DIN 58252-1-2017 Medical instruments - Part 1 Surgical scissors straight without carbide inserts《医疗器械 第1部分 不镶硬质合金的直形外科剪刀》.pdf

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1、November 2017DEUTSCHE NORM Preisgruppe 5DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 11.040.30!%nG“2750436www.din.deDIN 58252-1Medizinische Instrumente Teil 1: Gerade Ch

2、irurgie-Scheren, ohne Hartmetall-EinlagenMedical instruments Part 1: Surgical scissors, straight without carbide insertsInstruments mdicaux Partie 1: Ciseaux chirurgicaux, droits sans plaquettes en mtal durAlleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN 58252-1:2006-12www.

3、beuth.deGesamtumfang 5 SeitenDDIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)DIN 58252-1:2017-11 2 Vorwort Dieses Dokument wurde vom Arbeitsausschuss NA 027-02-01 AA Chirurgische Instrumente“ im DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO) erarbeitet. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen,

4、 dass einige Elemente dieses Dokuments Patentrechte berhren knnen. DIN ist nicht dafr verantwortlich, einige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. nderungen Gegenber DIN 58252-1:2006-12 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) die Abschnitte zu Werkstoffen und Kennzeichnung wurde

5、n aktualisiert; b) Abschnitt 5 Prfungen“ wurde hinzugefgt und verweist auf DIN 96298-3; c) die zustzlichen Angaben fr die Bundeswehr wurden gestrichen. Frhere Ausgaben DIN 58252: 1959-11, 1969-02 DIN 58252-1: 1980-07, 2006-12 DIN 58252-1:2017-11 3 1 Anwendungsbereich Diese Norm legt Anforderungen fr

6、 medizinische Instrumente fest, wie sie in der Chirurgie und im Gesundheitswesen verwendet werden. 2 Normative Verweisungen Die folgenden Dokumente, die in diesem Dokument teilweise oder als Ganzes zitiert werden, sind fr die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datierten Verweisungen gilt n

7、ur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderungen). DIN 58300, Schlussarten fr chirurgische Instrumente DIN 96298-3, Medizinische Instrumente Begriffe, Messmethoden und Prfungen Teil 3: Prfungen DI

8、N EN 1041, Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten DIN EN ISO 7153-1, Chirurgische Instrumente Werkstoffe Teil 1: Metalle 3 Mae und Bezeichnung 3.1 Mae Die Mae sind in Tabelle 1 und in Bild 1 angegeben. Nicht angegebene Einzelheiten sind zweckentsprechend zu whlen.

9、 Tabelle 1 Mae Mae in Millimeter l1null 5 aa null 0,5 b1null 1 l2null 3 l3 null 3 Schraubenschluss 115 5 9 47 37 DIN 58300 SH M2,5 4 130 5,5 10 50 40 DIN 58300 SH M3 5 145 6 11 57 47 165 6,5 12 65 55 DIN 58300 SH M3,5 5,5 185 7 13 75 65 a Dieses Ma entspricht der Dicke der Schere im Bereich des Schr

10、aubenschlusses ohne Bercksichtigung etwa berstehender Schraubenenden.DIN 58252-1:2017-11 4 Form A stumpf/stumpf Mae in Millimeter Legende 1 Platz fr Kennzeichnung 2 Schraubenschluss aSchneidenlnge Form B stumpf/spitz Form C spitz/spitz Die brigen Mae und Angaben entsprechen Form A. Die brigen Mae un

11、d Angaben entsprechen Form A. Bild 1 Gerade Chirurgie-Schere 3.2 Bezeichnung Bezeichnung einer geraden Chirurgie-Schere stumpf/stumpf (Form A) der Lnge l1= 130 mm Lnge: Schere DIN 58252 A 130 4 Werkstoffe Werkstoffe sind nach DIN EN ISO 7153-1 zu whlen. DIN 58252-1:2017-11 5 5 Prfungen Es sind Prfungen, z. B. der Oberflchen und Funktion, nach DIN 96298-3 durchzufhren. 6 Kennzeichnung Die Kennzeichnung ist nach DIN EN 1041 vorzunehmen.