EJ T 1211-2006 研究堆质量保证大纲要求.pdf
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1、JCS 27. 120. 99 F 61 备案号:19527-2007中华人民共和国核行业标准EJ/T 1211-2006 研究堆质量保证大纲要求Quality assurance program requirements for research reactors 2006一12-15发布2007一05一01实施国防科学技术工业委员会发布EJ/T 1211-2006 目欠前言.II 1 范围.1 咱AnLnHunui改件修文利用义造引定建EnHM1HZ卅!、范语计试行规术设调运。由qUA古Fbno7 对现有设施的适用性四8 退役四I EJ/T 1211-2006 II 本标准由中国核工业集团
2、公司提出。本标准由核工业标准化研究所归口。目lj吕本标准起草单位:核工业标准化研究所。本标准主要起草人:张报娜。EJ/T 1211-2006 研究堆质量保证大纲要求1 范围本标准规定了对研究堆的设计、建造、调试、运行、修改和迫役质量保证大纲要求。本标准适用于各种类型的研究堆和临界装置。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单不包含勘误的内容或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GB/T 13629-1998 核电厂安全系统
3、中数字计算机的适用准则HAF003 (1991) 核电厂质量保证安全规定HAF201 (1995) 研究堆设计安全规定HAF202 (1995) 研究堆运行安全规定HAD202/01 (1989) 研究堆运行管理HAD202/04 研究堆和临界装置退役HAD003/02 (1989) 核电厂质量保证组织HAD003/03 (1986) 核电厂物项和服务采购中的质量保证HAD003/04 核电厂质量保证记录制度HAD003/06 (1986) 核电厂质量保证大纲的制定HAD003/09 核电厂调试和运行期间的质量保证3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3. 1 研究堆research re
4、act。r自持可控中子裂变链式反应装置,用于研究、开发、教育、培训或实验。3.2 合格人员certified operator 符合特定要求、具备一定条件,而且被正式指定执行规定任务和承担责任的人员。3.3 修改modification 对构筑物、系统和部件的设计或运行特征的变更。3.4 质量保证qua I i ty assurance 为使物项或服务与规定的质量要求相符合并提供足够的置信度所必需的一系列有计划的系统化活动。3. 5 设计输入design inputs 设计所依据的准则、参数、基准和其他要求。3. 6 EJ/T 1211-2006 ii:十接口design interface
5、一个单位、小姐和1个人与另外单位、小姐和个人在设计职责和活动方面的分界。有外部设计接口,即不同单位间的分界;也有内部设计接口,即同一单位设计部门之间的分界。3. 7 不符合项non-conforming item 性能、文件或程序方面的缺陷,因而使某一物项的质量变得不可接受或不能确定。3. 8 客观证据objective evidence 基于观察、测量或试验的、可被验证的、关于某物项成服务质量定量或定性的资料、记录或事实说明。3. 9 商品级物项commercial grade items 满足下述条件的物项za) 不是为核设施专门设计和不以核设施特有的技术为条件:b) 用于非核设施:c)
6、按制造厂产品说明(例如样本中规定的技术条件从制造厂或供货商处采购。GB/T 13629一19983. 10 配置管理configuration management (control) 鉴别和确定系统中的配置项、管理整个系统寿期中这些配置项的释放和变更、记录和报告配置项的状态和变更请求的过程。GB/T 13629自19984 设计、建造和修改4. 1 概述本章对研究堆设计、建造和修改质量保证大纲的制定、管理、实施和评价的过程控制提出要求,应根据具体情况将本章要求分别用于设计、建造和修改活动。4.2 组织机构4.2. 1 大多数研究堆营运单位组织机构的规模相对较小,需要工作人员一人行使多项职能。
7、在研究堆的设计、建造或修改期间,大部分工作需要由外单位或由起支持作用的承包商完成,营运单位的主要任务之一是提出要求井验证与这些要求的一致性。4. 2.2 以书面形式对营运单位的组织机构及职责范围作出规定,组织机构和职能分工应做到za)由被指定负责该工作的人员来实现其质量目标并予以保持;b) 由不对该工作直接负责的人员进行质量验证。4.2.3对确保建立适当控制以及验证各种活动已正确实施负有责任的人应得到充分授权,并在不受限制的情况下进入工作区进行下述工作:a)判明问题;b)建议或提出纠正措施:c)监督纠正措施的实施。4.3 质量保证大纲4.3. 1 按照本标准的要求或其中部分要求制定一个文件化的
