DIN EN 1400-2014 Child use and care articles - Soothers for babies and young children - Safety requirements and test methods German version EN 1400 2013+A1 2014《儿童使用和保育用品 婴儿和儿童用橡胶奶.pdf

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1、Juli 2014DEUTSCHE NORM Normenausschuss Sicherheitstechnische Grundstze (NASG) im DINPreisgruppe 29DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 97.190!%1h“2146990www.din.

2、deDDIN EN 1400Artikel fr Suglinge und Kleinkinder Schnuller fr Suglinge und Kleinkinder Sicherheitstechnische Anforderungen und Prfverfahren;Deutsche Fassung EN 1400:2013+A1:2014Child use and care articles Soothers for babies and young children Safety requirements and test methods;German version EN

3、1400:2013+A1:2014Articles de puriculture Sucettes pour nourrissons et jeunes enfants Exigences de scurit et mthodes dessai;Version allemande EN 1400:2013+A1:2014Alleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN EN 1400:2013-06www.beuth.deGesamtumfang 90 SeitenDIN EN 1400:201

4、4-07 2 Anwendungsbeginn Anwendungsbeginn dieser Norm ist 2014-07-01. Nationales Vorwort Diese Norm enthlt sicherheitstechnische Festlegungen. Dieses Dokument (EN 1400:2013+A1:2014) wurde vom Technischen Komitee CEN/TC 252 Artikel fr Suglinge und Kleinkinder“ erarbeitet, dessen Sekretariat vom AFNOR

5、(Frankreich) gehalten wird. Das zustndige deutsche Gremium ist der Arbeitsausschuss NA 095-05-02 AA Artikel fr Suglinge und im DIN. Fr die in diesem Dokument zitierte Internationale Norm wird im Folgenden auf die entsprechende Deutsche Norm hingewiesen: ISO 2859-1 siehe DIN ISO 2859-1 nderungen Gege

6、nber DIN EN 1400-1:2013-06 wurde folgende nderungen vorgenommen: a) 9.5.2 Prfverfahren“ zu Beifestigkeit von Elastomerbestandteilen durch neuen Text ersetzt; b) in 9.3.2.1 Verweisung auf Anhang D aktualisiert; c) in E.1 Textkorrektur und Lschung eines falschen Hinweises. Frhere Ausgaben DIN EN 1400-

7、1: 2002-12 DIN EN 1400-2: 2002-12 DIN EN 1400-3: 2002-12 DIN EN 1400: 2013-06 Nationaler Anhang NA (informativ) Literaturhinweise DIN ISO 2859-1, Annahmestichprobenprfung anhand der Anzahl fehlerhafter Einheiten oder Fehler (Attributprfung) Teil 1: Nach der annehmbaren Qualittsgrenzlage (AQL) geordn

8、ete Stichprobenplne fr die Prfung einer Serie von Losen Kleinkinder Essen, Trinken, Saugen und hnliche Funktionen“ im Normenausschuss SicherheitstechnischeGrundstze (NASG)EUROPISCHE NORM EUROPEAN STANDARD NORME EUROPENNE EN 1400:2013+A1 April 2014 ICS 97.190 Ersatz fr EN 1400:2013Deutsche Fassung Ar

9、tikel fr Suglinge und Kleinkinder Schnuller fr Suglinge und Kleinkinder Sicherheitstechnische Anforderungen und Prfverfahren Child use and care articles Soothers for babies and young children Safety requirements and test methods Articles de puriculture Sucettes pour nourrissons et jeunes enfants Exi

10、gences de scurit et mthodes dessai Diese Europische Norm wurde vom CEN am 12. Januar 2013 angenommen und schliet nderung 1, die am 25. Februar 2014 vom CEN angenommen wurde. Die CEN-Mitglieder sind gehalten, die CEN/CENELEC-Geschftsordnung zu erfllen, in der die Bedingungen festgelegt sind, unter de

11、nen dieser Europischen Norm ohne jede nderung der Status einer nationalen Norm zu geben ist. Auf dem letzten Stand befindliche Listen dieser nationalen Normen mit ihren bibliographischen Angaben sind beim Management-Zentrum des CEN-CENELEC oder bei jedem CEN-Mitglied auf Anfrage erhltlich. Diese Eur

