CAN CSA-C22 2 NO 60601-2-19-2009 Medical electrical equipment - Part 2-19 Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators (Second Editio.pdf

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1、Medical electrical equipment Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubatorsAppareils lectromdicaux Partie 2-19 : Exigences particulires pour la scurit de base et les performances essentielles des incubateurs pour nouveau-nsCAN/CSA-C22.2 No. 606

2、01-2-19-09(IEC 60601-2-19:2009, IDT)National Standard of CanadaNorme nationale du CanadaNOT FOR RESALE.PUBLICATION NON DESTINE LA REVENTE.Corrigendum 1Medical electrical equipment Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubatorsCorrigendum 1Appar

3、eils lectromdicaux Partie 2-19: Exigences particulires pour la scurit de base et les performances essentielles des incubateurs pour nouveau-nsCorrigendum 1:2012 (IDT) to National Standard of CanadaCorrigendum 1:2012 (IDT) la Norme nationale du CanadaCAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-19-09(IEC 60601-2-19:200

4、9, IDT)NOT FOR RESALE. / PUBLICATION NON DESTINE LA REVENTE.Standards Update ServiceCorrigendum 1:2012 toCAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-19-09October 2012Title: Medical electrical equipment Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubatorsPagination: 2

5、pagesTo register for e-mail notification about any updates to this publicationgo to shop.csa.caclick on CSA Update ServiceThe List ID that you will need to register for updates to this publication is 2420261.If you require assistance, please e-mail techsupportcsagroup.org or call 416-747-2233.Visit

6、CSA Groups policy on privacy at csagroup.org/legal to find out how we protect your personal information.Service de mise jour des normesCorrigendum 1:2012 laCAN/CSA-C22.2 n 60601-2-19-09Octobre 2012Titre : Appareils lectromdicaux Partie 2-19: Exigences particulires pour la scurit de base et les perfo

7、rmances essentielles des incubateurs pour nouveau-nsNombre de pages : 2 pagesVous devez vous inscrire pour recevoir les avis transmis par courriel au sujet des mises jour apportes ce document :allez au shop.csa.cacliquez sur Service de mises jour Le numro didentification dont vous avez besoin pour v

8、ous inscrire pour les mises jour apportes ce document est le 2420261.Si vous avez besoin daide, veuillez nous contacter par courriel au techsupportcsagroup.org ou par tlphone au 416-747-2233.Consultez la politique du Groupe CSA en matire de confidentialit au csagroup.org/legal pour savoir comment no

9、us protgeons vos renseignements personnels.February 2012 IEC 60601-2-19 (Second edition 2009) Medical electrical equipment Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators CORRIGENDUM 1 201.4.3.101 ESSENTIAL PERFORMANCE of INFANT INCUBATORS Repla

10、ce the existing Table 201.101 by the following: Table 201.101 Additional ESSENTIAL PERFORMANCE requirements Requirement Subclause ESSENTIAL PERFORMANCE requirement 1 201.12.1.104 or generation of a visual and audible alarm in compliance with 201.15.4.2.1 ee) ESSENTIAL PERFORMANCE requirement 2 201.1

11、2.1.106 or generation of a visual and audible alarm in compliance with 201.15.4.2.1 dd) 201.9.6.2.1.101 * Sound level within the COMPARTMENT In the first paragraph, replace the reference to “201.12.3.107“ by “201.9.6.2.1.103“. 201.12.1.107 * Warm-up time In the first paragraph, replace “(see item su

12、bclause 201.7.9.2.2)“ by “(see subclause 201.7.9.2.8)“. Corrigendum 1:2012 to CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-19-09Fvrier 2012 CEI 60601-2-19 (Deuxime dition 2009) Appareils lectromdicaux Partie 2-19: Exigences particulires pour la scurit de base et les performances essentielles des incubateurs pour nouve

13、au-ns CORRIGENDUM 1 201.4.3.101 PERFORMANCE ESSENTIELLE des INCUBATEURS POUR NOUVEAU-NS Remplacer le Tableau 201.101 existant par le nouveau tableau suivant: Tableau 201.101 Exigences supplmentaires de PERFORMANCES ESSENTIELLES Exigence Paragraphe Exigence 1 de PERFORMANCES ESSENTIELLES 201.12.1.104

14、 ou gnration dune alarme visuelle et sonore conforme 201.15.4.2.1 ee) Exigence 2 de PERFORMANCES ESSENTIELLES 201.12.1.106 ou gnration dune alarme visuelle et sonore conforme 201.15.4.2.1 dd) 201.9.6.2.1.101 * Niveau de pression acoustique lintrieur du COMPARTIMENT Dans le premier alina, remplacer l

15、a rfrence “201.12.3.107“ par “201.9.6.2.1.103“. 201.12.1.107 * Dure de prchauffage Dans le premier alina, remplacer “(voir les points du paragraphe 201.7.9.2.2)“ par “(voir le paragraphe 201.7.9.2.8)“. Corrigendum 1:2012 to CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-19-09CSA Standards Update ServiceCAN/CSA-C22.2 No.

