DIN EN 9115-2013 Quality Management Systems - Requirements for Aviation Space and Defense Organizations - Deliverable Software (Supplement to EN 9100) German and English version EN.pdf

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1、Mrz 2013DEUTSCHE NORM Normenausschuss Luft- und Raumfahrt (NL) im DINPreisgruppe 14DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 03.120.10; 49.020!$mA“1937430www.din.deDD

2、IN EN 9115Qualittsmanagementsysteme Anforderungen an Organisationen der Luftfahrt, Raumfahrt undVerteidigung Mitgelieferte Software (Ergnzung zu EN 9100);Deutsche und Englische Fassung EN 9115:2013Quality Management Systems Requirements for Aviation, Space and Defense Organizations Deliverable Softw

3、are (Supplement to EN 9100);German and English version EN 9115:2013Systmes de management de la Qualit Exigences pour les Organisations de lAronautique, lEspace et la Dfense Logiciel livrable (Supplment lEN 9100);Version allemande et anglaise EN 9115:2013Alleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag Gm

4、bH, 10772 Berlin www.beuth.deGesamtumfang 49 SeitenDIN EN 9115:2013-03 2 Nationales Vorwort Der Verband der Europischen Luft-, Raumfahrt- und Verteidigungsindustrie Normung (ASD-STAN) ist vom Europischen Komitee fr Normung (CEN) fr zustndig erklrt worden, Europische Normen (EN) fr das Gebiet der Luf

5、t- und Raumfahrt auszuarbeiten. Durch die Vereinbarung vom 3. Oktober 1986 wurde ASD Assoziierte Organisation (ASB) des CEN. Die vorliegende Norm EN 9115:2013 wurde von ASD-STAN, Fachbereich Qualitt, fr den IAQG-Sektor Europa verffentlicht. Das zustndige deutsche Normungsgremium ist der Arbeitsaussc

6、huss NA 131-05-01 AA Grundlagen und Managementverfahren“ im DIN Normenausschuss Luft- und Raumfahrt. Entsprechend Beschluss 57/9 des Technischen Ausschusses des Beirats des Normenausschusses Luft- und Raumfahrt (NL) im DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. sind die europischen Luft- und Raumfahrt-

7、Nor-mungsergebnisse zweisprachig, in Deutsch und Englisch, in das Deutsche Normenwerk zu berfhren. Aus diesem Grund wurde der Deutschen Fassung dieses Dokuments die Englische Fassung hinzugefgt. EUROPISCHE NORM EUROPEAN STANDARD NORME EUROPENNE EN 9115 Januar 2013 ICS 03.120.10; 49.020 Deutsche Fass

8、ung Qualittsmanagementsysteme - Anforderungen an Organisationen der Luftfahrt, Raumfahrt und Verteidigung - Mitgelieferte Software (Ergnzung zu EN 9100) Quality Management Systems - Requirements for Aviation, Space and Defense Organizations - Deliverable Software (Supplement to EN 9100) Systmes de m

9、anagement de la Qualit - Exigences pour les Organisations de lAronautique, lEspace et la Dfense - Logiciel livrable (Supplment lEN 9100) Diese Europische Norm wurde vom CEN am 18. Juni 2011 angenommen. Die CEN-Mitglieder sind gehalten, die CEN/CENELEC-Geschftsordnung zu erfllen, in der die Bedingung

10、en festgelegt sind, unter denen dieser Europischen Norm ohne jede nderung der Status einer nationalen Norm zu geben ist. Auf dem letzten Stand befindliche Listen dieser nationalen Normen mit ihren bibliographischen Angaben sind beim Management-Zentrum des CEN-CENELEC oder bei jedem CEN-Mitglied auf

11、Anfrage erhltlich. Diese Europische Norm besteht in drei offiziellen Fassungen (Deutsch, Englisch, Franzsisch). Eine Fassung in einer anderen Sprache, die von einem CEN-Mitglied in eigener Verantwortung durch bersetzung in seine Landessprache gemacht und dem Management-Zentrum mitgeteilt worden ist,

12、 hat den gleichen Status wie die offiziellen Fassungen. CEN-Mitglieder sind die nationalen Normungsinstitute von Belgien, Bulgarien, Dnemark, Deutschland, der ehemaligen jugoslawischen Republik Mazedonien, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Lita

13、uen, Luxemburg, Malta, den Niederlanden, Norwegen, sterreich, Polen, Portugal, Rumnien, Schweden, der Schweiz, der Slowakei, Slowenien, Spanien, der Tschechischen Republik, der Trkei, Ungarn, dem Vereinigten Knigreich und Zypern. EUROPISCHES KOMITEE FR NORMUNG EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION

