DB11 T 1523-2018 疫苗流通管理基本数据集.pdf

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1、ICS 11.020 C 07 备案号 ：58941-2018 DB11 北京市 地 方 标 准 DB11/T 15232018 疫苗流通 管理基本 数据集 Basic dataset of vaccine circulation management 2018 - 04 - 04 发布 2018 - 07 -01 实施 北 京 市 质 量 技 术 监 督 局 发布DB11/T 15232018 I 目 次 前言 II 1 范围 1 2 规 范性 引用 文件 1 3 术 语和 定义 1 4 数 据集 元数 据属 性 2 5 数 据元 属性 2 DB11/T 15232018 II 前 言 本标

2、准 按 照GB/T 1.1 2009 给 出的 规则 起草 。 本标准 由北 京市 卫生 和计 划生育 委员 会提 出并 归口 。 本标准 由北 京市 卫生 和计 划生育 委员 会负 责组 织实 施。 本标准 起草 单位 ：北 京市 疾病预 防控 制中 心。 本标准 主要 起草 人： 高燕 琳、李 刚、 补世 明、 赵颖 琪、况 海涛 、刘 清华 、臧 萝茜、 张斌 、黄 高 平 、 王艳春 、杨 洁、 刘京 龙、 李珊、 栗圆 、曾 晓芃 、范 晨阳、 吴疆 、刘 东磊 、吕 若然。DB11/T 15232018 1 疫 苗流通 管理基本 数据集 1 范围 本标准 规定 了疫 苗流 通管 理

3、基本 数据 集的 疫苗 基础 信息、 接种 管理 机构 信息 、 供应信 息、 运输 信息 、 存储信 息、 销 售 信息 和分 发信息 的数 据元 公用 属性 、专用 属性 和值 域代 码。 本标准 适用 于疫 苗流 通管 理的信 息系 统建 设、 信息 共享和 业务 协同 。 2 规范性 引用 文件 下列文 件对 于本 文件 的应 用是必 不可 少的 。 凡 是注 日期的 引用 文件 ， 仅 所注 日期的 版本 适用 于 本 文 件。凡 是不 注日 期的 引用 文件， 其最 新版 本（ 包括 所有的 修改 单） 适用 于本 文件。 GB/T 2659 世 界各 国和 地 区名称 代码 GB

4、/T 12402 经 济类 型分 类与代 码 WS/T 305 2009 卫 生信 息数据 元数 据规 范 WS 363.12011 卫 生信 息数据 元目 录 WS 370 2012 卫生 信息 基本数 据集 编制 规范 WS 375.19 疾 病控 制基 本 数据集 第19 部分 疫 苗管 理 DB11/T 064 北 京市 行政 区划代 码 3 术语和 定义 WS/T 305 、WS 363.1 和WS 370界定 的下 列术 语和 定义 适用于 本文 件 。 为了 便于 使用， 以下 重复 列 出 了WS/T 305 、WS 363.1和WS 370 中的 一些 术语 和定 义 。 3

5、.1 数据集 dataset 具有一 定主 题， 可以 标识 并可以 被计 算机 化处 理的 数据集 合。 WS/T 305 2009， 定义3.1.2 3.2 基本数 据集 basic dataset 在特定 主题 下， 为了 满足 业务信 息系 统规 范化 建设 和领域 内部 以及 领域 间数 据交换 与共 享需 求 ， 设 计归纳 的各 个子 系统 （或 者功能 模块 ）所 包含 的最 小数据 元素 的集 合。 WS/T 370 2012， 定义3.1 3.3 数据元 data element DB11/T 15232018 2 用一组 属性 规定 其定 义、 标识、 表示 和允 许值

6、的数 据单元 。 WS/T 305 2009， 定义3.1.6 3.4 数据元 公 用 属性 public attribute 在数据 元目 录中 数据 元的 属性值 均相 同的 属性 。 WS 363.1 2011， 定义3.2 3.5 数据元 专用 属性 specialized attribute 在数据 元目 录中 数据 元属 性值不 相同 的属 性。 WS 363.1 2011， 定义3.3 4 数据集 元数 据属 性 数据集 元数 据属 性见 表1 。 表1 数据集 元数 据属 性 元数据子集 元数据项 元数据值 标识信息子集 数据集名称 疫苗流通管理基本数据集 数据集标识符 BJH

