DIN EN ISO 11290-1-2017 Microbiology of the food chain - Horizontal method for the detection and enumeration of Listeria monocytogenes and of Listeria spp - Part 1 Detection method.pdf

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1、September 2017DEUTSCHE NORM Preisgruppe 19DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 07.100.30!%O“2612744www.din.deDIN EN ISO 11290-1Alleinverkauf der Normen durch Beu

2、th Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN EN ISO 11290-1:2005-01www.beuth.deGesamtumfang 49 SeitenDDIN-Normenausschuss Lebensmittel und landwirtschaftliche Produkte (NAL)Mikrobiologie der Lebensmittelkette Horizontales Verfahren fr den Nachweis und die Zhlung von Listeria monocytogenes und von Lister

3、ia spp. Teil 1: Nachweisverfahren (ISO 11290-1:2017); Deutsche Fassung EN ISO 11290-1:2017 Microbiology of the food chain Horizontal method for the detection and enumeration of Listeria monocytogenes and of Listeriaspp. Part 1: Detection method (ISO 112901:2017); German version EN ISO 112901:2017 Mi

4、crobiologie de la chane alimentaire Mthode horizontale pour la recherche et le dnombrement de Listeria monocytogenes et Listeria spp. Partie 1: Mthode de recherche (ISO 112901:2017); Version allemande EN ISO 112901:2017 DIN EN ISO 11290-1:2017-09 2 Nationales Vorwort Dieses Dokument (EN ISO 11290-2:

5、2017) wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 34 Food products“ (Sekretariat: AFNOR, Frankreich) in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 275 Lebensmittelanalytik Horizontale Verfahren“ erarbeitet, dessen Sekretariat von DIN (Deutschland) gehalten wird. Das zustndige deutsche Normungsgremiu

6、m ist der Arbeitsausschuss NA 057-01-06 AA Mikrobiologie der Lebensmittelkette“ des DIN-Normenausschusses Lebensmittel und landwirtschaftliche Produkte (NAL). Fr die in diesem Dokument zitierten internationalen Dokumente wird im Folgenden auf die entsprechenden deutschen Dokumente hingewiesen: ISO 6

7、887 (alle Teile) siehe DIN EN ISO 6887 (alle Teile) ISO 7218 siehe DIN EN ISO 7218 ISO 11133 siehe DIN EN ISO 11133 ISO 16140 (alle Teile) siehe DIN EN ISO 16140 (alle Teile) ISO 18593 siehe DIN ISO 18593 ISO/TS 17728 siehe DIN CEN ISO/TS 17728 (DIN SPEC 10053) ISO 17468 siehe DIN EN ISO 17468 ISO 1

8、6140:2003*siehe DIN EN ISO 16140:2003-09* nderungen: Gegenber DIN EN ISO 11290-1:2005-01 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) der Nachweis von Listeria monocytogenes wurde wie unten aufgelistet gendert; b) erste Anreicherung in Halb-Fraser-Bouillon: Bebrtung fr 25 h null 1 h; c) zweite Anreiche

9、rung in Fraser-Bouillon: Bebrtung fr 24 h null 2 h; d) die Halb-Fraser-Bouillon und die Fraser-Bouillon drfen vor dem Subkultivieren oder der Isolierung auf dem Selektivagar fr eine Hchstdauer von 72 h gekhlt gelagert werden; e) Lagerung der Agarplatten: bebrtete Platten knnen vor der Ablesung fr ei

10、ne Hchstdauer von zwei Tagen gekhlt gelagert werden; f) das mikroskopische Aussehen fr die Besttigung ist optional, wenn der Isolierungs-Agar eine Unterscheidung zwischen pathogenen und nicht pathogenen Listeria spp. ermglicht; g) der CAMP-Test und der Katalasetest sind optional; h) Einbeziehung neu

11、er Leistungsmerkmale; i) darber hinaus wurde der Nachweis von Listeria spp. in den Anwendungsbereich einbezogen und der Titel wurde entsprechend gendert; *Zurckgezogene Norm. DIN EN ISO 11290-1:2017-09 3 j) das gesamte Dokument wurde redaktionell berarbeitet. Frhere Ausgaben DIN EN ISO 11290-1: 1997

12、-03, 2005-1 DIN EN ISO 11290-1:2017-09 4 Nationaler Anhang NA (informativ) Literaturhinweise DIN CEN ISO/TS 17728 (DIN SPEC 10053), Mikrobiologie der Lebensmittelkette Probenahmetechniken fr die mikrobiologische Untersuchung von Lebensmittel- und Futtermittelproben DIN EN ISO 6887 (alle Teile), Mikr

