EJ T 1004-2006 核工业质量计划编制指南.pdf

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1、ICS 03. 120. 10 F 00 备案号：19514-2007中华人民共和国核行业标准EJ/T 1004-2006 代替EJ/T1004-1996 核工业质量计划编制指南Guide for nuclear industry qua I ity plan preparation 2006-12-15发布2007一05一01实施国防科学技术工业委员会发布EJ/T 1004-2006 目次前言. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

2、 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . I I 1 范围. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 2 规植性引用文件. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

3、. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 3 术语和定义. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 4质量计划的编制要求. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

4、 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 5 质量计划的制定. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 6 质量计划的主要内容. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

5、 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 7 质量计划的编制、评审、认可和修订. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 附录A（资料性附录）流程性材料质量计划示例. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

6、附录B（资料性附录）设计和开发计划示例. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 附录c（资料性附录）检验和试验计划示例附录D（资料性附录）生产制造质量控制计划示例. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 I EJ/T 1004-2006 II 目IJiI 本标准代替EJ/T1004-1996核工业质量计划编制指南。

7、本标准与EJ/T1004币1996相比主要有以下变化：一一增加了“前言”；一一增加了“引用文件”；一一增加了质量计划的编制要求；一一增加了组织制定质量计划的目的；一一增加了制定质量计划时，需要收集的相关信息：一一增加了质量计划制定流程图：一一按照GB/T19001-2000的有关要求对质量计划的内容进行了修订：一一增加了质量计划编写的示例；一一按照GJB6000一2001对本标准文字和格式进行了修订。本标准的附录A、附录B、附录C和附录D是资料性附录。本标准由中国核工业集团公司提出。本标准由核工业标准化研究所归口。本标准起草单位t中国核工业集团公司五0四厂。本标准主要起草人：刘建华、董书惠。本

8、标准于1996年4月首次发布。EJ/T 1004-2006 核工业质量计划编制指南1 范围本标准给出了质量计划的编制要求、制定和主要内容的编制指南。本标准适用于对特定的项目、产品、过程或合同的质量计划编制。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包含勘误的内容或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T 19000质量管理体系基础与术语GB/T 19001-2000质量管理体系要求3 术语和定义GB/T 19000确

9、立的以及下列术语和定义适用于本标准。3. 1 质量计划qua I i ty p I an 对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。3.2 合同contract 组织和顾客之间以任何方式传递的、双方同意的要求。4质量计划的编制要求4. 1 质量计划的编制分为以下两种情况：a）针对通用的质量管理体系应用于特定项目、产品、过程或合同的差距和特殊要求的补充：b）满足顾客的特定要求。4. 2 质量计划的形式和详细程度应根据该项目、产品、过程或合同的要求来确定，井与组织的生产和管理的实际情况相适应。根据项目、产品、过程或合同的特定要求，质量计划可采用不同的形式来描述，

10、如流程图、文字或图文并举等。4.3 质量计划应在相应活动实施之前编制。合同环境下，质量计划应经顾客认可。4.4 质量计划的编写人员应由项目、产品、过程或合同的相关人员编制。5 质量计划的制定5. 1 质量计划是产品实现策划产生的文件之一，是在组织现有的质量管理体系基础上，针对特定的项目、产品、过程或合同制定的文件。5.2 组织制定质量计划的主要目的是：a）满足法规、规范或顾客的要求；b）表明针对特定的情况如何实施质量管理；c）开发和确认新的产品和过程的需要；d）组织的管理活动以满足质量要求，实现质量目标；e）希望最佳化地应用资源等。1 EJ/T 1004-2006 5. 3 制定质量计划时，需

11、要收集以下信息（输入：a）法规、规定、顾客成行业规范等对质量计划提出的要求：b）项目、产品、过程或合同等特定情况下的要求；c）现在质量管理体系要求；d）完成质量策划所识别的过程、活动，可利用的资掠，包括信息：e）在今后使用质量计划各方获得的信息；f）其它相关方的要求，如环境、职业健康、信息安全等：g）项目、产品、过程或合同评价的结果。5.4 质量计划应明确以下方面：a）需要达到的质量目标；b）识别出的过程、文件和资源的要求：c）产品实现过程所需的监视、试验、验证、检验、确认等活动，特别是重要节点的控制要求；d）判定产品是否满足要求的准则；e）为证实产品满足要求及实现了追溯性需要的记录；f）组织

12、机构要求。5.5 质量计划制定过程由图1给出。4小口mtAK . ，E呼严！、，括关等咆有制伺机拥忧审造项甲骨改立过口阳产求、要回国口川项合胁时产品、址程、体系的现状分析中毒殊的要求搞来和或件进施文改捕、要数目但班同申伺过些种有哪何现摄取刷刷求需要所刷刷口阳标产国同曲“童确盾”开喝足剧组恬确识过确定所需要的检查活动和接受准则黯翻翻州以确定所需要的记录编制、修改质量计划l霄质量计划的发布图1质量计划制定流程图6 质量计划的主要内密6. 1 质量计划的内容一般包括：a）概述，应规定质量计划的目的，包括（但不局限于下列内容：1）所适用的项目、产品、过程或合同的范围；2）规定不适用的情况。b）应达到的

