DIN 6853-2-2005 Medical remote-controlled automatically-driven afterloading systems - Part 2 Radiation protection rules for installation《医用遥控自驱动后负载系统 第2部分 安装的防辐射规则》.pdf

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1、Oktober 2005DEUTSCHE NORM Normenausschuss Radiologie (NAR) im DINPreisgruppe 11DIN Deutsches Institut f r Normung e.V. Jede Art der Vervielf ltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut f r Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 11.040.50; 13.280F 9641888www.din.deXDIN 68

2、53-2Medizinische ferngesteuerte, automatisch betriebene AfterloadingAnlagen Teil 2: Strahlenschutzregeln f r die ErrichtungMedical remotecontrolled automaticallydriven afterloading systems Part 2: Radiation protection rules for installationAppareils projecteurs de sources radioactives automatiques t

3、lcommands Partie 2: Rgles de radioprotection pour l installationAlleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz f rDIN 68532:199411www.beuth.deGesamtumfang 17 SeitenDIN 6853-2:2005-10 2 Inhalt Seite Vorwort .3 1 Anwendungsbereich 3 2 Normative Verweisungen.3 3 Begriffe 4 4 Grenz

4、werte der Krperdosen 5 5 Anforderungen an die Rume .5 6 Angaben des Herstellers6 7 Angaben des Betreibers 7 8 Betriebsbelastung.7 9 Aufenthaltsfaktoren8 10 Hchste zugelassene Ortsdosis .8 11 Bemessung von Strahlenschutzabschirmungen 9 12 Strahlenschutzbauzeichnung10 12.1 Angaben des Errichters .10 1

5、2.2 Verbleib der Strahlenschutzbauzeichnung10 13 Schwchungsgrade10 Anhang A (informativ) Berechnungsbeispiel 13 Literaturhinweise .16 Stichwortverzeichnis.17 Bilder Bild 1 Schwchungsgrade F fr 192Ir als Funktion der Schichtdicke verschiedener Abschirmstoffe 11 Bild 2 Schwchungsgrade F fr 137Cs als F

6、unktion der Schichtdicke verschiedener Abschirmstoffe 12 Tabellen Tabelle 1 Hchste zugelassene Ortsdosis Hw8 Tabelle A.1 Strahlenschutzberechnung 14 DIN 6853-2:2005-10 3 Vorwort Diese Norm wurde vom Normenausschuss Radiologie, Arbeitsausschuss 5 Strahlentherapie“ im DIN Deutsches Institut fr Normung

7、 e. V. in Arbeitsgemeinschaft mit der Deutschen Rntgengesellschaft und in Zusammenarbeit mit der Deutschen Gesellschaft fr Medizinische Physik, der Deutschen Gesellschaft fr Nuklearmedizin sowie der Deutschen Gesellschaft fr Radioonkologie erarbeitet. DIN 6853 Medizinische ferngesteuerte, automatisc

8、h betriebene Afterloading-Anlagen besteht aus: Teil 2: Strahlenschutzregeln fr die Errichtung Teil 3: Anforderungen an die Strahlenquellen Teil 5: Konstanzprfung apparativer Qualittsmerkmale nderungen Gegenber DIN 6853-2:1994-11 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) Anpassung an die Strahlenschu

9、tzverordnung vom 20. Juli 2001, gendert durch Artikel 2 der Verordnung vom 18. Juni 2002; b) redaktionelle berarbeitung. Frhere Ausgaben DIN 6853-2: 1994-11 1 Anwendungsbereich Diese Norm legt Regeln fr die Errichtung1)von medizinischen ferngesteuerten, automatisch betriebenen AFTERLOADING-ANLAGEN f

10、est. Ausgenommen sind AFTERLOADING-ANLAGEN mit Beta-Strahlungsquellen. 2 Normative Verweisungen Die folgenden zitierten Dokumente sind fr die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datierten Ver-weisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Aus

