JJG 388-2001 纯音听力计检定规程.pdf
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1、JJG 388-2001 纯音昕力计检定规程Verification Regulation of JJG 388-2001 2 :代替JJG388-m5;Pure - tone Audiometers 本规程经国家质量监督检验检疫总局2001年12月03日批准,并自2002年03月01日起实施。归口单位:全国声学计量技术委员会主要起草单位:湖北省计量测试技术研究院中国计量科学研究院参加起草单位:北京市计量科学研究所上海市计量测试技术研究院本规程委托全国声学计量技术委员会负责解释199 JJG 388-2001 本规程主要起草人:时根火(湖北省计量测试技术研究院)帅正萍(中国计量科学研究院)参加
2、起草人:姚秋平(湖北省计量测试技术研究院)何伟(北京市计量科学研究所)顾建秀(上海市计量测试技术研究院)陶iJ君(湖北省计量测试技术研究院)沈扬(中国计量科学研究院)200 JJG 388-2001 纯音昕力计检定规程本规程依据国家标准GB/T7341. 1 听力计第一部分纯音听力计,等效采用国际法制计量组织国际建议OIMLR104 纯音听力计。1 范围本规程适用于纯音昕力计的定型鉴定、样机试验、首次检定、后续检定和使用中检验。2 引用文献GB/T 7341.1-1998听力计第一部分纯音听力计OIML R104-1993 Pure - tone Audiometers GB/T 4854.1
3、-1999声学校准测听设备用的基准零级第1部分压耳式耳机纯音基准等效阔声压级GB/T 4854.3-1998声学校准测听设备用的基准零级第3部分骨振器纯音基准等效阔力级GB/T 7342-1987 测听耳机校准用IEC临时参考捐合腔GB/T 7614-1987 校准测听耳机用的宽频带型仿真耳GB/T 15951-1995 霄振器测量用的机械搞合腔GB/T 4854.4-1999声学校准测听设备用的基准零级第4部分窄带掩蔽噪声的基准级GB 9706. 1-1995 医用电气设备第一部分安全通用要求GB/T 3241一1998倍频程和分数倍频程滤波器GB/T 6587-1986 电子测量仪器环境试
4、验要求使用本规程时应注意上述引用文献的现行有效版本。3 概述纯音听力计是一种用于测量人耳听阂,为诊断听觉疾病提供依据的计量器具。它一般由信号源、功率放大器、信号级控制器及电声换能器(气导耳机、骨导耳机)等部分构成。4 计量性能要求4.1 频率和听力级范围4. 1. 1 频率和最大听力级的最低要求纯音听力计的纯音频率和最大昕力级的最低要求应符合表1的规定。4. 1. 2 最小听力级201 JJG 388-2001 表1纯青昕力计频率和最大昕力级的最低要求最大听力级/dB频率Iz1型2型3型4型5型气导骨导气导骨导气导骨导只有气导只有气导125 70 60 250 90 45 80 45 70 3
5、5 500 120 60 110 60 100 50 70 750 120 60 1000 120 70 110 70 100 60 70 1500 120 70 110 70 任选2000 120 70 110 70 100 60 70 3000 120 70 110 70 100 60 70 4000 120 60 110 60 100 50 70 6000 110 50 100 90 70 8000 100 90 80 注对于听力保护目的,4型听力计的最大听力级延伸至90dB。对1型至4型纯音听力计,最小听力级为一10dB或更低,5型任选。4.2 频率准确度固定频率纯音听力计的频率允差如
6、下:1型为:tl%,2型为:t2%,3型至5型为:t3%。扫频纯音听力计的频率允差为:t50/0。4.3 总谐波失真纯音听力计的总谐波失真应符合表2的要求。表2纯青昕力计总谐波失真庐飞= 导骨导频率范围Iz125 250 315 400 500 5000 250400 听力级/dB祷75 90 110 20 50 60 总谐波失真/%2.5 2.5 2.5 5.5 5.5 5.5 头或相对于听力计的最大输出,取较低者。4.4 频率变化速率扫频纯音听力计的频率变化速率应为每分钟1倍频程,允差为士20%。4.5 频率调制当具有调制信号时,制造厂应给出调制信号的频率、波形、调制范围等参数值及其JJG