13、质量目标；2 EJ/T 1004一2006c）职责、权限的确定和资源的配置；d）产品实现过程流程图：e）适用的试验、检查、检验安排和审核要求：f）实施中需采用的书面程序和作业指导书：g）为达到质量目标应采取的其它措施等；h）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。6.2 根据第5章策划的结果，确定质量计划的重点。质量计划的示例参见附录A、附录B、附录C和l附录D。7 质量计划的编制、评审、认可和修订7. 1 编制根据策划的结果，指定适当的人员编制质量计划。7. 2 评审和认可7. 2. 1 质量计划应进行评帘，评审方式可采用审批、会签、召开会议或组成专家组评审等。7. 2. 2 质量计划

14、应由相应级别的人员批准发布。7. 2.3 在合同环境下，组织除符合7.2. 1的要求外，还应在活动开始前将质量计划提交顾客评审和认可。7. 3 修订7. 3. 1 当项目、产品、过程或合同条件发生重大变更时，质量计划应重新修订。如：a）顾客的要求发生重大变更；b）策划的结果未满足要求：c）实施中发生重大的不合格项：d）生产工艺或相关过程发生变化。7. 3.2 修订的质量计划应重新对其有效性和适直性进行评审和认可。3 EJ/T 1004-2006 附录A（资料性附录）流程性材料质量计划示例人1流程性材料质量计划给出的示例是采用流程图的形式，但也可根据具体情况采用其他更好的形式，在某些情况下，文字

15、描述可能比图表更合适。同样图表形式也可用文字进行补充。A. 2 流程性材料质量计划的示例参见图A.1 o 过程控制检验各甜过程流程圄过程步骄作业编指号导书（戴望自壁卖得）哥书在编草号努型责部任门验导证书指参数事CD12章查程表l EF-34 A 氟化All-123 氟气量令凝All-4.56 温度、压力!11 B 温度、压力A 净化AB789部分A取样杂质含量参嚣照2c / 贮存合格率D AF-5 图A.1 流程性材料质量计划示例4 EJ/T 1004-2006 附录B（资料性附录）设计和开发计划示例B. 1 设计和开发计划应列出设计阶段的划分，每阶段所采取的主要质量活动，负责的部门马克人员以

16、及进度要求等内容，应符合GB/T19001-2000中7.3的要求。B. 2 合同要求时，在设计和开发计划中还应列入由顾客进行监督的内容，监督的范围和深度，并可以随产品的复杂程度及其重要性而变化，可由组织提出方案并征得顾客的同意。计划中应列出进行监督的项目和监督点的设置及监督的方式。B.3 设计和开发计划的示例参见图B.1。产品名称：编制日期：序负责进度要求号内容部门负责人2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 编制设计和开发 任务书设计和开发任务2 书评审 3 设计和开发输入 4 技术文件的设计 5 技术文件的评审 6 样机试制 7 样机评审 8 改进设计 9 小批量试制10 设计

17、定型评审. . 编制人日期分批准日期发图B.1 设计和开发计划示例5 EJ/T 1004-2006 附录G（资料性附录）检验和试验计划示例G. 1 对项目、产品、过程或合同中涉及影响产品的重要和l关键零件成部件s应根据生产流程图编制检验与试验计划，设置必要的检验与试验点，明确检验与试验方法及判定准则。G. 2合同要求时，计划上还应标出顾客的监督点。同时，对使用的采购产品，也应明确检验的方法，包括在供方处进行的验证。C. 3 检验和试验计划示例参见图c.1。检验和试验计划工作：顾客：第页共页AFl00-12 工作号z合同号z序号操作项目方法验收准则检查者见证点停止点备注内部顾客签字签字1 1-1

18、 铸件按炉进行化学分析1-2 对铸件进行外捡验JSll第4版B 1-3 第1c失修改检查铸件壁厚JS22第2版B 1-4 第0次修改放行投入生产JS33第2版c 第2次修改固号. . 101-22-002 D . . . a . . . 5 复杂铸件. . SUB：由供方检查计划表编号：1234-3编制人：A：本组织人员在供方KEY 处检查版本：2修改jz别：4批准人：B：内部检查C: ii客文件检查D：顾客停止点依据GBX标准234.9日期：图c.1 检验和试验计划示例6 EJ/T 1004-2006 附录D（资料性附录）生产制造质量控制计划示例D. 1 组织在编制生产制造质量控制计划时，应

19、根据设计图样上标注的关键特性和l重要特性以及零部件在加工、装配过程中难度大、质量易波动的过程，确定关键过程，编制专门的质量控制程序，实施重点控制。D.2 生产制造质量控制计划应包含如下内容：a) 零件、部件或产品的概况：b) 按工艺流程列出从原材料验收，经加工、检验、试验、组装，到变成成品全过程中各阳工和检验过程的名称一览表：c) 在每个过程后标出进行操作时所依据的技术文件：d) 在关键过程标出组织自己的控制点，以及拟由顾客或第三方代表进行的监督点，并标出是见证点或停止点。D.3 生产制造质量控制计划可采用表格或图（在工艺流程图的基础上补充完善而成的形式来表示。D.4 生产制造质量控制计划示例参见图D.lo 编号第页共页质量控制计划履历卡材料名称产品名称产品工号工序项目出厂编号零部件图号质量控制计划编号 加工与检验方式检验状态序号检验操参照记录文件QA见顾客停备注作检查点操作检验QA 顾客证点止点编制日期审核日j回批准日期更改标记次数更改文件号签字日期履历卡审查：日期：图D.1 生产制造质量控制计划示例COON可OOF，