14、COMIT EUROPEN DE NORMALISATIONManagement-Zentrum: Avenue Marnix 17, B-1000 Brssel 2013 CEN Alle Rechte der Verwertung, gleich in welcher Form und in welchem Verfahren, sind weltweit den nationalen Mitgliedern von CEN vorbehalten.Ref. Nr. EN 9115:2013 DEN 9115:2013 (D) 2 Inhalt Seite Vorwort 4 0 Einl

15、eitung 6 0.1 Allgemeines 6 0.2 Prozessorientierter Ansatz .6 1 Anwendungsbereich .7 1.1 Allgemeines 7 1.2 Anwendung 7 2 Normative Verweisungen 7 3 Begriffe .7 4 Qualittsmanagementsystem 11 4.1 Allgemeine Anforderungen 11 4.2 Dokumentationsanforderungen 11 4.2.1 Allgemeines . 11 4.2.2 Qualittsmanagem

16、enthandbuch . 11 4.2.3 Lenkung von Dokumenten . 11 4.2.4 Lenkung von Aufzeichnungen 11 5 Verantwortung der obersten Leitung 12 5.1 Verpflichtung der obersten Leitung 12 5.2 Kundenorientierung 12 5.3 Qualittspolitik 12 5.4 Planung 12 5.4.1 Qualittsziele . 12 5.4.2 Planung des Qualittsmanagementsystem

17、s . 12 5.5 Verantwortung, Befugnis und Kommunikation . 12 5.5.1 Verantwortung und Befugnis 12 5.5.2 Beauftragter der obersten Leitung 12 5.5.3 Interne Kommunikation 12 5.6 Managementbewertung 12 5.6.1 Allgemeines . 12 5.6.2 Eingaben fr die berprfung . 12 5.6.3 Ergebnisse der berprfung . 12 6 Managem

18、ent von Ressourcen . 12 6.1 Bereitstellung von Ressourcen . 12 6.2 Personelle Ressourcen 12 6.2.1 Allgemeines . 12 6.2.2 Fhigkeit, Bewusstsein und Schulung . 13 6.3 Infrastruktur . 13 6.4 Arbeitsumgebung . 13 7 Produktrealisierung 13 7.1 Planung der Produktrealisierung 13 7.1.1 Projektmanagement . 1

19、4 7.1.2 Risikomanagement . 14 7.1.3 Konfigurationsmanagement 14 7.1.4 Lenkung von Arbeitsverlagerungen . 16 7.2 Kundenbezogene Prozesse . 16 7.2.1 Ermittlung der Anforderungen in Bezug auf das Produkt 16 7.2.2 Bewertung der Anforderungen in Bezug auf das Produkt . 16 7.2.3 Kommunikation mit den Kund

20、en 16 7.3 Entwicklung . 17 DIN EN 9115:2013-03EN 9115:2013 (D) 3 7.3.1 Entwicklungsplanung . 17 7.3.2 Entwicklungseingaben 17 7.3.3 Entwicklungsergebnisse 17 7.3.4 Entwicklungsbewertung . 17 7.3.5 Entwicklungsverifizierung 17 7.3.6 Entwicklungsvalidierung 18 7.3.7 Lenkung von Entwicklungsnderungen .

21、 18 7.4 Beschaffung . 19 7.4.1 Beschaffungsprozess . 19 7.4.2 Beschaffungsangaben 19 7.4.3 Verifizierung von beschafften Produkten . 19 7.5 Produktion und Dienstleistungserbringung . 19 7.5.1 Lenkung der Produktion und Dienstleistungserbringung 19 7.5.2 Validierung der Prozesse zur Produktion und zu

22、r Dienstleistungserbringung 20 7.5.3 Kennzeichnung und Rckverfolgbarkeit 20 7.5.4 Eigentum des Kunden. 20 7.5.5 Produkterhaltung . 20 7.6 Lenkung von berwachungs- und Messmitteln 20 8 Messung, Analyse und Verbesserung 21 8.1 Allgemeines . 21 8.2 berwachung und Messung 21 8.2.1 Kundenzufriedenheit .

