GB T 19838-2005 水产品危害分析与关键控制点(HACCP)体系及其应用指南.pdf
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1、ICS 67.120.30 B 50 毒自中华人民共和国国家标准GB/T 19838一2005水产品危害分析与关键控制点(HACCP)体系及其应用指南Hazard Analysis and Critical Control PointCHACCP)system and guidelines for Its application to fish & fishery products 2005-07-21发布2005-12-01实施中华人民共和国国家质量监督检验检菇总局啦舍中国国家标准化管理委员会&叩060609000461 GB/T 19838-2005 目次前言.1 引言.n 1 范围-2
2、规范性引用文件.3 术语和定义.4 水产品HACCP体系的建立.2 5 HACCP体系的实施和保持10附录M资料性附录)危害分析和HACCP计划示例一一生食牡插.A.1 加工概述A.2 加工流程图A. 3 危害分析工作表uA.4 HACCP计划表 H 附录职资料性附录)危害分析和HACCP计划示例一一巴氏杀菌蟹肉.17 B. 1 加工概述 17 B.2 加工流程图 17 B. 3 危害分析工作表. 18 B.4 HACCP计划表22GB/T 19838-2005 前言本标准的附录A、附录B为资料性附录。本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准起草单位:国家认证认可监督管理委员会、中
3、华人民共和国浙江出入境检验检疫局、中华人民共和国山东出入境检验检疫局、中华人民共和国天津出入境检验检疫局、中华人民共和国厦门出入境检验检疫局。本标准主要起草人:史小E、顾绍平、苏大路、孔繁明、李晶新、吕青、郑建晖。1 GB/T 19838-2005 引为了与FAO/WHOCAC(食品法典委员会)CACjRCP-1969, Rev. 3(1997) , Amd(1999) (食品卫生通则的附录危害分析和关键控制点(HACCP)体系及其应用准则),FAO/WHOCAC CCFFP(水产品法典专业委员会)(水产品操作法典等国际先进标准协调一致,提高我国水产品在国际市场的竞争力,促进与世界各国、各地区
4、的相互卫生注册、贸易与交流开展,加强对水产品的卫生监督管理,有必要采用国外先进标准并建立起我国水产行业的HACCP体系。HACCP体系是对食品安全危害加以识别、评估并加以控制的科学体系。提供体系建立的应用指南,规范建立水产品HACCP体系,对水产加工行业食品安全控制具有重要的意义。本标准在HACCP原理基础上,提供了水产加工行业建立HACCP体系的基础计划、HACCP计划的预备步骤、HACCP计划的制定、水产品中潜在危害、相关危害的控制措施和HACCP体系的实施和保持的应用指南。本标准是在GB/T19538-2004(危害分析与关键控制点(HACCP)体系及其应用指南的基础上,针对水产品所制定
5、的标准,是对国家标准GB/T19538-2004的细化和延伸。为帮助企业理解和应用本标准,本标准参照了相关国际标准,将水产品危害分析和HACCP计划示例以资料性附录的形式列入于标准内。H 1 范围水产品危害分析与关键控制点CHACCP)体系及其应用指南GB/T 19838-2005 本标准提出了水产品加工企业(以下简称企业)HACCP体系的建立、实施和保持的基本要求。本标准适用于水产品加工企业HACCf.Ji江、J豆豆同运施和管理,也可作为外部验证的技术依据。2 规范性引用文件的修改单(不包括勘误的是否可使用这些文件的3 术语和定义3. 1 3.2 GB/ T 1953 基础计划包括良好操操作
6、限值水产品加工企业3. 3 3. 4 水产品加工企业水产品加工厂、加工船以及3. 5 双壳贝类bivalve molluscs |用文件,其随后所有成协议的各方研究任何新鲜或冷冻的、可食用的牡蜘、蛤、贻贝或其他双壳的滤食性瓣鲤纲海洋动物,或这些种类的可食部分,完全由闭壳肌组成的产品除外。3. 6 加工processi ng 用物理或者化学方法处理水产品的过程,如冷却、冷冻、加热、脱水、烟熏、油炸、罐藏、盹制、发酵等。3. 7 冷却chilling 将水产品温度降低至接近冰点温度的过程。GB/T 19838-2005 3.8 冷冻freezing pr倪ess将水产品放置在适宜设备中使其快速通过
7、最大冰晶生成带的过程,是速冻(quickfreezing process),的同义词。只有产品达到热平衡后,产品的热中心温度降到-180C以下,方可认为冷冻完全。3.9 污染物contaminant 任何有损于水产品的安全性和适宜性的生物或者化学物质、异物或者非有意加入食品中的其他物质。3.10 污染contamination 在水产品中带进或者出现的污染物。3. 11 食晶接触表面food contact surface 在正常加工过程中,直接或间接接触食品的各种表面,如工器具、刀具、桌面、案板、传送带、制冰机、贮冰池、手套、围裙等。3. 12 卫生标准操作程序,SSOPsanitation
8、 standard operation procedure 企业为了保证水产品卫生要求所制定的用于控制生产卫生的操作程序。4 水产晶HACCP体系的建立4. 1 总则4.1.1 HACCP体系是通过对原料生产、加工作业、储藏、销售和消费过程中的生物的、化学的和物理的危害进行分析并加以控制的食品安全管理体系。4.1.2 HACCP体系应建立在有效实施良好操作规范的基础上。水产品加工企业应保证各生产过程具备符合国家有关食品安全卫生要求的必要的环境和操作条件。4.1.3 HACCP体系的成功应用,需要管理层的承诺和员工的全面参与。4.2 HACCP体系的基础计划4.2. 1 一般原则4. 2. 1.