8、研究堆质量保证大纲,根据完成对质量有影响的活动的工作进度在最早时间启动该项工作。大纲应确定需执行质量保证大纲的物项和活动,并确定执行范围。2 、EJ/T 1211-2006 4.3. 2 大纲应对为从事对质量有影响的活动的人员提供适当和必要的指导和l培训作出规定,以确保达到并保持足够的业务熟练程度。4.3.3 按照HAD003/02中2.5的规定对从事影响质量活动的人员进行资格考核及人员配备。4.3.4 定期对质量保证大纲进行评价和修订。4.3.5 根据文件化的、与情况相适应的程序、细则或图纸实施影响质量的活动。为确定各种重要的活动是否已满意的完成,程序、细则或图纸应含有适当的定性和(或定量的
9、验收准则。4.3.6对描述影响质量要求成影响质量活动要求文件的编写、分发和文件变更应予以控制,以保证使用正确的文件。文件管理制度应对以下方面作出详细说明井提出要求:a)受控文件的标识以及文件特定的发放范围:b)明确文件编制、审核、批准和发放的责任划分:c)在文件批准和发放之前应审查文件的适用性、完整性和正确性:d)如对受控文件进行重大变更,应由对原始文件实施审查和批准的同一单位进行审查和批准,除非特别指定了其他单位。4.4 设计控制4.4. 1 设计单位设计单位应负责对研究堆构筑物、系统和部件的设计作出规定、加以完善、编写文件井妥善保存。4.4. 2设计要求研究堆的设计应满足安全设计要求,应按
10、照HAF201第4章和第5章的规定进行各种类型研究堆的设计。4.4.3设计输入控制4. 4. 3. 1 按照HAD003/06第3章的规定制定设计输入控制程序,以保证设计输入及其变更包括变更原因被正确地确定、形成文件、得到批准井受到控制。4.4. 3.2 营运单位应确定适当的设计输入,例如设计基准、性能要求、监管要求、规范和标准,并将其形成书面文件。4. 4. 3.3 按照制定的设计输入控制程序校核和批准设计输入,以避免使用不正确的设计输入。4.4.4设计过程控制4. 4. 4. 1 如果采用满足相应设计输入要求的标准设计或成熟的设计,应验证其适用性。应考虑己知的影响标准设计或成熟设计的问题,
11、并考虑这些问题对其他方面的影响。与己确定的、己形成文件的设计输入之间存在的偏离包括变更理由都应形成文件并加以控制。4.4. 4.2 最终设计应:a)有足够详细的描述设计输入的文件,以使最终设计可追湖并可验证;b)确定所设计的物项的组件和(或)部件。4.4. 4.3 在设计过程中,应将最终设计输出文件的缺陷或错误形成文件并及时改正。4.4. 4.4 如果利用计算机设计程序设计部分设施,或用计算机分析设计的可接受性,应将该程序完整地编成文件,经验证井加以控制,以确保其输出的正确性。如果必须开发设计程序,则对该程序加以控制,以确保其完整地形成文件并经验证。如果对上述有效的计算机程序进行变更,要求对该
12、变更进行再次验证井形成文件。对独特的计算机设计程序的确认应包括适当的基准测试程序试验。4.4. 5 设计接口控制4.4. 5. 1 为获得一个综合和均衡的设计,应制定研究堆设计阶段控制外部设计接口和内部设计接口的措施,井协调各参与单位的设计工作。4. 4. 5.2 采取以下措施控制外部设计接口:a) 以文件的形式明确设计活动的外部接口;3 EJ/T 1211-2006 b)制定外部接口程序;c)确定单位之间的联络渠道:d)控制设计单位之间设计资料的交流。4.4. 5. 3 应采取以下措施控制内部设计接口:a) 以文件的形式明确设计单位内部各部门之间的接口及控制;b) 以书面形式规定内部各部门的
13、责任;c)确定内部联络渠道程序;d)控制内部设计资料的交流。4.4.5.4 设计单位应与有关单位建立密切联系,应遵循外部设计接口的控制原则制定与有关单位的联络程序,以保证越过单位之间的接口顺利通过联络渠道传递与设计有关的资料,井利用这些渠道获得运行经验的反馈资料。4. 4. 6 设计验证4. 4. 6. 1 应采用以下一种或多种方法的组合进行独立的设计验证,以证实满足所有的设计要求:a)设计审查;b)其他计算方法:c)鉴定试验:d)与类似的经证明的系统作比较。4.4. 6.2 责任设计单位应确定特定的设计验证方法或己使用过的其它验证方法并形成文件。应由能胜任的、未参加原设计的人员或小组来完成设
