DIN 13973-1-2008 Dental materials - Guidance on testing of wear - Part 1 Wear by toothbrushing (ISO TR 14569-1 2007)《牙科材料 磨损试验指南 第1部分 牙刷磨损》.pdf

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1、Mrz 2008DEUTSCHE NORM Normenausschuss Dental (NADENT) im DINPreisgruppe 6DIN Deutsches Institut fr Normung e.V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e.V., Berlin, gestattet.ICS 11.060.10!$K+O“1400844www.din.deDDIN 13973-1Zahnrztli

2、che Werkstoffe Anleitung zur Prfung der Abriebfestigkeit Teil 1: Abrieb durch Zhneputzen (ISO/TR 14569-1:2007)Dental materials Guidance on testing of wear Part 1: Wear by toothbrushing (ISO/TR 14569-1:2007)Produits dentaires Recommandations relatives aux essais de rsistance lusure Partie 1: Usure pa

3、r brossage des dents (ISO/TR 14569-1:2007)Alleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN 13973-1:2001-08www.beuth.deGesamtumfang 8 SeitenDIN 13973-1:2008-03 2 Inhalt Seite Nationales Vorwort . 3 Einleitung. 4 1 Anwendungsbereich . 4 2 Normative Verweisungen 4 3 Begriffe .

4、 5 4 Prfverfahren . 5 4.1 Allgemeine Prfbedingungen. 5 4.2 Gerte und Werkstoffe 5 4.3 Herstellung der Probekrper 5 4.4 Bestimmung der Dichte 6 4.5 Durchfhrung. 6 5 Berechnung und Darstellung der Ergebnisse 6 6 Prfbericht 7 Literaturhinweise 8 DIN 13973-1:2008-03 3 Nationales Vorwort Diese Norm ist d

5、ie identische bernahme des ISO Technischen Reports ISO/TR 14569-1:2007 in das Deutsche Normenwerk. ISO/TR 14569-1 wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 106 Dentistry, Unterkomitee 2 Prosthodontic materials unter Beteiligung deutscher Experten ausgearbeitet und basiert auf dem deutschen Normvorschlag

6、sowie mehreren nationalen und internationalen Ringversuchen. Im DIN Deutsches Institut fr Normung e.V. ist im Normenausschuss Dental hierfr der Arbeitsausschuss NA 014-00-02 AA Knstliche Zhne“ zustndig. ISO/TR 14569 Dental materials Guidance on testing of wear besteht aus: Part 1: Wear by toothbrush

7、ing Part 2: Wear by two- and/or three body contact Fr die im Abschnitt 2 zitierten Internationalen Normen wird im Folgenden auf die entsprechenden Deutschen Normen hingewiesen: ISO 1183-1 siehe DIN EN ISO 1183-1 ISO 1942-2 siehe DIN EN 21942-2 ISO 3696 siehe DIN ISO 3696 ISO 11609 siehe DIN EN ISO 1

8、1609 nderungen Gegenber DIN 13973-1:2001-08 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) redaktionelle nderungen aufgrund des Status des internationalen Dokumentes; b) keine inhaltlichen (technischen) nderungen. Frhere Ausgaben DIN 13973-1: 2001-08 Nationaler Anhang NA (informativ) Literaturhinweise DI

9、N EN 21942-2, Zahnheilkunde Terminologie Teil 2: Dentalwerkstoffe DIN EN ISO 1183-1, Kunststoffe Verfahren zur Bestimmung der Dichte von nicht verschumten Kunststoffen Teil 1: Eintauchverfahren, Verfahren mit Flssigkeitspyknometer und Titrationsverfahren DIN EN ISO 11609, Zahnheilkunde Zahnpasten An

10、forderungen, Prfverfahren und Kennzeichnung DIN ISO 3696, Wasser fr analytische Zwecke Anforderungen und Prfungen DIN 13973-1:2008-03 4 Einleitung Es ist bekannt, dass die Abriebmechanismen im Mund sehr komplex sind. Zustzlich knnen sie bei jedem Menschen unterschiedlich sein. Aus diesem Grund ersch

11、eint es unmglich, diese variablen Bedingungen in einer einzigen Abriebprfung zu reproduzieren. Demzufolge wurden in der Zahnheilkunde viele Abriebprfmethoden vorgeschlagen. Bei den meisten wird nur ein bestimmter Aspekt der verschiedenen Mechanismen bercksichtigt, whrend bei anderen sogar der Anspru

12、ch auf eine vollstndige Erfassung der Abriebfestigkeit dentaler Werkstoffe erhoben wird. Allerdings sind diese Verfahren wegen der unterschiedlichen Abriebmechanismen, die zur Debatte stehen, meistens nicht wirklich miteinander vergleichbar und auch deshalb nicht, weil ein allgemein anerkanntes Prfv

13、erfahren fehlt. Aus diesen Grnden ist es sinnvoll, Laborprfungen durchzufhren, mit denen die verschiedenen Aspekte des Abriebs, die sich unter klinischen Bedingungen ergeben, getrennt untersucht werden. Dabei kann der Abrieb nur mit der klinischen Situation verglichen werden, in der der gleiche Abri

