DIN 6868-5-2012 Image quality assurance in diagnostic X-ray departments - Part 5 R V constancy testing of dental radiographic equipment《X射线诊断科室中图像质量保证 第5部分 牙科射线照相设备的R V稳定性试验》.pdf

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1、September 2012DEUTSCHE NORM Normenausschuss Radiologie (NAR) im DINNormenausschuss Dental (NADENT) im DINPreisgruppe 13DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 11.04

2、0.50; 37.040.25!$:T“1882349www.din.deDDIN 6868-5Sicherung der Bildqualitt in rntgendiagnostischen Betrieben Teil 5: Konstanzprfung nach RV an zahnrztlichenRntgeneinrichtungenImage quality assurance in diagnostic X-ray departments Part 5: RV constancy testing of dental radiographic equipmentAssurance

3、 de la qualit des images en diagnostic radiographique Partie 5: Essai dhomologation constante sur des installations dacquisition radiographiquedentaires conformment au dcret sur les rayonnements ionisants (RV)Alleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN 6868-5:2001-01ww

4、w.beuth.deGesamtumfang 26 SeitenDIN 6868-5:2012-09 2 Inhalt Seite Vorwort . 4 1 Anwendungsbereich 6 2 Normative Verweisungen . 6 3 Begriffe 6 4 Prfkrper 6 4.1 Allgemeines . 6 4.2 Aufbau 7 4.2.1 Konstruktive Anforderungen . 7 4.2.2 Anforderungen an die Schwchungseigenschaften fr die PRFKRPER . 8 4.3

5、Kennzeichnung des PRFKRPERS 9 5 Anforderungen und Durchfhrung . 9 5.1 Prfanordnung 9 5.2 Prfbedingungen 9 5.2.1 Allgemeines . 9 5.2.2 Aufnahmebedingungen 9 5.2.3 Aufnahmedokument . 9 5.2.4 Auswertung . 10 5.3 Begrenzung des NUTZSTRAHLENFELDES . 10 5.3.1 Tubusgerte fr intraorale Aufnahmen 10 5.3.2 Pa

6、noramaschichtaufnahmegerte und Fernrntgeneinrichtungen 10 5.4 Optische Dichte (nur fr Rntgenfilme) . 11 5.4.1 Anforderungen 11 5.4.2 Prfung 11 5.5 LINIENPAAR-AUFLSUNGSVERMGEN (nur digitale Bildempfnger) 11 5.5.1 Anforderungen 11 5.5.2 Prfung 11 5.6 KONTRAST-AUFLSUNG (nur digitale Bildempfnger) 11 5.

7、6.1 Anforderungen 11 5.6.2 Prfung 11 5.7 BILDEMPFNGERDOSIS (nur digitale Bildempfnger) 12 5.7.1 Anforderungen 12 5.7.2 Prfung 12 5.8 Artefaktfreiheit 12 5.8.1 Anforderungen 12 5.8.2 Prfung 12 5.9 Dunkelraumbeleuchtung (nur fr Rntgenfilme) 12 5.9.1 Anforderungen 12 5.9.2 Prfung 12 6 Darstellung der P

8、rfergebnisse 12 Anhang A (informativ) Prffristen . 13 Anhang B (informativ) Formbltter . 14 B.1 Beispiel eines Formblattes fr die Aufzeichnung des Ausgangszustandes der KONSTANZPRFUNG fr RNTGENEINRICHTUNGEN mit analogem Bildempfnger sowie der Filmverarbeitung . 15 B.2 Beispiel eines Formblattes fr d

9、ie Aufzeichnung des Ausgangszustandes der KONSTANZPRFUNG fr RNTGENEINRICHTUNGEN mit digitalem Bildempfnger . 16 B.3 Beispiel eines Formblattes fr die Aufzeichnung des Ausgangszustandes nach dem Durchfhren einer berlappenden KONSTANZPRFUNG (nur fr RNTGENFILME) 17 B.4 Beispiel eines Formblattes fr die

