DIN EN 9104-001-2013 Aerospace series - Quality management systems - Part 001 Requirements for Aviation Space and Defence Quality Management System Certification Programs German an.pdf

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1、Juli 2013DEUTSCHE NORM Normenausschuss Luft- und Raumfahrt (NL) im DINPreisgruppe 23DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 49.020; 03.120.10!$+r“1970879www.din.deD

2、DIN EN 9104-001Luft- und Raumfahrt Qualittsmanagementsysteme Teil 001: Anforderungen an Zertifizierungsverfahren frQualittsmanagementsysteme der Luftfahrt, Raumfahrt undVerteidigung;Deutsche und Englische Fassung EN 9104-001:2013Aerospace series Quality management systems Part 001: Requirements for

3、Aviation, Space, and Defence Quality Management SystemCertification Programs;German and English version EN 9104-001:2013Srie arospatiale Systmes de management de la qualit Partie 001: Exigences applicables aux processus de certification des systmes demanagement de la qualit dans le domaine aronautiq

4、ue, spatial et de dfense;Version allemande et anglaise EN 9104-001:2013Alleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN EN 9104:2007-12www.beuth.deGesamtumfang 110 SeitenDIN EN 9104-001:2013-07 2 Nationales Vorwort Der Verband der Europischen Luft-, Raumfahrt- und Verteidig

5、ungsindustrie Normung (ASD-STAN) ist vom Europischen Komitee fr Normung (CEN) fr zustndig erklrt worden, Europische Normen (EN) fr das Gebiet der Luft- und Raumfahrt auszuarbeiten. Durch die Vereinbarung vom 3. Oktober 1986 wurde ASD Assoziierte Organisation (ASB) des CEN. Die vorliegende Norm EN 91

6、04-001:2013 wurde von ASD-STAN, Fachbereich Qualitt, fr den IAQG-Sektor Europa verffentlicht. Das zustndige deutsche Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 131-05-01 AA Grundlagen und Managementverfahren“ im DIN Normenausschuss Luft- und Raumfahrt. Entsprechend Beschluss 57/9 des Technischen Au

7、sschusses des Beirats des Normenausschusses Luft- und Raumfahrt (NL) im DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. sind die europischen Luft- und Raumfahrt-Normungsergebnisse zweisprachig, in Deutsch und Englisch, in das Deutsche Normenwerk zu berfhren. Aus diesem Grund wurde der Deutschen Fassung dies

8、es Dokuments die Englische Fassung hinzugefgt. nderungen Gegenber DIN EN 9104:2007-12 wurden folgende nderungen vorgenommen: Nach der Erstverffentlichung der International Aerospace Quality Group (IAQG) EN 9104-Norm im Jahre 2004 wurde erkannt, dass eine einzelne Norm fr smtliche Aspekte des Industr

9、y Controlled Other Party (ICOP) Qualittsmanagementsystems fr die Luft- und Raumfahrt (Aerospace Quality Management System, en: AQMS) zu komplex ist. Es wurde beschlossen, die Norm in drei Abschnitte aufzuteilen: EN 9104-001, Anforderungen an Zertifizierungsverfahren fr Qualittsmanagementsysteme der

10、Luft- und Raumfahrt EN 9104-002, Anforderungen an berwachung/Kontrolle von Zertifizierungsverfahren fr Qualittsmana-gementsysteme der Luft- und Raumfahrt EN 9104-003, Anforderungen an Schulung und Qualifikation von Auditoren fr Qualittsmanagement-systeme der Luft- und Raumfahrt Die Anforderungen an

11、berwachung/Kontrolle und die Qualifikationsinformationen fr AQMS-Auditoren (EN 9104-002 bzw. EN 9104-003) wurden aus dem Originaltext der Norm EN 9104 entfernt. Dies machte eine komplette Neufassung der ursprnglichen Norm unter der Bezeichnung EN 9104-001 als Kernelement der Normenreihe EN 9104 erfo

12、rderlich. Frhere Ausgaben DIN EN 9104: 2007-12 EUROPISCHE NORM EUROPEAN STANDARD NORME EUROPENNE EN 9104-001 Mrz 2013 ICS 03.120.10; 49.020 Ersatz fr EN 9104:2006 Deutsche Fassung Luft- und Raumfahrt - Qualittsmanagementsysteme - Teil 001: Anforderungen an Zertifizierungsverfahren fr Qualittsmanagem

