DIN EN 9133-2007 Aerospace series - Quality management systems - Qualification procedure for aerospace standard parts German and English version EN 9133 2004《航空航天系列 质量管理体系 航空航天标准部件.pdf

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1、Juli 2007DEUTSCHE NORM Normenausschuss Luft- und Raumfahrt (NL) im DINPreisgruppe 13DIN Deutsches Institut fr Normung e.V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e.V., Berlin, gestattet.ICS 03.120.10; 49.020!,ZkT“9557249www.din.deDD

2、IN EN 9133Luft- und Raumfahrt Qualittsmanagementsystem Qualifikationsverfahren fr genormte Teile der Luft- und Raumfahrt;Deutsche und Englische Fassung EN 9133:2004Aerospace series Quality management systems Qualification procedure for aerospace standard parts;German and English version EN 9133:2004

3、Srie arospatiale Systmes de management de la qualit Procdure de qualification pour pices arospatiales normalises;Version allemande et anglaise EN 9133:2004Alleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN EN 3042:1992-02www.beuth.deGesamtumfang 17 SeitenB55EB1B3E14C22109E918

4、E8EA43EDB30F09CC6B7EF88D9NormCD - Stand 2008-06 DIN EN 9133:2007-07 2 Nationales Vorwort Die Europische Vereinigung der Hersteller von Luft- und Raumfahrtgert (AECMA) ist vom Europischen Komitee fr Normung (CEN) fr zustndig erklrt worden, Europische Normen (EN) fr das Gebiet der Luft- und Raumfahrt

5、auszuarbeiten. Durch die Vereinbarung vom 3. Oktober 1986 wurde AECMA Assoziierte Organisation (ASB) des CEN. Die vorliegende Norm EN 9133:2004 wurde von ASD-STAN des Fachbereiches Grundlagen, Management-verfahren“ unter Mitwirkung deutscher Experten des Normenausschusses Luft- und Raumfahrt erarbei

6、tet. Entsprechend Beschluss 57/9 des Technischen Ausschusses des Beirats des Normenausschusses Luft- und Raumfahrt (NL) im DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. sind die europischen Luft- und Raumfahrt-Normungsergebnisse zweisprachig, in Deutsch und Englisch, in das Deutsche Normenwerk zu berfhren

7、. Aus diesem Grund wurde der Deutschen Fassung dieser EN-Norm die Englische Fassung hinzugefgt. nderungen Gegenber DIN EN 3042:1992-02 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) die Norm wurde inhaltlich vollstndig berarbeitet. Frhere Ausgaben DIN EN 3042: 1992-02 B55EB1B3E14C22109E918E8EA43EDB30F09C

8、C6B7EF88D9NormCD - Stand 2008-06 EUROPISCHE NORM EUROPEAN STANDARD NORME EUROPENNE November 2004 ICS 49.020; 03.120.10 Ersatz fr EN 3042:1991Deutsche Fassung Luft- und Raumfahrt - Qualittsmanagementsystem - Qualifikationsverfahren fr genormte Teile der Luft- und Raumfahrt Aerospace series - Quality

9、management systems - Qualification procedure for aerospace standard parts Srie arospatiale - Systmes de management de la qualit -Procdure de qualification pour pices arospatiales normalises Diese Europische Norm wurde vom CEN am 4.Juni 2004 angenommen. Die CEN-Mitglieder sind gehalten, die CEN/CENEL

10、EC-Geschftsordnung zu erfllen, in der die Bedingungen festgelegt sind, unter denen dieser Europischen Norm ohne jede nderung der Status einer nationalen Norm zu geben ist. Auf dem letzten Stand befindliche Listen dieser nationalen Normen mit ihren bibliographischen Angaben sind beim Management-Zentr

11、um oder bei jedem CEN-Mitglied auf Anfrage erhltlich. Diese Europische Norm besteht in drei offiziellen Fassungen (Deutsch, Englisch, Franzsisch). Eine Fassung in einer anderen Sprache, die von einem CEN-Mitglied in eigener Verantwortung durch bersetzung in seine Landessprache gemacht und dem Manage