13、obiologie der Lebensmittelkette Vorbereitung von Untersuchungsproben und Herstellung von Erstverdnnungen und von Dezimalverdnnungen fr mikrobiologische Untersuchungen DIN EN ISO 7218, Mikrobiologie von Lebensmitteln und Futtermitteln Allgemeine Anforderungen und Leitlinien fr mikrobiologische Unters

14、uchungen DIN EN ISO 11133, Mikrobiologie von Lebensmitteln, Futtermitteln und Wasser Vorbereitung, Herstellung, Lagerung und Leistungsprfung von Nhrmedien DIN EN ISO 16140 (alle Teile), Mikrobiologie der Lebensmittelkette Verfahrensvalidierung DIN EN ISO 16140:2003-09, Mikrobiologie von Lebensmittel

15、n und Futtermitteln Arbeitsvorschrift fr die Validierung alternativer Verfahren (ISO 16140:2003); Deutsche Fassung EN ISO 16140:2003* DIN EN ISO 17468, Mikrobiologie der Lebensmittelkette Technische Anforderungen und Leitfaden zur Einfhrung oder berarbeitung eines genormten Referenzverfahrens DIN IS

16、O 18593, Mikrobiologie von Lebensmitteln und Futtermitteln Horizontales Verfahren fr Probenahmetechniken von Oberflchen mittels Abklatschplatten und Tupfer EUROPISCHE NORM EUROPEAN STANDARD NORME EUROPENNE EN ISO 11290-1 Juni 2017 ICS 07.100.30 Ersatz fr EN ISO 11290-1:1996 Deutsche Fassung Mikrobio

17、logie der Lebensmittelkette Horizontales Verfahren fr den Nachweis und die Zhlung von Listeria monocytogenes und von Listeria spp. Teil 1: Nachweisverfahren (ISO 11290-1:2017) Microbiology of the food chain Horizontal method for the detection and enumeration of Listeria monocytogenes and of Listeria

18、 spp. Part 1: Detection method (ISO 11290-1:2017) Microbiologie de la chane alimentaire Mthode horizontale pour la recherche et le dnombrement de Listeria monocytogenes et de Listeria spp. Partie 1: Mthode de recherche (ISO 11290-1:2017) Diese Europische Norm wurde vom CEN am 6. April 2017 angenomme

19、n. Die CEN-Mitglieder sind gehalten, die CEN/CENELEC-Geschftsordnung zu erfllen, in der die Bedingungen festgelegt sind, unter denen dieser Europischen Norm ohne jede nderung der Status einer nationalen Norm zu geben ist. Auf dem letzten Stand befindliche Listen dieser nationalen Normen mit ihren bi

20、bliographischen Angaben sind beim CEN-CENELEC-Management-Zentrum oder bei jedem CEN-Mitglied auf Anfrage erhltlich. Diese Europische Norm besteht in drei offiziellen Fassungen (Deutsch, Englisch, Franzsisch). Eine Fassung in einer anderen Sprache, die von einem CEN-Mitglied in eigener Verantwortung

21、durch bersetzung in seine Landessprache gemacht und dem Management-Zentrum mitgeteilt worden ist, hat den gleichen Status wie die offiziellen Fassungen. CEN-Mitglieder sind die nationalen Normungsinstitute von Belgien, Bulgarien, Dnemark, Deutschland, der ehemaligen jugoslawischen Republik Mazedonie

22、n, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, den Niederlanden, Norwegen, sterreich, Polen, Portugal, Rumnien, Schweden, der Schweiz, Serbien, der Slowakei, Slowenien, Spanien, der Tschechischen Republik, der Trkei, Ungarn, de

23、m Vereinigten Knigreich und Zypern. EUROPISCHES KOMITEE FR NORMUNG EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION COMIT EUROPEN DE NORMALISATION CEN-CENELEC Management-Zentrum: Avenue Marnix 17, B-1000 Brssel 2017 CEN Alle Rechte der Verwertung, gleich in welcher Form und in welchem Verfahren, sind weltweit

24、 den nationalen Mitgliedern von CEN vorbehalten. Ref. Nr. EN ISO 11290-1:2017 D EN ISO 11290-1:2017 (D) 2 Inhalt Seite Europisches Vorwort 4 Vorwort 5 Einleitung 7 1 Anwendungsbereich . 8 2 Normative Verweisungen . 8 3 Begriffe 9 4 Kurzbeschreibung . 9 4.1 Allgemeines . 9 4.2 Erste Anreicherung in e