13、entsysteme der Luftfahrt, Raumfahrt und Verteidigung Aerospace series - Quality management systems - Part 001: Requirements for Aviation, Space, and Defence Quality Management System Certification Programs Srie arospatiale - Systmes de management de la qualit - Partie 001: Exigences applicables aux

14、processus de certification des systmes de management de la qualit dans le domaine aronautique, spatial et de dfense Diese Europische Norm wurde vom CEN am 10. November 2012 angenommen. Die CEN-Mitglieder sind gehalten, die CEN/CENELEC-Geschftsordnung zu erfllen, in der die Bedingungen festgelegt sin

15、d, unter denen dieser Europischen Norm ohne jede nderung der Status einer nationalen Norm zu geben ist. Auf dem letzten Stand befindliche Listen dieser nationalen Normen mit ihren bibliographischen Angaben sind beim Management-Zentrum des CEN-CENELEC oder bei jedem CEN-Mitglied auf Anfrage erhltlich

16、. Diese Europische Norm besteht in drei offiziellen Fassungen (Deutsch, Englisch, Franzsisch). Eine Fassung in einer anderen Sprache, die von einem CEN-Mitglied in eigener Verantwortung durch bersetzung in seine Landessprache gemacht und dem Management-Zentrum mitgeteilt worden ist, hat den gleichen

17、 Status wie die offiziellen Fassungen. CEN-Mitglieder sind die nationalen Normungsinstitute von Belgien, Bulgarien, Dnemark, Deutschland, der ehemaligen jugoslawischen Republik Mazedonien, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, M

18、alta, den Niederlanden, Norwegen, sterreich, Polen, Portugal, Rumnien, Schweden, der Schweiz, der Slowakei, Slowenien, Spanien, der Tschechischen Republik, der Trkei, Ungarn, dem Vereinigten Knigreich und Zypern. EUROPISCHES KOMITEE FR NORMUNG EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION COMIT EUROPEN DE

19、NORMALISATION Management-Zentrum: Avenue Marnix 17, B-1000 Brssel 2013 CEN Alle Rechte der Verwertung, gleich in welcher Form und in welchem Verfahren, sind weltweit den nationalen Mitgliedern von CEN vorbehalten. Ref. Nr. EN 9104-001:2013 D EN 9104-001:2013 (D) 2 Inhalt Seite Vorwort 3 Einleitung .

20、4 Erluterung 5 1 Anwendungsbereich .7 2 Normative Verweisungen 7 3 Begriffe .8 4 Anforderungen an die Sektor-Managementorganisation . 12 5 Anforderungen an Akkreditierungsstellen . 14 6 Anforderungen an Zertifizierungsstellen . 21 7 Anforderungen an Auditoren fr Qualittsmanagementsysteme der Luft- u

21、nd Raumfahrt . 24 8 Anforderungen an Audits und Berichtswesen 24 9 Anforderungen an den berwachungsprozess . 37 10 Anforderungen an Authentifizierungsstellen fr Auditoren 37 11 Anforderungen an Zulassungsstellen fr Trainingsorganisationen . 40 12 Online Aerospace Supplier Information System . 41 13

22、Anforderungen an das OPMT 42 14 Feedback-Prozess fr die OASIS-Datenbank 43 15 Sektor-Managementorganisation 45 16 Grenzbergreifende Verfahrensweise fr die EN 9104-002 berwachungsaktivitten. 46 17 Aufzeichnungen 47 18 Anforderungen an zertifizierte Organisationen . 48 19 Vertraulichkeit und Interesse

23、nkonflikte . 48 20 Gebhren und Finanzen . 49 21 Anmerkungen 49 Anhang A Abkrzungsverzeichnis 50 Anhang B Zertifizierungsstrukturen im ICOP-Schema Matrix fr Zertifizierungsaudits nach 9100/9110/9120:2009 . 51 Anhang C Informationen, die in die OASIS-Datenbank hochgeladen werden mssen . 55 Bilder und

24、Tabellen Tabelle 1 Anforderungen an Assessments von Zertifizierungsstellen durch Akkreditierungsstellen . 17 Tabelle 2 Anforderungen an die Auditdauer 26 Tabelle 3 Audithufigkeit bei Organisationen mit mehreren Standorten 28 Tabelle 4 Zulssige Reduzierungen aufgrund von Einschrnkung bei Geltungsbere

25、ich/Komplexitt bei Organisationen mit verschiedenen Standorten . 29 Tabelle 5 OASIS-Datenbank Verantwortlichkeiten fr die Daten . 41 Bild 1 Darstellung der Feedback-Schleifen Kunde Lieferant Zertifizierungsstelle in der OASIS-Datenbank . 44 Bild 2 Sektor-Managementorganisation . 46 DIN EN 9104-001:2