10、 Aufzeichnung des Ausgangszustandes nach der Erstellung einer Anschlussaufnahme (nur digitale Bildempfnger) . 18 DIN 6868-5:2012-09 3 B.5 Beispiel eines Formblattes fr die Aufzeichnung der Prfergebnisse fr die intraorale Rntgendiagnostik mit analogem Bildempfnger sowie der Filmverarbeitung . 19 B.6

11、Beispiel eines Formblattes fr die Aufzeichnung der Prfergebnisse fr die intraorale Rntgendiagnostik mit digitalem Aufnahmesystem . 20 B.7 Beispiel eines Formblattes fr die Aufzeichnung der Prfergebnisse fr Panoramaschichtgerte und Fernrntgengerte mit analogem Bildempfnger 21 B.8 Beispiel eines Formb

12、lattes fr die Aufzeichnung der Prfergebnisse fr Panoramaschichtgerte und Fernrntgengerte mit digitalem Bildempfnger . 22 Anhang C (normativ) berlappende KONSTANZPRFUNG (nur fr RNTGENFILME) . 23 Anhang D (normativ) Anschlussaufnahme (nur digitale Bildempfnger) . 24 Literaturhinweise 25 Stichwortverze

13、ichnis 26 Bilder Bild 1 PRFKRPER fr Filmaufnahmen . 7 Bild 2 PRFKRPER fr digitale Aufnahmeverfahren 8 Tabellen Tabelle A.1 Prffristen 13 DIN 6868-5:2012-09 4 Vorwort Diese Norm wurde gemeinsam vom Arbeitsausschuss NA 014-00-08 AA Rntgendiagnostik“ des Normen-ausschusses Dental (NADENT) und dem Arbei

14、tsausschuss NA 080-00-06 AA Bildgebende Systeme“ des Normenausschusses Radiologie (NAR) im DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. in Arbeitsgemeinschaft mit der Deutschen Rntgengesellschaft e. V. (DRG) und in Zusammenarbeit mit der Deutschen Gesellschaft fr Medizinische Physik e. V. (DGMP), der Deu

15、tschen Gesellschaft fr Nuklearmedizin e. V. (DGN) sowie der Deutschen Gesellschaft fr Radioonkologie e. V. (DEGRO) erarbeitet. Diese Norm enthlt bildqualittssichernde Festlegungen im Sinne der Rntgenverordnung (RV), Anforderun-gen nach 16. Im Rahmen der ABNAHMEPRFUNG werden die Ausgangswerte (Bezugs

16、werte) fr die Konstanzprfung mit den Prfmitteln des Betreibers ermittelt. Die Verfahren zur Ermittlung der Ausgangswerte beruhen vorzugsweise auf nichtinvasiven Messungen, die mit geeigneten Prfmitteln whrend oder nach Abschluss der Installation durchgefhrt werden. Es wird auf die Mglichkeit hingewi

17、esen, dass einige Texte dieses Dokuments Patentrechte berhren knnen. Das DIN ist nicht dafr verantwortlich, einige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. Die Reihe DIN 6868, Sicherung der Bildqualitt in rntgendiagnostischen Betrieben besteht aus: Teil 1: Allgemeines Teil 2: Konstan

18、zprfung der Filmverarbeitung Teil 3: Konstanzprfung bei Direktradiographie Teil 4: Konstanzprfung an medizinischen Rntgeneinrichtungen zur Durchleuchtung Teil 5: Konstanzprfung nach RV an zahnrztlichen Rntgeneinrichtungen Teil 7: Konstanzprfung an Rntgen-Einrichtungen fr Mammographie Teil 12: Konsta

19、nzprfung an Bilddokumentationssystemen Teil 13: Konstanzprfung bei Projektionsradiographie mit digitalen Bildempfnger-Systemen Teil 55: Abnahmeprfung an medizinischen Rntgen-Einrichtungen Funktionsprfung der Filmver-arbeitung Teil 56: Abnahmeprfung an Bilddokumentationssystemen Teil 57: Abnahmeprfun