16、 60601-2-19-09November 2009Title: Medical electrical equipment Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubatorsPagination: 88 pages (CSA/1CSA/13 and 75 text)To register for e-mail notification about any updates to this publicationgo to www.ShopCS

17、A.caclick on E-mail Services under MY ACCOUNTclick on CSA Standards Update ServiceThe List ID that you will need to register for updates to this publication is 2420261.If you require assistance, please e-mail techsupportcsa.ca or call 416-747-2233.Visit CSAs policy on privacy at www.csagroup.org/leg

18、al to find out how we protect your personal information.Service de mise jour desnormesCSACAN/CSA-C22.2 n 60601-2-19-09Novembre 2009Titre : Appareils lectromdicaux Partie 2-19 : Exigences particulires pour la scurit de base et les performances essentielles des incubateurs pour nouveau-nsNombre de pag

19、es : 88 pages (CSA/1 CSA/13 et 75 pages de texte)Vous devez vous inscrire pour recevoir les avis transmis par courriel au sujet des mises jour apportes ce document :allez au www.ShopCSA.cacliquez sur Services par courriel en dessous de MON COMPTEcliquez sur Service de mise jour des normes CSA Le num

20、ro didentification dont vous avez besoin pour vous inscrire pour les mises jour apportes ce document est le 2420261.Si vous avez besoin daide, veuillez nous contacter par courriel au techsupportcsa.ca ou par tlphone au 416-747-2233.Consultez la politique du CSA en matire de confidentialit au www.csa

21、group.org/legal pour savoir comment nous protgeons vos renseignements personnels.Legal Notice for StandardsCanadian Standards Association (CSA) standards are developed through a consensus standards development process approved by the Standards Council of Canada. This process brings together voluntee

22、rs representing varied viewpoints and interests to achieve consensus and develop a standard. Although CSA administers the process and establishes rules to promote fairness in achieving consensus, it does not independently test, evaluate, or verify the content of standards.Disclaimer and exclusion of

23、 liabilityThis document is provided without any representations, warranties, or conditions of any kind, express or implied, including, without limitation, implied warranties or conditions concerning this documents fitness for a particular purpose or use, its merchantability, or its non-infringement

24、of any third partys intellectual property rights. CSA does not warrant the accuracy, completeness, or currency of any of the information published in this document. CSA makes no representations or warranties regarding this documents compliance with any applicable statute, rule, or regulation. IN NO

25、EVENT SHALL CSA, ITS VOLUNTEERS, MEMBERS, SUBSIDIARIES, OR AFFILIATED COMPANIES, OR THEIR EMPLOYEES, DIRECTORS, OR OFFICERS, BE LIABLE FOR ANY DIRECT, INDIRECT, OR INCIDENTAL DAMAGES, INJURY, LOSS, COSTS, OR EXPENSES, HOWSOEVER CAUSED, INCLUDING BUT NOT LIMITED TO SPECIAL OR CONSEQUENTIAL DAMAGES, L

26、OST REVENUE, BUSINESS INTERRUPTION, LOST OR DAMAGED DATA, OR ANY OTHER COMMERCIAL OR ECONOMIC LOSS, WHETHER BASED IN CONTRACT, TORT (INCLUDING NEGLIGENCE), OR ANY OTHER THEORY OF LIABILITY, ARISING OUT OF OR RESULTING FROM ACCESS TO OR POSSESSION OR USE OF THIS DOCUMENT, EVEN IF CSA HAS BEEN ADVISED

27、 OF THE POSSIBILITY OF SUCH DAMAGES, INJURY, LOSS, COSTS, OR EXPENSES.In publishing and making this document available, CSA is not undertaking to render professional or other services for or on behalf of any person or entity or to perform any duty owed by any person or entity to another person or en

28、tity. The information in this document is directed to those who have the appropriate degree of experience to use and apply its contents, and CSA accepts no responsibility whatsoever arising in any way from any and all use of or reliance on the information contained in this document. CSA is a private

29、 not-for-profit company that publishes voluntary standards and related documents. CSA has no power, nor does it undertake, to enforce compliance with the contents of the standards or other documents it publishes. Intellectual property rights and ownershipAs between CSA and the users of this document

30、 (whether it be in printed or electronic form), CSA is the owner, or the authorized licensee, of all works contained herein that are protected by copyright, all trade-marks (except as otherwise noted to the contrary), and all inventions and trade secrets that may be contained in this document, wheth

31、er or not such inventions and trade secrets are protected by patents and applications for patents. Without limitation, the unauthorized use, modification, copying, or disclosure of this document may violate laws that protect CSAs and/or others intellectual property and may give rise to a right in CS

32、A and/or others to seek legal redress for such use, modification, copying, or disclosure. To the extent permitted by licence or by law, CSA reserves all intellectual property rights in this document.Patent rightsAttention is drawn to the possibility that some of the elements of this standard may be

33、the subject of patent rights. CSA shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Users of this standard are expressly advised that determination of the validity of any such patent rights is entirely their own responsibility.Authorized use of this documentThis document i

