DB12 T 555-2015 性病诊疗机构技术规范.pdf

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1、ICS 03.080.99 C 05 DB12 天津市 地方标准 DB 12/T 555 2015 性病诊疗机构技术规范 Technical specifications for STD clinic service in medical institutions 2015 - 01 - 27 发布 2015 - 03 - 01 实施 天津市市场和质量监督管理委员会 发布 DB12/T 555 2015 I 目 次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 机构条件 2 5 人员 2 6 区域设置 2 7 疫情处置规范 4 附录 A（规范性附录） 生殖道沙眼衣原

2、体感染的诊断标准 7 附录 B（资料性附录） 性病诊疗机构管理制度 . 10 DB12/T 555 2015 II 前 言 本标准按照 GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准的附录 A是规范性附录，附录 B是资料性附录。 本标准 由天津市卫生 和计划生育委员会 提出并归口 。 本标准起草单位：天津市疾病预防控制中心。 本标准主要起草人：周宁、庞作章、夏建 晖 、郑钟洁、于茂河、柏建芸、江国虹。 本标准为首次发布。 DB12/T 555 2015 1 性病诊疗机构技术规范 1 范围 本标准规定 了天津市医疗机构开展性病诊疗服务的术语和定义、机构条件、人员 、区域设置 和 疫情处置规范

3、。 本 标准 适用于天津市各级各类医疗机 构中开展性病诊疗服务的单位。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB9671-1996 医院候诊室卫生标准 GB15982-2012 医院消毒卫生标准 GB19489-2008 实验室生物安全通用要求 WS 235 2003 尖锐湿疣诊断标准及处理原则 WS 236 2003 生殖器疱疹诊断标准及处理原则 WS/T 367-2012 医疗机构消毒技术规范 WS 268 2007 淋病诊断标准 WS 273 2

4、007 梅毒诊断标准 JGJ49-88 综合医院建筑设计规范 3 术语和定义 3.1 性传播疾病 sexually transmitted disease， STD。 以性接触为主要传播途径的一组传染性疾病，简称为性病。 3.2 梅毒 syphilis。 由苍白螺旋体所引起的一种慢性、系统性的性传播疾病。 3.3 淋病 gonorrhea。 由淋病奈瑟菌（淋球菌）感染所致的泌尿生殖系统粘膜化脓性炎症。 3.4 DB12/T 555 2015 2 生殖道沙眼原体感染 genital chlamydial infections。 由沙眼衣原体体感染所致的一种性传播疾病。 3.5 尖锐湿疣 cond

5、yloma acuminatum。 由人乳头瘤病毒感染引起的以皮肤粘膜疣状增生性病变为主的性传播疾病。 3.6 生殖器疱疹 genital herpes。 由单纯疱疹病毒感染外阴、肛门生殖器皮肤粘膜引起的性传播疾病 4 机构条件 4.1 依法执业 。 4.2 临床科室设皮肤科性传播疾病专业。 4.3 医技科室 设 医学 检验科、消毒供应室 。 4.4 具有艾滋病筛查实验室资质 。 5 人员 5.1 医务人员 5.1.1 任职条件 必须为依法取得执业资格的专业医务人员，且经过省级或以上培训，获得性病专业培训合格资 质。 5.1.2 人员要求 要求具有主治医师任职资格及以上的男、女医师各至少 1名

6、、护士、疫情管理人员。 5.2 实验室检验人员 5.2.1 任职条件 必须为依法取得执业资格的专业检验人员，且经过省级或以上培训，获得性病检验专业培训合格资质。 5.2.2 人员要求 检验人员数量应能够满足本机构性病检测项目的需求。 6 区域设置 6.1 候诊室 DB12/T 555 2015 3 按 GB9671-1996要求设置。 6.2 诊室 6.2.1 物理空间 分 设男、女诊室 ，室内面积符合 JGJ49-88要求。 6.2.2 设备配备 具备就诊桌椅、血压计、听诊器等常规检查器材 。 6.2.3 材料资料 备有性伴通知登记本或联系卡，健康教育处方、性病 服务干 预包发放登记本 、转

7、诊记录本 等。 6.3 检查室 6.3.1 物理空间 分设男、女检查室，室内面积符合 JGJ49-88要求；诊室内套设检查室则总面积不小于 15m2。 6.3.2 设备配备 备有 检查床、辅助检查灯、储槽、检查治疗用的一次性医疗用品（扩阴器、手套、床垫、玻片、试管、阴道和尿道拭子） 、 手卫生设施、 污物桶 、 紫外线灯 。 6.4 治疗室 6.4.1 物理空间 室内面积符合 JGJ49-88要求。 6.4.2 设备配备 备 有 治疗床、检查灯、 液氮冷冻设备或二氧化碳激光仪或电灼仪或高频电刀 、 急救物品、药品 、 给氧设备 、排风扇、 手卫生设施、 污物桶 、 紫外线灯 、 高温高压消毒锅