9、 1 企业应按照CAC/RCPl及适用的食品卫生的法律法规和规定,制定本企业的基础计划。在HACCP计划制定和实施过程中,对基础计划的有效性予以评价和监控。基础计划一旦失控,应采取纠正措施。4.2. 1. 2 所有的基础计划应形成文件,并按计划规定的频率进行审查,相关记录应予保存。4.2. 1. 3 基础计划通常应与HACCP计划分别制定和实施,必要时,基础计划的某些内容也可列入HACCP计划内,例如,加工设备和监控仪器的维修保养和校准计划。4.2.2 卫生标准操作程序CSSOP)2 建立和实施卫生标准操作程序,应包括(但不限于)以下方面:a) 与食品接触或与食品接触表面接触的水(冰)的安全;
10、b) 与食品接触的表面(包括设备、手套、工作服等)的状况及清洁度;c) 确保食品免受交叉污染pd) 保证操作人员手的清洗与消毒,保持卫生间设施的清洁;e) 防止润滑剂、燃料、清洗消毒用品、冷凝水及其他化学、物理和生物等污染物对食品造成安全危害;f) 适宜的标识、存放和使用各类有毒化学物质;GB/T 19838-2005 g) 保证与食品直接或间接接触的员工的身体健康和卫生;h) 清除和预防鼠害、虫害。4.2.3 卫生设施和生产设备的维修保养计划企业的厂区和车间的设计、结构和布局应符合所加工的水产品工艺流程和加工卫生要求,设施、设备和工器具应易于清洗消毒,能将污染减少到最低程度。企业要制定经常性
11、的或定期的维修保养计划,内容包括z厂区环境、厂房和场地、设施和设备、工器具和监控仪器(表)的检查、维修保养、校准和检定。4.2.4 原/辅料供应的安全控制计划企业应制定所有的原/辅料、产品、包装材料书面的规格标准,能提供原/辅料安全性的证明,在原料收购时,应充分考虑与水产品品种有关的各种潜在危害,并对供方的卫生控制体系予以验证。所有原料和辅料应贮藏在卫生和适宜的环境条件下,以确保其安全和E生。4.2.5 可追溯性和回收程序计划应建立和实施批次、代码等管理程序,以确保从原料到成品标识清楚,具有可追溯性。应建立和实施回收程序,以确保能及时召回不安全的产品。生产、加工和销售记录应予保存,记录的保存期
12、限应超过产品的保质期。回收的产品应在监督下贮存,直至销毁、变更为非食用品或再加工处理以确保安全性。4.2.6 人员培训计划从事水产品生产加工的所有员工应接受必要的培训,并有记录。培训计划的内容应包括个人卫生、国家/进口国有关食品卫生要求、清洁消毒程序和作业要求、水产品的专业知识和员工在HACCP计划中的作用等内容。4.2.7 其他基础计划可以包括质量保证程序、产品配方、加工标准操作程序、玻璃控制、标贴、食品生产作业规范等。4.3 HACCP 计划4.3.1 HACCP计划的预备步骤4. 3. 1. 1 组成HACCP小组HACCP小组的成员应该具备必需的知识、经验或资格,并接受相应的培训。HA
13、CCP小组应包括具备专业知识如食品加工、卫生、质量保证和食品微生物等方面的人员,也应包括熟悉现场的人员,还可以从其他途径获得专家的支持。HACCP小组的成员应参加HACCP计划的制定、验证活动,确认危害分析和HACCP计划的完整性。4.3.1.2 描述产晶特性HACCP小组应对产品特性进行全面的描述,包括相关的安全信息,如:食品的成分、物理/化学特性,包括z水活度(Aw)、pH等;加工方式,如:热处理、冷冻、盐旗、烟熏等;包装、保质期、贮藏条件和销售方式,如z销售过程中是否要冷冻、冷藏或在常温下进行。4.3. 1.3 描述水产品预期用途和消费人群预期用途应基于最终用户和消费人群对产品的使用期望