12、ment-Zentrum mitgeteilt worden ist, hat den gleichen Status wie die offiziellen Fassungen. CEN-Mitglieder sind die nationalen Normungsinstitute von Belgien, Dnemark, Deutschland, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, den Niederland

13、en, Norwegen, sterreich, Polen, Portugal, Schweden, der Schweiz, der Slowakei, Slowenien, Spanien, der Tschechischen Republik, Ungarn, dem Vereinigten Knigreich und Zypern. Management-Zentrum: rue de Stassart, 36 B-1050 Brssel 2004 CEN Alle Rechte der Verwertung, gleich in welcher Form und in welche

14、m Verfahren, sind weltweit den nationalen Mitgliedern von CEN vorbehalten. Ref. Nr. EN 9133:2004 DEN 9133 EUROPISCHES KOMITEE FR NORMUNGEUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATIONCOMIT EUROPEN DE NORMALISATIONB55EB1B3E14C22109E918E8EA43EDB30F09CC6B7EF88D9NormCD - Stand 2008-06 EN 9133:2004 (D) 2 Inhalt S

15、eite Vorwort 3 1 Anwendungsbereich. 4 2 Normative Verweisungen. 4 3 Begriffe, Definitionen und Abkrzungen 4 4 Beantragungsprozess 5 5 Qualifizierungsverfahren 5 6 Zertifizierungsverfahren. 6 7 Aufrechterhaltung. 7 B55EB1B3E14C22109E918E8EA43EDB30F09CC6B7EF88D9NormCD - Stand 2008-06 EN 9133:2004 (D)

16、3 Vorwort Dieses Dokument (EN 9133:2004) wurde von der Europischen Vereinigung der Hersteller von Luft- und Raumfahrtgert (AECMA-STAN) erstellt. Diese Europische Norm muss den Status einer nationalen Norm erhalten, entweder durch Verffentlichung eines identischen Textes oder durch Anerkennung bis Ma

17、i 2005, und etwaige entgegenstehende nationale Normen mssen bis Mai 2005 zurckgezogen werden. Dieses Dokument ersetzt EN 3042:1991. Entsprechend der CEN/CENELEC-Geschftsordnung sind die nationalen Normungsinstitute der folgenden Lnder gehalten, diese Europische Norm zu bernehmen: Belgien, Dnemark, D

18、eutschland, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Norwegen, sterreich, Polen, Portugal, Schweden, Schweiz, Slowakei, Slowenien, Spanien, Tschechische Republik, Ungarn, Vereinigtes Knigreich und Zypern. Im Dezember 1998

19、 hat die Luft- und Raumfahrtindustrie die International Aerospace Quality Group (IAQG) gegrndet, welche ber den gesamten Wertschpfungsstrom hinweg wesentliche Qualittsverbesserungen und Kosteneinsparungen ermglichen sollte. Diese Organisation, in der Luft- und Raumfahrtunternehmen aus Amerika, Asien

20、 und Europa vertreten sind und die von SAE, SJAC und AECMA finanziert wird, war damit einverstanden, die Verantwortlichkeit fr die technischen Inhalte dieser Norm zu bernehmen. Diese Norm wurde vom Technischen Domnenkoordinator der AECMA-STAN-Prozessdomne geprft. Nachdem Umfragen und Abstimmungen en

21、tsprechend den Regeln dieses Verbandes durchgefhrt wurden, hat diese Norm die Zustimmung der nationalen Verbnde und offiziellen Behrden der Mitgliedslnder der AECMA erhalten, bevor sie CEN vorgelegt wurde. B55EB1B3E14C22109E918E8EA43EDB30F09CC6B7EF88D9NormCD - Stand 2008-06 EN 9133:2004 (D) 4 1 Anwe

22、ndungsbereich Dieses Dokument liefert eine grundlegende einheitliche Methode, mit der sichergestellt werden kann, dass Normteile fr Luft- und Raumfahrt mit den Anforderungen der technischer Spezifikationen, die sich auf quali-fizierte Teile beziehen, bereinstimmen, und dass die Hersteller dieser Tei