8、 。 6.5 注 射室 6.5.1 设备配备 有注射床或椅 、 无菌物品存放柜 、 操作台 、 注射用物（注射器、输液器、采血针 、 消毒液、止血带、溶媒等）、 急救箱、给氧设备、污物桶（袋）、 排风扇 、 手卫生设施、 紫外线灯 。 6.5.2 可与治疗室合并设立 6.6 咨询室 6.6.1 物理空间 应设 单独的艾滋病性病 咨询室 。 6.6.2 设备配备 DB12/T 555 2015 4 有性病艾滋病宣传展板或橱窗， 配置 影 像 设备、座椅 、 备有防治性病、艾滋病宣传材料以及演示用的安全套、演示用具、操作图等。 6.7 实验室 6.7.1 物理空间 符合 GB19489-2008和

9、 JGJ49-88的 要求 。 6.7.2 设备配备 显微镜、离心机、 冰箱、 二氧化碳 培养箱、电热恒温 培养箱、 电热恒温 水浴箱、生物安全柜、 酶标仪、洗板机、 水平摇床或水平旋转仪、振荡器、高压蒸汽灭菌锅等。 6.7.3 实验室条件 配备合适亮度的照明，室温保持在 16 -28，湿度为 25%-75%，通风良好。有开展常规检验、细菌培养（含无菌室）和血清学检验的功能分区（或室）；清洁区与污染区分区清楚。 7 疫情处置规范 7.1 性病诊疗机构 应建立各项规章制度 （附录 B）。 7.2 性病诊疗服务的内容和步骤 7.2.1 病史采集 医生通过问诊采集患者的一般情况、主诉、现病史、既往史

10、、性行为史、婚育史、药物过敏史、个人史、其他病史。 7.2.2 体格检查 7.2.2.1 男性体格检查 包括全身皮肤 粘膜检查、男性外生殖器检查、男性肛门及前列腺检查、直肠镜检查。 7.2.2.2 女性肛门生殖器检查 包括全身皮肤粘膜检查、女性下腹及外生殖器检查、扩阴器检查、双合诊检查。 7.2.2.3 辅助体格检查 包括浅表淋巴结检查、心血管检查、神经系统检查、骨关节检查、泌尿生殖系统的辅助检查。 7.2.3 标本采集 7.2.3.1 淋病按照 WS268 2007 执行。 7.2.3.2 梅毒按照 WS273 2007 执行。 7.2.3.3 尖锐湿疣按照 WS235 2003 执行 。

11、7.2.3.4 生殖器疱疹按照 WS236 2003 执行。 DB12/T 555 2015 5 7.2.3.5 生殖道沙眼衣原体感染 按照（附录 A）执行。 7.2.4 检验项目 7.2.4.1 除能 开展一般医学检验常规项目 外，还应开展包括： 非梅毒螺旋体血清学试验 、 梅毒螺旋体血清学试验 、 淋球菌涂片染色镜检及培养 、 尿道 或 宫颈 分泌物 涂片白细胞 镜 检 、 沙眼衣原体抗原检测 、阴道常规检测、人类免疫缺陷病毒 血清学初筛试验 、淋球菌核酸检测、衣原体核酸检测 项目。 7.2.4.2 使用的检测试剂应为国家批批检合格试剂，通过正规渠道采购，在有效期内使用。 7.2.5 诊断

12、 7.2.5.1 淋病诊断 按 WS 268 2007执行。 7.2.5.2 梅毒诊断 按 WS 273 2007执行。 7.2.5.3 尖锐湿疣诊断 按 WS 235 2003执行。 7.2.5.4 生殖器疱疹诊断 按 WS 236 2003执行。 7.2.5.5 生殖道沙眼衣原体感染 的诊断 按（附录 A）执行。 7.2.6 治疗 7.2.6.1 治疗原则 应给予患者 及时规范 的 治疗 、 首选单剂量药物治疗方案 、注 意耐药菌株的感染 和 多种病原体的合并感染 ； 对特殊人群（儿童、孕妇、哺乳期妇女）应注意所用药物的禁忌症及配伍禁忌 、注意患者的药物过敏史 并避免使用有交叉过敏的药物

13、、 应向患者说明所用药物的用法和副作用，嘱其遵医嘱治疗，完成用药疗程 ； 应告知患者在治疗期间避免性行为 ， 嘱患者通知性伴就诊 。 7.2.6.2 应配备基本的治疗药物，满足性病治疗的需要，包括：苄星青霉素或普鲁卡因青霉素、水剂青霉素钠、头孢曲松或大观霉素、阿奇霉素或红霉素、多西环素或 四环素或米诺环素、阿昔洛韦或伐昔洛韦或泛昔洛韦等。治疗药物必须通过正规渠道采购，在有效期内使用。 7.2.7 病例报告 7.2.7.1 报告时限要求 性病病例首次诊断后，实行网络直报的责任报告单位应于 24小时内进行网络报告；未实行网络直报的责任报告单位应于 24小时内将传染病报告卡和性病附 卡 寄送至辖区疾