7、 388-2001 允差。4.6 基准等效昕阔声压级和基准等效阔力级准确度纯音听力计在任何听力级挡测量的气导听力零级(基准等效昕阂声压级RETSPL)和骨导听力零级(基准等效阁力级RETFL)应满足附录A和附录B的要求,其允差应如下:在125Hz-4000Hz频率范围内为士3dBj在6000Hz - 8000 Hz频率范围内为:5dB。4.7 听力级控制器准确度听力级控制器步级应不大于5dB。两相邻听力级的示值的允差应不大于步级的3/10或1dB,取其较小者。4.8 纯音开关4.8.1 通断比纯音听力计应备有开启或关断测试纯音的纯音开关。当开关在断位置,听力级控制器在60dB或以下时,听力计的
8、输出应至少低于听力零级10dBj在听力级高于60dB时,每增加10dB,输出增加应不超过10dB。4.8.2 上升rr降时间纯音听力计的上升rr降时间应满足图1的要求。-6 -20 -60 d 1丁工开图1纯音听力汁测试纯音的上升/T降时间图中:AC不应超过200ms;BC至少为20ms;DH不应超过200ms;EG至少为20ms4.9 掩蔽噪声级范围掩蔽噪声应能提供至少足以掩蔽250Hz,60dBj 500Hz , 75dB及1000Hz- 4000Hz , 80dB的纯音。掩蔽声级应从OdB到上述听力级的范围内可调。4.10 掩蔽声频谱4.10.1 窄带掩蔽噪声的要求见本规程附录Co4.1
9、0.2 宽带掩蔽噪声在250Hz-4000Hz频率范围内的声压谱级相对于1000Hz的不均匀度应在士5dB以内。4.11 掩蔽声级准确度掩蔽声级的允差为一3dB-十日Bo4.12 掩蔽声级控制器准确度掩蔽声级控制器步级应不大于5dB。两相邻掩蔽声级示值允差应不大于步级的3/10203 或1dB,取其较小者。4.13 气导耳机JJG 388-2001 纯音听力计必须使用符合相关标准要求的气导耳机及耳垫,当用规定的仿真耳(或声藕合腔)进行校准时,其气导听力零级应符合4.6要求,头环力应为(4.5士0.5)N。4.14 骨导耳机纯音听力计必须使用符合相关标准要求的骨导耳机,当用规定的仿真乳突进行校准
10、时,其骨导听力零级应符合4.6要求,头环力应为(5.4士0.5)N。4.15 基本功能要求不同型别的纯音听力计的基本功能要求见表30表3不同型别的纯音昕力计的基本功能要求功能1型2型3型4型5型气导 双耳机 插入式耳机 骨导 掩蔽声窄带噪声 宽带噪声 其他噪声 掩蔽路线对侧耳机 同侧耳机 骨振器(骨导耳机) 纯音开关纯音开启/关断 x 脉冲纯音 x降脊参考纯音交替出现 提铃同时出现 受试者反应系统 普辅助电信号输出 外部信号输入 骨骨信号指示器 测试信号监听 操作者对受试者通话 1)头表示对于手动听力计为非强制要求;3) x表示必须具备的功能。2)提供表示对于自动记录听力计为非强制要求;204
11、 JJG 388-2001 4.16 安全要求纯音听力计应符合GB9706.1的最低安全要求。4.17 受试者反应系统纯音听力计应配备能让测试者知道受试者己感知测试信号的开关和指示器组成的受试者反应系统,该系统不会产生干扰听阔测定的任何信号。4.18 预热时间制造厂应规定最短的预热时间,但一般不应超过10mino4.19 温度和湿度适应性纯音听力计在温度15t-35t,相对湿度30%-90%环境条件下,其计量性能均应符合要求。仪器的工作和贮存环境条件应满足GB/T6587对E组测量仪器的要求。4.20 电源电压4.20.1 电池供电的纯音听力计,应提供为保证电池电压处于规定范围之内的指示器。4
