DIN EN ISO 10272-2-2017 Microbiology of the food chain - Horizontal method for the detection and enumeration of Campylobacter spp - Part 2 Colony-count technique (ISO 10272-2 2017).pdf

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1、September 2017DEUTSCHE NORM Preisgruppe 14DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 07.100.30!%a9“2629122www.din.deDIN EN ISO 10272-2Mikrobiologie der Lebensmittelket

2、te Horizontales Verfahren zum Nachweis und zur Zhlung von spp. Teil 2: Koloniezhlverfahren (ISO 10272-2:2017);Deutsche Fassung EN ISO 10272-2:2017Microbiology of the food chain Horizontal method for the detection and enumeration of Campylobacter spp. Part 2: Colony-count technique (ISO 10272-2:2017)

3、;German version EN ISO 10272-2:2017Microbiologie de la chane alimentaire Mthode horizontale pour la recherche et le dnombrement de Campylobacter spp. Partie 2: Technique par comptage des colonies (ISO 10272-2:2017);Version allemande EN ISO 10272-2:2017Alleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH

4、, 10772 Berlin www.beuth.deGesamtumfang 32 SeitenDDIN-Normenausschuss Lebensmittel und landwirtschaftliche Produkte (NAL)CampylobacterDIN EN ISO 10272-2:2017-09 2 Nationales Vorwort Dieses Dokument (EN ISO 10272-2:2017) wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 34 Food products“ in Zusammenarbeit mit dem

5、 Technischen Komitee CEN/TC 275 Lebensmittelanalytik Horizontale Verfahren“ erarbeitet, dessen Sekretariat von DIN (Deutschland) gehalten wird. Das zustndige deutsche Gremium ist der Arbeitsausschuss NA 057-01-06 AA Mikrobiologie der Lebensmittelkette“ im DIN-Normenausschuss Lebensmittel und landwir

6、tschaftliche Produkte (NAL). Fr die in diesem Dokument zitierten internationalen Dokumente wird im Folgenden auf die entsprechenden deutschen Dokumente hingewiesen: ISO 6887 (alle Teile) siehe DIN EN ISO 6887 (alle Teile) ISO 7218 siehe DIN EN ISO 7218 ISO 11133 siehe DIN EN ISO 11133 ISO 5725-2:199

7、4 siehe DIN ISO 5725-2:2002-12 ISO 13307 siehe DIN EN ISO 13307 ISO/TS 17728 siehe DIN CEN ISO/TS 17728 (DIN SPEC 10053) ISO 17604 siehe DIN EN ISO 17604 ISO 18593 siehe DIN ISO 18593 ISO 17468 siehe DIN EN ISO 17468 DIN EN ISO 10272-2:2017-09 3 Nationaler Anhang NA (informativ) Literaturhinweise DI

8、N CEN ISO/TS 17728 (DIN SPEC 10053), Mikrobiologie der Lebensmittelkette Probenahmetechniken fr die mikrobiologische Untersuchung von Lebensmittel- und Futtermittelproben DIN EN ISO 6887 (alle Teile), Mikrobiologie der Lebensmittelkette Vorbereitung von Untersuchungsproben und Herstellung von Erstve

9、rdnnungen und von Dezimalverdnnungen fr mikrobiologische Untersuchungen DIN EN ISO 7218, Mikrobiologie von Lebensmitteln und Futtermitteln Allgemeine Anforderungen und Leitlinien fr mikrobiologische Untersuchungen DIN EN ISO 11133, Mikrobiologie von Lebensmitteln, Futtermitteln und Wasser Vorbereitu

10、ng, Herstellung, Lagerung und Leistungsprfung von Nhrmedien DIN EN ISO 13307, Mikrobiologie von Lebensmitteln und Futtermitteln Primrproduktion Probenahmetechniken DIN EN ISO 17468, Mikrobiologie der Lebensmittelkette Technische Anforderungen und Leitfaden zur Einfhrung oder berarbeitung eines genor

11、mten Referenzverfahrens DIN EN ISO 17604, Mikrobiologie der Lebensmittelkette Probenahme von Schlachttierkrpern zur mikrobiologischen Untersuchung DIN ISO 5725-2:2002-12, Genauigkeit (Richtigkeit und Przision) von Messverfahren und Messergebnissen Teil 2: Grundlegende Methode fr Ermittlung der Wiede

12、rhol- und Vergleichprzision eines vereinheitlichten Messverfahrens (ISO 5725-2:1994 einschlielich Technisches Korrigendum 1:2002) DIN ISO 18593, Mikrobiologie von Lebensmitteln und Futtermitteln Horizontales Verfahren fr Probenahmetechniken von Oberflchen mittels Abklatschplatten und Tupfer DIN EN I