11、gabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderungen). DIN 6814 (alle Teile), Begriffe in der radiologischen Technik DIN 25422, Aufbewahrung radioaktiver Stoffe Anforderungen an Aufbewahrungseinrichtungen und deren Aufstellungsrume zum Strahlen-, Brand- und Diebstahlschutz 1)Erricht

12、ung im Sinne dieser Norm ist die Erstellung eines Bauwerkes mit bautechnischen Strahlenschutzvorkehrungen sowie Aufstellung und Anschluss einer AFTERLOADING-ANLAGE. nderungen am Bau oder an Einrichtungen, welche die Strahlenschutzeigenschaften der Anlage beeinflussen, gelten ebenfalls als Errichtung

13、. Magebend fr die Einhaltung der Regeln dieser Norm ist nicht die Planung, sondern die tatschliche Ausfhrung. DIN 6853-2:2005-10 4 DIN 25430, Sicherheitskennzeichnung im Strahlenschutz Verordnung ber den Schutz vor Schden durch ionisierende Strahlen (Strahlenschutzverordnung StrlSchV) vom 20. Juli 2

14、001 (BGBl. Teil I S. 1714 ber. I 2002 S. 1459), gendert durch Verordnung zur nderung der Rntgenverordnung und anderer atomrechtlicher Verordnungen vom 18.6.2002 (BGBl. Teil I, S. 1869). 3 Begriffe Fr die Anwendung dieses Dokuments gelten die Begriffe nach den Normen der Reihe DIN 6814 und die folgen

15、den Begriffe. 3.1 Afterloading-Anlage Anlage, die eine AFTERLOADING-EINRICHTUNG, den BESTRAHLUNGSRAUM und den BEDIENUNGSRAUM sowie alle fr eine sichere Funktion und den Strahlenschutz erforderlichen bauseitigen Installationen umfasst ANMERKUNG Siehe auch 5b). 3.2 Afterloading-Einrichtung Einrichtung

16、, die aus dem BESTRAHLUNGSGERT und der BEDIENVORRICHTUNG besteht 3.3 Afterloading-Verfahren Verfahren zur INTRAKAVITREN und INTERSTITIELLEN THERAPIE sowie zur KONTAKTTHERAPIE mit umschlossenen gammastrahlenden radioaktiven Stoffen, bei dem zunchst ein unbeladener APPLIKATOR gelegt wird, der erst nac

17、htrglich ber eine Strahlerfhrung (z. B. Transportschlauch) mit radioaktiven STRAHLERN ferngesteuert beladen wird, und bei dem die STRAHLER nach Ablauf einer vorgewhlten Bestrahlungszeit wieder auto-matisch in den Strahlenschutzbehlter zurckgefhrt werden. Whrend der Applikation muss das BESTRAH-LUNGS

18、GERT permanent ber den Transportschlauch mit dem APPLIKATOR verbunden sein 3.4 Aufenthaltsfaktor T Faktor, der die zu erwartende Aufenthaltsdauer von Personen in den zu schtzenden Bereichen, unabhngig von der tatschlichen Aufenthaltsdauer, bercksichtigt ANMERKUNG Der AUFENTHALTSFAKTOR ist dimensions

19、los. 3.5 Bedienvorrichtung Teil der AFTERLOADING-EINRICHTUNG, von dem aus die Antriebsvorrichtung im BESTRAHLUNGSGERT strahlen-geschtzt bedient wird und die sich auerhalb des BESTRAHLUNGSRAUMES befindet 3.6 Bestrahlungsgert Teil der AFTERLOADING-EINRICHTUNG einschlielich der Strahlerfhrung und des A

20、PPLIKATORS, die sich im BESTRAHLUNGSRAUM befindet ANMERKUNG Es enthlt im Wesentlichen den Strahlenschutzbehlter zur Aufnahme der STRAHLER in ihrer RUHE- STELLUNG, die Antriebsvorrichtung zum Aus- und Einfahren und zur Bewegung der STRAHLER whrend der Bestrahlung sowie gegebenenfalls Vorrichtungen zu

