GOST 31515 1-2012 Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure) Part 1 General requirements《非侵入式血压计(动脉血压测量一起) 第1部分 通用要求》.pdf

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1、 , () INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION (ISC) 31515.1 2012 (EN 1060-1: 1996) ( ) 1 (N 1060-1:1996, MOD) 2013 31515.1 2012 (EN 1060-1:1996) II , 1.092 -. 1.22009 -. , . , , , 1 - () 2 - () 3 , - ( 41 - 2012 24 2012 ) : ( 3166) 00497 ( 3166) 00497 AZ BY KG RU UZ 4 01

2、2012 . 621- 31515.1 2012 (EN 1060-1:1996) - 1 2015 . 5 N 10601:1996 Non-invasive sphygmomanometers Part 1: General requirements (- . 1. ) . , , / . (MOD) 51959.12002 ( 1060-196) 6 ( ) . - , . - - C, 2013 , 31515.1 2012 (EN 1060-1:1996) III - ( ) . , , / . 31515.1 2012 (N 1060-1:1996) 1 ( ) 1 Non-inv

3、asive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 1. General requirements 2015-01-01 1 - ( ) ( ) , - , (-) . , . 20790. 1 2. , - (7.2). 2 - : 2079093 , . 30324.095 ( 601-188) . 1. 31515.1 2012 (EN 1060-1:1996) 2 - , 1 , - , . - (), () . , -, , , . 3 - : 3.1 : . 3.2 : - . 3.3 : ,

4、 -, . 3.4 (): , . - . 3.5 (): - ( ) - , - . - . 3.6 : . 3.7 : , , ( ) , , , , . . 31515.1 2012 (EN 1060-1:1996) 33.8 : , , , , . 3.9 : . , . . (), : - 300(400,0) ; - 260(346,7) . 3.10 (): , -. - . 4 , -. (. 9.2). : 40 %, 80 % 100 % . , - . . 1. 1 , () 90 5 120 10 190 10 250 10 190 10 220 20 270 20 4

5、50 20 30 2 60 5 100 5 120 10 100 10 130 10 150 10 170 2 0 31515.1 2012 (EN 1060-1:1996) 45 () , , , . . ( ) : S SYS (); D DIA (); (-). , . 6 ( . .) - (). 7 7.1 7.1.1 15 25 20 % 85 %, -, , 3 . . ( 0,4 ). 8.1. 7.1.2 7.1.2.1 , , 24 20 - 24 70 85% ( ). 8.1 7.1.1 31515.1 2012 (EN 1060-1:1996) 5 24 20 - 2

6、4 70 . 7.1.2.2 10 40 85 % ( ) 3 . . ( 0,4 ). 8.2. 7.2 7.2.1 30324.0. 7.2.2 30324.0 7.1.1 . 8 8.1 8.1.1 : a) 500 5%; b) 0,8 . . (0,1 ); c) , ; d) - . 8.1.2 ) 8.1.1, ). 8.1.1, b) 8.1.1, d) - (. 1). - ( ) - 31515.1 2012 (EN 1060-1:1996) 6 8.1.1, ) . b) , 50 . . 0 . . -. 60 . . 8.1.3 - . 8.2 8.2.1 : a) 8.1.1; b) . 8.2.2 8.1.1, ). 8.1.1, b) 8.1.1, d) - (. 2). - ( ) - 8.1.1, ) - . , , 3 8.2.1, b) ( ): a) 10 85 %; b) 20 85 %; c) 40 85 %. 8.1.2, - b) , - . 8.2.3 31515.1 2012 (EN 1060-1:1996) 7 - . 9 , 9.1 , , - 3. ( ) - 4. 9.2 9.1 : a) , ; b) , - ( , ); c) , - - , ; d) (. - 4).