GOST ISO 10993-5-2011 Medical devices Biological evaluation of medical devices Part 5 Tests for in vitro cytotoxicity《医疗器械 医疗器械的生物学评价 第5部分 体外细胞毒性试验》.pdf
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2、icalevaluation of medical devices Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity ( - . 5. : in vitro). - . (IDT). 10993-520096 -, - . () . , - - C, 2014 -, II ISO 10993-520111 .12 13 14 .25 36 47 .48 49 .710 7 () 8III ISO 10993-52011 ISO 10993 - - . - - . , -, -. ISO 10993 - , - , . ISO 10993 : 1 ; 2 ; 3 ,
3、 - ; 4 , ; 5 : in vitro; 6 ; 7 ; 9 ; 10 ; 11 ; 12 ; 13 ; 14 ; 15 ; 16 -; 17 ; 18 ; 19 -, ; 20 -. in vitro , - ISO 10993 , , , -, . . : , . , - . , -, , . . ISO 10993 . -IV ISO 10993-52011 , , in vitro. , -, :a) ;b) ;c) ;d) ., . , , , , . . -, ., , - , - - .V ISO 10993-52011 5 : in vitroMedical devic
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