21、r Zusammenstellung von individuellen STRAHLERREIHEN. DIN 6853-2:2005-10 5 3.7 Betriebsbelastung WAProdukt aus der Anzahl der Einzelbestrahlungen in einer Woche und der mittleren KENNDOSIS je Einzel-bestrahlung ANMERKUNG 1 Einheit der BETRIEBSBELASTUNG: Gray“ (Einheitenzeichen Gy). ANMERKUNG 2 Die BE

22、TRIEBSBELASTUNG WAgibt den Umfang der Ausnutzung einer AFTERLOADING-ANLAGE an. Der Aus-nutzungsgrad einer AFTERLOADING-ANLAGE lsst sich nicht beliebig erhhen, da er durch die Vorbereitungszeit beim Patientenwechsel begrenzt ist. ANMERKUNG 3 Die Einzelbestrahlungen beinhalten sowohl die Patientenbest

23、rahlung als auch Manahmen zur Qualittssicherung und klinische Dosimetrie. 3.8 Kenndosis LUFTKERMA, gemessen frei in Luft in 100 cm Abstand vom Schwerpunkt der Aktivittsverteilung des Strahlers 4 Grenzwerte der Krperdosen Fr die Grenzwerte der KRPERDOSEN gelten folgende Festlegungen: a) Die Festlegun

24、gen nach b) und c) haben Vorrang vor allen brigen Festlegungen dieser Norm. Sie sind abgeleitet von den gesetzlich vorgeschriebenen Grenzwerten fr die Krperdosen von Personen, zu deren Schutz die baulichen Strahlenschutzvorkehrungen dienen2). b) An Arbeitspltzen von Personen auerhalb des Kontrollber

25、eiches ist fr die Bemessung des Strahlen-schutzes eine effektive Dosis von 6 mSv im Jahr als Grenzwert zugrunde zu legen. c) An Aufenthaltspltzen von Einzelpersonen der Bevlkerung ist fr die Bemessung des Strahlenschutzes eine effektive Dosis von 1 mSv im Jahr als Grenzwert zugrunde zu legen. 5 Anfo

26、rderungen an die Rume An die Rume werden folgende Anforderungen gestellt: a) Fr eine AFTERLOADING-ANLAGE muss auer den Rumen, die fr den sonstigen klinischen und physika-lisch-technischen Arbeitsablauf bentigt werden, mindestens ein BESTRAHLUNGSRAUM und zustzlich ein davon getrennter BEDIENUNGSRAUM

27、zur Aufstellung der BEDIENVORRICHTUNG vorhanden sein. Aus organisatorischen Grnden sollten Neuanlagen so geplant werden, dass die Rume der AFTER-LOADING-ANLAGE eine Einheit bilden, deren Zugang berwacht werden kann. Die Gre des BESTRAH-LUNGSRAUMES sollte so bemessen sein, dass bei einer Anordnung de

28、s Patientenbettes im zulssigen Aufstellungsbereich nach Abschnitt 11 noch ausreichend Platz fr eine RNTGENEINRICHTUNG zur Lage-kontrolle des APPLIKATORS vorhanden ist. Durch bauliche Manahmen sollte verhindert werden, dass die Tr zum BESTRAHLUNGSRAUM der NUTZSTRAHLUNG ausgesetzt ist (Labyrinthgang).

29、 Wird eine solche 2)Nach der Verordnung ber den Schutz vor Schden durch ionisierende Strahlen sind Grenzwerte nur fr folgende Personengruppen festgelegt: Personen der Bevlkerung auf dem Betriebsgelnde und auerhalb des Betriebs-gelndes sowie beruflich strahlenexponierte Personen, unabhngig von der Ka

30、tegorie. Fr beruflich strahlen-exponierte Personen der Kategorie B existieren keine Grenzwerte fr die Krperdosis, sondern nur eine obere Definitionsgrenze, die in dieser Norm als Hchstwert bezeichnet wird. DIN 6853-2:2005-10 6 bauliche Manahme nicht durchgefhrt, so muss die Absorption der Tr entspre