13、SO 10272-2:2017-09 4 Leerseite EUROPISCHE NORM EUROPEAN STANDARD NORME EUROPENNE EN ISO 10272-2 Juli 2017 ICS 07.100.30 Deutsche Fassung Mikrobiologie der Lebensmittelkette Horizontales Verfahren zum Nachweis und zur Zhlung von Campylobacter spp. Teil 2: Koloniezhlverfahren (ISO 10272-2:2017) Microb

14、iology of the food chain Horizontal method for detection and enumeration of Campylobacter spp. Part 2: Colony-count technique (ISO 10272-2:2017) Microbiologie de la chane alimentaire Mthode horizontale pour la recherche et le dnombrement de Campylobacter spp. Partie 2: Technique par comptage des col

15、onies (ISO 10272-2:2017) Diese Europische Norm wurde vom CEN am 1. Mai 2017 angenommen. Die CEN-Mitglieder sind gehalten, die CEN/CENELEC-Geschftsordnung zu erfllen, in der die Bedingungen festgelegt sind, unter denen dieser Europischen Norm ohne jede nderung der Status einer nationalen Norm zu gebe

16、n ist. Auf dem letzten Stand befindliche Listen dieser nationalen Normen mit ihren bibliographischen Angaben sind beim CEN-CENELEC-Management-Zentrum oder bei jedem CEN-Mitglied auf Anfrage erhltlich. Diese Europische Norm besteht in drei offiziellen Fassungen (Deutsch, Englisch, Franzsisch). Eine F

17、assung in einer anderen Sprache, die von einem CEN-Mitglied in eigener Verantwortung durch bersetzung in seine Landessprache gemacht und dem Management-Zentrum mitgeteilt worden ist, hat den gleichen Status wie die offiziellen Fassungen. CEN-Mitglieder sind die nationalen Normungsinstitute von Belgi

18、en, Bulgarien, Dnemark, Deutschland, der ehemaligen jugoslawischen Republik Mazedonien, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, den Niederlanden, Norwegen, sterreich, Polen, Portugal, Rumnien, Schweden, der Schweiz, Serbien

19、, der Slowakei, Slowenien, Spanien, der Tschechischen Republik, der Trkei, Ungarn, dem Vereinigten Knigreich und Zypern. EUROPISCHES KOMITEE FR NORMUNG EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION COMIT EUROPEN DE NORMALISATION CEN-CENELEC Management-Zentrum: Avenue Marnix 17, B-1000 Brssel 2017 CEN Alle

20、Rechte der Verwertung, gleich in welcher Form und in welchem Verfahren, sind weltweit den nationalen Mitgliedern von CEN vorbehalten. Ref. Nr. EN ISO 10272-2:2017 DEN ISO 10272-2:2017 (D) 2 Inhalt Seite Europisches Vorwort . 3 Vorwort 4 Einleitung 5 1 Anwendungsbereich 6 2 Normative Verweisungen 6 3

21、 Begriffe 6 4 Kurzbeschreibung 7 4.1 Allgemeines 7 4.2 Herstellung von Verdnnungen 7 4.3 Zhlung 7 4.4 Besttigung . 7 5 Nhrmedien und Reagenzien . 8 6 Ausrstung und Verbrauchsmaterialien 8 7 Probenahme . 8 8 Vorbereitung der Untersuchungsprobe 9 9 Durchfhrung 9 9.1 Prfmenge, Erstverdnnung und weitere

22、 Verdnnungen . 9 9.2 Beimpfung und Bebrtung 9 9.3 Zhlung charakteristischer Kolonien 9 9.4 Besttigung von Campylobacter 10 9.4.1 Allgemeines 10 9.4.2 Auswahl von Kolonien fr die Besttigung 10 9.4.3 Untersuchung der Morphologie und Beweglichkeit . 10 9.4.4 Untersuchung des aeroben Wachstums bei 25 C

23、11 9.4.5 Nachweis von Oxidase-Aktivitt 11 9.4.6 Auswertung 11 9.5 Identifizierung von Campylobacter-Spezies (optional) . 11 9.5.1 Allgemeines 11 9.5.2 Nachweis von Katalase-Aktivitt . 11 9.5.3 Nachweis der Hydrolyse von Hippurat . 12 9.5.4 Nachweis der Hydrolyse von Indoxylacetat 12 9.5.5 Auswertung