14、ebmechanismus wie in der Laborprfung vorherrscht. Es sollte jedoch mglich sein, den gesamten klinischen Abrieb mit einer Anzahl von unterschiedlichen Prfverfahren vorauszusagen. In diesem Teil von ISO/TR 14569 wird der Abrieb durch Brsten der Zhne mit einer Zahnbrste untersucht. Dies ist nur ein Asp

15、ekt des Abriebproblems und drfte nur fr solche Werkstoffe wichtig sein, die durch Zhneputzen beansprucht werden, wie z. B. Verblendmaterialien. Der Zweck dieses Teils von ISO/TR 14569 besteht darin, die Bedingungen fr die unterschiedlichen und bereits vorhandenen Laborprfungen festzulegen, so dass v

16、ergleichbare Ergebnisse erzielt und fr eine Klassifizierung der verschiedenen Werkstoffe verwendet werden knnen. 1 Anwendungsbereich Dieser Teil von ISO/TR 14569 gibt eine Anleitung fr ein Prfverfahren zur Beurteilung der Abriebfestigkeit durch Zhneputzen fr folgende Werkstoffe: Werkstoffe, die zur

17、Herstellung knstlicher Zhne verwendet werden; Werkstoffe, die zum Verblenden von Kronen und Brcken verwendet werden. In diesem Teil von ISO/TR 14569 werden solche Phnomene wie Abplatzungen am Rand, Substanzverluste durch chemische Prozesse, Quellungen, Absplittern von Zahnecken oder Abrieb durch Ant

18、agonistenkontakt nicht bercksichtigt. 2 Normative Verweisungen Die folgenden zitierten Dokumente sind fr die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datierten Verweisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug genommenen Dokum

19、ents (einschlielich aller nderungen). ISO 1183-1:2004, Plastics Methods for determining the density of non-cellular plastics Part 1: Immersion method, liquid pyknometer method and titration method ISO 1942-2:1989, Dental vocabulary Part 2: Dental materials ISO 3696:1987, Water for analytical laborat

20、ory use Specification and test methods ISO 11609:1995, Dentistry Toothpastes Requirements, test methods and marking DIN 13973-1:2008-03 5 3 Begriffe Fr die Anwendung dieses Dokuments gelten die Begriffe nach ISO 1942-2 und die folgenden Begriffe. 3.1 Abrieb Substanzverlust durch Bewegung der Zahnbrs

21、te unter Verwendung einer Zahnpaste ANMERKUNG Dieser Abrieb ist eine Art Drei-Krper-Abrieb. 4 Prfverfahren 4.1 Allgemeine Prfbedingungen Die Probekrper sollten bei einer Temperatur von (23 2) C geprft werden. 4.2 Gerte und Werkstoffe 4.2.1 Prfmaschine mit mindestens zwei quivalenten Trgern fr die Pr

22、obekrper. Die Prfmaschine muss folgende Anforderungen erfllen: a) die Kraft, mit der die Brste gegen den Probekrper gedrckt wird, muss zwischen 0,5 N und 2,5 N liegen; b) die Temperatur der Zahnpastensuspension muss auf (23 3) C gehalten werden. 4.2.2 Analysenwaage, ablesbar auf 0,1 mg. 4.2.3 Ultras

23、challwasserbad mit entionisiertem Wasser (4.2.5) und 1 % Detergens, z. B. Natriumlaurylsulfat 4.2.4 Zahnbrsten, nach Literaturhinweis 1, mit einer Steifheit von 9 cN/mm bis 10 cN/mm, Hrteindex 7 4.2.5 Entionisiertes Wasser, Qualitt 3 nach ISO 3696:1987. 4.2.6 Zahnpaste, nach ISO 11609:1995, Haupttex

24、t oder A.3.6. Es wird eine abrasive Zahnpastensuspension hergestellt, indem die Zahnpaste mit entionisiertem Wasser (4.2.5) im Verhltnis von 2 g Wasser auf 1 g Zahnpaste gemischt wird. 4.2.7 Fnf Referenzprobekrper aus einem linear unvernetzten Polymethylmethacrylat (PMMA)-Referenzmaterial ohne Weich

25、macher mit einem Molekulargewicht ber 1 000 000. 4.3 Herstellung der Probekrper Die Probekrper werden aus dem zu prfenden zahnrztlichen Werkstoff nach der Gebrauchsanweisung des Herstellers hergestellt. Dafr wird eine entsprechend den Anforderungen des Prfgertes konstruierte Form verwendet. Es werde

26、n mindesten sechs Probekrper hergestellt. Die Referenzprobekrper aus PMMA (4.2.7) werden auf dieselbe Weise hergestellt. Die Mae der Referenzprobekrper sollten um hchstens 0,2 mm von den entsprechenden Maen der Probekrper abweichen. Die Oberflchen der Probekrper, die der Zahnbrste ausgesetzt werden,