26、013-07 EN 9104-001:2013 (D) 3 Vorwort Dieses Dokument (EN 9104-001:2013) wurde vom Verband der Europischen Luft-, Raumfahrt- und Verteidigungsindustrie Normung (ASD-STAN) erstellt. Nachdem Umfragen und Abstimmungen entsprechend den Regeln dieses Verbandes durchgefhrt wurden, hat diese Norm die Zusti

27、mmung der nationalen Verbnde und offiziellen Behrden der Mitgliedslnder der ASD erhalten, bevor sie CEN vorgelegt wurde. Diese Europische Norm muss den Status einer nationalen Norm erhalten, entweder durch Verffentlichung eines identischen Textes oder durch Anerkennung bis September 2013, und etwaig

28、e entgegenstehende nationale Normen mssen bis September 2013 zurckgezogen werden. Dieses Dokument ersetzt EN 9104:2006. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Elemente dieses Dokuments Patentrechte berhren knnen. CEN und/oder CENELEC sind nicht dafr verantwortlich, einige oder alle dies

29、bezglichen Patentrechte zu identifizieren. Entsprechend der CEN-CENELEC-Geschftsordnung sind die nationalen Normungsinstitute der folgenden Lnder gehalten, diese Europische Norm zu bernehmen: Belgien, Bulgarien, Dnemark, Deutschland, die ehemalige jugoslawische Republik Mazedonien, Estland, Finnland

30、, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Norwegen, sterreich, Polen, Portugal, Rumnien, Schweden, Schweiz, Slowakei, Slowenien, Spanien, Tschechische Republik, Trkei, Ungarn, Vereinigtes Knigreich und Zypern. DIN EN 9104-001:201

31、3-07 EN 9104-001:2013 (D) 4 Einleitung Im Dezember 1998 grndete die Luft-, Raumfahrt- und Verteidigungsindustrie die IAQG mit dem Ziel, signifi-kante Qualittsverbesserungen und Kostensenkungen in der gesamten Wertschpfungskette zu erreichen. Die IAQG hat spezifische Anforderungen fr Qualittsmanageme

32、ntsysteme in der Luftfahrt-, Raumfahrt- und Verteidigungsindustrie (teilweise auch als Luft- und Raumfahrtindustrie bezeichnet) entwickelt, die in der ge-samten Lieferkette einzurichten und aufrechtzuerhalten sind und fr die Entwicklung, Herstellung und Instand-haltung von Produkten zur Anwendung in

33、 der Luftfahrt, Raumfahrt und Verteidigung gelten. Diese Anforderun-gen werden gleichzeitig mit den Normen der Reihe EN 9100 (d. h. EN 9100, EN 9110, EN 9120) verffent-licht, und zwar in Nord- und Sdamerika durch SAE International, in Europa durch den Verband der Europ-ischen Luft-, Raumfahrt- und V

34、erteidigungsindustrie - Normung (ASD-STAN), sowie in der Region Asien/ Pazifik durch die Japanese Standards Association (JSA) und die Society of Japanese Aerospace Companies (SJAC). Eine weitere Initiative der IAQG war die Entwicklung eines weltweiten Verfahrens fr die Anerkennung der durch Zertifiz

35、ierungsstellen (CBs, en: Certification Bodies) auf der Grundlage der Normen der Reihe EN 9100 durchgefhrten Audits, unter Bercksichtigung der in den verschiedenen IAQG-Sektoren bereits verwendeten oder in der Entwicklung befindlichen Verfahren. All diese Verfahren haben zwei wichtige Gemeinsamkeiten

36、: die Nutzung eines Zertifizierungsverfahrens fr von Dritten (en: 3rd Party) durchgefhrte Audits mit spezifischen Elementen und Anforderungen der Luftfahrt, Raumfahrt und Verteidigung, unter Anleitung und berwachung durch die Luftfahrt-, Raumfahrt- und Verteidigungsindustrie; ein mit den Zertifizier

37、ungsstellen harmonisierter Ansatz zur Verbesserung der Qualitts- und Prozess-lenkung in der gesamten Lieferkette. DIN EN 9104-001:2013-07 EN 9104-001:2013 (D) 5 Erluterung Nach der Erstverffentlichung der International Aerospace Quality Group (IAQG) EN 9104-Norm im Jahre 2004 wurde erkannt, dass ein

