DIN EN 61267-2009 Medical diagnostic X-ray equipment - Radiation conditions for use in the determination of characteristics (IEC 61267 2005) German version EN 612167 2006《医疗X射线诊断设备.pdf

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1、Januar 2009DEUTSCHE NORM Normenausschuss Radiologie (NAR) im DINPreisgruppe 18DIN Deutsches Institut fr Normung e.V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e.V., Berlin, gestattet.ICS 11.040.50!$REu“1473482www.din.deDDIN EN 61267Med

2、izinische diagnostische Rntgeneinrichtung Bestrahlungsbedingungen zur Bestimmung von Kenngren(IEC 61267:2005);Deutsche Fassung EN 61267:2006Medical diagnostic X-ray equipment Radiation conditions for use in the determination of characteristics (IEC 61267:2005);German version EN 612167:2006Equipement

3、 de diagnostic mdical rayonnement X Conditions de rayonnement pour utilisation dans la dtermination des caractristiques(CEI 61267:2005);Version allemande EN 61267:2006Alleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN EN 61267:1997-01www.beuth.deGesamtumfang 47 SeitenDIN EN 6

4、1267:2009-01 2 Nationales Vorwort Diese Norm enthlt die Deutsche Fassung der EN 61267:2006, in die der Inhalt der Internationalen Norm IEC 61267:2005 Medical diagnostic X-ray equipment Radiation conditions for use in the determination of characteristics“ unverndert bernommen wurde. Die International

5、e Norm wurde vom Unterkomitee SC 62C Equipment for radiotherapy, nuclear medicine and radiation dosimetry“ der Internationalen Elektrotechnischen Kommission (IEC) erarbeitet. Fr die vorliegende Norm ist das nationale DKE/NAR-Gemeinschaftsgremium NA 080-00-11 GA Dosimetrie“ des Normenausschusses Radi

6、ologie (NAR) im DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. in Arbeitsgemein-schaft mit der Deutschen Rntgengegesellschaft und der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik im DIN und VDE und in Zusammenarbeit mit der Deutschen Gesellschaft fr Nuklear-medizin e. V. (DGN), der

7、 Deutschen Gesellschaft fr Medizinische Physik e. V. (DGMP) der Deutschen Gesellschaft fr Radioonkologie e. V. (DEGRO) zustndig. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Texte dieses Dokuments Patentrechte berhren knnen. Das DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. ist nicht dafr verantwor

8、tlich, einige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. nderungen Gegenber DIN EN 61267:1997-01 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) die Einfhrung der praktischen Spitzenspannung“ zur Messung der Rntgenrhrenspannung; b) die Einfhrung eines neuen Verfahrens zur Festlegung von Stra

9、hlungsqualitten; c) die Einfgung eines informativen Anhanges B Bestimmung der Zusatzfilterung“ und ein normativer Anhang C Messung der Praktischen Spitzenspannung“; d) die berarbeitung der Strahlungsqualitten und Bestrahlungsbedingungen; e) die Ergnzung von Begriffsdefinitionen. Frhere Ausgaben DIN

10、6872-1: 1983-11 DIN EN 61267: 1997-01 EUROPISCHE NORM EN 61267 EUROPEAN STANDARD NORME EUROPENNE Januar 2006 CENELEC Europisches Komitee fr Elektrotechnische Normung European Committee for Electrotechnical Standardization Comit Europen de Normalisation Electrotechnique Zentralsekretariat: rue de Sta

11、ssart 35, B - 1050 Brssel 2006 CENELEC - Alle Rechte der Verwertung, gleich in welcher Form und in welchem Verfahren, sind weltweit den Mitgliedern von CENELEC vorbehalten. Ref. Nr. EN 61267:2006 D ICS 11.040.50 Ersatz fr EN 61267:1994Deutsche Fassung Medizinische diagnostische Rntgeneinrichtung Bes

12、trahlungsbedingungen zur Bestimmung von Kenngren (IEC 61267:2005) Medical diagnostic X-ray equipment Radiation conditions for use in the determination of characteristics (IEC 61267:2005) Equipement de diagnostic mdical rayonnement X Conditions de rayonnement pour utilisation dans la dtermination des