24、 12 10 Angabe der Ergebnisse . 13 11 Leistungsmerkmale des Verfahrens 13 11.1 Ringversuch . 13 11.2 Wiederholgrenze 13 11.3 Vergleichgrenze 14 12 Untersuchungsbericht 15 (normativ) Flieschema des Verfahrens 16 Anhang A(normativ) Nhrmedien und Reagenzien . 17 Anhang B(informativ) Untersuchungen zur V

25、erfahrensvalidierung und Leistungsmerkmale . 23 Anhang CLiteraturhinweise . 28 DIN EN ISO 10272-2:2017-09 EN ISO 10272-2:2017 (D) 3 Europisches Vorwort Dieses Dokument (EN ISO 10272-2:2017) wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 34 Food products“ in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 27

26、5 Lebensmittelanalytik Horizontale Verfahren“ erarbeitet, dessen Sekretariat von DIN gehalten wird. Diese Europische Norm muss den Status einer nationalen Norm erhalten, entweder durch Verffentlichung eines identischen Textes oder durch Anerkennung bis Januar 2018, und etwaige entgegenstehende natio

27、nale Normen mssen bis Januar 2018 zurckgezogen werden. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Elemente dieses Dokuments Patentrechte berhren knnen. CEN ist nicht dafr verantwortlich, einige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. Dieses Dokument wurde im Rahmen eines No

28、rmungsauftrages erarbeitet, den die Europische Kommission und die Europische Freihandelszone dem CEN erteilt haben. Entsprechend der CEN-CENELEC-Geschftsordnung sind die nationalen Normungsinstitute der folgenden Lnder gehalten, diese Europische Norm zu bernehmen: Belgien, Bulgarien, Dnemark, Deutsc

29、hland, die ehemalige jugoslawische Republik Mazedonien, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Norwegen, sterreich, Polen, Portugal, Rumnien, Schweden, Schweiz, Serbien, Slowakei, Slowenien, Spanien, Tschechis

30、che Republik, Trkei, Ungarn, Vereinigtes Knigreich und Zypern. Anerkennungsnotiz Der Text von ISO 10272-2:2017 wurde von CEN als EN ISO 10272-2:2017 ohne irgendeine Abnderung genehmigt. DIN EN ISO 10272-2:2017-09 EN ISO 10272-2:2017 (D) 4 Vorwort ISO (die Internationale Organisation fr Normung) ist

31、eine weltweite Vereinigung von Nationalen Normungsorganisationen (ISO-Mitgliedsorganisationen). Die Erstellung von Internationalen Normen wird normalerweise von ISO Technischen Komitees durchgefhrt. Jede Mitgliedsorganisation, die Interesse an einem Thema hat, fr welches ein Technisches Komitee gegr

32、ndet wurde, hat das Recht, in diesem Komitee vertreten zu sein. Internationale Organisationen, staatlich und nicht-staatlich, in Liaison mit ISO, nehmen ebenfalls an der Arbeit teil. ISO arbeitet eng mit der Internationalen Elektrotechnischen Kommission (IEC) bei allen elektrotechnischen Themen zusa

33、mmen. Die Verfahren, die bei der Entwicklung dieses Dokuments angewendet wurden und die fr die weitere Pflege vorgesehen sind, werden in den ISO/IEC-Direktiven, Teil 1 beschrieben. Im Besonderen sollten die fr die verschiedenen ISO-Dokumentenarten notwendigen Annahmekriterien beachtet werden. Dieses

34、 Dokument wurde in bereinstimmung mit den Gestaltungsregeln der ISO/IEC-Direktiven, Teil 2 erarbeitet (siehe www.iso.org/directives). Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Elemente dieses Dokuments Patentrechte berhren knnen. ISO ist nicht dafr verantwortlich, einige oder alle diesbezg

35、lichen Patentrechte zu identifizieren. Details zu allen whrend der Entwicklung des Dokuments identifizierten Patentrechten finden sich in der Einleitung und/oder in der ISO-Liste der empfangenen Patenterklrungen (siehe www.iso.org/patents). Jeder in diesem Dokument verwendete Handelsname wird als In

36、formation zum Nutzen der Anwender angegeben und stellt keine Anerkennung dar. Eine Erluterung der Bedeutung ISO-spezifischer Benennungen und Ausdrcke, die sich auf Konformittsbewertung beziehen, sowie Informationen ber die Beachtung der Grundstze der Welthandelsorganisation (WTO) zu technischen Hand

37、elshemmnissen (TBT, en: Technical Barriers to Trade) durch ISO enthlt der folgende Link: www.iso.org/iso/foreword.html. Dieses Dokument wurde vom Europischen Komitee fr Normung (CEN), dem Technischen Komitee CEN/TC 275 Lebensmittelanalytik Horizontale Verfahren in Zusammenarbeit mit dem ISO Technisc