27、 sollten plan sein und mit Silicium-carbidpapier der Krnung 1000 nass geschliffen werden. Alle Probekrper und Referenzprobekrper (4.2.7) mssen vor der Prfung fr die Dauer von 7 d in Wasser bei einer Temperatur von (37 1) C gelagert werden. DIN 13973-1:2008-03 6 4.4 Bestimmung der Dichte Nachdem die

28、Probekrper fr die Dauer von 7 d in Wasser bei 37 C konditioniert wurden, werden die Dichte des zu prfenden Werkstoffes und die Dichte ref des Referenzmaterials nach ISO 1183-1:2004 (Verfahren A) auf zwei Dezimalstellen genau bestimmt. In dieser Prfung wird die Dichte der Kunststoffkrper nach dem Arc

29、himedischen Prinzip bestimmt. 4.5 Durchfhrung Die Probekrper werden dem Wasserbad entnommen und mit Leitungswasser abgesplt. Danach werden sie 1 min in einem Ultraschallbad (siehe 4.2.3) gereinigt. Die Probekrper werden einzeln aus dem Ultraschallbad entnommen und mit saugfhigem Papier oder einem Tu

30、ch so lange abgetrocknet, bis keine Spuren von Feuchtigkeit mehr zu sehen sind. Anschlieend wird jeder Probekrper an der Luft 15 s hin und her bewegt und 1 min nach der Entnahme aus dem Wasser auf 0,1 mg abgewogen (Masse m1) Die Probekrper werden in der Abriebprfmaschine (4.2.1) fixiert, mit einer a

31、usreichenden Menge Zahnpastensuspension (4.2.6) bedeckt und mit der Zahnbrste (4.2.4) ber eine vorgegebene Zeitspanne so lange gebrstet, bis die Massennderung des Probekrpers aus dem Referenzmaterial mindestens 2 mg betrgt. Es werden mindestens fnf Probekrper von jedem zu prfenden Werkstoff und dem

32、Referenzmaterial geprft. Bei jedem Durchgang darf mehr als nur ein Fabrikat geprft werden. Wird mehr als ein Fabrikat geprft, so sollte bei jedem Durchgang sowohl das zu prfende Fabrikat als auch das Referenzmaterial verwendet werden. Nach Prfung auf Abriebfestigkeit werden alle Probekrper aus der P

33、rfmaschine entnommen und, wie vorstehend beschrieben, gereinigt und getrocknet. Die Probekrper werden 1 min nach der Entnahme aus dem Wasser erneut auf 0,1 mg (Masse m2) abgewogen. 5 Berechnung und Darstellung der Ergebnisse 5.1 Der Massenverlust (abgeriebene Masse) wird fr jeden Probekrper (m) und

34、fr jeden Referenz-probekrper (mref) aus den folgenden Gleichungen in Milligramm, auf 0,1 mg gerundet, berechnet: m = m1 m2mref= m1ref m2refDabei ist m1refdie Masse des Probekrpers aus dem Referenzmaterial vor der Prfung; m2refdie Masse des Probekrpers aus dem Referenzmaterial nach der Prfung. 5.2 De

35、r Volumenverlust (abgeriebenes Volumen) wird fr jeden Probekrper (V) und fr jeden Referenz-probekrper (Vref) aus folgenden Gleichungen berechnet: mV= refrefrefmV= Dabei ist die Dichte des zu prfenden Werkstoffes; refdie Dichte des Referenzmaterials. DIN 13973-1:2008-03 7 5.3 Das relative Abriebvolum

36、en (Vrelw) wird unter Verwendung der Mittelwerte fr V und Vrefaus der folgenden Gleichung fr jeden einzelnen Durchgang berechnet refrelw100(%)VVV = Wenn groe Unterschiede bei den m-Werten zwischen einem Durchgang und dem nchsten bestehen, mssen die Vrelw-Werte fr jeden Durchgang getrennt berechnet w

37、erden. 6 Prfbericht Der Prfbericht sollte mindestens die folgenden Angaben enthalten: a) Verweis auf diesen Technischen Bericht, d. h. ISO/TR 14569-1:2007; b) Referenzmaterial (z. B. Plexiglas, Perspex oder Acryl) sowie alle Merkmale, die zur Bestimmung des Referenzmaterials dienen; c) Mittelwert de

38、s Abriebvolumens, V , und die Anzahl der Proben aus dem zu prfenden Werkstoff; d) Mittelwert des Abriebvolumens, Vref, und die Anzahl der Proben aus dem Referenzmaterial; e) Mittelwert und der Wertebereich des relativen Abriebvolumens, Vrelw ; f) Dichte, , des zu prfenden Werkstoffes; g) Dichte, ref

39、,des Referenzmaterials; h) Zahnpaste, die bei der Prfung verwendet wurde; i) Zahnbrste, die bei der Prfung verwendet wurde, und wie oft diese whrend der Prfung ausgewechselt wurde; j) alle nderungen von dem in Abschnitt 4 beschriebenen Prfverfahren; k) Datum der Prfung; l) verantwortliche Person und deren Unterschrift. DIN 13973-1:2008-03 8 Literaturhinweise 1 ISO 8627, Dentistry Stiffness of the tufted area of tooth-brushes