13、 caractristiques (CEI 61267:2005) Diese Europische Norm wurde von CENELEC am 2005-12-01 angenommen. CENELEC-Mitglieder sind gehalten, die CEN/CENELEC-Geschftsordnung zu erfllen, in der die Bedingungen festgelegt sind, unter denen dieser Europische Norm ohne jede nderung der Status einer nationalen N

14、orm zu geben ist. Auf dem letzten Stand befindliche Listen dieser nationalen Normen mit ihren bibliographischen Angaben sind beim Zentralsekretariat oder bei jedem CENELEC-Mitglied auf Anfrage erhltlich. Diese Europische Norm besteht in drei offiziellen Fassungen (Deutsch, Englisch, Franzsisch). Ein

15、e Fassung in einer anderen Sprache, die von einem CENELEC-Mitglied in eigener Verantwortung durch bersetzung in seine Landessprache gemacht und dem Zentralsekretariat mitgeteilt worden ist, hat den gleichen Status wie die offiziellen Fassungen. CENELEC-Mitglieder sind die nationalen elektrotechnisch

16、en Komitees von Belgien, Dnemark, Deutschland, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, den Niederlanden, Norwegen, sterreich, Polen, Portugal, Schweden, der Schweiz, der Slowakei, Slowenien, Spanien, der Tschechischen Republik, Ungar

17、n, dem Vereinigten Knigreich und Zypern. EN 61267:2006 (D) 2 Inhalt Seite Vorwort 5 Einleitung.6 1 Anwendungsbereich und Zweck7 2 Normative Verweisungen10 3 Begriffe .11 4 Allgemeine Gesichtspunkte Einstellungsverfahren12 4.1 Standard-BESTRAHLUNGSBEDINGUNGEN12 4.2 STRAHLUNGSDETEKTOR.13 4.3 PROZENTUA

18、LE WELLIGKEIT der RNTGENRHRENSPANNUNG13 4.4 Anodenmaterial13 5 RQR-STRAHLUNGSQUALITTEN in NUTZSTRAHLENBNDELN, die aus dem RNTGENSTRAHLER austreten.13 5.1 Zweck 13 5.2 Bezeichnung.14 5.3 Beschreibung.14 5.4 Einstellung der RNTGENRHRENSPANNUNG14 5.5 Zusatzfilterung .15 5.6 Prfmittel 15 5.6.1 Messgert

19、fr die RNTGENRHRENSPANNUNG 15 5.6.2 Hilfsfilter .15 5.6.3 Schwchungsschichten15 5.6.4 BLENDE.16 5.6.5 STRAHLUNGSDETEKTOR.16 5.6.7 HALBWERTSCHICHTDICKEN-PRFVORRICHTUNG.16 5.7 Erzeugung und berprfung der Standard-STRAHLUNGSQUALITTEN RQR.16 5.7.1 Geometrie .16 5.7.2 Erstellung einer Standard-STRAHLUNGS

20、QUALITT RQR16 5.7.3 Erstellung einer Serie von STRAHLUNGSQUALITTEN RQR .16 6 RQA-STRAHLUNGSQUALITTEN, die mittels eines PHANTOMS in Form eines Aluminium-Zusatzfilters realisiert werden17 6.1 Zweck 17 6.2 Bezeichnung.17 6.3 Beschreibung.17 6.3.1 Beschreibung der STRAHLUNGSQUALITTEN RQA fr eine bekann

21、te RNTGENRHRENSPANNUNG .17 6.3.2 Zusatzfilter18 6.4 Erzeugung der Standard-STRAHLUNGSQUALITTEN RQA .18 6.5 Alternative Verfahren zur Erzeugung der Standard-STRAHLUNGSQUALITTEN RQA .18 7 RQC-STRAHLUNGSQUALITTEN, die mittels eines Kupfer-Zusatzfilters realisiert werden .19 7.1 Zweck 19 7.2 Bezeichnung