7、DSB03.19 数据集发布方 单位名称 北京市疾病预防控制中心 关键词 疫苗流通管理 数据集语种 中文 数据集分类 类目名称 卫生服务疾病控制 内容信息子集 数据集摘要 疫苗流通管理基本数据集的疫苗基础信息、 接种 管理机构信息、 供应信息、 运输信息、 存储信息、 销售信息和分发信息 数据集特征数据元 疫苗药品本位码、 疫苗接种管理机构名称、 配送 物流阶段、采购单价、疫苗请领机构等 5 数据元 属性 5.1 数据元 公用 属性 数据元 公用 属性 见表2 。 表2 数据元 公用 属性 属性种类 数据元属性名称 属性值 标识类 版本 V1.0 注册机构 北京市疾病预防控制中心 DB11/T

8、 15232018 3 表 2 （ 续） 属性种类 数据元属性名称 属性值 标识类 相关环境 卫生信息 关系类 分类模式 分类法 管理类 主管机构 北京市卫生和计划生育委员会 注册状态 标准状态 提交机构 北京市疾病预防控制中心 5.2 数据元 专用 属性 5.2.1 数据元 专用 属性 描述 数据元 专用 属性 包括 内部 标识符 、 数 据元 标识 符 、 数据元 名称 、 定义 、 数据 元值的 数据 类型 、 表示 格式 和 数据 元允 许值 。DB11/T 15232018 4 5.2.2 疫苗基 础信 息 疫苗基 础 信 息在 符合WS 375.19 数 据元 专用 属性 的基 础

9、上 ， 还应 符合 表3 中数 据 元专用 属性 。 表3 疫苗基 础信 息数 据元 专用 属性 5.2.3 疫苗接 种管 理机 构信 息 疫苗接 种管 理机 构 在 符合WS 375.19 数 据元 专用 属性 的基础 上 ， 还应 符合 表4 中 数据元 专用 属性 。 内部标识符 数据元标识符 数据元名称 定义 数据元 值的数 据类型 表示格式 数据元允许值 BJHDSB03.19.001 DE01.00.602.00 疫苗药品本位码 由 药 品 监 督管 理 部 门 公布的 ，用 于 唯 一 标识 按 照 药 品 注 册 管 理办 法 批 准上 市 的 与特 定 生 产 企业 、 药

10、品 名称、剂型、制剂规格等信息对应的药品。 S1 N14 BJHDSB03.19.002 DE08.50.062.01 疫苗包装规格 疫 苗 产 品 经 药 品 监 督 管 理 部 门 批 准 注 册 的 包 装 标 识，例如 1 支/ 盒 S1 AN100 BJHDSB03.19.003 DE08.50.015.00 批签发合格证签发机构 疫苗产品批签发合格证的签发机构名称 S1 AN100 BJHDSB03.19.004 DE02.01.039.00 批签发合格证签发人 疫苗产品批签 发 合 格证 的 签 发人 在 公 安 管理 部 门 正 式登记注册的姓氏和名称 S1 A50 BJHDS

11、B03.19.005 DE09.00.042.00 批签发合格证签发日期 疫苗产品经药 品 监 督管 理 部 门 获 批 签 发 合格 证 的 日 期 D D8 DB11/T 15232018 5 表4 疫苗接 种管理 机构 信息 数 据元专 用属 性 5.2.4 疫苗供 应信 息 疫苗供 应信 息在 符合WS 375.19 数 据元 专用 属性 的基 础上， 还应 符合 表5 中数 据 元专用 属性 。 内部标识符 数据元标识符 数据元名称 定义 数据元 值的数 据类型 表示格式 数据元允许 值 BJHDSB03.19.006 DE08.50.015.00 疫苗接种管理机构 名称 疫苗接种管

12、理机构的组织机构名称 S1 AN100 BJHDSB03.19.007 DE08.50.015.00 疫苗接种管理机构类型 疫苗接种管理机构分 类 S2 N1 1 市 疾 控 中 心 ，2. 区疾控中 心，3.接种单位 BJHDSB03.19.008 DE08.10.052.00 疫 苗 接 种 管 理 机 构 统一社 会信用代码 疫苗接种管理机构统一社会信 用代码或组织 机构代 码 S1 AN18 BJHDSB03.19.009 DE02.01.039.00 疫 苗 接 种 管 理 机 构 联系人 姓名 疫苗接种管理机构联系人的在 公安管理部门正式登 记注册的姓氏和名称 S1 A50 BJH

