YY 0292.1-1997 医用诊断X射线辐射防护器具.第1部分：材料衰减性能的测定.pdf

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1、YY 0292.1一1997前吉本标准等同采用国际电工委员会IEC1331-1，1994.故删去.本标准由国家医药管理局提出.本标准由全国医用x线设备及用具标准化分技术委员会归口.本标准起草单位z辽宁省医疗器械研究所。本标准主要起草人，夏连季、申华、贺玉华、王寿民.步180 YY 0292.1-1997 IEC前言1) IEC(国际电工委员会)是由各国家电工委员会组成的一个世界性的标准化组织，其目的就是为促进电工和电气领域及其相关活动领域的所有问题的国际间的合作，同时出版IEC国际标准。真拟定准备工作将由技术委员会承担。对时有感兴趣的问画，在何一个国家的技术委员会都可以参与。另外，同IEC有联

2、系、协作关系的国际性的，政府部门的以及非政府部门的任何组织，也可以参与标准的起草与拟定工作。IEC将根据两大国际组织(IEC与ISO)之间所确定的约定，同ISO保持紧密的合作。2)在技术问题上.IEC正式草案或协定是由对此有特别兴趣的各国家委员会承担，在其草案或协定中，他们将尽可能地把各国对这一问题的见解和意见充分地给予体现和表述。3) IEC标准是以推荐的形式在国际上使用，以标准、技术报告或导则的形式出版，这种认识，已被各国家委员会所接受.4)为了促进国际间的统一.IEC各国家委员会明确地表示，同意在他们的国家和地区的标准中最大程度地采用国际标准，当国家和地区标准同IEC相应标准存在分歧时.

3、则应在国家和地区探准中给予清楚的说明。5) IEC不提供任何为其认可的标记方式，同时，对声明符合I配标准的偌陆演备也不负有任何责任。:i IEC 1331-1这份国际标准，是由IEC第62技术委员会医用电气设备第62B分技术娶负会(诊断成像设备)负责制定的。，本标准的正文以下列文件为基础。i, t 标准草案(mSJ62B(COJ70 本标准投票表决的全部情况，可查阅上表中所给出的表快报告.附录A是本标准的一个组成部分。亵告181 中华人民共和国医药行业标准医用诊断X射线辐射防护器具第1部分:材料衰减性能的测定Protectlve devlce$ agalost dlagoostlc medlc

4、al X-radftloo Pa-t LDeterminMionof attenuation propertiesof materiUs 1 范固和目的1. 1 范围YY 0292.1一1997Idt IEC 1331-1.1994 本标准适用于制造各种防护器具用的板材。这些防护器具将用于对X射线管电压达到408kV、总滤过达到3.5mmCu的革射线辐射的防护.防护器具在使用期限前后的衰减性能的撞验，本标准不作规定。，1.2 目的该标准规定了衰减性能的测定和表示方法.本标准给出的衰减性能如下g一一衰减事，累积系数，衰减当量或铅当量，连同相应的不均匀暖的表示。包括符合本标准要求的衰减性能值的标明

5、方式。下述方法，将在单独的标准中给予叙述.司一防护棚，特别是防护服的周期检验方法，:, 一一在辐射线束中，分层衰减的测定方法，一一提供以电离辐射防护为目的的墙壁和装备其他部件的衰减的测定方法。2 引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB/T 1. 1-1993标准化工作导则第1单元z标准的起草与表述规则第1部分s标准编写的基本规定GB 10149-88 医用X射线设备术语和符号(negIEC 788.1984) 3 术语3. 1 要求的程度见GB/T1. 1

6、标准中的附录C.3.2 术语的使用本标准中所出现的所有术语，见GB10149. 国家医药管理局1997-07-30批准1997-10-01实施182 yy 0292.11997 4 程序4. 1 各种板材的衰减性能必须按第5章和第6章的规定进行测定.4.2对于含铅量大的各种防护材料i其铅当量必须按6:4的规定进行测定.4.3 对于不能达到均匀衰减的板材，其不均匀性必须按6.5的规定进行测定。5 参徽的测量5. 1 辐射量!在测定衰减性能时，应按表l给出的要求，进行空气比释动能率的测量.表1空气比释动能率的测定空气比稀动能事衰减性能字母符号k , ka k. k. * 衰减率F 累积系数B x