14、,描述水产品通常是如何使用的;预期消费者是普通公众还是特定群体(如z婴儿、免疫缺损者、老年人、团体进餐者或其他易受伤害的消费人群)。预期的使用者也可以是对产品做进一步加工的其他加工者。4.3.1.4 制定加工过程的流程圈流程图(参见附录A、附录B)应由HACCP小组制作。流程图应提供对水产品从原料收购到产品分销整个加工流程的清晰、简明的描述。该流程图应覆盖加工过程的所有步骤,并包括对非水产品配料的收购以及贮存在内。其范围应包括加工过程中在企业直接控制下的所有工序,还可以包括食品链中加工前或加工后的步骤。流程图可以使用方块图的形式表示。3 GB/ T 19838-2005 4.3.1 . 5 验
15、证流程图HACCP小组要确定操作过程是否与流程图一致,验证流程图的准确性和完整性,应进行现场审查。必要时,要对流程图加以修改并记录在案。完成上述五个预备步骤后,方可应用HACCP的七个原理。4. 3. 2 HACCP计划的制定(参见附录A、附录B)4. 3. 2. 1 进行危害分析(原理1)在HACCP计划内,只考虑可能产生的食品安全危害。HACCP小组应列出每个步骤中可能产生的所有危害,包括原料生产、产品成分、加工中的各步骤、产品贮藏、销售和消费者最终食用方式,以判定化学的、物理应充分考虑水产、,LU 确定危群体(老人、j献的基础上。引煮、即食等)、消费评估的过程和结果d) 危害和用于控制危
16、害个特定的控制措施也4.3. 2. 2 确定关键经危害分析后所J建立相应的控制措施。CCP的准确和完整的识男愧草制食品安成的资料应文件化。CCP的识别可唱倒真固判断树(deciCCP实例可如:加热杀菌、冷却、产品成穷苦霄丁产品金属探测等工序或作业。由于工厂的布局、设施设备、原/辅料的选择、加工过程不同,生产同样水产品的不同工厂可能在识别危害和CCP的确定上都会是各不相同的。4.3.2.3 建立关键限值(原理3)对每个关键控制点应规定关键限值,并保证其有效性。每个CCP的控制措施可有一个或多个相应的关键限值。关键限值通常采用的指标包括对温度、时间、尺寸大小、水分含量、湿度、水活度(Aw)、pH、
17、余氯浓度的测量等以及感官参数,如外观和品质。关键限值应建立在科学的基础上,可以来自强制性标准、指南、文献、实验结果和专家的建议等。关键限值不应与操作限值相混淆。操作限值要严于关键限值,以降低偏离关键限值的风险。4 GB/T 19838-2005 4. 3. 2. 4 建立关键控制点CCCP)的监控系统(原理的监控系统应能及时发现在关键控制点上关键限值的失控。监控的目的是对加工过程进行跟踪,使关键限值有失控趋势时能采取措施,恢复到控制状态;确定CCP上何时失控和发生偏离,如发生偏离则应采取纠偏行动(原理5);为验证提供书面文件。由于关键限值偏离会产生严重的潜在后果,监控程序应实时有效。监控应尽可
18、能采取连续式物理和化学监测方式,尽量能快速得到结果(例如:时间、温度、pH值)。如果监控是不连续的,监控频率或数量应保证CCP处于受控状态。监控仪器设备应定期校准和检定,以确保其准确性。限值偏离的工序和产品。CCP的监控行动应该率。与CCP监控有关各个CCP何处理,由谁负U应由充分帮助确定偏离档案中。4.3.2. 6 建立担验证的频率也1在工厂内进行的观1验证的一个方面危害已被识别以及如是包括:专家的意见和科学电并对其进行评估HACCP计划,验证HACCP计划是否正确执行,审查CCP监控记录和纠偏行动记录。验证应包括定期对成品、半成品的监测和监控设备的校准。从事验证工作的人员应具备相应的专门知