12、opische Norm besteht in drei offiziellen Fassungen (Deutsch, Englisch, Franzsisch). Eine Fassung in einer anderen Sprache, die von einem CEN-Mitglied in eigener Verantwortung durch bersetzung in seine Landessprache gemacht und dem Management-Zentrum mitgeteilt worden ist, hat den gleichen Status wie

13、 die offiziellen Fassungen. CEN-Mitglieder sind die nationalen Normungsinstitute von Belgien, Bulgarien, Dnemark, Deutschland, der ehemaligen jugoslawischen Republik Mazedonien, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, den N

14、iederlanden, Norwegen, sterreich, Polen, Portugal, Rumnien, Schweden, der Schweiz, der Slowakei, Slowenien, Spanien, der Tschechischen Republik, der Trkei, Ungarn, dem Vereinigten Knigreich und Zypern. EUROPISCHES KOMITEE FR NORMUNG EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION COMIT EUROPEN DE NORMALISATI

15、ONCEN-CENELEC Management-Zentrum: Avenue Marnix 17, B-1000 Brssel 2014 CEN Alle Rechte der Verwertung, gleich in welcher Form und in welchem Verfahren, sind weltweit den nationalen Mitgliedern von CEN vorbehalten.Ref. Nr. EN 1400:2013+A1:2014 DEN 1400:2013+A1:2014 (D) 2 Inhalt Seite Vorwort 6 Einlei

16、tung .7 1 Anwendungsbereich .8 2 Normative Verweisungen 8 3 Begriffe .9 4 Beschreibung eines Schnullers .10 5 Prfeinrichtung 15 5.1 Schablone zur Prfung des Schildes 15 5.2 Prfkugeln 16 5.3 Durchstichwerkzeug 16 5.4 Schneidebrett .17 5.5 Klemmen zur Prfung der Beifestigkeit .17 5.6 Prfmasse fr die S

17、chlagfestigkeitsprfung 18 5.7 Lehren .19 6 Allgemeines 22 6.1 Grenzabweichungen fr die Ausfhrung und mechanische Eigenschaften .22 6.2 Reihenfolge der Prfungen der Ausfhrung und der mechanischen Eigenschaften 22 6.3 Vorbereitung von Proben fr konstruktive und mechanische Prfungen .23 6.3.1 Vorbehand

18、lung .23 6.3.2 Behandlung in kochendem Wasser .23 6.3.3 Konditionierung .23 6.3.4 Neue Proben .23 6.4 Vorbereitung von Proben fr chemische Prfungen .24 6.4.1 Allgemeines 24 6.4.2 Behandlung in kochendem Wasser .24 6.4.3 Neue Proben .24 7 Aufdrucke und Aufkleber 24 8 Konstruktive Eigenschaften und Pr

19、fungen 24 8.1 Allgemeines 24 8.2 Saugteil (siehe B.5) 24 8.2.1 Anforderungen .24 8.2.2 Verfahren zur Prfung der effektiven Eindringtiefe .25 8.3 Schild (siehe B.6) .25 8.3.1 Anforderungen .25 8.3.2 Prfverfahren .25 8.4 Belftung des Schildes (siehe B.7) 28 8.4.1 Anforderungen .28 8.4.2 Prfverfahren .

20、30 8.5 Ring (siehe B.8) 31 8.5.1 Anforderungen .31 8.5.2 Prfverfahren .32 8.6 Zwinge (siehe B.10) .34 8.6.1 Anforderung .34 8.6.2 Prfverfahren .34 8.7 Knpfe, Zwinge und/oder Abdeckung, die aus nicht flexiblen Werkstoffen bestehen (siehe B.11) .34 8.7.1 Anforderungen .34 DIN EN 1400:2014-07 EN 1400:2

