医学伦理委员会工作制度.doc
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1、 医学伦理委员会 主 任: 胡志雄 (院长) 副主任: 周庆营 (副院长) 胡海洲 (副院长) 委 员: 刁世擎、黄汉源、古文红、曾学文、曾海坤、魏思林 制度及职责: 一、 医院医学伦理委员会是一独立的群众组织,以规范医务科技行为,保护受试者、研究者及应用者的合法权益,强化法制意识和医德观念为主要任务。 二、 医学伦理委员会 以纽伦堡法典、赫尔辛基宣言、医学国际组织理事会及世界卫生组织的有关文献为指导原则,并受中国有关法律法规、制度政策及道德规范的约束。 三、 医学伦理委员会 成员由 9 人组成: 设主任 委员 1 名、副主任委员 2 名、委员 6 人。 四、 医学伦理委员会 的主要职责: (
2、一)审核涉及人体的药品临床试验、医疗新技术、新仪器设备、器官移植、医疗辅助生育、安乐死、克隆技术与基因工程以及其他涉及医务科技行为的项目,是否符合医学伦理道德要求。 (二)审核临床科研、教学医疗或其成果的医学伦理道德问题。 (三)定期审查和监视上述项目的医务科技行为,审查上述情况条件下所出现的严重不良事件。 (四)通知没有预见的安全问题,并监督缺陷的整改。 (五)进行有关医德国际原则、政策法规、道德规范的咨询,组织专题培训班或研讨会。 2 五、 医学伦理委员会 的组织和工作应是独立的,不受任何参与试验的申办者、研究者的影响。医伦会和知情同意书是保障受试者的主要措施。 六、 医学伦理委员会 工作
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