO 15189 KS P ISO 15189 . . , . KS P ISO 15189 . KS P ISO 15189 , , , , , . 4 KS P

4、 ISO 15189 . , ( , , ), , ( ), . KS P ISO TR 22869:2009 . . 5 KS P ISO 15189 . , , . . “ ” , ( )(KS Q ISO 9000) ( )(KS Q ISO 9000) ( 1 ). 1 ( ) , . , . ( ), . . KS P ISO 15189 . . KS P ISO 15189 . . KS P ISO 15189 . ( 2 ). ( : ). 2 KS P ISO TR 22869:2009 2 6 KS P ISO 15189 6.1 KS Q ISO 9001 1930 (Be

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6、P ISO 15189 . . KS P ISO 15189 5. ( , , , ) KS P ISO 15189 4. . . , . , . . KS P ISO 15189 . 6.3 . KS P ISO 15189 ( , , ) . , . , , , . . . . 4 KS P ISO TR 22869:2009 null null null null KS P ISO 15189, 4.1, 4.2 5.1 null null null null null null / null null null null null ( ) null KS P ISO15189, 4.3

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11、( ) : : : (5.4 ) (5.4.1 ) 1 ( 4.2.4, 4.3.1, 5.4.3) 1 , , , (5.4.5 ) (5.4.6 ) , , (5.4.9 , 5.4.10) 5.4.1, 5.4.3 c) (5.4.2, 5.4.3) : 1 , , , ( 5.4.5, 5.4.12) (5.4.11) ( 5.4.13) , (5.5 ) (5.5.1 , 5.5.2) (5.5.3 ) , (5.5.6, 5.5.7 ) (5.5.2 , 5.5.5) (5.5.3, 5.5.6) , (5.6 ) (5.6.2 ) (5.6.1) (5.6.4) (5.6.6 , 5.6.7) / (5.6.2) (5.6.2 ) (5.5.5) (4.2.5 , 5.6.3) (5.6.4 , 5.6.7, 5.8.10) (5.7 ) , 9 KS P ISO TR 22869:2009 A.1 KS P ISO 15189 ( ) : : : (5.8 , B) (5.8.1, 5.8.3 5.8.5) (5.8.6 ) (5.5.5, 5.8.2, 5.8.7, 5.8

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关键词：: KSPISOTR228692009MEDICALLABORATORIES GUIDANCEONLABORATORYIMPLEMENTATIONOFKSPISO151892006 医学实验室 KSPISO151892006

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