21、013+A1:2014 (D) 3 8.7.2 Prfverfahren . 35 8.8 Ringe, Knpfe, Zwinge und/oder Abdeckung aus flexiblen Werkstoffen (siehe B.12) 35 8.8.1 Anforderung . 35 8.8.2 Prfverfahren . 36 8.9 ffnungen (siehe B.13) . 36 8.9.1 Anforderung . 36 8.9.2 Prfverfahren . 36 9 Mechanische Eigenschaften 37 9.1 Schlagfestig

22、keit . 37 9.1.1 Anforderungen . 37 9.1.2 Prfverfahren . 37 9.2 Durchstichfestigkeit (siehe B.14) . 37 9.2.1 Anforderungen . 37 9.2.2 Prfverfahren . 38 9.3 Reifestigkeit (siehe B.15) 39 9.3.1 Anforderungen . 39 9.3.2 Prfverfahren . 39 9.4 Haltefestigkeit von Knopf, Zwinge und/oder Abdeckung (siehe B.

23、16) 39 9.4.1 Anforderung . 39 9.4.2 Prfverfahren . 40 9.5 Beifestigkeit von Elastomerbestandteilen (siehe B.17) 40 9.5.1 Anforderung . 40 9.5.2 Prfverfahren . 41 9.6 Festigkeit bei Drehbeanspruchung (siehe B.18) 42 9.6.1 Anforderung . 42 9.6.2 Prfverfahren . 42 9.7 Haltbarkeit (siehe B.19) . 42 9.7.

24、1 Anforderungen . 42 9.7.2 Prfverfahren . 42 10 Chemische Anforderungen und Prfverfahren 44 10.1 Allgemeines (siehe B.20) 44 10.2 Materialien 45 10.3 Migration bestimmter Elemente (siehe B.21) . 46 10.3.1 Anforderung . 46 10.3.2 Verfahren zur Bestimmung der Migration bestimmter Elemente . 46 10.3.3

25、Quantitative Bestimmung der migrierten Elemente 46 10.4 Abgabe von N-Nitrosaminen und N-nitrosierbaren Stoffen (siehe B.22) 47 10.4.1 Anforderung . 47 10.4.2 Bestimmung der Abgabe von N-Nitrosaminen und N-nitrosierbaren Stoffen 47 10.5 Abgabe von Benzothiazol-2-thiol (MBT), Antioxidantien und Formal

26、dehyd (siehe B.20.5 und B.23, B.24, B.25) . 47 10.5.1 Anforderungen . 47 10.5.2 Bestimmung . 48 10.6 Abgabe von Bisphenol A (siehe B.20.5, B.26 und Anhang H) 50 10.6.1 Anforderung . 50 10.6.2 Migration von Monomeren einschlielich BPA 50 10.7 Farbechtheit (siehe B.27) 50 10.7.1 Anforderung . 50 10.7.

27、2 Bestimmung der Farbechtheit . 50 10.8 Gehalt an flchtigen Anteilen (siehe B.28) . 50 10.8.1 Anforderung . 50 10.8.2 Bestimmung des Gehalts an flchtigen Anteilen 51 11 Schutzkappen fr das Saugteil 52 11.1 Allgemeines (siehe B.29) 52 11.2 Sicht-/Tastprfung . 52 11.3 Gre 52 11.3.1 Anforderung . 52 11

28、.3.2 Prfverfahren . 52 DIN EN 1400:2014-07 EN 1400:2013+A1:2014 (D) 4 11.4 Luftlcher .52 11.4.1 Anforderungen .52 11.4.2 Prfverfahren fr Luftlcher in Saugteil-Schutzkappen 53 11.4.3 Prfverfahren fr Luftlcher in einem kombinierten Produkt (Schnuller mit Saugteil-Schutzkappe) 53 11.5 ffnungen .53 11.6

29、 Kelchfrmige Saugteil-Schutzkappen .53 11.7 Schlagfestigkeit .53 11.7.1 Anforderungen .53 11.7.2 Prfverfahren .53 12 Verkaufsverpackung .54 13 Produktinformation54 13.1 Allgemeines 54 13.2 Verkaufsinformation 54 13.2.1 Am Ort des Einzelverkaufs sichtbare Angaben 54 13.2.2 Angaben am Ort des Internet

