HB Z 279-1995 质量体系文件审查的指南.pdf

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1、共空工飞HB/Z 27995 挝、文件审川旨1995 -12 -13发布1996Ol Ol实施中国航空工业总公司批准中华人民共和国空工业据准体系文件审查1 主题内容与适用范围1. 1 主题内容HB/Z 279-95 本标准规定了质量体系文件审查的原则、内容和要求以及步骤和方法。1.2适用范围本标准适用于中国航空工业总公司组织的对所属厂(所)质量体系文件的审查。总公司所属各厂(所)内部开展的质量体系文件的审查也可参照本标准执行。2 51用标准质量管理和质量保证术语GB/T 6583 GB/T 19000.1 GB/T 19001 质量管理和质量保证标准第一部分z选择和使用指南质量体系设计、开发、

2、生产、安装和服务的质量保证模式3 术语本标准采用GB/T6583中的术语和定义。4 质量体系文件审查的范围及原则4. 1 审查的范围质量体系文件审查的范围应包括:a.质量手册zb质量体系程序5C.质量计划(质量保证大纲)(需要时)。4.2 审查的原则4.2. 1 质量体系文件审查人员必须熟悉和正确理解GB/T19000系列标准以及相应的国家军用标准等有关质量体系标准，严格依据标准要求进行审查。4.2.2 质量体系文件审查的重点是文件的有效性、符合性和可操作性。4.2.3 质量体系文件审查的前提条件=过程已经被确定;体系文件已经被批准z中国航空工业总公司199512-13发布1996-01-01

3、实施HB/Z 279-95 体系文件的更改处于控制之中。4.2.4 被审查单位应提供需审查的质量手册、质量体系程序、质量计划(需要时)以及质量体系文件的有效日录。5 质量体系文件的审查内容及要求5. 1 对质量体系文件控制的审查5. 1. 1 质量体系文件应纳入有关文件控制程序的范围之内，并制定了相应的控制程序。5. .2 质量体系文件控制程序的内容应满足GB/T19001中关于文件控制的要求，至少包括2a.编写的格式和要求zb.编制、审批的规定sc.更改、修订的程序;d.标识、分发和保管的要求等。5.2 对质量手册的审查5.2. 1 对质量子册现行状态的审查依据文件控制的管理要求(见5.1.

4、2)，质量手册应za.经本单位最高管理者批准，标有批准和发布的日期gb能反映修订的状态并具有受控标记;c.能识别更改的内容，标有更改索引或可追溯的标记。5.2.2 对质量方针的审查a.质量方针可以在质量手册中以独立的章节或在管理职责要素的描述中加以阐述，其内容应满足下列要求:质量方针体现组织总的质量目标以及顾客的期望和要求g质量目标是可以达到的;一一对质量的承诺具体明确。b质量手册中应有保证各级人员都能理解质量方针并坚持贯彻执行的措施。5.2.3 对组织机构、职责和权限的审查a.质量手册应包括其组织机构图，并分别阐述各部门所承担的影响质量的管理、执行和验证方面的职责和权限eb.质量手册中阐述的

5、有关部门和人员的职责和权限应与相应的质量体系程序文件中的规定相一致。5.2.4 对质量体系要素描述的审查5.2.4.1 对符合适用的质量体系标准程度的审查a.质量手册应包括质量体系标准中所有适用的要素及其要求。注在合同环境、第二万认证或注册时，质量体系要章可根据合同班方的商走进行剪裁3在第三方认证或注册时，质量悻矗要章是不能可载的.b.质量手册应明确规定达到或保证质量体系要素及其要求的方法和措施。2 HB/Z 279-95 5.2.4.2 质量子册中描述的控制内容应与引用或参考的质量体系程序文件相一致。5.2.5 当质量手册既用于内部管理也用于外部保证时，质量子册应编有说明与外部保证所适用的质

6、量体系标准对应关系的使用指南。5.3 对质量体系程序文件的审查5. 3. 1 对质量体系程序文件现行状态的审查依据质量体系程序文件的管理要求(见5.1.幻，质量体系程序文件应za.按规定履行审批手续5b.版次标记应与质量体系程序文件目录相一致zc能识别更改的内容，标有更改索引或可追溯的标记。5. 3. 2 对质量体系程序文件内容的审查a.质量体系程序文件的内容应符合适用的质量体系要素g当质量体系程序文件复盖某质量体系要素时，其程序文件应包括该要素的全部要求和规定。当质量体系程序文件是质量体系某要素中一部分时，其程序文件与相关的程序文件之间的接口关系应协调，并保证有关的程序文件能复盖该要素的全部

7、要求和规定。b.质量体系程序文件应明确规定对质量体系要素的要求是如何应用、实现和控制的。程序文件的内容应至少包括z目的和范围;职责$步骤和方法等。C.其他当质量体系程序文件中要求记录时，应规定所采用的表格或报告。当质量体系程序文件中出现引用文件时，其引用文件应列入有效文件目录。5, 4 对质量计划(质量保证大纲)的审查5.4. 1 对质量计划(质量保证大纲)认可的审查a.当合同要求时，质量计划应经顾客审查和认可并有识别标记pb.在非合同情况下，质量计划应经有关部门审查或会签、管理者代表或项目主管领导批准并有识别标记。5.4.2 对质量计划内容的审查质量计划中所采取的质量措施及其资源应反映并满足

8、产品或合同规定的要求。质量计划应明确.a.阶段的划分及其控制的要求。其中包括:各阶段的质量目标、责任和权限的分配;一一有关阶段的评审、试验、检验、检查和审核的计划大纲z检查和评价所达到质量目标的方法。b.特殊的例外要求及其相应的保证措施。其中包括:补充的资源条件;3 HB/Z 279-95 补充的专用的程序文件和作业文件。c.随项目进展而修订和完善质量计划的程序。6 质量体系文件审查的步骤和方法6. 1 审查的步骤对质量体系文件一般按下列顺序进行审查a质量体系文件的管理要求(见5.1); b质量子册(见5.2) ; c质量体系程序文件(见5.3) ; d.质量计划(需要时)(见5.4)。6.2

9、 审查的方法6. 2. 1 以质量手册为主线，按选用的质量体系标准对照检查。a.当质量子册中编有质量手册使用指南时，可参考其使用指南提供的索引，按质量体系标准中质量体系要素的排列顺序，逐项对照标准，核实质量子册与标准的符合性;b.当质量手册中未编有质量手册使用指南时，应以质量手册中对质量体系要素的描述顺序，对照所对应的质量体系标准中适宜的要素确定其符合程度zc.当质量手册中对质量体系要素的描述引用或参考质量体系和程序文件、或质量手册附有质量体系程序文件目录时，既要审查质量手册与质量体系程序文件对控制要求描述的一致性，又要审查质量体系程序文件复盖质量体系标准的程度。6.2.2 审查的记录和报告a在质量体系文件审查过程中应作好审查记录。审查记录应能反映=选用的质量体系标准中要素及其要点与质量子册、质量体系程序文件之间的对应关系，审查中发现的问题。b.根据审查记录编写报告。审查报告应说明审查所依据的质量体系标准和审查的质量手册的现行状态。审查报告中应按质量体系标准中有关质量体系要素的排列顺序，列出所发现的问题。附加说明本标准由中国航空工业总公司技术质量局提出。本标准由第三0一研究所、西安飞机制造公司、西安发动机制造公司、沈阳黎明发动机制茂公司负责起草。本标准主要起草人g宗友光、朱绪云、:XTJ洪湛、史良正、吴日恒、王秀云。4