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GOST 31888-2012 Principles of good laboratory practice The role and responsibilities of the sponsor in the application of GLP principles《良好实验室操作规程原则 GLP基本原则应用中赞助者的角色和职责》.pdf

上传人：brainfellow396

文档编号：773557

上传时间：2019-01-21

格式：PDF

页数：12

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1、 (GLP) GLP , ()INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION(ISC)318882012, - 1.092 . - 1.22009 . , . -, , , 1 : - , , ( ); 339 , ; 339 , 2 3 , (- 9 2012 . 53-) : ( 3166) 00497 ( 3166) 00497 AMBYKZKGMDRUTJ -4 OECD series on Principles of GoodLaboratory Practice and Compliance M

2、onitoring No 11 Advisory Document of the Panel on GoodLaboratory Practice, The Role and Responsibilities of the Sponsor in the Application of the Principles of GLP:1998 ( . :1998, 11 - () GLP - ). GLP. (en). , , . (IDT). : . 5 27 2012 . 2159- 318882012 - 1 2013 .II 3188820126 , - . () . - , , 2013 -

3、, III 3188820121 .12 13 GLP 14 34.1 .34.2 .34.3 3 4IV 318882012 , - (GLP). GLP , . - GLP . GLP - , GLP. 1997 . GLP - , , . - , 89 1997 . (Theo Helder), , GLP , , , , . 26- - , . - GLPGLP .V 318882012 (GLP) GLPPrinciples of good laboratory practice (GLP).The role and responsibilities of the sponsor i

4、n the application of GLP principles1 , (GLP). , GLP -, , . - , , . , - - GLP. , . . - .2 :2.1 (sponsor): , , , / 1. :- , ;- , - - , GLP. , , , , , , - .3 GLP3.1 3.1.1 , , / .1 318882012 20130101 , , , - .3.1.2 , , GLP , GLP. , - , GLP. , , , , , , - () GLP. - GLP, GLP. , , , - GLP , GLP.3.1.3 , . ,

5、- , , : , - .3.1.4 GLP 1:3.1.4.1 : - , , 1 ( 6.2.3). GLP , - .3.1.4.2 : 1 ( 8.1.1), - , . - -.3.1.4.3 : , , 1 ( ) 8.2.2). . - , - , , 1 ( ) 8.2.3).3.1.4.4 : , , 1 (- ) 9.2.2).3.1.4.5 : , , -, () () 1( 10.4) , , , , , , - GLP.2 3188820124 4.1 , , .4.2 GLP 1 , (, 6.2.1, 6.2.2; d) 9.2.1). -. , -, . , . , - GLP . , , .4.3 , , ,- , , / .3 3188820121 OECDseries onrinciples of GoodLaboratoryPract

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本文标题：GOST 31888-2012 Principles of good laboratory practice The role and responsibilities of the sponsor in the application of GLP principles《良好实验室操作规程原则 GLP基本原则应用中赞助者的角色和职责》.pdf
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