14、病预防控制中心进行报告。 7.2.7.2 填写报告卡 DB12/T 555 2015 6 由对性病病例首次做出诊断的医生依法收集性病病例信息，填写传染病报告卡和性病副卡，并按照报告时限要求进行上报；报告卡填写字迹应能够长期保留，填写应准确、字迹清楚、无逻辑错误、内容完整；填写完成后应有填报 人签名。 7.2.7.3 性病疫情漏报自查与补报 由医疗机构防保人员对报卡进行检查核对，发现漏报的性病病例应及时补报。 7.3 消毒隔离和污物处理 按照 GB15982-2012、 WS/T 367-2012及相关法规要求进行院内消毒和污物处理 ，预防院内交叉感染和职业暴露。 DB12/T 555 2015

15、 7 A A 附 录 A （规范性附录） 生殖道沙眼衣原体感染的诊断标准 A.1 诊断依据 A.1.1 流行病学史 有不安全性接触史或多性伴史，或性伴生殖道沙眼衣原体感染史。新生儿感染者其母亲有生殖道沙眼衣原体感染史。 A.1.2 临床表现 A.1.2.1 男性生殖道感染 A.1.2.1.1 无合并症感染 尿道炎，潜伏期 1 周 3 周。 出现尿道粘液性或粘液脓性分泌物，并有尿痛、尿道不适、尿道内瘙痒等症状。 A.1.2.1.2 有合并症感染 A.1.2.1.2.1 附睾炎 如未治疗或治疗不当，少数病人可进一步引起附睾炎。表现为附睾部位疼痛，确诊附睾肿大，有触痛。炎症明显时，阴囊表面的皮肤充血

16、、潮红、水肿。 A.1.2.1.2.2 关节炎 少见并发症。常在尿道炎出现 1-4 周后发生。为发生于下肢大关节及骶关节等的非对称性关节炎。 A.1.2.2 女性生殖道感染 A.1.2.2.1 无合并症感染 A.1.2.2.1.1 宫颈炎 可有阴道分泌物异常，非月经期或性交后出血。体检可发现宫颈接触性出血、宫颈管粘液脓性分泌物、宫颈红肿、充血。拭子试验阳性（将 白色拭子插入宫颈管，取出后肉眼可见变为黄绿色）。 A.1.2.2.1.2 尿道炎 出现排尿困难、尿频、尿急。可同时合并宫颈炎。 A.1.2.2.2 有合并症感染 如未治疗或治疗不当，部分病人可上行感染而发生盆腔炎。表现为下腹痛，深部性交

17、痛，阴道异常出血，阴道分泌物异常等。体检可发现下腹部压痛，附件压痛，宫颈举痛，发热等。病程经过通常为慢性迁延性。远期后果包括输卵管性不孕、异位妊娠和慢性盆腔痛。 DB12/T 555 2015 8 A.1.2.3 男性和女性 共有的 感染 A.1.2.3.1 直肠炎 男性多见于同性性行为者。轻者无症状，重者有直肠疼痛、便血、腹泻及粘液性分泌物。女性直肠感染主要是由宫颈感染分泌物扩散所致。 A.1.2.3.2 眼 结膜炎 出现眼睑肿胀，睑结膜充血及滤泡，可有粘液脓性分泌物。 A.1.2.3.3 无症状感染 男性尿道、女性宫颈沙眼衣原体感染多数为无症状感染。 A.1.2.4 婴儿及儿童感染 A.1

18、.2.4.1 新生儿结膜炎 由患病的孕妇传染所致。在生后 3-12天发生。表现为轻重不等的化脓性结膜炎，出现粘液性至脓性分泌物，眼睑水肿，睑结膜弥漫性红肿，球结膜炎症性乳头状增生，日久可致瘢痕、微血管翳等。 A.1.2.4.2 新生儿肺炎 常在 3-16周龄发生。表现为间隔时间短、断续性咳嗽，常不发热。伴有鼻塞、流涕。呼吸急促，可闻湿罗音。 A.1.3 标本采集 A.1.3.1 尿道分泌物 在取材前 2个小时内不应排尿，用采样 拭子插入尿道 3-4cm，轻轻转动并保留 10-15秒后取出。 A.1.3.2 女性宫颈分泌物 先用无菌棉拭子擦去宫颈口外溢分泌物，然后用女性采样拭子插入宫颈管内 1-