23、21 8.2.2 Internes Audit 21 8.2.3 berwachung und Messung von Prozessen 21 8.2.4 berwachung und Messung des Produktes. 21 8.3 Lenkung fehlerhafter Produkte 21 8.4 Datenanalyse . 22 8.5 Verbesserung . 22 8.5.1 Stndige Verbesserung 22 8.5.2 Korrekturmanahmen . 22 8.5.3 Vorbeugungsmanahmen 22 Literaturhi

24、nweise 23 DIN EN 9115:2013-03EN 9115:2013 (D) 4 Vorwort Dieses Dokument (EN 9115:2013) wurde vom Verband der Europischen Luft-, Raumfahrt- und Verteidigungsindustrie Normung (ASD-STAN) erstellt. Nachdem Umfragen und Abstimmungen entsprechend den Regeln dieses Verbandes durchgefhrt wurden, hat diese

25、Norm die Zustimmung der nationalen Verbnde und offiziellen Behrden der Mitgliedslnder der ASD erhalten, bevor sie CEN vorgelegt wurde. Diese Europische Norm muss den Status einer nationalen Norm erhalten, entweder durch Verffentlichung eines identischen Textes oder durch Anerkennung bis Juli 2013, u

26、nd etwaige entgegenstehende nationale Normen mssen bis Juli 2013 zurckgezogen werden. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Texte dieses Dokuments Patentrechte berhren knnen. CEN und/oder CENELEC sind nicht dafr verantwortlich, einige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizi

27、eren. Entsprechend der CEN/CENELEC-Geschftsordnung sind die nationalen Normungsinstitute der folgenden Lnder gehalten, diese Europische Norm zu bernehmen: Belgien, Bulgarien, Dnemark, Deutschland, die ehemalige jugoslawische Republik Mazedonien, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, I

28、sland, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Norwegen, sterreich, Polen, Portugal, Rumnien, Schweden, Schweiz, Slowakei, Slowenien, Spanien, Tschechische Republik, Trkei, Ungarn, Vereinigtes Knigreich und Zypern. In diesem Dokument werden die Anforderungen des Qualitts

29、managementsystems an die Software fr die Luft-, Raumfahrt- und Verteidigungsindustrie weitestgehend normiert. Das wurde durch die Harmonisierung der Anforderungen von Qualittsmanagementsystemen mglich, die aus den inter-nationalen Luft-, Raumfahrt- und Verteidigungsnormen fr Software und anderen anw

30、endbaren Dokumenten stammen. Die Festlegung allgemeingltiger Anforderungen, die auf smtlichen Ebenen der Lieferkette durch Organisationen berall auf der Welt angewendet werden, sollte eine Verbesserung von Qualitt, Zeitplanung und Kostenverlauf durch die Verringerung oder Abschaffung organisationsei

31、gener Anforderungen und die breitere Anwendung einer Good-practice“ zur Folge haben. DIN EN 9115:2013-03EN 9115:2013 (D) 5 Zusammenfassung Diese Norm EN 9115 ersetzt die Norm AS 9006 Deliverable Aerospace Software Supplement for AS 9100 A, Quality Management Systems Aerospace Requirements for Softwa

32、re“, die im Mrz 2003 verffentlicht wurde. AS 9006 wurde durch die America Aerospace Quality Group (AAQG) als branchenspezifisches Dokument verffentlicht. Dies ist die Erstverffentlichung von EN 9115, die eine internationale Ergnzung zu EN 9100 darstellt und, wo erforderlich, Przisierungen in Bezug a

33、uf die entsprechenden Anforderungen von EN 9100 hinsichtlich einer mitgelieferten Software bereitstellt. In einigen Fllen, die eine Przisierung erfordern, war es wegen der Komplexitt der Software notwendig, verbindliche Anforderungen von EN 9100 etwas genauer aufzulsen. Wenn die Anforderungen von EN

34、 9100 keine weitere Przisierung erfordern, erscheint der folgende Satz: Es gelten die Anforderungen von EN 9100. Keine weitere Przisierung bezglich Software erforderlich.“ ANMERKUNG Dieses Dokument ist in Verbindung mit EN 9100 anzuwenden; Verweisungen auf EN 9100 innerhalb des Textes sind als Verwe

35、isungen auf EN 9100:2009 zu verstehen. DIN EN 9115:2013-03EN 9115:2013 (D) 6 0 Einleitung 0.1 Allgemeines Es treffen die Anforderungen von EN 9100 zu. Keine weitere Przisierung bezglich Software erforderlich. 0.2 Prozessorientierter Ansatz Es treffen die Anforderungen von EN 9100 zu. Keine weitere P

36、rzisierung bezglich Software erforderlich. DIN EN 9115:2013-03EN 9115:2013 (D) 7 1 Anwendungsbereich 1.1 Allgemeines Es gelten die Anforderungen von EN 9100 zuzglich der folgenden Przisierung fr Software. Dieses Dokument ergnzt die Normanforderungen von EN 9100 bezglich der mitgelieferten Software u