22、.19 7.3 Beschreibung.19 7.3.1 Beschreibung.19 7.3.2 Zusatzfilter19 7.4 Verfahren zur Erzeugung der STRAHLUNGSQUALITTEN RQC 20 8 RQT-STRAHLUNGSQUALITTEN, die mittels eines Kupfer-Zusatzfilters realisiert werden20 DIN EN 61267:2009-01 EN 61267:2006 (D) 3 8.1 Zweck20 8.2 Bezeichnung 20 8.3 Beschreibung

23、.20 8.3.1 Beschreibung der STRAHLUNGSQUALITTEN RQT fr eine bekannte RNTGENRHRENSPANNUNG.20 8.3.2 Zusatzfilter .21 8.4 Verfahren zur Erzeugung der STRAHLUNGSQUALITTEN RQT 21 8.5 Alternative Verfahren zur Erzeugung der Standard-STRAHLUNGSQUALITTEN RQT .21 8.6 HALBWERTSCHICHTDICKEN-PRFVORRICHTUNG.22 9

24、Standard-BESTRAHLUNGSBEDINGUNGEN RQN 22 9.1 Zweck22 9.2 Bezeichnung 22 9.3 Beschreibung.22 9.4 Prfgerte (BLENDEN).23 9.5 Erzeugung der Standard-BESTRAHLUNGSBEDINGUNGEN RQN 23 10 Standard-BESTRAHLUNGSBEDINGUNGEN RQB 23 10.1 Zweck23 10.2 Bezeichnung 24 10.3 Beschreibung.24 10.4 Prfgerte (BLENDEN).24 1

25、0.5 Erzeugung der Standard-BESTRAHLUNGSBEDINGUNGEN RQB 24 11 Standard-BESTRAHLUNGSBEDINGUNG RQR-M 25 11.1 Zweck25 11.2 Bezeichnung 25 11.3 Beschreibung.25 11.4 Erzeugung der Standard-STRAHLUNGSQUALITTEN RQR-M.25 12 Standard-BESTRAHLUNGSBEDINGUNG RQA-M 26 12.1 Zweck26 12.2 Bezeichnung 26 12.3 Beschre

26、ibung.26 12.4 Erzeugung der Standard-BESTRAHLUNGSBEDINGUNG RQA-M27 13 Standard-BESTRAHLUNGSBEDINGUNGEN RQN-M 27 13.1 Zweck27 13.2 Bezeichnung 27 13.3 Beschreibung.27 13.4 Prfgerte (BLENDEN).28 13.5 Erzeugung der Standard-BESTRAHLUNGSBEDINGUNGEN RQN-M28 14 Standard-BESTRAHLUNGSBEDINGUNG RQB-M 28 14.1

27、 Zweck28 14.2 Bezeichnung 28 14.3 Beschreibung.28 14.4 Prfgert (BLENDE).29 14.5 Erzeugung der Standard-BESTRAHLUNGSBEDINGUNGEN RQB-M29 Anhang A (informativ) Begrndung 36 Anhang B (informativ) Bestimmung des Betrags der Zusatzfilterung 37 Anhang C (normativ) Messung der PRAKTISCHEN SPITZENSPANNUNG .3

28、9 C.1 Einleitung .39 C.2 Vereinfachter Formalismus fr die Bestimmung der PRAKTISCHEN SPITZENSPANNUNG U.39 Anhang D (informativ) bersicht ber die STRAHLUNGSQUALITTEN und BESTRAHLUNGSBEDINGUNGEN 41 Literaturhinweise43 Verzeichnis definierter Begriffe 44 DIN EN 61267:2009-01 EN 61267:2006 (D) 4 Bilder

29、Bild 1 Messanordnung zur Realisierung der Standard-STRAHLUNGSQUALITTEN RQR 2 bis RQR 10 30 Bild 2 Messanordnung zur Realisierung der Standard-STRAHLUNGSQUALITTEN RQA 2 bis RQA 10 31 Bild 3 Messanordnung zur Realisierung der Standard-STRAHLUNGSQUALITTEN RQN 2 bis RQN 10 32 Bild 4 Messanordnung fr die

