GOST ISO 10993-5-2011 Medical devices Biological evaluation of medical devices Part 5 Tests for in vitro cytotoxicity《医疗器械医疗器械的生物学评价第5部分体外细胞毒性试验》.pdf

资源ID：775167 资源大小：103.42KB 全文页数：16页
资源格式： PDF 下载积分：10000积分

快捷下载

账号登录下载

微信登录下载

微信扫一扫登录

下载资源需要10000积分（如需开发票，请勿充值！）

邮箱/手机：
温馨提示：	如需开发票，请勿充值！快捷下载时，用户名和密码都是您填写的邮箱或者手机号，方便查询和重复下载（系统自动生成）。如需开发票，请勿充值！如填写123，账号就是123，密码也是123。
支付方式：
验证码：	换一换

加入VIP,交流精品资源

账号：
密码：
验证码：	换一换
当日自动登录忘记密码？

友情提示

1、下载资料失败解决办法

2、PDF文件下载后，可能会被浏览器默认打开，此种情况可以点击浏览器菜单，保存网页到桌面，就可以正常下载了。

3、本站不支持迅雷下载，请使用电脑自带的IE浏览器，或者360浏览器、谷歌浏览器下载即可。

4、本站资源下载后的文档和图纸-无水印,预览文档经过压缩，下载后原文更清晰。

5、试题试卷类文档，如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案，请知晓。

GOST ISO 10993-5-2011 Medical devices Biological evaluation of medical devices Part 5 Tests for in vitro cytotoxicity《医疗器械医疗器械的生物学评价第5部分体外细胞毒性试验》.pdf

1、 5 : in vitro(ISO 10993-5:1999, IDT) , ()INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION(ISC) ISO10993-52011, 1.092 . 1.22009 . , - . , , -, 1 - ()2 3 , (- 29 2011 . 40) : ( 3166) 00497 ( 3166) 00497 BYKZKGRUTJUZ 4 13 2011 . 1308- ISO 10993-52011 1 2013 .5 ISO 10993-5:1999 Biolog

2、icalevaluation of medical devices Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity ( - . 5. : in vitro). - . (IDT). 10993-520096 -, - . () . , - - C, 2014 -, II ISO 10993-520111 .12 13 14 .25 36 47 .48 49 .710 7 () 8III ISO 10993-52011 ISO 10993 - - . - - . , -, -. ISO 10993 - , - , . ISO 10993 : 1 ; 2 ; 3 ,

3、 - ; 4 , ; 5 : in vitro; 6 ; 7 ; 9 ; 10 ; 11 ; 12 ; 13 ; 14 ; 15 ; 16 -; 17 ; 18 ; 19 -, ; 20 -. in vitro , - ISO 10993 , , , -, . . : , . , - . , -, , . . ISO 10993 . -IV ISO 10993-52011 , , in vitro. , -, :a) ;b) ;c) ;d) ., . , , , , . . -, ., , - , - - .V ISO 10993-52011 5 : in vitroMedical devic

4、es. Biological evaluation of medical devices. Part 5. Tests for in vitro cytotoxicity1 in vitro. :) ();b) . in vitro - .2 , - , .ISO 10993-1 Biological evaluation of medical devices Part 1: Evaluation and testing ( - . 1. )ISO 10993-12:1996 Biological evaluation of medical devices Part 12: Sample pr

5、eparation andreference materials ( . 12. )3 ISO10993-1,- :3.1 : , , , . , , 1) , .3.2 : , , , , -.1) (Rockville, Maryland, USA) FDA, (Ochiai 729-5, Hadanoshi, Kanagawa 257 Japan). ISO.1 ISO 10993-52011 20130101 - -. , ()1) , .3.3 : , . ISO 10993-12, 3.1.3.4 : , , , , . , .3.5 : 80 % , . . .4 4.1 :)

6、()b) . , - . ISO 10993-12.4.2 4.2.1 , , , -,- , . , , -, , , - , , , , , , , .4.2.2 - :) ;b) ;c) ;d) . . , -, . , - (). - , 0,5 % .1) () - SIMS Portex Ltd, Hythe, Kent, CT21 6JL, UK, ( 499-300-000). ZDEC ZDBC FDA, (Ochiai 729-5, Hadanoshi, Kanagawa 257 Japan). ISO.2 ISO 10993-520114.2.3 4.2.3.1 , - ISO 10993-12.4.2.3.2 :) 24 (37 c1772) ;b) (72 c1772) (50 c1772) ;c) (24 c1772) (70 c1772) ;d) (1 c1770,2) (121 c1772) . . , 4.2.3.2, a).4.2.3.3 ( ) , - - , - 9. . , , , .4.3

注意事项: 本文（GOST ISO 10993-5-2011 Medical devices Biological evaluation of medical devices Part 5 Tests for in vitro cytotoxicity《医疗器械医疗器械的生物学评价第5部分体外细胞毒性试验》.pdf）为本站会员（ownview251）主动上传，麦多课文档分享仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对上载内容本身不做任何修改或编辑。若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私，请立即通知麦多课文档分享（点击联系客服），我们立即给予删除！

GOST ISO 10993-5-2011 Medical devices Biological evaluation of medical devices Part 5 Tests for in vitro cytotoxicity《医疗器械 医疗器械的生物学评价 第5部分 体外细胞毒性试验》.pdf

GOST ISO 10993-5-2011 Medical devices Biological evaluation of medical devices Part 5 Tests for in vitro cytotoxicity《医疗器械 医疗器械的生物学评价 第5部分 体外细胞毒性试验》.pdf

GOST ISO 10993-5-2011 Medical devices Biological evaluation of medical devices Part 5 Tests for in vitro cytotoxicity《医疗器械医疗器械的生物学评价第5部分体外细胞毒性试验》.pdf

GOST ISO 10993-5-2011 Medical devices Biological evaluation of medical devices Part 5 Tests for in vitro cytotoxicity《医疗器械医疗器械的生物学评价第5部分体外细胞毒性试验》.pdf