GOST R 55991 1-2014 In vitro diagnostics medical devices Part 1 Automatic analyzers for biochemical assays Technical requirements for public procurement《体外诊断医疗器械 第1部分 生化检验用自动分析仪 公共.pdf
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1、 1 . 55991.120141 - ( )2 380 - - 3 2 2014 . 281-4 1.02012 ( 8). ( 1 ) , - -. () - . , - (gost.ru) , 2014 , - - II 55991.120141 12 13 , 24 44.1 , 44.2 .44.3 .54.4 .54.5 , 54.6 .54.7 .54.8 , .54.9 , 54.10 .54.11 64.12 , .64.13 , .64.14 , .64.15 , , .64.16 65 , 65.1 , 75.2 .75.2.1 , , 75.2.2 75.2.3 ( )
2、 75.2.4 75.2.5 . 75.2.6 75.2.7 75.2.8 , . . . 85.3 .85.4 .85.5 , 85.6 .85.7 .85.8 , .85.9 , 95.10 .9 55991.12014III5.11 , .95.12 , .95.13 . 95.14 , , .95.15 96 9 () 10 11IV 55991.12014 1 . In vitro diagnostics medical devices. Part 1. Automatic analyzers for biochemical assays.Technical requirements
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