20、g an Bildwiedergabegerten Teil 58: Abnahmeprfung an medizinischen Rntgeneinrichtungen der Projektionsradiographie mit digitalen Bildempfngersystemen Teil 151: Abnahmeprfung nach RV an zahnrztlichen Rntgeneinrichtungen Regeln fr die Prfung der Bildqualitt nach Errichtung, Instandsetzung und nderung T

21、eil 152: Abnahmeprfung nach RV an Rntgeneinrichtungen fr Film-Folien-Mammographie DIN 6868-5:2012-09 5 Teil 159: Abnahme- und Konstanzprfung in der Teleradiologie nach RV Teil 160: Qualittsanforderungen von Befundaufnahmen nichttransparenter Medien in der zahnrztlichen Rntgendiagnostik Teil 161: Abn

22、ahmeprfung nach RV an zahnmedizinischen Rntgeneinrichtungen zur digitalen Volumentomographie Teil 162: Abnahmeprfung nach RV an Rntgeneinrichtungen fr digitale Mammographie nderungen Gegenber DIN 6868-5:2001-01 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) Anforderungen an die Prfkrper wurden neu beschr

23、ieben; b) Anforderungen fr digitale Bildempfnger wurden erweitert; c) die berprfung auf Artefaktfreiheit wurde neu aufgenommen; d) die Prffristen wurden berarbeitet; e) die zugehrigen Formularvorschlge wurden neu gestaltet; f) fr die berlappende Konstanzprfung (analog) und die Anschlussaufnahme (dig

24、ital) wurden die Ablufe beschrieben; g) Titel gendert. Frhere Ausgaben DIN 6868-5: 1989-05, 1989-10, 2001-01 DIN 6868-5:2012-09 6 1 Anwendungsbereich Diese Norm gilt fr die Durchfhrung der KONSTANZPRFUNG nach der Rntgenverordnung (RV) in der zahnrztlichen Rntgenaufnahmetechnik mit konventioneller (F

25、ilm) oder digitaler Bildgebung (Sensor/Speicherfolie). Die Norm legt Verfahren fest, um die Konstanz magebender Kenngren von Rntgenaufnahmen zu prfen. Aus dem Ergebnis kann geschlossen werden, ob die Eigenschaften des bildgebenden Systems konstant geblieben sind. Als Basis werden die Eigenschaften z

26、um Zeitpunkt der ABNAHMEPRFUNG herangezogen. Sie gilt fr die Durchfhrung der KONSTANZPRFUNG bei dentalen RNTGENEINRICHTUNGEN mit einem intra-oralen Rntgenbildempfnger und bei dentalen RNTGENEINRICHTUNGEN mit einem extraoralen Rntgenbild-empfnger, z. B. dentale RNTGENEINRICHTUNGEN fr Panoramaschicht-

27、Aufnahmen oder fr Fernrntgen-aufnahmen. Die KONSTANZPRFUNG von Einrichtungen zur dentalen Volumentomographie oder 3D-Rekonstruktion unter-liegt nicht dieser Norm. Zustzliche Systemfunktionen in Panoramarntgengerten zur Erzeugung von 3D-Rekonstruktion sind nicht Gegenstand dieser Norm. 2 Normative Ve

28、rweisungen Die folgenden zitierten Dokumente sind fr die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datierten Verweisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderungen). DIN 6868-151,

29、Sicherung der Bildqualitt in rntgendiagnostischen Betrieben Teil 151: Abnahmeprfung nach RV an zahnrztlichen Rntgeneinrichtungen Regeln fr die Prfung der Bildqualitt nach Errichtung, Instandsetzung und nderung Verordnung ber den Schutz vor Schden durch Rntgenstrahlen (Rntgenverordnung RV) vom 8. Jan

30、uar 1987 (BGBl. Teil I S. 114), in der Fassung der Bekanntmachung vom 30. April 2003 (BGBl. I S. 604) 3 Begriffe Fr die Anwendung dieses Dokuments gelten die im Stichwortverzeichnis aufgefhrten Begriffe und der folgende Begriff. 3.1 Referenzaufnahme Aufnahme des Ausgangszustandes der Konstanzprfung