19、2cm，轻轻转动，保留 20-30秒后取出。 A.1.3.3 眼结膜标本 翻转眼皮，用拭子擦拭粘膜收集上皮细胞。 A.1.3.4 鼻咽部标本 新生儿肺炎，将拭子从鼻孔插入到咽后壁处，转动取样。 A.1.3.5 咽喉部标本 用拭子从扁桃体窝和后咽部取样。 A.1.3.6 直肠标本 使用直肠镜直接观察并取脓性粘液，或用拭子插入肛门 3cm，在肛环的隐窝处转动 10秒钟取材。 A.1.3.7 尿液标本 DB12/T 555 2015 9 取清晨首次尿液或禁尿 2小时后尿液 15-20ml，离心 10分钟，弃上清，沉渣用于检测。 A.1.4 实验室检查 A.1.4.1 显微镜检查 只适用于新生儿眼结膜

20、刮片的检查，涂片姬姆萨染色、碘染色或帕氏染色直接镜检可发现沙眼衣原体包涵体。 A.1.4.2 细胞培养 沙眼衣原体细胞培养阳性。 A.1.4.3 抗原检测 酶联免疫吸附试验、直接免疫荧光法或免疫扩散试验检测沙眼衣原体抗原阳性。 A.1.4.4 抗体检测 血清抗体水平升高（ 1:64），见于沙眼衣原体性附睾炎、输卵管炎。新生儿衣原体肺炎中沙眼衣原体 IgM抗体滴度升高。 A.1.4.5 核酸扩增试验 聚合酶链反应法检测沙眼衣原体核酸阳性。 A.2 诊断原则 应依据流行病学史、临床表现及实验 室检查做综合分析，以确定诊断。 A.3 诊断 A.3.1 确诊病例 同时符合 A1.2（临床表现）和 A1

21、.3（实验室检查）中任一项者，有或无 A1.1（流行病学史）项。 A.3.2 病原携带者（无症状感染） 符合 A.1.3（实验室检查）中任一项，且无症状者。 DB12/T 555 2015 10 B B 附 录 B （资料性附录） 性病诊疗机构管理制度 B.1 首诊医生报告负责制度 由对性病患者做出首次诊断的医生（简称首诊医生）负责填写传染病报告卡 和性病附卡 进行病例报告 ，其他人员不得填报； 首诊医生 只报告 初诊 病例，复诊病例不做报告； 首诊医生不具备性病诊疗能力则 必须 请有性病诊疗资质的医生进行会诊 后，首诊医生依据会诊结论进行病例报告。 B.2 门诊日志登记制度 性病诊疗机构或科

22、室 应设立门诊日志或电子门诊日志 ，实行门诊日志登记制度 。 B.3 转诊与会诊制度 不具备性病诊疗资质或诊疗能力的医疗机构或科室医生发现可疑性病病例 时， 须将该病例转诊到本单位皮肤性病专业科室，或转介到具备性病诊疗资质和能力的医疗机构；或请具备性病诊疗资质和能力的医疗机构或本单位皮肤性病专业科室的医生进行会诊。转诊医生（原接诊医生）、转诊后的接诊医生或会诊医生应对患者信息严格保密。 B.4 实验室登记与结果报告制度 实验室或 检验科 应 实行检验结果登记制度 ， 及 时将结果进行登记，并及时通知送检医生。 B.5 实验室检测管理与质量控制制度 按 要求开设性病检测项目，所采用的性病实验室检

23、测方法必须符合要求 ； 采用的检测试剂必须为国家批批检检定合格的试剂 ；试剂保存条件必须符合要求，必须在有效期内使用； 采用的检测仪器和设备必须 三证齐全，并 符合检测方法的要求 ； 按要求对检测仪器和设备进行校准、保修，对运转功能进行监控 ； 制定每种性病实验室检测的标准作业指导书，放置在操作台上，并严格按标准作业指导书要求操作 ；实验室检测标本的取材、运输和保存必须符合要求 ， 必要时，对检测标本进行备份管理 ； 检测的 标本必须在规定的时限内检测完成 ； 在进行实验室操作时，应严格按实验室功能分区开展，并确保生物安全。 B.6 报卡质量审核、疫情漏报自查和疫情报告质量奖惩制度 疫情管理人员或防保人员每个工作日应及时对报卡质量进行审核 ， 在报卡质量审核中发现的问题及时联系填卡医生，及时改正，报卡内容修改或订正应由修改医生签名 ； 定期开展医疗机构各科室疫情漏报自查，并做好自查记录。对发现的漏报病例及时补报。 建立 疫情报告质量 奖惩制度。 B.7 上岗培训与复训制度 DB12/T 555 2015 11 医疗机构性病诊疗医生、实验室检验人员、疫情管理人员上岗前均要参加 省 级及以上 性病专业 培训，培 训合格后方能上岗。 _