37、nd enthlt Anforderungen des Qualittsmanagementsystems an Organisationen, die mitgelieferte Software fr die Luft-, Raumfahrt- und Verteidigungsindustrie entwerfen, entwickeln und/oder herstellen. Bei Bedarf um-fasst das auch Untersttzungssoftware, die bei der Entwicklung und Instandhaltung mitgeliefe

38、rter Software eingesetzt wird. Die mitgelieferte Software darf eigenstndig, eingebettet in oder in den Zielcomputer ladbar sein. Wenn eine Hardware-Beschreibungssprache (HDL en: Hardware Description Language) oder eine Sprache hherer Ordnung als Quelle fr das Design elektronischer Hardware genutzt w

39、ird (z. B. Anwendungsspezi-fische Integrierte Schaltung ASIC, Programmierbare Logische Schaltung PLD), mssen Organisation und Kunde den Umfang, in dem diese Ergnzung angewendet wird, vereinbaren. ANMERKUNG 1 Zu Richtlinien fr elektronische Hardware in Luftfahrzeugen siehe RTCA/DO-254 oder EUROCAE ED

40、-80, zu Anforderungen bei der Produktrealisierung siehe EN 9100. Wenn handelsbliche (COTS) Software oder Fertig-Software in das zu liefernde Produkt integriert wird, ms-sen Organisation und Kunde den Umfang, in dem diese Ergnzung angewendet wird, vereinbaren. Fr den Zweck dieses Dokumentes werden di

41、e Begriffe Produkt“ und Software-Produkt“ als gleichbedeutend angesehen. ANMERKUNG 2 Dieses Dokument ist unabhngig von Lebenszyklus-Modellen (z. B. Wasserfall-, Spiral-, evolution-res, inkrementelles Modell) oder Methodiken (z. B. objektorientierter Entwurf, Vereinheitlichte Modellierungssprache, re

42、chnergesttzt). 1.2 Anwendung Es gelten die Anforderungen von EN 9100 zuzglich der folgenden Przisierung fr Software. Ausnahmen von den Anforderungen in Abschnitt 7 sollten ausschlielich nach Analyse der Software-Eigen-schaften erwogen werden (z. B. Gre, Sicherheit, Schutz, Komplexitt, Kritikalitt, R

43、isiko). 2 Normative Verweisungen Die folgenden Dokumente, die in diesem Dokument teilweise oder als Ganzes zitiert werden, sind fr die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datierten Verweisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe des

44、 in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderungen). ANMERKUNG 1 Es gelten die Anforderungen von EN 9100 zuzglich der folgenden Przisierung fr Software. EN 9100:2009, Qualittsmanagementsysteme Anforderungen an Organisationen der Luftfahrt, Raumfahrt und Verteidigung ANMERKUNG 2 Die in die

45、sem Dokument zitierten Dokumente sind im Unterschied zu den normativen Verweisungen (z. B. 9100, ISO 9000) in den Literaturhinweisen aufgefhrt. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderungen). Die zitierten Dokumente sind informa

46、tive“ Verwei-sungen; die Anforderungen dieser zitierten Dokumente stellen keine zustzlichen Anforderungen zu denen dieser Europischen Norm dar. 3 Begriffe Fr die Anwendung dieses Dokuments gelten die Begriffe nach EN 9100 und ISO 9000. Die folgenden Be-griffe wurden zum besseren Verstndnis dieses Do

47、kumentes aufgenommen. DIN EN 9115:2013-03EN 9115:2013 (D) 8 3.1 Grundkonfiguration en: baseline genehmigte, gespeicherte Konfiguration eines oder mehrerer Konfigurationseinheiten, die nachfolgend als Basis fr die weitere Entwicklung dient und nur ber Verfahren der nderungslenkung gendert werden kann

48、 QUELLE: RTCA/DO-178, EUROCAE ED-12 3.2 handelsbliche Software COTS en: Commercial-off-the-shelf Software Im Handel erhltliche Anwendungssoftware, die durch Verkufer ber die Listung in ffentlich zugnglichen Katalogen verkauft wird. COTS-Software ist nicht zur kundenspezifischen Anpassung oder Weiter

49、entwicklung vorgesehen. Vertraglich verhandelte Software, die fr eine bestimmte Anwendung entwickelt wurde, ist keine COTS-Software. QUELLE: RTCA/DO-178, EUROCAE ED-12 Anmerkung 1 zum Begriff: COTS-Software ist eine Art der Fertig-Software. 3.3 Konfigurationseinheit ein oder mehrere Hardware/Software-Objekte, die zum Zweck des Konfigurationsmanagements als Einheit