25、inem selektiven flssigen Anreicherungsmedium mit verminderten Konzentrationen an selektiven Agenzien (Halb-Fraser-Bouillon) 10 4.3 Zweite Anreicherung in einem selektiven flssigen Anreicherungsmedium mit vollstndigen Konzentrationen an selektiven Agenzien (Fraser-Bouillon) 10 4.4 Ausplattierung und

26、Identifizierung 10 4.5 Besttigung 10 5 Nhrmedien und Reagenzien 10 6 Ausrstung und Verbrauchsmaterialien 10 7 Probenahme 11 8 Vorbereitung der Untersuchungsprobe 11 9 Durchfhrung 11 9.1 Prfmenge und Erstverdnnung . 11 9.2 Erste Anreicherung . 12 9.3 Zweite Anreicherung 12 9.4 Ausplattierung und Iden

27、tifizierung 12 9.4.1 Allgemeines . 12 9.4.2 Listerien-Agar nach Ottaviani und Agosti. 13 9.4.3 Zweites Selektivmedium . 13 9.5 Besttigung von Listeria monocytogenes oder Listeria spp. 13 9.5.1 Auswahl von Kolonien fr die Besttigung 13 9.5.2 Besttigung von L. monocytogenes 14 9.5.3 Besttigung von Lis

28、teria spp 18 9.6 Bewertung der morphologischen und physiologischen Eigenschaften und der biochemischen Reaktionen 19 9.7 Zustzliche Charakterisierung isolierter Stmme (optional) . 19 10 Angabe der Ergebnisse 19 11 Leistungsmerkmale des Verfahrens . 20 11.1 Untersuchungen zur Verfahrensvalidierung 20

29、 11.2 Empfindlichkeit 20 11.3 Spezifitt . 20 11.4 Nachweisgrenze (LOD50) . 20 12 Untersuchungsbericht . 20 DIN EN ISO 11290-1:2017-09 EN ISO 11290-1:2017 (D) 3 13 Qualittssicherung 20 (normativ) Verfahrensschema . 21 Anhang A(normativ) Zusammensetzung und Herstellung der Nhrmedien und Reagenzien 22

30、Anhang B(informativ) Unterscheidung von Listeria spp. von anderen Gattungen 35 Anhang C(informativ) Reaktionen zur Identifizierung von Listeria-Arten 36 Anhang D(informativ) Listeria-Selektivagar 38 Anhang E(informativ) Ergebnisse von Ringversuchen zum Nachweis von Anhang FListeria monocytogenes . 3

31、9 Literaturhinweise. 44 DIN EN ISO 11290-1:2017-09 EN ISO 11290-1:2017 (D) 4 Europisches Vorwort Dieses Dokument (EN ISO 11290-1:2017) wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 34 Food products“ in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 275 Lebensmittelanalytik Horizontale Verfahren“ erarbeite

32、t, dessen Sekretariat von DIN gehalten wird. Diese Europische Norm muss den Status einer nationalen Norm erhalten, entweder durch Verffentlichung eines identischen Textes oder durch Anerkennung bis Dezember 2017, und etwaige entgegenstehende nationale Normen mssen bis Dezember 2017 zurckgezogen werd

33、en. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Elemente dieses Dokuments Patentrechte berhren knnen. CEN ist nicht dafr verantwortlich, einige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. Dieses Dokument ersetzt EN ISO 11290-1:1996. Dieses Dokument wurde im Rahmen eines Normungs

34、auftrages erarbeitet, den die Europische Kommission und die Europische Freihandelszone dem CEN erteilt haben. Entsprechend der CEN-CENELEC-Geschftsordnung sind die nationalen Normungsinstitute der folgenden Lnder gehalten, diese Europische Norm zu bernehmen: Belgien, Bulgarien, Dnemark, Deutschland,

35、 die ehemalige jugoslawische Republik Mazedonien, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Norwegen, sterreich, Polen, Portugal, Rumnien, Schweden, Schweiz, Serbien, Slowakei, Slowenien, Spanien, Tschechische Re

36、publik, Trkei, Ungarn, Vereinigtes Knigreich und Zypern. Anerkennungsnotiz Der Text von ISO 11290-1:2017 wurde von CEN als EN ISO 11290-1:2017 ohne irgendeine Abnderung genehmigt. DIN EN ISO 11290-1:2017-09 EN ISO 11290-1:2017 (D) 5 Vorwort ISO (die Internationale Organisation fr Normung) ist eine w

37、eltweite Vereinigung von Nationalen Normungsorganisationen (ISO-Mitgliedsorganisationen). Die Erstellung von Internationalen Normen wird normalerweise von ISO Technischen Komitees durchgefhrt. Jede Mitgliedsorganisation, die Interesse an einem Thema hat, fr welches ein Technisches Komitee gegrndet w

38、urde, hat das Recht, in diesem Komitee vertreten zu sein. Internationale Organisationen, staatlich und nicht-staatlich, in Liaison mit ISO, nehmen ebenfalls an der Arbeit teil. ISO arbeitet eng mit der Internationalen Elektrotechnischen Kommission (IEC) bei allen elektrotechnischen Themen zusammen.