13、DSB03.19.010 DE02.01.030.00 疫 苗 接 种 管 理 机 构 联系人 身份证号 疫苗接种管理机构联系人身份 证件上唯一的法定标 识符 S1 AN18 BJHDSB03.19.011 DE02.01.010.00 疫 苗 接 种 管 理 机 构 联 系 人 手机号 疫苗接种管理机构联系人 的手机号码 S1 N11 BJHDSB03.19.012 DE02.01.012.00 疫 苗 接 种 管 理 机 构 联系人 邮箱 疫苗接种管理机构联系人 的电子邮箱 S1 AN50 DB11/T 15232018 6 表5 疫苗供 应信 息数 据元 专用 属性 内部标识符 数据元标

14、识符 数据元名称 定义 数据元 值的数 据类型 表示格式 数据元允许值 BJHDSB03.19.013 DE08.10.042.00 企业类别 疫苗企业所属的类别 S3 N1 表 10 企业类别代码表 BJHDSB03.19.014 DE08.10.022.00 企业经济类型代码 疫苗企业经济类型分类代码 S3 N3 GB/T 12402 BJHDSB03.19.015 DE02.01.039.00 企业法定代表人 疫苗企业法人在公安管理部门 正式登记注册的姓氏 和名称 S1 A50 BJHDSB03.19.016 DE08.10.052.00 企业机构 统 一 社 会 信 用 代 码 疫苗企

15、业统一社会信用代码 或组织机构代码 S1 AN18 BJHDSB03.19.017 DE09.00.601.00 营业执照标识 疫苗企业营业执照 的标识 L T/F BJHDSB03.19.018 DE09.00.602.00 税务登记证 标识 疫苗企业的税务登记证 标识 L T/F BJHDSB03.19.019 DE09.00.603.00 药品 生产许可证标识 疫苗生产企业的生产许可证标识 L T/F BJHDSB03.19.020 DE09.00.604.00 药 品 生 产 质 量 管 理 规 范 证 书标识 疫苗生产企业的药品生产质量管理规范证书 （GMP） 标识 L T/F BJ

16、HDSB03.19.021 DE09.00.605.00 药品 注册批件标识 疫苗生产企业的药品 注册批件标识 L T/F BJHDSB03.19.022 DE09.00.606.00 药品经营许可证 标识 疫苗企业的经营许可证 标识 L T/F BJHDSB03.19.023 DE09.00.607.00 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 认 证 标识 疫苗企业的药品经营质量管理规范认证证书（GSP） 标识 L T/F BJHDSB03.19.024 DE08.10.038.00 药品生产许可证号 药品监督管理部门 核发的生产许可证编号 S1 AN10 BJHDSB03.19.025

17、DE02.01.009.00 生产企业注册地址 疫苗生产企业注册 的详细地址 S1 AN100 BJHDSB03.19.026 DE09.00.097.01 企业生产范围 药品监督管理部门 核发疫苗企业生产的范围 S1 AN200 BJHDSB03.19.027 DE02.01.009.00 企业生产地址 生产企业生产疫苗产品的详细地址 S1 AN100 BJHDSB03.19.028 DE08.10.039.00 药品生产许可证发证日期 疫苗药品生产许可证的发证日期 D D8 DB11/T 15232018 7 表 5 （ 续） 5.2.5 疫苗运 输信 息 疫苗运 输信 息在 符合WS 3

18、75.19 数 据元 专用 属性 的基 础上， 还应 符合 表6 中数 据 元专用 属性 。 表6 疫苗运 输信 息数 据元 专用 属性 内部标识符 数据元标识符 数据元名称 定义 数据元 值的数 据类型 表示格式 数据元允许值 BJHDSB03.19.029 DE08.10.039.01 药品生产许可证有效期 疫苗药品生产许可证有效期的截止日期 D D8 BJHDSB03.19.030 DE08.10.042.01 境外疫苗厂商 境外的疫苗生产厂商 S1 AN300 BJHDSB03.19.031 DE02.01.015.00 厂商国家或地区 境外疫苗生产厂商所属的国家或地区名称 S3 AN

