GOST R 54882-2011 Guidelines for regulatory auditing of quality management systems of medical device manufacturers Part 2 Regulatory auditing strategy《医疗设备制造商质量管理系统的监管审计指南 第2部分 监管审.pdf
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1、 2 GHTF/SG4/N30R20:2008Guidelines for regulatory auditing of quality management systems of medical devicemanufacturers Part 2: Regulatory auditing strategy(MOD) 548822011(GHTF/SG4/N30R20:2008) 27 2002 . 184- , 1.02004 . 1 - , 42 436 - 3 13 2011 . 1189-4 (Global Harmonization Task Force GHTF) -. 2. (
2、GHTF/SG4/N30R20:2008 Guidelines for regulatory auditing of qualitymanagement systems of medical device manufacturers Part 2: Regulatory auditing strategy) - , (- 3.1; 3.3; 3.7), , . 4 , - , 1.02004, , 1 . , - 1.02004 ( ). - A. GHTF . - () -, . 2010 ., , GHTF, , - , 5 - , - . () . - , , 2012 , - - II
3、 5488220111 12 13 24 34.1 34.2 .34.3 .44.4 .54.5 54.6 .54.7 - 74.8 85 .85.1 95.2 .95.3 .115.4 115.5 125.6 .135.7 .145.8 , .14 () 15 () , 17 () 13485:2003 21 CFR, 820 .18 D () 22 () .23 A () GHTF/SG4/N30R20:2006 . 2. .24 () GHTF/SG4/N30R20:2006 . 2. .25 D () , .26 27 548822011III - . 2. (GHTF) , - .
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