23、le ber ein qualifiziertes Qualitts-managementsystem verfgen, das zumindest der EN 9100 gleichkommt. EN 9100 und EN 9103 kommen dann zur Anwendung, wenn dies in der Norm ber Normteile fr die Luft- und Raumfahrt ausgewiesen ist. 2 Normative Verweisungen Die folgenden zitierten Dokumente sind fr die An

24、wendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datierten Ver-weisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderungen). ISO 9000, Quality management systems Fundamentals and vocabulary EN 9100

25、, Luft- und Raumfahrt Qualittsmanagementsysteme Anforderungen (basiert auf ISO 9001:2000) und Qualittssysteme Qualittssicherungsmodelle fr Konstruktion, Entwicklung, Produktion, Montage und Wartung (basiert auf ISO 9001:1994)1)EN 9103, Luft- und Raumfahrt Qualittsmanagementsysteme Management der Ver

26、nderung der Schlsselmerkmale 1) 3 Begriffe, Definitionen und Abkrzungen Fr die Anwendung dieser Norm gelten die in ISO 9000 angegebenen Begriffe und Abkrzungen und folgen-de Begriffe. 3.1 benannte Stelle Organisation oder Person, die von der zustndigen Behrde damit betraut ist, zu begutachten, ob di

27、e Produk-te des Herstellers den anzuwendenden Normen entsprechen, und ob das Qualittsmanagementsystem des Herstellers den Forderungen der EN 9100 entspricht. Fr komplexe Produkte/Prozesse knnte EN 9103 zur Anwendung kommen, wenn dies von der benannten Stelle so entschieden wird. In diesem Fall werde

28、n die Schlsselmerkmale in der technischen Spezifikation fr die zu qualifizierenden Teile angegeben. 3.2 Produkt Normteil, Normteilherstellungsprozess und Normteilwerkstoff (die Mglichkeit, eine Produktfamilie zu bilden, muss in der zustndigen technischen Spezifikation festgelegt werden) 3.3 zustndig

29、e Behrde Behrde, die ein qualifiziertes Produktregistrierungssystem fr qualifizierte Produkte betreibt, Produktqualifika-tions-Zertifikate ausstellt und eine Liste der qualifizierten Produkte und deren Herstellern fhrt (z. B. AECMA-CERT, PRI-QPL). Diese Liste muss nachstehende Mindestinformationen e

30、nthalten: die Serial-nummer, das Ausgabe- und Erteilungsdatum des Zertifikats, sowie dessen Gltigkeitsdauer. 3.4 Anwender Unternehmen, das spezifische fr Luft- und Raumfahrt qualifizierte Produkte beschafft 1) Verffentlicht als AECMA Vornorm am Datum der Verffentlichung dieser Norm B55EB1B3E14C22109

31、E918E8EA43EDB30F09CC6B7EF88D9NormCD - Stand 2008-06 EN 9133:2004 (D) 5 3.5 Hersteller Unternehmen oder Organisation, das/die die zu qualifizierenden Produkte herstellt und ber ein Qualittsma-nagementsystem verfgt, das die Anforderungen von EN 9100 erfllt. Als Standort des Herstellers wird der Ort an

32、genommen, an dem das Produkt hergestellt wird. 3.6 Qualifikationsprfprogramm (Qualification Test Program QTP) Programm, mit dem nachgewiesen werden soll, dass die Prfungen (auch Kombinationen von Prfungen, Analysen oder anderweitiger Dokumentation) eine bereinstimmung mit den Anforderungen der techn

33、ischen Spezifikationen ergeben 3.7 Bericht, der die Prfergebnisse aus dem QTP enthlt 3.8 Produktqualifizierungsprfbericht (Product Qualification Test Report PQTR) Validierung des QTR durch die benannte Stelle 3.9 Produktqualifikationszertifikat (Product Qualification Certificate PQC) Seriendokument,

34、 das bescheinigt, dass ein Produkt gem den anzuwendenden Normen qualifiziert wurde, und das von einer geeigneten Organisation (zustndige Behrde) ausgestellt wird 4 Beantragungsprozess Ein Hersteller, der sein Produkt qualifizieren lassen mchte, muss dieses bei der zustndigen Behrde bzw. bei der bena