19、3 GB/T 2659 表1 国家和地区名 称代码 BJHDSB03.19.032 DE08.10.042.02 国内代理机构 境外疫苗厂商授权委托境内的 代理机构名称，可代 表境外企业履行其在境内的责任 S1 AN100 BJHDSB03.19.033 DE09.00.608.00 药品生产企业授权书标识 境外疫苗厂商授权给境内代理机构的 授权书标识 L T/F BJHDSB03.19.034 DE08.10.039.02 代理期 境内代理机构受委托代表境外 疫苗厂商履行其责任 有效期的截止日期 D D8 内部标识符 数据元标识符 数据元名称 定义 数据元 值的数 据类型 表示格式 数据元允

20、许值 BJHDSB03.19.035 DE06.00.612.00 疫苗配送物流阶段 疫苗配送物流所处的阶段 S3 N1 表11 疫苗配送物流阶段代码 表 DB11/T 15232018 8 表 6 （ 续） 5.2.6 疫苗存 储信 息 疫苗存 储信 息在 符合WS 375.19 数 据元 专用 属性 的基 础上， 还应 符合 表7 中数 据 元专用 属性 。 表7 疫苗存 储信 息数 据元 专用 属性 内部标识符 数据元标识符 数据元名称 定义 数据元 值的数 据类型 表示格式 数据元允许值 BJHDSB03.19.042 DE08.50.601.00 库房名称 疫苗存储的机构库房的名称

21、S1 AN70 BJHDSB03.19.043 DE08.50.602.00 库房类型 存储疫苗的库房类型 S3 N1 表12 库房类型代码表 BJHDSB03.19.044 DE08.50.603.00 库房地址 存储疫苗的库房地址 S1 AN100 内部标识符 数据元标识符 数据元名称 定义 数据元 值的数 据类型 表示格式 数据元允许值 BJHDSB03.19.036 DE06.00.613.00 疫苗运输过程分类 疫苗从启运至到达的运输过程分类 S2 N1 1.启运；2. 途中；3. 到达 BJHDSB03.19.037 DE06.00.602.00 疫 苗 运 输 过 程 温 度 监

22、 测 时 间 疫苗运输过程中进行温度监测的时刻 DT DT15 BJHDSB03.19.038 DE08.50.054.00 疫 苗 运 输 过 程 温 度 监 测 情 况 判断疫苗运输过程的 温度监测 是否 符合预防接种工 作规范要求 L T/F BJHDSB03.19.039 DE02.01.039.00 疫 苗 运 输 过 程 温 度 监 测 记 录人 疫苗运输过程温度的记录人在 公安管理部门正式登 记注册的姓氏和名称 S1 A50 BJHDSB03.19.040 DE06.00.610.00 验收结论 收货时查验疫苗后的 验收意见 S2 N1 1.合格，2. 不合格 BJHDSB03.

23、19.041 DE06.00.611.00 验收不合格原因 收货时查验疫苗不合格的原因 S1 AN100 DB11/T 15232018 9 表 7 （ 续） 内部标识符 数据元标识符 数据元名称 定义 数据元 值的数 据类型 表示格式 数据元允许值 BJHDSB03.19.045 DE02.01.038.00 库房地址行政区划代码 库房地址的行政区划代码 S3 N9 DB11/T 064 BJHDSB03.19.046 DE06.00.605.00 入库状态 疫苗的入库状态 S2 N1 1.已入库，2. 未入库 BJHDSB03.19.047 DE06.00.606.00 出库状态 疫苗的出

24、库状态 S2 N1 1.已出库，2. 未出库 BJHDSB03.19.048 DE06.00.603.00 仓储温度监测时间 疫苗仓储过程中进行温度监测的时刻 DT DT15 BJHDSB03.19.049 DE08.50.054.00 仓储温度监测情况 判断疫苗 仓 储 过程 的 温度 监 测是 否 符 合预 防 接种 工作规范要求 L T/F BJHDSB03.19.050 DE02.01.039.00 仓储温度监测记录人 疫 苗 仓 储温 度 的记 录 人在 公 安管 理 部 门正 式 登 记 注册的姓氏和名称 S1 A50 5.2.7 疫苗销 售信 息 疫苗销 售信 息数 据元 专用

25、属性描 述见 表8 。 表8 疫苗销 售信 息数 据元 专用 属性 内部标识符 数据元标识符 数据元名称 定义 数据元 值的数 据类型 表示格式 数据元允许值 BJHDSB03.19.051 DE07.00.060.03 计价单位 为疫苗计价的最小计量单位，例如支、粒等 S1 A10 BJHDSB03.19.052 DE07.00.060.01 采购单价 省 级 疫 苗接 种 管理 机 构按 计 价单 位 采 购疫 苗 的 单 价，单位元 N N8,2 BJHDSB03.19.053 DE07.00.060.02 销售单价 接种单位按计价单位销售疫苗的价格，单位元 N N8,2 DB11/T