30、 Anwendung der BESTRAHLUNGSBEDINGUNGEN RQB 2 bis RQB 10. 33 Bild 5 Messanordnung fr die Anwendung der BESTRAHLUNGSBEDINGUNGEN RQN-M. 34 Bild 6 Messanordnung fr die Anwendung der BESTRAHLUNGSBEDINGUNG RQB-M . 35 Bild B.1 Bestimmung der Zusatzfilterung, die fr die Einstellung der GESAMTFILTERUNG auf d

31、en vorgeschriebenen Wert erforderlich ist (siehe 5.5). 38 Tabellen Tabelle 1 Charakterisierung der Standard-STRAHLUNGSQUALITTEN RQR 2 bis RQR 10. 14 Tabelle 2 Charakterisierung der Standard-STRAHLUNGSQUALITTEN RQA 2 bis RQA 10 . 18 Tabelle 3 Charakterisierung der Standard-STRAHLUNGSQUALITTEN RQC 3,

32、RQC 5 und RQC 8 20 Tabelle 4 Charakterisierung der Standard-STRAHLUNGSQUALITTEN RQT 8, RQT 9 und RQT 10 . 21 Tabelle 5 Charakterisierung der Standard-STRAHLUNGSQUALITTEN RQR-M 1 bis RQR-M 4 25 Tabelle 6 Charakterisierung der Standard-STRAHLUNGSQUALITTEN RQA-M 1 to RQA-M 4 26 Tabelle 7 Charakterisier

33、ung der Standard-BESTRAHLUNGSBEDINGUNGEN RQN-M 1 bis RQN-M 4. 27 Tabelle 8 Charakterisierung der Standard-BESTRAHLUNGSBEDINGUNGEN RQB-M 1 bis RQB-M 4 . 29 DIN EN 61267:2009-01 EN 61267:2006 (D) 5 Vorwort Dieses Dokument (EN 61267:2006) wurde vom Technischen Komitee CEN/CENELEC/TC 62 Electrical equip

34、ment in medical practice“ erarbeitet, dessen Sekretariat vom BSI gehalten wird. Diese Europische Norm muss den Status einer nationalen Norm erhalten, entweder durch Verffentlichung eines identischen Textes oder durch Anerkennung bis September 2006, und etwaige entgegenstehende nationale Normen mssen

35、 bis Dezember 2008 zurckgezogen werden. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Texte dieses Dokuments Patentrechte berhren knnen. CEN und/oder CENELEC sind nicht dafr verantwortlich, einige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. Entsprechend der CEN/CENELEC-Geschftsord

36、nung sind die nationalen Normungsinstitute der folgenden Lnder gehalten, diese Europische Norm zu bernehmen: Belgien, Bulgarien, Dnemark, Deutschland, Est-land, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Nieder-lande, Norwegen, sterreich, Polen,

37、 Portugal, Rumnien, Schweden, Schweiz, Slowakei, Slowenien, Spanien, Tschechische Republik, Ungarn, Vereinigtes Knigreich und Zypern. Diese Europische Norm ersetzt EN 61267:1994. Die wichtigsten nderungen gegenber EN 61267:1994 beinhalten: a) die Einfhrung der PRAKTISCHEN SPITZENSPANNUNG“ zur Messun

38、g der RNTGENRHRENSPANNUNG; b) die Einfhrung eines neuen Verfahrens zur Festlegung von STRAHLUNGSQUALITTEN; c) die Einfgung eines informativen Anhanges B Bestimmung der Zusatzfilterung“ und ein normativer Anhang C Messung der PRAKTISCHEN SPITZENSPANNUNG“; d) die berarbeitung der STRAHLUNGSQUALITTEN u

39、nd BESTRAHLUNGSBEDINGUNGEN; e) die Ergnzung von Begriffsdefinitionen. Diese Europische Norm verweist auf Internationale Normen. Wenn eine in Bezug genommene Internationale Norm als Europische Norm anerkannt (bernommen) wurde oder wenn eine rein Europische Norm existiert, so muss stattdessen die Euro