34、s being provided by CSA for informational and non-commercial use only. The user of this document is authorized to do only the following:If this document is in electronic form:.load this document onto a computer for the sole purpose of reviewing it;.search and browse this document; and.print this doc

35、ument if it is in PDF format. Limited copies of this document in print or paper form may be distributed only to persons who are authorized by CSA to have such copies, and only if this Legal Notice appears on each such copy.In addition, users may not and may not permit others to.alter this document i

36、n any way or remove this Legal Notice from the attached standard;.sell this document without authorization from CSA; or.make an electronic copy of this document.If you do not agree with any of the terms and conditions contained in this Legal Notice, you may not load or use this document or make any

37、copies of the contents hereof, and if you do make such copies, you are required to destroy them immediately. Use of this document constitutes your acceptance of the terms and conditions of this Legal Notice.Avis juridique concernant les normesLes normes de lAssociation canadienne de normalisation (C

38、SA) sont labores selon un processus consensuel approuv par le Conseil canadien des normes. Ce processus rassemble des volontaires reprsentant diffrents intrts et points de vue dans le but datteindre un consensus et dlaborer une norme. Bien que la CSA assure ladministration de ce processus et dtermin

39、e les rgles qui favorisent lquit dans la recherche du consensus, elle ne met pas lessai, ni nvalue ou vrifie de faon indpendante le contenu de ces normes.Exclusion de responsabilitCe document est fourni sans assertion, garantie ni condition explicite ou implicite de quelque nature que ce soit, y com

40、pris, mais non de faon limitative, les garanties ou conditions implicites relatives la qualit marchande, ladaptation un usage particulier ainsi qu labsence de violation des droits de proprit intellectuelle des tiers. La CSA ne fournit aucune garantie relative lexactitude, lintgralit ou la pertinence

41、 des renseignements contenus dans ce document. En outre, la CSA ne fait aucune assertion ni ne fournit aucune garantie quant la conformit de ce document aux lois et aux rglements pertinents.LA CSA, SES VOLONTAIRES, SES MEMBRES, SES FILIALES OU SES SOCITS AFFILIES DE MME QUE LEURS EMPLOYS, LEURS DIRI

42、GEANTS ET LEURS ADMINISTRATEURS NE PEUVENT EN AUCUN CAS TRE TENUS RESPONSABLES DE TOUTE BLESSURE, PERTE OU DPENSE OU DE TOUT PRJUDICE DIRECT, INDIRECT OU ACCESSOIRE, Y COMPRIS, MAIS NON DE FAON LIMITATIVE, TOUT PRJUDICE SPCIAL OU CONSCUTIF, TOUTE PERTE DE RECETTES OU DE CLIENTLE, TOUTE PERTE DEXPLOI

43、TATION, TOUTE PERTE OU ALTRATION DE DONNES OU TOUT AUTRE PRJUDICE CONOMIQUE OU COMMERCIAL, QUIL SOIT FOND SUR UN CONTRAT, UN DLIT CIVIL (Y COMPRIS LE DLIT DE NGLIGENCE) OU TOUT AUTRE LMENT DE RESPONSABILIT TIRANT SON ORIGINE DE QUELQUE FAON QUE CE SOIT DE LUTILISATION DE CE DOCUMENT ET CE, MME SI LA

44、 CSA A T AVISE DE LVENTUALIT DE TELS PRJUDICES. En publiant et en offrant ce document, la CSA nentend pas fournir des services professionnels ou autres au nom de quelque personne ou entit que ce soit, ni remplir les engagements que de telles personnes ou entits auraient pris auprs de tiers. Les rens

45、eignements prsents dans ce document sont destins aux utilisateurs qui possdent le niveau dexprience ncessaire pour utiliser et mettre en application ce contenu. La CSA rejette toute responsabilit dcoulant de quelque faon que ce soit de toute utilisation des renseignements contenus dans ce document o

46、u de toute confiance place en ceux-ci.La CSA est un organisme priv sans but lucratif qui publie des normes volontaires et des documents connexes. La CSA nentend pas imposer la conformit au contenu des normes et des autres documents quelle publie et ne possde pas lautorit ncessaire pour ce faire. Pro

47、prit et droits de proprit intellectuelleTel que convenu entre la CSA et les utilisateurs de ce document (quil soit imprim ou sur support lectronique), la CSA est propritaire ou titulaire de permis de toutes les marques de commerce ( moins dindication contraire) et de tous les documents contenus dans

48、 ce document, ces derniers tant protgs par les lois visant les droits dauteur. La CSA est galement propritaire ou titulaire de permis de toutes les inventions et de tous les secrets commerciaux que pourrait contenir ce document, quils soient ou non protgs par des brevets ou des demandes de brevet. Sans que soit limite la porte gnrale du paragraphe, lutilisation, la modification, la copie ou la divulgation non autorise de ce document pourrait contrevenir aux lois visant la proprit intellectuelle de la CSA ou dautres parties et donner ainsi droit lorganisme ou autre partie dexercer ses recours