26、15232018 10 表 8 （ 续） 内部标识符 数据元标识符 数据元名称 定义 数据元 值的数 据类型 表示格式 数据元允许值 BJHDSB03.19.054 DE07.00.060.04 结算方式 疫苗流通交易 中货币收付关系进行清偿的方式 S3 N1 表13 结算方式代码表 5.2.8 疫苗分 发信 息 疫苗分发 信 息在 符合WS 375.19 数 据元 专用 属性 的基 础上， 还应 符合 表9 中数 据 元专用 属性 。 表9 疫苗分 发信 息数 据元 专用 属性 内部标识符 数据元标识符 数据元名称 定义 数据元 值的数 据类型 表示格式 数据元允许值 BJHDSB03.19

27、.055 DE02.01.039.00 疫苗请领人 申 请 领 用疫 苗 的人 员 在公 安 管理 部 门 正式 登 记 注 册的姓氏和名称 S1 A50 BJHDSB03.19.056 DE08.10.015.00 疫苗请领机构 申请领用单位的组织机构名称 S1 AN100 BJHDSB03.19.057 DE06.00.601.00 疫苗请领计划周期 计划请领疫苗的周期 S3 N1 表14 疫苗请领计划周期代码 表 BJHDSB03.19.058 DE08.10.013.00 审核机构 审核单位的组织机构名称 S1 AN100 BJHDSB03.19.059 DE02.01.039.00

28、审核人 对 申 请 的疫 苗 数量 和 类型 进 行核 对 验 证的 人 员 在 公安管理部门正式登记注册的姓氏和名称 S1 A50 BJHDSB03.19.060 DE06.00.607.00 审核状态 疫苗接种管理机构对请领申请的审核意见 S2 N1 1.已审核，2. 未审核 BJHDSB03.19.061 DE06.00.608.00 审核时间 审 核 时 的以 公 元纪 年 方式 表 达的 年 、 月、 日 及 小 时、分、秒的组合 DT DT15 DB11/T 15232018 11 表 9 （ 续） 内部标识符 数据元标识符 数据元名称 定义 数据元 值的数 据类型 表示格式 数据

29、元允许值 BJHDSB03.19.062 DE08.50.604.00 批复数量 审 核 通 过后 准 予批 复 各区 请 领的 疫 苗 数量 ， 单 位 为支、粒等 N N10 BJHDSB03.19.063 DE06.00.604.00 发货结果 疫苗是否被发出的结果 S2 N1 1.已发货，2. 未发货， BJHDSB03.19.064 DE06.00.609.00 审核意见说明 疫 苗 接 种 管 理 机 构 对 请 领 申 请 审 核 意 见 的 说 明, 如未批复得原因等 S1 AN100 BJHDSB03.19.065 DE01.00.601.00 盘点单号 盘点单的编号 S1

30、N20 BJHDSB03.19.066 DE09.00.609.00 盘点开始时间 盘点的开始时间，精确到时刻 DT DT15 BJHDSB03.19.067 DE09.00.610.00 盘点结束时间 盘点的结束时间，精确到时刻 DT DT15 BJHDSB03.19.068 DE09.00.611.00 盘点制单日期 盘点单的制作日期 D D8 DB11/T 15232018 12 5.3 数据元 值域 代码 表 表10 企业类 别代 码表 值 值含义 1 生产企业 2 仓储物流企业 3 代理机构 9 其他 表11 疫苗配 送物 流阶 段代 码表 值 值含义 1 生产企业到仓储物 流企业 2 仓储物流企业到市疾控中心 3 市疾控中心到区疾控中心或接种单位 4 仓储物流企业到区疾控中心或接种单位 5 区疾控中心到接种单位 9 其他 表12 库房类 型代 码表 值 值含义 1 市疾控中心库房 2 区疾控中心库房 3 接种单位库房 4 仓储物流企业库房 表13 结算方 式代 码表 值 值含义 1 现金 2 支票 3 电汇 9 其他 表14 疫苗请 领计 划周 期代 码表 值 值含义 1 旬 2 半月 3 月 4 季 5 其他 _