19、识和技术。企业验证的频率可参照如下:a) 验证活动的组织安排:1次/每年或HACCP体系有变化时;b) HACCP计划的首次确认:计划首次实施和执行中;c ) HACCP计划的随后确认:关键限值变更、加工或设备有明显变更,或体系失效时;d) 对CCP监控的验证:按HACCP计划,例如,1次/每生产班次;e ) 对监控、纠偏行动记录的审查:1次/每月;f) 综合性HACCP体系验证:1次/每年(由HACCP小组以外的独立专家完成,有时需作实验室GB/T 19838-2005 测试)。除了企业自身验证外,验证按实施者的不同,可分为官方验证和第三方验证。4.3.2.7 建立文件和记录保持程序(原理7
20、)应有效、准确地保存记录。有效准确的记录保持体系将会极大的提高HACCP计划的有效性和有利于验证程序。文件和记录的保存应与实际情况相适应。HACCP体系的记录应包括但不仅限于如下内容:HACCP计划及制定HACCP计划的支持性材料,包括危害分析工作单、HACCP计划表,HACCP小组名单和各自的责任,描述食品特性、销售方法、预期用途和消费人群,流程图,计划确认记录等;CCP的监控记录;纠偏行动记录;验证记录;生产加工过程的卫生操作记录。冷藏品的记录至少要保存一年,冷冻、脑制或保质期稳定的产品至少要保存两年。4.4 水产晶中的潜在危害4.4.1 与脊椎动物品种有关的潜在危喜4.4. 1. 1 来
21、自捕捞水域的致病菌(生物的)存在来自捕捞水域的致病菌潜在危害的无脊推动物有(但不限于):从近岸可能受污染水域捕捞的或受渔船污染的或受不良养殖作业、污染的脊椎动物。4.4. 1.2 寄生虫(生物的)存在寄生虫潜在危害的脊椎动物有(但不限于):据科、蝶科、蝉科、胡科、蜻科、金枪鱼科、海静科、饵科、银鱼科、罗非鱼属、竹英鱼属、马做属、接镰属、鲤踊属、解鱼、石斑鱼、大麻哈鱼、乌鲤、青鱼、草鱼、链、蝙、鲤、挪、泥锹、制、镀、顿、虹蹲、三角筋、黄鳝、团头筋、萨、斑点叉尾锢等。4.4. 1. 3 天然毒素(化学的)脊椎动物中的天然毒素主要有:遗忘性贝类毒素(ASP)、麻痹性贝类毒素(PSP)、鱼肉毒素(CF
22、P)、蜻鱼毒素(ScombroidToxin)或组腊、蛇蜻毒素(Gempylotoxin)、河豚毒素(Tetrodotoxin)等。遗忘性贝类毒素(ASP)与个别脊椎动物有关,如:提科鱼类的内脏:在太平洋钳鱼肺中有麻痹性贝类毒素(PSP)发现;存在鱼肉毒素(CF凹的水生脊椎动物有(但不限于):量卢科、蹦科、马镀属、鲤蝠属、石斑鱼等;存在蜻鱼毒素CScombroidToxin)的水生脊椎动物有(但不限于):蜻科、排科、鲤科、鲤科、铜科、竹刀鱼科、竹英鱼属、马镀属、金枪鱼、鲸鱼、沙丁鱼、刺鲸鱼等;蛇蜻毒素(Gempylotoxin)与某几种异鳞蛇蜻或蛇蜻科、远洋货台鱼有关;河豚毒素(Tetrodo
23、toxin)来自河豚鱼。4.4. 1. 4 环境化学污染物和农药残留(化学的)存在环境化学污染物和农药残留潜在危害的脊椎动物有(但不限于):养殖蝇或蝶形目、娼科、鲤科、蛙科、石首鱼科、蝶科、排科、幽科、海娜鱼科、大海链科、养殖鲤蝠属、养殖倒属、罗非鱼属、尖吻静、狗鱼以及其他各种淡水鱼类、养殖鱼类和受污染港湾、近海水域捕捞的鱼类等。4.4. 1. 5 水产养殖药物(化学的)存在水产养殖药物潜在危害的脊椎动物有各种养殖鱼类。4.4.2 与无脊椎动物晶种高关的潜在危害4.4.2.1 来自捕捞水域的致病菌(生物的)存在来自捕捞水域的致病菌潜在危害的无脊椎动物有(但不限于):蚓、蜡、牡蜘、贻贝、扇贝以及
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