12、.20.2 交流供电的纯音听力计,在电压(220士22)V,频率(50土2.5)Hz的变化范围内满足技术要求。4.21 静电或电磁干扰当不管来自电源或其他的任何外部的、会影响其工作的静电或电磁干扰发生时,听力计既不应损伤受试者听力,也不应影响其技术性能。4.22 不需要的声4.22.1 来自耳机的不需要的声当纯音开关位于断,听力计置于60dB听力级挡时,由听力计内各种途径产生的电信号,在125Hz-8000Hz范围内各1/3倍频带声级至少应低于对应中心频率基准等效听阔声压级10dBo当纯音开关位于通,昕力计置于70dB听力级或更大时,非测试耳机的不需要信号,应至少低于测试纯音70dB。4.22
13、.2 来自骨振器的不需要的声制造厂应给出来自骨振器的不需要的声的技术要求和测试方法。4.22.3 听力计辐射的不需要的声在50dB以上听力级挡时,听力正常人不应听到任何来自听力计辐射的不需要的声c4.23 外部信号输入制造厂应规定通过外部输入插口所加恒定电压时的声输出的频率响应特性。5 通用技术要求5.1 铭牌、标志及说明书5. 1. 1 纯音听力计应具有以下清晰而耐久的标志a)制造厂的厂名或商标。b)型号。c)出厂编号。205 .JJG 388-2001 d)仪器等级(型别)。e)符合型式批准和制造计量器具许可证标志。5.1.2 每台纯音听力计应附带使用说明书,说明书中应包括下列资料:a)所
14、备功能的描述及全部操作说明。b)仪器正常工作的电源变化及环境条件。c)为减少不需要的声辐射的影响,而正确使用听力计的安装方法。d)换能器(气导耳机和骨导耳机)的型号。e)频率响应特性及掩蔽声的掩蔽效应。f)预热时间。gJ所有输入功能的灵敏度和标称阻抗;所有输出功能的输出电压和标称阻抗;外部插头的连接脚符号。h)自动记录听力计声压级的变化速率及操作方式。i)调制信号的频率、波形和调制范围。j)耳机的声衰减特性。k)各测试频率的最大听力级。5.1.3 纯音昕力计应随机提供气导耳机和(或)骨导耳机5.2 标记5.2.1 纯音听力计非供操作者使用的部件,应采用密封或标记的方式尽可能地加以防护。5.2.
15、2 纯音听力计上应为检定标记留有适当位置6 计量器具控制计量器具控制包括新产品定型鉴定或样机试验、首次检定、后续检定和使用中检验。纯音听力计应满足规定的允差,这一误差将作为定型鉴定或样机试验、首次检定和后续检定的最大允许误差。使用中检验的最大允许误差为检定的最大允许误差的1.25倍。6.1 定型鉴定或样机试验纯音听力计的定型鉴定或样机试验和检定项目见表4。表4纯音昕力计的定型鉴定或样机试验、检定和使用中检验项目定型鉴定首次检定后续检定使用中项目或样机试验检验频率和听力级范围十频率准确度+ + + + 总谐波失真十+ + 频率变化速率十十频率调制+ 基准等效听闻声压级和基准等效阔力级准确度+ +
16、 十+ 206 JJG 388-2001 表4(续)项目定型鉴定首次检定后续检定使用中或样机试验检验听力级控制器准确度+ + 纯音开关十十掩蔽噪声级范围十掩蔽声频i昔十十掩蔽声级准确度+ + 十掩蔽声级控制器准确度十+ 气导耳机+ 十十(仅对头环力)骨导耳机十十+ (仅对头环力)安全要求、+ 受试者反应系统+ 预热时间+ 温度和温度适应性+ 电源电压+ 静电或电磁干扰+ 不需要的声十+ 外部信号输入+ 夕|、观及标志+ 十+ + 注.+ JI表示需试验或检定的项目;表示不需试验或检定的项目。定型鉴定或样机试验的目的是为了确定新制造的纯音听力计是否符合规定要求。首次检定的目的是为了确定新生产的纯
17、音听力计其计量性能是否符合型式批准时的要求。经修理后对计量性能有重大影响的纯音听力计,原则上按首次检定进行,首次检定的项目见表4。后续检定的目的是确定使用中的纯音昕力计,在有效期内使用其计量性能是否符合规定的要求。后续检定的项目应满足表4的要求。使用中检验的目的是为了检查使用中的纯音听力计检定标记或检定证书是否有效,保护标记是否损坏,检定后的纯音听力计是否受到明显变动,其误差是否超过使用中的最大允许误差。6.2 检定条件6.2.1 检定环境条件纯音听力计的检定应在室温1St: 30t: ,相对湿度为30% 90%,气压为86. OkPa 106. OkPa的实验室中进行。207 JJG 388