31、4 Prfkrper 4.1 Allgemeines Die Prfungen nach Abschnitt 5 werden mit einem PRFKRPER nach 4.2 und Bild 1 fr konventionelle Technik oder nach Bild 2 fr digitale Technik durchgefhrt. Die PRFKRPER mssen die Anforderungen nach Abschnitt 4 erfllen. DIN 6868-5:2012-09 7 4.2 Aufbau 4.2.1 Konstruktive Anforde

32、rungen Die PRFKRPER mssen mit einer Haltevorrichtung ausgestattet sein, die eine Positionierung des Testfilmes oder Detektors hinter den Prfstrukturen sicherstellt. Der PRFKRPER sollte eine Zentrierhilfe fr den TUBUS enthalten. Der digitale PRFKRPER muss eine Mittenmarkierung (z. B. Sackloch im Abso

33、rber) aufweisen. Die PRFKRPER sind in Bild 1 und Bild 2 dargestellt. Legende 1 Zentrierhilfe fr Rechtecktubus, optional 2 Zentrierhilfe fr Rundtubus, optional 3 Stufe 1 4 Stufenkeil 5 Aussparung zur Positionierung des intraoralen Films 6 Absorber 7 Gehuse fr die Prfanordnung 8 Richtung der RNTGENSTR

34、AHLUNG 9 Hohlraum Bild 1 PRFKRPER fr Filmaufnahmen DIN 6868-5:2012-09 8 Legende 1 Zentrierhilfe fr Rundtubus, optional 2 Mittenmarkierung 3 Bereich fr das Bleistrichraster 4 Kontrastelemente 5 Seitenansicht der Zentrierhilfe (1) 6 Absorber 7 Al-Folie 8 Aussparung fr die Positionierung des intraorale

35、n Bildempfnger 9 Gehuse fr die Prfanordnung 10 Richtung der RNTGENSTRAHLUNG Bild 2 PRFKRPER fr digitale Aufnahmeverfahren 4.2.2 Anforderungen an die Schwchungseigenschaften fr die PRFKRPER 4.2.2.1 PRFKRPER fr Filmaufnahmen Der PRFKRPER fr Filmaufnahmen besteht aus einem Stufenkeil mit mindestens 3 S

36、tufen. Die Stufe mit der geringsten Schwchung (Stufe 1) wird durch einen Absorber realisiert, der einen SCHWCHUNGSGLEICHWERT von 0,3 mm Cu bis 0,35 mm Cu (bei einer RNTGENRHRENSPANNUNG von 65 kV 5 kV) aufweist. Der SCHWCHUNGSGLEICHWERT der Stufe 1 darf hchstens um 30 % von Stufe 2 abweichen. Der Sch

37、wchungsgleichwert von Stufe 3 darf hchstens um +30 % von Stufe 2 abweichen. ANMERKUNG Ein zustzlicher Stufenkeil aus Polytetrafluorethylen, Stufe 2: 8 mm hoch, 10 mm breit; Stufe 3: 16 mm hoch, 10 mm breit hat sich bewhrt. Bei dem PRFKRPER fr Panorama- und Fernrntgengerte wird ein Absorber mit einem

38、 SCHWCHUNGS-GLEICHWERT 0,5 mm Cu (bei einer Rntgenrhrenspannung von 65 kV 5 kV) hinzugefgt. DIN 6868-5:2012-09 9 4.2.2.2 PRFKRPER fr digitale Aufnahmeverfahren Der PRFKRPER fr digitale Rntgenaufnahmen besteht aus einem homogenen Absorber mit einem SCHWCHUNGSGLEICHWERT von 6 mm Al (bei einer RNTGENRH

39、RENSPANNUNG von 65 kV 5 kV). Der PRFKRPER muss vier Strukturen (z. B. Bohrungen) von 2,5 mm, 2,0 mm, 1,5 mm, 1,0 mm Durchmesser in einer 0,5 mm dicken Aluminiumfolie aufweisen. Der PRFKRPER muss ein Linienraster (z. B. Bleistrichraster) enthalten. Dieses muss ein LINIENPAAR-AUFLSUNGSVERMGEN von mind