30、verkaufs oder Versandhandels .54 13.3 Gebrauchsanweisung .55 13.3.1 Allgemeines 55 13.3.2 Warnhinweise in festgelegter Form und Reihenfolge 55 13.3.3 Warnhinweise in nicht festgelegter Form .55 13.3.4 Gegebenenfalls anzugebende Warnhinweise .55 13.3.5 Weitere Anweisungen fr die Benutzung 55 13.4 Lie

31、ferketteninformation fr Produkte, die vulkanisierten Kautschuk enthalten .56 13.4.1 Anforderungen .56 13.4.2 Text 56 13.4.3 Symbol 56 14 Prfbericht 56 Anhang A (normativ) Warnhinweise 58 Anhang B (informativ) Begrndungen 63 B.1 Einleitung 63 B.2 Allgemeines 63 B.3 Sauberkeit (siehe 8.1) 63 B.4 Vorbe

32、reitung der Proben 63 B.4.1 Vorbehandlung (6.3.1) .63 B.4.2 Kochen in Wasser (6.3.2 und 6.4.2) 63 B.5 Saugteil (siehe 8.2) 64 B.6 Schild (siehe 8.3) 64 B.7 Belftung des Schildes (siehe 8.4) 64 B.8 Ring (siehe 8.5) 65 B.9 Zusammenklappen von Ringen, die aus einem nicht flexiblen Werkstoff bestehen (s

33、iehe 8.5.1) 65 B.10 Zwinge (siehe 8.6) 65 B.11 Knopf, Zwinge und Abdeckung aus nicht flexiblen Werkstoffen (siehe 8.7).65 B.12 Knpfe, Zwinge und/oder Abdeckung aus flexiblen Werkstoffen (siehe 8.8) .65 B.13 ffnungen (siehe 8.9) 65 B.14 Durchstichfestigkeit (siehe 9.2) 66 B.15 Reifestigkeit (siehe 9.

34、3) .66 B.16 Haltefestigkeit von Knopf, Zwinge und/oder Abdeckung (siehe 9.4) .66 B.17 Beifestigkeit von Elastomerbauteilen (siehe 9.5) .66 B.18 Festigkeit bei Drehbeanspruchung (siehe 9.6) .66 B.19 Haltbarkeit (siehe 9.7) 66 B.20 Chemische Anforderungen und Prfverfahren (siehe Abschnitt 10) .66 B.20

35、.1 Allgemeines 66 B.20.2 Krpergewicht von Kindern, die Schnuller verwenden .67 B.20.3 Menge des Materials, das von einem Schnuller abgebissen/abgekratzt werden kann 67 B.20.4 Zuteilung einer annehmbaren Tagesdosis (TDI) 67 B.20.5 Allgemeine Migrationsvorschriften 68 DIN EN 1400:2014-07 EN 1400:2013+

36、A1:2014 (D) 5 B.21 Migration bestimmter Elemente (siehe 10.3) 68 B.22 Abgabe von N-Nitrosaminen und N-nitrosierbaren Stoffen (siehe 10.4) . 70 B.23 Abgabe von Benzothiazol-2-thiol (MBT) (siehe 10.5) . 70 B.24 Abgabe von Antioxidantien (siehe 10.5) . 71 B.25 Abgabe von Formaldehyd (siehe 10.5) 72 B.2

37、6 Abgabe von Bisphenol A (siehe 10.6) . 72 B.27 Farbstoffe (siehe10.7) . 73 B.28 Gehalt an flchtigen Anteilen (siehe10.8) . 73 B.29 Schutzkappen fr das Saugteil (siehe 11) 74 Anhang C (informativ) Informationen ber einem Schnuller hnelnde Produkte 75 C.1 Allgemeines . 75 C.2 Einem Schnuller hnelnde

38、Produkte, die nicht als Schnuller konstruiert sind oder nicht die Funktion eines Schnullers fr Kinder erfllen . 75 C.3 Einem Schnuller hnelnde Produkte mit einer anderen Nebenfunktion . 75 C.4 Einem Schnuller hnelnde Produkte mit einer anderen Hauptfunktion 75 C.5 Produkte fr spezielle Anwendungen .