38、e einzelne Norm fr smtliche Aspekte des Industry Controlled Other Party (ICOP) Qualittsmanagementsystems fr die Luft- und Raumfahrt (Aerospace Quality Management System, en: AQMS) zu komplex ist. Es wurde beschlossen, die Norm in drei Abschnitte aufzuteilen: EN 9104-001, Anforderungen an Zertifizier

39、ungsverfahren fr Qualittsmanagementsysteme der Luft- und, Raumfahrt EN 9104-002, Anforderungen an berwachung/Kontrolle von Zertifizierungsverfahren fr Qualittsmana-gementsysteme der Luft- und Raumfahrt EN 9104-003, Anforderung an Schulung und Qualifikation von Auditoren fr Qualittsmanagementsys-teme

40、 der Luft- und Raumfahrt Die Anforderungen an berwachung/Kontrolle und die Qualifikationsinformationen fr AQMS-Auditoren (EN 9104-002 bzw. EN 9104-003) wurden aus dem Originaltext der Norm EN 9104 entfernt. Dies machte eine komplette Neufassung der ursprnglichen Norm unter der Bezeichnung EN 9104-00

41、1 als Kernelement der Normenreihe EN 9104 erforderlich. Diese Norm legt die grundlegenden Anforderungen fr die Handhabung des Zertifizierungsverfahrens fr Qualittsmanagementsysteme fr Luftfahrt, Raumfahrt und Verteidigung (allgemein hin als ICOP-Scheme“ bezeichnet) fest. Zwei weitere Normen dieser R

42、eihe (EN 9104-002, EN 9104-003) stellen spezifische Anforde-rungen zur Festlegung des berwachungsprozesses bzw. Anforderungen an die Qualifikation und Schulung von AQMS-Auditoren bereit. Diese drei Normen werden gemeinsam als die Trilogie“ des ICOP-Zertifizierungsmanagementsystems bezeichnet. Diese

43、Norm setzt Bestimmungen fest fr die durch die einzelnen IAQG-Sektoren gelenkte Nutzung von Auditergebnissen von Zertifizierungsstellen, basierend auf drei Hauptkriterien: den Einsatz akkreditierter Zertifizierungsstellen; den Einsatz von qualifizierten und authentifizierten AQMS-Auditoren durch die

44、Zertifizierungsstellen; und die Anwendung der internationalen Normen fr Qualittsmanagementsysteme der Luftfahrt, Raumfahrt und Verteidigung. Diese Norm behandelt folgende fr das ICOP-Schema erforderlichen Elemente: a) die Zulassung von Akkreditierungsstellen (ABs, en: Accreditation Bodies), Authenti

45、fizierungsstellen fr Auditoren (en: Auditor Authentication Bodies), und Zulassungsstellen fr Anbieter von Schulungen (TPABs, en: Training Provider Approval Bodies); b) die Qualifizierung, Akkreditierung und Anerkennung von Zertifizierungsstellen; c) die Audits von Qualittsmanagementsystemen durch ak

46、kreditierte Zertifizierungsstellen; d) die Kriterien zur Bestimmung der Zertifizierungsstruktur, des Inhalts und der Dauer von Audits; e) die Aufzeichnung und Bearbeitung in den Audits erkannter Nichtkonformitten; f) die Bekanntgabe von Auditergebnissen, Feststellungen und Zertifizierungen; DIN EN 9

47、104-001:2013-07 EN 9104-001:2013 (D) 6 g) die Eintragung von Daten in die OASIS-Datenbank (en: Online Aerospace Supplier Information System); und h) die Anwendung der durch das International Accreditation Forum (IAF) aufgestellten Leitlinien und verbind-lichen Dokumente fr festgelegte Prozesse (z. B

48、. Berechnung der Auditdauer, Zertifizierung mehrerer Standorte). Darber hinaus verweist diese Norm auf die anderen Normen der Reihe EN 9104 (d. h. EN 9104-002, EN 9104-003), in denen festgelegt sind: i) die Mindestanforderungen an Qualifikation und Erfahrung von AQMS-Auditoren; j) die Authentifizier

49、ung von AQMS-Auditoren durch Authentifizierungsstellen fr Auditoren und die Anerken-nung durch IAQG-Sektoren; k) die berwachung von Akkreditierungsstellen, Zertifizierungsstellen, TPABs, Authentifizierungsstellen fr Auditoren und AQMS-Auditoren durch die zustndige Sektor-Managementorganisation (SMS, en: Sector Management Structure) und IAQG-Originalhers