31、chend erhht werden. Wird der BESTRAHLUNGSRAUM auer zur Afterloadingtherapie noch zu anderen Zwecken benutzt, so sollte zustzlich ein Raum vorhanden sein, in dem bei Bedarf das BESTRAHLUNGSGERT aufbewahrt werden kann. Falls im Rahmen des Strahleraustausches erforderlich, sollte ein Raum vorhanden sei

32、n, in dem die STRAHLER sicher gelagert werden knnen. b) Der BESTRAHLUNGSRAUM und eventuell zustzlich erforderliche Rume zur Aufbewahrung des BESTRAH-LUNGSGERTES bzw. der STRAHLER mssen hinsichtlich des Strahlen-, Brand- und Diebstahlschutzes den Anforderungen nach DIN 25422 gengen. c) Fr die Bemessu

33、ng des Strahlenschutzes ist davon auszugehen, dass whrend der Bestrahlung sich auer dem Patienten niemand im BESTRAHLUNGSRAUM aufhlt. Das Verlassen und Betreten dieses Raumes muss jederzeit mglich sein. d) Der Zugang zum BESTRAHLUNGSRAUM muss whrend der Zeit, in der sich die STRAHLER auerhalb des St

34、rahlenschutzbehlters befinden, mit einem Warnschild fr SPERRBEREICH nach DIN 25430 gekenn-zeichnet sein. e) Der Zugang zum BESTRAHLUNGSRAUM muss mit einer Vorrichtung versehen sein, die bewirkt, dass die STRAHLER in den Strahlenschutzbehlter eingefahren werden, wenn jemand den Raum whrend der Bestra

35、hlung betritt (z. B. Trkontakt). f) Der BESTRAHLUNGSRAUM muss mit einem vom BESTRAHLUNGSGERT unabhngigen Strahlenwarngert berwacht werden, das im BESTRAHLUNGSRAUM, von jedem Ort aus sichtbar, und vor dessen Zugang optisch anzeigt, ob sich die STRAHLER auerhalb des Strahlenschutzbehlters befinden. Is

36、t bei ausge-fahrenen STRAHLERN die Tr zum BESTRAHLUNGSRAUM geffnet, muss zustzlich ein akustisches Signal ertnen. Bei Netzausfall mssen die Funktion und die Signalanzeigen des Strahlenwarngertes mindestens 30 min erhalten bleiben. Der Detektor muss so angeordnet sein und das Gert muss eine solche Wa

37、rnschwelle besitzen, dass auerhalb des Strahlenschutzbehlters befindliche STRAHLER mit Sicherheit angezeigt werden. g) Es muss eine stndige Sicht- und Sprechverbindung zum Patienten vorhanden sein. h) Im BESTRAHLUNGSRAUM muss sich mindestens ein Schalter befinden, mit dem das Ausfahren der STRAHLER

38、verhindert bzw. das Einfahren bewirkt werden kann. i) Im BESTRAHLUNGSRAUM ist ein Not-Strahlenschutzbehlter vorzuhalten, der im Falle einer Transport-strung die STRAHLER samt APPLIKATOR aufnehmen kann. 6 Angaben des Herstellers Der Hersteller der AFTERLOADING-EINRICHTUNG muss dem Errichter ausfhrlic

39、he Unterlagen zur Verfgung stellen, die mindestens folgende Angaben enthalten: a) Abmessungen und Gewicht des BESTRAHLUNGSGERTES und der BEDIENVORRICHTUNG; b) RADIONUKLID und maximale AKTIVITT3), fr die das BESTRAHLUNGSGERT vorgesehen ist; c) Anweisungen fr die Aufstellung des BESTRAHLUNGSGERTES; 3)