40、pische Norm angewandt werden. Die Webseite des CENELEC nennt ent-sprechende Informationen. Folgende Schriftarten werden in dieser Norm verwendet: Anforderungen: in Normalschrift; Prfspezifikationen: in Kursivschrift; Anmerkungen und Erklrungen: in kleinerem Schriftgrad; Begriffe, die in dieser beson

41、deren Norm verwendet werden und in Abschnitt 3 dieser Norm oder in anderen Normen definiert sind: IN KAPITLCHEN. _ Anerkennungsnotiz Der Text der Internationalen Norm IEC 61267:2005 wurde von CENELEC ohne irgendeine Abnderung als Europische Norm angenommen. _ DIN EN 61267:2009-01 EN 61267:2006 (D) 6

42、 Einleitung Um Kennmerkmale, Aspekte oder Eigenschaften von ANWENDUNGSGERTEN, ZUSATZGERTEN UND ZUBEHR festzulegen oder um NUTZSTRAHLENBNDEL fr physikalische und medizinische Untersuchungen verfgbar zu haben, knnen genau festgelegte Stze von BESTRAHLUNGSBEDINGUNGEN in vielen Situationen ein wichtiges

43、 Hilfsmittel sein. Aus Sicht der Vorschriften und der Normung besteht die Notwendigkeit: genau festgelegte BESTRAHLUNGSBEDINGUNGEN zur Verfgung zu haben, die international verwendet werden knnen, um den Einsatz von RNTGENEINRICHTUNGEN festzulegen; eine Basis fr die Harmonisierung von bestehenden nat

44、ionalen Normen bereitzustellen; einheitliche BESTRAHLUNGSBEDINGUNGEN (ein Wrterbuch von BESTRAHLUNGSBEDINGUNGEN) zur Beschrei-bung und Beurteilung der Leistung von RNTGENEINRICHTUNGEN bereitzustellen zum Nutzen von HER-STELLERN, BETREIBERN, PATIENTEN und Gesundheitsbehrden; Kommunikationsprobleme zw

45、ischen HERSTELLERN, BETREIBERN und Aufsichtsbehrden zu lsen, die aus einem Mangel an international akzeptierten Definitionen und Prfverfahren herrhren. Aus der Sicht der Anwendung knnen solche allgemein akzeptierten BESTRAHLUNGSBEDINGUNGEN benutzt werden bei: Qualittskontrollprfungen durch die HERST

46、ELLER; Installation und bei ABNAHMEPRFUNGEN; Kalibrierung von Prfgerten; Typprfungen (wo gefordert); Kontrollen und Prfungen durch Aufsichtsbehrden und Prfungsinstitute; physikalischen und medizinischen Untersuchungen in physikalischen Laboratorien und medizinischen Einrichtungen; Bestimmung von Mer

47、kmalen von ANWENDUNGSGERTEN, ZUSATZGERTEN UND ZUBEHR. Standard-BESTRAHLUNGSBEDINGUNGEN knnen fr eine Reihe von mglichen Anwendern von Vorteil sein, wie z. B.: HERSTELLER von RNTGENEINRICHTUNGEN; HERSTELLER von Messgerten fr Rntgenstrahlung; Forschungslaboratorien; Prfungsinstitute; BETREIBER; staatl

48、iche Aufsichtsbehrden; Kundendienstorganisationen; Normungsgremien. DIN EN 61267:2009-01 EN 61267:2006 (D) 7 Einige Bestimmungen und Angaben in dieser Internationalen Norm bedrfen zustzlicher Informationen. Solche zustzlichen Informationen werden im Anhang A gegeben. Ein Stern am linken Rand eines Abschnitts oder Unterabschnitts gibt einen Hinweis auf das Vorhandensein derartiger zustzlicher Informationen. In dieser Norm wird die RNTGENRHRENSPANNUNG als PRAKTISCHE SPITZENSPANNUNG gemessen. Die Begrn-dung fr die Verwendung dieser Gre wird in Anhan