40、estens 5 Lp/mm bei Tubusaufnahmegerten und/oder 2,5 Lp/mm bei horizontaler und vertikaler oder 3,1 Lp/mm bei 45 diagonaler Anordnung der Liniengruppen bei Panorama- und Fernrntgengerten darstellen knnen. Ein zustzlicher Absorber mit einem entsprechenden Schwchungsgleichwert (bei einer RNTGENRHREN-SP

41、ANNUNG von 65 kV 5 kV) von 1,8 mm Cu fr Panorama- oder 0,8 mm Cu fr Fernrntgenaufnahmen wird in den Strahlengang eingebracht. 4.3 Kennzeichnung des PRFKRPERS Auf dem PRFKRPER mssen mindestens folgende Angaben vorhanden sein: a) HERSTELLER; b) Seriennummer; c) Modellnummer (z. B. Referenznummer, Typ)

42、. 5 Anforderungen und Durchfhrung 5.1 Prfanordnung Die Aufnahme des PRFKRPERS fr die KONSTANZPRFUNG muss in der Anordnung erfolgen wie in der ABNAHMEPRFUNG nach DIN 6868-151. Der Prfkrper wird nach Herstellervorgaben angebracht. 5.2 Prfbedingungen 5.2.1 Allgemeines Die KONSTANZPRFUNG muss immer mit

43、dem gleichen PRFKRPER, mit dem bei der ABNAHMEPRFUNG die Bezugswerte fr die KONSTANZPRFUNG ermittelt wurden, durchgefhrt werden. 5.2.2 Aufnahmebedingungen Die Rntgenaufnahmen des PRFKRPERS mssen mit den Expositionsdaten und den Komponenten wie bei der Festlegung des Ausgangszustandes angefertigt wer

44、den. Bei RNTGENEINRICHTUNGEN mit konventionellem Bildempfnger mssen die Aufnahmen immer mit dem gleichen Filmtyp angefertigt werden. Die gltige Referenzaufnahme muss als Referenzaufnahme eindeutig gekennzeichnet sein. 5.2.3 Aufnahmedokument 5.2.3.1 Filme fr die KONSTANZPRFUNG Die berprfung der Filmv

45、erarbeitung ist zu Beginn der Arbeitswoche durchzufhren. Die fr die KONSTANZPRFUNG sowie fr die Referenz- und Patientenaufnahmen verwendeten Filme mssen im gleichen Format und vom gleichen Typ (HERSTELLER und Empfindlichkeit) sein. Alle sind unter gleichen Bedingungen zu verarbeiten. DIN 6868-5:2012

46、-09 10 Zur Realisierung der in Anhang C beschriebenen nderungen des bildgebenden Systems, die nicht mit einer Anhebung der Dosis verbunden sind, ist mindestens eine berlappende KONSTANZPRFUNG nach Anhang C erforderlich. Es ist sicherzustellen, dass die verwendeten Filme das vom HERSTELLER vorgegeben

47、en Verfalldatum nicht berschritten haben und nach Herstellervorgaben gelagert wurden. Filme mit Selbstentwicklung drfen fr die KONSTANZPRFUNG nicht verwendet werden. Die Entwicklertemperatur muss gemessen werden und mit Grenzabweichungen von 0,5 C eingehalten werden. ANMERKUNG Entwicklungszeit und E

48、ntwicklertemperatur beeinflussen die OPTISCHE DICHTE der Patienten- und der Prffilme wesentlich. 5.2.3.2 Digitale Aufnahme Die digitale Konstanzaufnahme muss alle notwendigen Prfparameter enthalten. Zur Realisierung der in Anhang D beschriebenen nderungen des bildgebenden Systems, die nicht mit einer Anhebung der Dosis verbunden sind, ist mindestens eine Anschlussaufnahme nach Anhang D erforderlich. 5.2.4 Auswertung Bei an