7、衰减当量8 也铅当量6,. Y 队, . X; 1 , 而电f飞I ,.1 :=7 不均辄性t:V klHL i 、, , - . 条5. 3. 3 5. 5. 2 5. 3. 2 1, 5. 1., k】g按5.3的要求，在衰减的宽射束中的空气比释动能率，5. 1. 2 k.，按51的要求:4呆量减的先射最高的空气比挥动i能率JM34Ll)5.1. 3 主.按ijl的要求;在军械的再后重F中的空气止辑部F能轧:，uv5Mt出射击甲ic、革的生气岭枪手;提出;要精制一一在辐射源与试验样晶之间，并且-lli辐射源的酬材捐嗣l421li1k. 条k. ,. 6. 1 6.2 6. 3, 6;4 ,

8、 6.5 64摆-21pi5. 1. 5 k I离辐射源的距离主jjk相伺桩辐射源线束-镜射时酌宽瓣柬外测得的空气比释动能率.如图1所示.51.6k-g在原宽脚内、光阑所限制辅射棚外的空气此精功能直在.蛐1所扎、5.1.7 kus离辐射源陆黑离舟、悉，相同，森豪减的寡舵事扇测得的密?防事号码，./.，5.2 几何图形尺寸1!AI itrt 应测定瑛2中份梅舵和何图形尺寸、表2几何图形尺寸的测定 j ( 吨衰减性能符号c a b A W, 条衰减率F d ., X、电、品l(6.1 罩积系数B 6. 2 衰减当量8 6. 3 铅当量6,. 6.4 不均匀性V 6.5 条5. 2. 1 5. 2.

9、 2 5. 2. 3 5. 2. 4 5. 2. 5 5. 4. 3 183 VY 0292.1-1997 5.2. 1 c为各测量点距辐射源距离偏差的校正系数见图幻.c按式(1)确定。 1 500 + a 2 c=1一一一一-lH . ( 1 ) . 1,550 I 5.2.2 a是窄射束中心处试险样品禾端困到辐射探测器基准点的BI离，如图2所示.距离a应不低于攒截面A平方根的10倍o r 5.2. 3 b是试验样品端面到辐射探测器基准点的距离，如图l所示。5. 2. 4 A是窄射束中的试验样品末端面的横截菌。如图2所示.5.2.5 w是辐射探测器基准点与辐射线柬末端处任何临近物或墙之间的距

10、离(见图1和团.5.3 在宽射束下的测量布局5. 3. 1 在宽射束情况下，测量应采用图所示的布局.53.2 在测量期间，空气比释动能率K够应不大于空气比释动能率k，的5%.即sKoc豆0.05XK，5.3.3 在测量期间，空气比释动能率主.应不大于空气比释动能率K，.的1%.即gK ;0. 01 X K ,. 5.4 在窄射束下的测量布局5. 4. 1 在窄射束情况下，测量应采用图2所亲的布局。，5.4.2 苟试验样品的末端面处，辐射线束的直径应为20mm士1mm叫54.3鳞6.5.1的要求，在测定均匀性时，试验样品的末端处窄射束的直径应限制在10mlm以下。515 辐射探测糠的位置:距离W

11、应不小于700mm. 5. 5. 1在测定衰减率时，测量相附明附和附费在品制有试盼品时的空气比释动能率主。的情况下，从试验样品的末端商事甜甜F丰草树FF?要求50?土1mm飞见图5.5.2 在测定禀积系数时对空气比暨动熊司甏飞主寻阳严量朔间，J丛4F骆f步予品末端商到辐射探测器基准飞jt 点的距离不得小于横截商A的平方根自国qi061倍倍t3?h二1吁、，.，习鼎F归1川川fl川j奄寸，: _:川i a i iU川H饨1ie5.6 试验仪器5. 6. 1 试验仪器辐射探测器的响应，在半球面上，对入射方向的依赖性必须彼小1以数可忽略。5.6i 试验仪樱对所要测囊俐向华Y掬最高领躲串串戴辛阔的能量