39、 76 C.6 Medizinprodukte 76 Anhang D (informativ) Einige Beispiele fr geeignete Haltevorrichtungen 77 Anhang E (informativ) Schnuller Bewertung der bereinstimmung mit dieser Norm Probenahmeplan und Akzeptanzniveaus fr neu hergestellte Proben . 80 E.1 Allgemeines . 80 E.2 Probenahme . 80 E.3 Akzeptanz

40、niveau . 80 E.4 Prfverfahren und Durchfhrung 81 Anhang F (informativ) Geeignetes HPLC-Gert und Verfahren fr die Bestimmung von 2-Mercaptobenzothiazol (MBT) und den Antioxidantien BHT, 2246, Cyanox 425, Wingstay L und Irganox 1520 . 82 F.1 Prfgerte . 82 F.2 Standards . 82 F.3 Sule . 82 F.4 Detektion

41、83 F.5 Retentionszeiten 83 F.6 Herstellung von Standardlsungen von MBT und Antioxidantien 84 Anhang G (informativ) Grafische Darstellung der Bestimmung der Durchstichfestigkeit eines Saugteils . 85 Anhang H (informativ) A-Abweichungen 86 Literaturhinweise 87 DIN EN 1400:2014-07 EN 1400:2013+A1:2014

42、(D) 6 Vorwort Dieses Dokument (EN 1400:2013+A1:2014) wurde vom Technischen Komitee CEN/TC 252 Artikel fr Suglinge und Kleinkinder“ erarbeitet, dessen Sekretariat vom AFNOR gehalten wird. Diese Europische Norm muss den Status einer nationalen Norm erhalten, entweder durch Verffentlichung eines identi

43、schen Textes oder durch Anerkennung bis Oktober 2014, und etwaige entgegenstehende nationale Normen mssen bis Oktober 2014 zurckgezogen werden. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Elemente dieses Dokuments Patentrechte berhren knnen. CEN und/oder CENELEC sind nicht dafr verantwortlic

44、h, einige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. Dieses Dokument beinhaltet die nderung 1, angenommen vom CEN am 2014-02-25. Dieses Dokument ersetzt ! EN 1400:2013“. Der Beginn und das Ende von neuem und genderten Text wird durch die Markierung !“ angezeigt. Dieses Dokument wurde u

45、nter einem Mandat (M/264) erarbeitet, das die Europische Kommission und die Europische Freihandelszone dem CEN erteilt haben, und untersttzt grundlegende Anforderungen der EU-Richtlinien. Diese Norm ist an die Richtlinie zur allgemeinen Produktsicherheit (GPSD) gekoppelt. Es wird allerdings kein Anh

46、ang ZA bentigt, da die GPSD nicht unter die Neue Konzeption fllt und daher keine grundlegenden Anforderungen enthlt, auf die ein solcher Anhang verweist. Die wesentlichste nderung gegenber EN 1400:2002 besteht darin, dass die drei Teile der Norm zu einem einzigen Dokument zusammengefasst wurden. Dar

47、ber hinaus wurden Verbesserungen an mehreren Prfgerten vorgenommen, einschlielich der Schablone zur Prfung des Schildes und der Prfstifte fr Luftlcher und Fingerfallen. Eine Reihe gebruchlicher Regeln fr die Bestimmung der Migrationsgrenzwerte fr gefhrliche Chemikalien wurde bernommen, wie auch das

48、Konzept, lediglich einen bestimmten Anteil der annehmbaren Tagesdosis (TDI) bei der Festlegung der Migrationsgrenzwerte zuzulassen. Zum ersten Mal wurden Anforderungen an Schutzkappen fr das Saugteil sowie Lieferketteninformationen fr Produkte, die vulkanisierten Kautschuk enthalten, festgelegt. Ent

49、sprechend der CEN-CENELEC-Geschftsordnung sind die nationalen Normungsinstitute der folgenden Lnder gehalten, diese Europische Norm zu bernehmen: Belgien, Bulgarien, Dnemark, Deutschland, die ehemalige jugoslawische Republik Mazedonien, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Nieder