14、计验证工作,但他们可与原设计的人员或小组来自同一单位。任何情况下,都应在投入运行之前完成部件、系统、构筑物或计算机程序的设计验证。4.4.6.3 在包括有适当的验收准则的正式试验计划中对需要进行的样机鉴定试验或所采用的其他计算方法作出规定,井证明在模拟最恶劣的设计工况条件下进行样机鉴定试验的充分性。试验结果应形成文件,并由责任设计单位进行评审,以保证符合试验要求。4.4. 7设计文件及记录控制应在安全相关装置的寿期内收集、保存井维护为设计和设计验证过程提供证据的文件和记录。4.4.8设计变更控制4. 4. 8. 1 设计变更的审核和批准应遵循责任不转移原则,即应由原设计单位按照审核和批准程序的
15、规定,经有资格的授权人员审核和批准后才能实施设计变更。4.4. 8.2 涉及安全重要物项的重大设计变更,除应由原设计单位审核和批准外,还应按规定上报。4.4.8.3 应依据已确定的成熟技术对研究堆的构筑物、系统、部件设计成计算机程序作修改。应用文件详细描述对经验证的设计所作的变更,并说明理由。4.4.8.4应采用与原设计相同的设计控制措施进行控制和作记录。设计控制措施应包括保证对构筑物、系统、部件或计算机程序所作的设计分析仍然有效的措施。4.4.8.5 因设计不正确需要进行重大设计变更时,应对设计过程和验证程序进行审查,如有必要应作修正。4.5 物项重E服务采购控制4. 5. 1 目的为确保有
16、适当的采购计划、源地评价和供方选择、对供方提供的物项政服务质量的客观证据评价、掘地检查、监查以及交货或完工后物项或服务的验收检验,应对物项和服务的采购进行控制,4.5. 2 制定采购计划按照HAD003/03第2章的要求制定采购计划井形成文件,以便保证采购过程能有序地进行。应对采购计划中的各项活动按其对安全的重要程度进行相应控制。4 EJ了1211-20064.5.3 采购文件控制4. 5. 3. 1 按照HAD003/03第3章的规定进行采购文件的编写、审查、分发和变更的管理。4. 5. 3.2 采购文件应列有充分的技术和质量要求,以确保物项或服务满足需求。4. 5. 3.3 采购文件中应包
17、含有报告及批准处理供方不符合项的要求,安全相关物项的采购文件中应包含有禁止提供不符合标准或假冒的零件和材料的要求。4.5. 4 对物项或服务供方的选择根据供方按照采购文件要求提供物项和服务能力的评定结果来选择供方。具体要求见HAD003/03第4章的规定。4.5. 5 评标和签订合同按照HAD003/03第5章的规定评标和签订合同。4.5垂6供方工作控制必要时,买方应制定控制供方履行采购文件要求的措施。4. 5. 7 买方对供方的工作评价按照HAD003/03第6章的规定对供方的工作进行评价。4.5.8 买方验证活动4.5.8.1 买方应制定和实施用于验证活动(诸如检查和监察的计划,以保证所采
18、购的物项和服务符合规定的要求,具体要求见HAD003/03中7.2的规定。4.5.8.2 供方应对其提供的产品质量负责,负责产品质量的验证井提供质量客观证据。买方应按照确定的方法对供方履行采购文件要求的过程予以控制、处理和批准。保证对照验收准则对技术数据、检验和试验数据进行采集和处理,井对评价结果作记录。4. 5. 8.3 买方应根据产品复杂程度以及产品对安全的重要性,通过源地监督、检验、监查或是对供方不符合顶的审查、处置、报废以及纠正措施对供方的产品质量进行独立验证。4. 5. 9 物项或服务的验收4. 5. 9. 1 买方应制定能保证所采购的物项及服务符合采购文件要求的制度,买方验收供方所
19、提供的物项或服务应包括查看供方的合格证、掘地验证,收货检查,现场安装后的试验或这些方法的组合。应按照确定的程序和细则实施收货检查,通过验证正确的设备配置、标识和清清度等客观证据来确认运输中的损坏及是否为假冒伪劣商品。4. 5.9.2 在采购文件中规定服务的验收准则,并对这些服务工作进行监控,验收监查和试验记录用于评定和监控供方的工作。4. 5. 10商品级物项4.5.10.1 在己批准的设计中确定采用商品级物项时,只要认可的设计单位能够证明现有的商品级物项可执行预期的功能,并在适用于被代替的物项及其应用两方面均满足设计要求,就可以采用现有的商品级物项。4. 5. 10. 2对用于安全功能的商品
20、级物项进行审查,对其复杂性和安全重要性应进行全面的技末评价,以保证该物项可以适当地执行其预期功能。4. 5. 10.3 将商品级物项执行安全功能所要求的关键特性作为其验收准则的内容。4. 5. 11 采购大纲的监察按照HAD003/03第11章的规定进行采购大纲的监察。4.6 物顷控制4. 6. 1 物项标识及控制5 EJ/T 1211-2006 4. 6. 1. 1 如果规范、标准或技术规格书包括有特殊标识或可迫溯性的要求时,那么物顷标识和l控制过程应可提供标识井易于可追溯性的控制。从物项的最初接Ll:l:U!X制造直到物项的安装矛II使用都应保持该标识。4. 6. 1. 2 如果在物项上作
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