40、Dabei ergibt sich die AKTIVITT in ausreichender Nherung als Quotient der KENNDOSISLEISTUNG und der DOSIS-LEISTUNGSKONSTANTE fr die Strahlentherapie des betreffenden RADIONUKLIDS. DIN 6853-2:2005-10 7 d) Anweisungen, welche Einrichtungen auch bei ausgefahrenem STRAHLER stndig oder gelegentlich zugngl

41、ich sein mssen und daher auerhalb des BESTRAHLUNGSRAUMES anzuordnen sind, sowie Angaben ber deren Verbindungen mit Gerteteilen innerhalb des BESTRAHLUNGSRAUMES; e) Anweisungen, wie die vom Errichter nach 5d), 5e) und 5h) vorzusehenden Schalt- und Anzeige-vorrichtungen anzuschlieen sind. Die Lieferan

42、ten der geforderten Zusatzeinrichtungen nach 5f) und 5g) mssen Unterlagen zur Installation zur Verfgung stellen. 7 Angaben des Betreibers Der Betreiber der AFTERLOADING-ANLAGE muss dem Errichter Unterlagen zur Verfgung stellen, in denen die fr die Errichtung wesentlichen Angaben ber den vorgesehenen

43、 Betrieb enthalten sind. Mindestens sind folgende Angaben erforderlich: a) Zeichnung der zum Strahlenbetrieb und zu benachbarten Betrieben gehrenden Bereiche (Gebude, Rume, Verkehrsflchen und Auenanlagen), aus denen die fr die Strahlenschutzberechnungen bentigten Abmessungen entnommen werden knnen (

44、dabei auch Material und Dicke bestehender Wnde, Decken und Fubden); b) Angaben ber Art und Nutzung der Bereiche innerhalb und auerhalb des Strahlenbetriebes mit Auf-enthaltspltzen fr Personen und gegebenenfalls mglichen Aufenthaltsbeschrnkungen; c) Angaben ber die maximale BETRIEBSBELASTUNG nach Abs

45、chnitt 8 und gegebenenfalls Angaben ber vorgesehenen Schichtbetrieb. 8 Betriebsbelastung Es gelten folgende Festlegungen: a) Sofern c) nichts anderes bestimmt, sind fr die BETRIEBSBELASTUNG WAfolgende Werte anzusetzen: fr Anlagen zur Bestrahlung mit hoher und mittlerer DOSISLEISTUNG 0,30 Gy; fr Anla

46、gen zur Bestrahlung mit niedriger DOSISLEISTUNG 0,15 Gy. b) Falls an einer AFTERLOADING-ANLAGE in mehreren Schichten gearbeitet wird, so ist fr jede Arbeitsschicht mit dem in a) angegebenen Wert zu rechnen. Fr die Bemessung des baulichen Strahlenschutzes geht die Summe der in mehreren Schichten anfa

47、llenden BETRIEBSBELASTUNG in die Berechnung mit ein. Nur fr Aufenthaltspltze, an denen sichergestellt ist, dass sich niemand lnger als eine Schicht aufhlt, darf fr die Bemessung der Abschirmung der einfache Wert von WAbenutzt werden. c) Ergeben sich aus den Angaben des Betreibers nach Abschnitt 7 hh

48、ere BETRIEBSBELASTUNGEN WAals nach a), so muss die Bemessung der Strahlenschutzabschirmung darauf abgestimmt werden. Geringere BETRIEBSBELASTUNGEN drfen nur bercksichtigt werden, wenn nach Art des Betriebes auch eine sptere Zunahme von WAnicht zu erwarten ist. DIN 6853-2:2005-10 8 9 Aufenthaltsfakto

49、ren Es gelten folgende Festlegungen: a) T = 1,0 fr zu schtzende Arbeits- und Daueraufenthaltspltze (z. B. BEDIENUNGSRAUM von AFTER-LOADING-ANLAGEN mit hoher und mittlerer DOSISLEISTUNG, Laboratorien, Bros, Bettenstationen, Wohnungen sowie andere Aufenthaltspltze, die nicht der Verfgungsgewalt des Betreibers unterliegen); b) T = 0,3 fr zu sch