12、噢粤应1i.在土20%.5.6.3 辐射探测器灵敏体积的长度和直径不应超过50mmo根据6.5.1的规定，测定均匀性时所使用的辐射探测器灵敏惊啤收入射碟，冉2哺射线枣来合穰截f费射!绕束辅导p调整.5.7 试验样品5. 7. 1 用于宽射架中输量树试验悴陋、l是被剖岛被橱，其尺守头小蜜少为响。pm拙川00nimo 5.7.2 用于窄射束下测量的试验样品，应是被测的板材，其尺寸大小至少为100mmX 1Omni. 5.7.3 按6.1的规定，在测定衰减率时，试验样品的厚度，可以通过E增加其增精肉的或不问厚度的该种材料的层数来获得。5.8辐射质量衰减性能应通过表3给出的1个或几个辐射质量给予确定。

13、181 yy 0292. 1 1997 表3标准辐射质量X射线管电筐，kVl)总遣过，mmCu30 0.05 50 0.05 80 O. 15 160 0.25 150 0.7 200 1. 2 250 1. 8 300 2.5 400 3.5 1)电压波纹率不超过4%06豪减性能的测定在所有的测量过程中，应监视辐射线束的空气比释动能事的稳定性.如果空气比释动能率的波动超过平均值的5%，贝.应对该次测量的结果进行修正。6. 1 衰减率6. 1. 1 衰减率F应按式(2)确定.F啥叫 ,. . .0. . . . . .( 2 ) 6. 1. 2 应以数值、连同表示辐射质量的X射线管电压和总滤过

14、一起，对衰减自在加以标明(见第7章)。6.2 累积系数6.2. 1 累积系数B应按式(3)确定gB=主. . . . . . . . ( 3 ) ck. 6. 2. 2 应以数值、连同表示酣质量的X射线管电压和总混过一起叫积系数加以标明(见第7章)。6.3 衰减当量6.3.1衰减当量应由试略后悔糊糊酬加以麟，撑进行空气丽珊率的测量时，该种基准材料与试验材料具有相同的k.值. 6.3.2衰减当量应以拼翩讷敞(mm)连同它的化学符号(或其他识增以及表示辐射质量的X射线管电压和总滤过一起加以标明(见第7章).6.4 铅当量6.4.1 铅当量的测定和衰减当量一样.它是m精片悻为1蠢粮材料.6.4.2

15、铅当量应以铅的厚度(mm)连同它的化学符号一起加以标明(见第7章).6.5 均匀性6. 5. 1 防护材料的均匀性，应按照5.4. 3和5.6.3的条件，根据在试验样品区域内按得的测量值k.，和衰减当最乱的相应值加以确定.6. 5. 2 8;值的测定，应通过2一-5到10个有代表性的测试点或185 0292 1-1997 yy -一在试验样品的区域内，连续的、有代表性的方向。防护材料的不均匀性V应根据衰减当量平均值否与每单次衰减当量A值的最大偏差来确6.5.3 定s( 4 ) E=tzf v = l i I InII. . . . .( 5 ) 不均匀性应和衰减当量以及与衰减当量同-单位的公差

16、-起加以标明(见第7章)。例如:3mm土0.2mnPb 100 kV . 0.25 Cu 6.5.4 符合标准的说明7 如果规定的衰减性能符合本标准，其表示应按如下方式给出，例如s衰减率2X10 ,200 kV 1. 2 Cu YY 0292.1-1997 累积系数1. 4,150 kV 0.7 Cu YY 0292.1一1997衰减当量2 mmF. .1 00 kV 0.25 mmCu YY 0292. 1-1997 衰减当量2mm士0.1mmF. , 100 kV 0.25 mmCu YY 0292.1一1997铅当量1 mmPb I YY 029且1-+-!.99曾l焦点基准丽.-限柬矗统?二叮叮lJ.tr哼LClCK 1:lttiE?一翩翩试恤樨晶飞飞744/ f f / / / 立一。的同,1 单位.mm i f H圈，LB宽射;J展的tJj，搁图形i186 0292.1-1997 yy 焦点基准面-限柬矗镜光阑试瞌样晶。的同S N t.一辐射探测稽的基准点断面A的尺寸一形一阳-m机-M比搁一窄一圈k 181