38、hen Komitee ISO/TC 34 Food products, Unterkomitee SC 9 Microbiology in bereinstimmung mit der Vereinbarung ber technische Zusammenarbeit zwischen ISO und CEN (Wiener Vereinbarung) erarbeitet. Diese erste Ausgabe ersetzt ISO/TS 10272-2:2006, die technisch berarbeitet wurde. Die wichtigsten nderungen

39、sind folgende: Proben aus der Primrproduktion wurden in den Anwendungsbereich aufgenommen; Verdnnungsreihen werden in Angleichung an ISO 7218 einzeln statt doppelt ausplattiert; die Besttigungsuntersuchungen durch Untersuchungen des mikroaeroben Wachstums bei 25 C und des aeroben Wachstums bei 41,5

40、C wurden durch die Untersuchung des aeroben Wachstums bei 25 C ersetzt; die Leistungsprfung zur Qualittssicherung der Nhrmedien wurde zu Anhang B hinzugefgt; die Leistungsmerkmale wurden zu Anhang C hinzugefgt. Eine Liste aller Teile der Normenreihe ISO 10272 ist auf der ISO-Internetseite zu finden.

41、 DIN EN ISO 10272-2:2017-09 EN ISO 10272-2:2017 (D) 5 Einleitung Die wesentlichen im Vorwort angegebenen und in diesem Dokument im Vergleich zu ISO/TS 10272-2:2006 eingefhrten nderungen werden als geringfgig betrachtet (siehe ISO 17468). Aufgrund der groen Vielfalt an Lebens- und Futtermittelprodukt

42、en ist dieses horizontale Verfahren nicht unbedingt bis ins Einzelne fr bestimmte Produkte geeignet. So knnen bei einigen anderen Produkten gegebenenfalls andere Verfahren erforderlich werden. Dennoch ist zu hoffen, dass stets versucht wird, dieses horizontale Verfahren so weit wie mglich umzusetzen

43、 und dass Abweichungen von diesem Verfahren nur dann vorgenommen werden, wenn dies aus technischen Grnden absolut notwendig ist. Bei der nchsten berarbeitung dieses Dokuments werden smtliche dann zur Verfgung stehende Informationen ber die Umsetzung dieses horizontalen Verfahrens und die Grnde fr Ab

44、weichungen bei einzelnen Produkten bercksichtigt werden. Die Harmonisierung von Untersuchungsverfahren kann nicht sofort erfolgen. Fr bestimmte Produktgruppen knnen bereits Internationale Normen und/oder nationale Normen bestehen, die diesem horizontalen Verfahren nicht entsprechen. Es ist jedoch an

45、zustreben, solche Normen bei einer berarbeitung an dieses Dokument anzupassen, so dass es sich bei den noch verbleibenden Abweichungen von diesem horizontalen Verfahren schlussendlich nur um solche handelt, die aus berechtigten technischen Grnden erforderlich sind. DIN EN ISO 10272-2:2017-09 EN ISO

46、10272-2:2017 (D) 6 WARNUNG Um die Gesundheit des Laborpersonals sicherzustellen, ist es unerlsslich, dass Untersuchungen zum Nachweis von Campylobacter nur in ordnungsgem ausgestatteten Laboratorien unter Aufsicht eines erfahrenen Mikrobiologen vorgenommen werden und dass das gesamte bebrtete Materi

47、al mit grter Sorgfalt entsorgt wird. Personen, die dieses Dokument anwenden, sollten mit der blichen Laborpraxis vertraut sein. Dieses Dokument erhebt nicht den Anspruch, dass alle mit seiner Anwendung verbundenen Sicherheitsaspekte angesprochen werden. Es obliegt der Verantwortung des Anwenders, an

48、gemessene Sicherheits- und Gesundheitsschutz-manahmen zu treffen. 1 Anwendungsbereich Dieses Dokument legt ein horizontales Verfahren zur Zhlung von Campylobacter spp. fest. Es gilt fr Produkte, die fr den menschlichen Verzehr bestimmt sind, Produkte, die als Futtermittel bestimmt sind, Umgebungspro

49、ben im Bereich der Herstellung von Lebens- und Futtermitteln und beim Umgang mit Lebens- und Futtermitteln und Proben aus der Primrproduktion, wie Tierkot, Staub und Tupfer. 2 Normative Verweisungen Die folgenden Dokumente werden im Text in solcher Weise in Bezug genommen, dass einige Teile davon oder ihr gesamter Inhalt Anforderungen des vorliegenden Do