35、nnten Stelle beantragen. Dem Antrag ist beizufgen: eine Beschreibung des zu qualifizierenden Produkts mit Angabe der zugehrigen Spezifikationen und der anzuwendenden Qualifikationsnorm, die verwendet werden soll; eine Kurzdarstellung des Unternehmens (Organisation, Anteilseigner und Muttergesellscha

36、ften, Produkt-portfolio, Mitarbeiter, Produktionseinrichtungen usw.); eine Liste der bereits erteilten Genehmigungen und/oder Qualifikationen und -falls vorhanden- Informa-tionen ber die Ergebnisse von bereits durchgefhrten Bewertungen. Diesem Antrag muss auch ein Zertifikat beigefgt werden, aus dem

37、 hervorgeht, dass der Hersteller mit EN 9100 konform ist, ausgestellt von einer fr die zustndigen Behrden annehmbaren Zertifizierungs-gesellschaft, sowie alle anderen erforderlichen Zertifizierungen/Akkreditierungen durch dazu berechtigte Organisationen. Die obigen Informationen mssen der benannten

38、Stelle zur Prfung vorgelegt werden. 5 Qualifizierungsverfahren Die benannte Stelle muss: den Hersteller auffordern, ein Qualifikationsprfprogramm (QTP) einzufhren und den Ort, die Produk-tionseinrichtung und die Fertigungslinie zu benennen, die fr die Durchfhrung dieses Programms vor-geschlagen werd

39、en. ANMERKUNG Das QTP kann smtliche von den technischen Spezifikationen geforderten Prfungen umfassen oder auch nur eine angemessene Auswahl dieser Prfungen oder einen Nachweis durch Analyse/Vergleich. Fr die Qualifikationsprfbericht (Qualification Test Report QTR) B55EB1B3E14C22109E918E8EA43EDB30F0

40、9CC6B7EF88D9NormCD - Stand 2008-06 EN 9133:2004 (D) 6 Bewertung des Qualifikationsprogramms kann die benannte Stelle Prfungen bercksichtigen, die bereits an hnli-chen Produkten durchgefhrt worden sind, oder Ergebnisse von vorliegenden Applikationen fr die Produkte, die un-ter hnlichen Bedingungen ei

41、ngesetzt werden, die denen entsprechen, die in den technischen Spezifikationen fest-gelegt sind. das QTP (einschlielich der Prfverfahren) bewerten einen Zeitplan fr die Vervollstndigung des QTP erstellen sicherstellen, dass das QTP korrekt eingesetzt wird sicherstellen, dass ein Qualifikationsprfber

42、icht (QTR) erstellt wird, in dem die Ergebnisse des QTP dokumentiert werden sicherstellen, dass der vom Hersteller erstellte QTR Folgendes enthlt: eine Auflistung smtlicher in bereinstimmung mit dem QTP durchgefhrten Prfungen mit Angabe des Ausstellungsdatums smtlicher anzuwendender Normen und Dokum

43、ente; die Referenznummer der vereinbarten und unvernderbar gesicherten (Ausstellungsdatum, Indizie-rung usw.) Herstellungs und Prfaufzeichnungen eine vollstndige Auflistung der quantitativen Prfergebnisse und eine bersicht, die die Ergebnisse der Prfungen nicht nur als bestanden/nicht bestanden“, so

44、ndern als Werte wiedergibt. whrend smtlicher Phasen der Produktion und des Prfprogramms Zugang zu den diesbezglichen Herstellungs- und Prfdaten fr das Produkt haben sicherstellen, dass smtliche fr die Qualifikation verwendeten Messmittel und Prfvorrichtungen kali-briert sind und korrekt verwendet we

45、rden sicherstellen, dass das zu beurteilende Produkt genauso hergestellt und gemessen wurde, wie das fr die Produktionsteile der Fall ist das Recht haben, Zugang zu den Verifizierungsprfungen zu bekommen und gegebenenfalls auch zu verlangen, dass Gegenprfungen durchgefhrt werden sicherstellen, dass die wesentlichen Herstellungsschritte und -parameter bestimmt und aufgezeichnet werden und dass Konstruktions- und