KS P ISO 5367-2009 Breathing tubes intended for use with anaesthetic apparatus and ventilators《麻醉仪器和通风机用呼吸管》.pdf
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1、 KSKSKSKSKSKSKSK KSKSKS KSKSK KSKS KSK KS KS P ISO 5367 KS P ISO 5367:2009 2009 12 25 http:/www.kats.go.krKS P ISO 5367:2009 : ( ) ( ) ( ) () ( ) : (http:/www.standard.go.kr) : :2004 12 18 :2009 12 25 2009-0868 : : ( 02-509-7266) (http:/www.kats.go.kr). 10 5 , . KS P ISO 5367:2009 .1 1 1 2 1 3 .1 4
2、3 4.1 .3 4.2 .3 4.3 .3 4.4 .3 4.5 .4 4.6 .4 4.7 .5 4.8 .5 4.9 5 5 5 6 5 6.1 5 6.2 6 7 6 7.1 .6 7.2 .6 7.3 6 7.4 .7 8 7 A( ) .8 B( ) 10 C( ) .11 D( ) 12 E( ) 13 F( ) .14 G( ) .15 16 i KS P ISO 5367:2009 Breathing tubes intended for use with anaesthetic apparatus and ventilators 2000 4 ISO 5367, Breat
3、hing tubes intended for use with anaesthetic apparatus and ventilators . 1 , , , , . Y . ( ) (tapered) . . 2 . . ( ) . KS C IEC 60601 1, KS P ISO 53561, 1: KS P ISO 10993 1, 1: ISO 468, Surface roughnessParameters, their values and general rules for specifying requirements ISO 11607, Packaging for t
4、erminally sterilized medical devices EN 556: 1994, Sterilization of medical devices Requirements for medical devices to be labelled “STERILE” 3 . KS P ISO 5367:2009 3.1 APL (APL valve, adjustable pressure limiting valve) pop off (pop off valve) ISO 4135 3.2 (breathing tube) ISO 4135 3.3 (adaptor) ,
5、KS P ISO 5356 1 3.4 (assembled end) 3.5 (plain end) KS P ISO 5356 1 (male) 3.6 (patient end) Y 3.7 (machine end) , 3.8 (anti-static) 3.9 (compliance) ISO 4135 3.10 (patient connection port) , , ISO 4135 2 KS P ISO 5367:2009 3.11 3 (3 way breathing system connector) Y (Y piece) , ISO 4135 3.12 3 (swi
6、vel 3 way breathing connector) Y (swivel Y piece) 3 ISO 4135 3.13 (rated flow) 4.5.1 4.5.2 4 4.1 8.2 . 4.2 KS P ISO 10993 1 . G . 4.3 , KS P ISO 5356 1 22 mm 15 mm . 1 . 2 22 mm . 3 G . 4.4 4.4.1 . . 4.4.2 Y Y . 4.4.3 10 % . 3 KS P ISO 5367:2009 4.5 4.5.1 . 4.5.2 ( Y ) A 7.2 d 7.3 d , 0.2 kPa . 4.5.
7、3 A 7.2 e 7.3 e , m 0.1 kPa . 4.6 4.6.1 4.6.1.1 4.6.1.2 1 a 22 mm 21 mm , 15 mm 14 mm . 4.6.1.2 KS P ISO 5356 1 22 mm 1 b 26.5 mm . 4.6.1.3 B , 40 N . a) b) 1 4.6.2 KS P ISO 5356 1 22 mm 15 mm . 4.6.3 C , 45 N . , Y . 4 KS P ISO 5367:2009 4.6.4 Y Y , Y (male) 22 mm (female) 15 mm , KS P ISO 5356 1 1
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