39、Die Verfahren, die bei der Entwicklung dieses Dokuments angewendet wurden und die fr die weitere Pflege vorgesehen sind, werden in den ISO/IEC-Direktiven, Teil 1 beschrieben. Im Besonderen sollten die fr die verschiedenen ISO-Dokumentenarten notwendigen Annahmekriterien beachtet werden. Dieses Dokum

40、ent wurde in bereinstimmung mit den Gestaltungsregeln der ISO/IEC-Direktiven, Teil 2 erarbeitet (siehe www.iso.org/directives). Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Elemente dieses Dokuments Patentrechte berhren knnen. ISO ist nicht dafr verantwortlich, einige oder alle diesbezglichen

41、 Patentrechte zu identifizieren. Details zu allen whrend der Entwicklung des Dokuments identifizierten Patentrechten finden sich in der Einleitung und/oder in der ISO-Liste der empfangenen Patenterklrungen (siehe www.iso.org/patents). Jeder in diesem Dokument verwendete Handelsname wird als Informat

42、ion zum Nutzen der Anwender angegeben und stellt keine Anerkennung dar. Eine Erluterung zum freiwilligen Charakter von Normen, der Bedeutung ISO-spezifischer Begriffe und Ausdrcke in Bezug auf Konformittsbewertungen, sowie Informationen darber, wie ISO die Grundstze der Welthandelsorganisation (WTO)

43、 hinsichtlich technischer Handelshemmnisse (TBT) bercksichtigt, enthlt der folgende Link: www.iso.org/iso/foreword.html. Dieses Dokument wurde vom Europischen Komitee fr Normung (CEN), dem Technischen Komitee CEN/TC 275 Lebensmittelanalytik Horizontale Verfahren, in Zusammenarbeit mit dem Technische

44、n Komitee ISO/TC 34 Food Products, Unterkomitee SC 9 Microbiology, in bereinstimmung mit der Vereinbarung ber technische Zusammenarbeit zwischen ISO und CEN (Wiener Vereinbarung) erarbeitet. Diese zweite Ausgabe ersetzt die erste Ausgabe (ISO 11290-1:1996), die technisch berarbeitet wurde. Sie beinh

45、altet auch die nderung ISO 11290-1:1996/Amd.1:2004. Die wesentlichen nderungen im Vergleich zu ISO 11290-1:1996 sind folgende: Der Nachweis von Listeria monocytogenes wurde wie unten aufgelistet gendert. Erste Anreicherung in Halb-Fraser-Bouillon: Bebrtung fr 25 h 1 h. Zweite Anreicherung in Fraser-

46、Bouillon: Bebrtung fr 24 h 2 h 29. Die Halb-Fraser-Bouillon und die Fraser-Bouillon drfen vor dem Subkultivieren oder der Isolierung auf dem Selektivagar fr eine Hchstdauer von 72 h gekhlt gelagert werden. Lagerung der Agarplatten: Bebrtete Platten knnen vor der Ablesung fr eine Hchstdauer von zwei

47、Tagen gekhlt gelagert werden. DIN EN ISO 11290-1:2017-09 EN ISO 11290-1:2017 (D) 6 Das mikroskopische Aussehen fr die Besttigung ist optional, wenn der Isolierungs-Agar eine Unterscheidung zwischen pathogenen und nicht pathogenen Listeria spp. ermglicht. Der CAMP-Test und der Katalasetest sind optio

48、nal. Einbeziehung neuer Leistungsmerkmale. Darber hinaus wurde der Nachweis von Listeria spp. in den Anwendungsbereich einbezogen und der Titel wurde entsprechend gendert. Eine Liste mit Teilen der ISO 11290-Serie steht auf der ISO-Webseite zur Verfgung. DIN EN ISO 11290-1:2017-09 EN ISO 11290-1:201

49、7 (D) 7 Einleitung Die wichtigsten im Vorwort angegebenen und in diesem Dokument im Vergleich zu ISO 11290-1:1996 eingefhrten nderungen werden als wesentlich betrachtet (siehe ISO 17468 28). Die technischen nderungen wurden bewertet und es wurde festgestellt, dass sie keine bedeutenden Auswirkungen auf die Leistungsmerkmale oder Untersu