18、-2001 6.2.2 计量标准器和主要配套设备a)仿真耳或声搞合腔,应满足GB/T7342或GB/T7614的要求。频率范围为125Hz-8000Hz,声压级的不确定度为1.0dB(走=3)。b)仿真乳突,应满足GB/T15951的要求。频率范围至少为250Hz-4000Hz,力级的不确定度为1.5dB (走=3)。c)测量放大器,在听力计工作频率范围内的频响不均匀度不超过:!:0.2dB,表头指示误差不超过士0.2dB。d) 1/3倍频程滤波器,在标称中心频率范围100Hz-20000Hz中,应满足GB/T3241 1级滤波器的要求。e)频率计数器,频率准确度优于0.1%。f)失真度测量仪
19、,频率范围20Hz - 20000 Hz ,准确度优于10%。g)存储示波器,带宽20MHz。h)秒表,分辨力优于o.1so i)测力计,测量范围(0-10)N,准确度优于0.1N。6.3 检定项目和检定方法6.3.1 外观及标志被检纯音听力计应元机械损伤,听力级与频率旋钮标志不清,旋钮错位等不良现象。纯音听力计的标志应符合本规程5.1、5.2要求。6.3.2 频率准确度如图2所示,将纯音听力计的气导耳机正向捐合于仿真耳,耳机垂直受力(4.5士。.5)N,气导耳机所发出的纯音经仿真耳内测量传声器接收后,通过前置放大器连接到测量放大器,再将测量放大器的输出与频率计数器相联。静态力4N-5N气导耳
20、机纯音听力计测量放大器频率计数器图2频率准确度检定装置示意图待被检纯音听力计按规定时间预热后,选择合适的听力级挡(如50dB),依次从125Hz-8000Hz,逐挡改变纯音听力计的频率控制按键(或旋钮),在频率计数器上读出各标称频率的实际值,应满足本规程4.2要求。对具有多个通道的纯音听力计应对其他通道按上述方法进行检定,仍应满足本规程4.2要求。对具有参考纯音的听力计,对其参考纯音频率进行检定,也应满足本规程4.2要求。208 JJG 388-2001 6.3.3 总谐波失真a)如图3所示,将纯音听力计的气导耳机正向搞合于仿真耳。耳机垂直受力(4.5:0.5) N,从失真度仪上分别读出左右气
21、导耳机在各频率点的谐波失真值。然后将骨导耳机正向搞合于仿真乳突上,从失真度仪上读出骨导耳机在各频率点的谐波失真值。在进行谐波失真检定时,听力计的听力级应置于各频率点的额定最大值。对具有参考纯音的听力计,参考纯音的谐波失真也按上述方法进行检定。的谐波失真的检定,也可采用通过带通滤波器,在测量放大器上测出各次谐波电压值,用下式计算各频率的谐波失真D:J V., 2 + V,2十vD=VLVJ哼x100% 式中:V2、川、V4一一分别是二次、三次、四次谐波电压值,mV; V一一总信号(含基波)电压值,mV。静态力(4.5:f;0.5)N 气导耳机纠背昕)J计测量放大拇( a ) 的t态)J(5.4士
22、0.5)N 纠击I沂力计测量放大器( b) 图3谐波失真检定装置示意图失真度测量仪Y.!d廿通滤11!4000Hz: :t 5dB 备注:a.2 双通道或多通道频率听力级控制器单通道实测SPL多通道实测SPL偏差1Hz LHL/dB L c /dB Lcm/dB L c - Lcn,ldB mpe 对于L HLmax - 20dB 的LHL125Hz-4000Hz: :t 1dB 4000Hz: :t 2dB 备注:E.6.b 骨导频率听力级控制器实测FLRETFL 偏差1Hz LHL/dB Lm (re1N) LRETFL (re1N) (Lm - LRETFL - LHL) mpe /dB
23、 /dB /dB 125Hz-4000Hz: 士3dB4000Hz: 十5dB注备224 JJG 388-2001 E.7 听力级控制器准确度(按本规程4.7条、6.3.6条试验)申请号型号序号试验日期试验人员温度E.7.a 信号级和参考级(对于动听力计)昕力级实测最低差值实测差值实测最高差值控制器频率,SPL (LCi-Lci+l) 1000HzSPL (Lci - Lci+1) 频率SPL(Lci - LCi + 1 ) mpe /dB Lc ,.!dB /dB Lc,.!dB /dB LCi/dB /dB 相邻两听力级控制器指示值不超过5dB(手动听力计)或10dB(自动记录听力l计)间
24、隔时,差值不超过3/10x 指示间隔或1dB,取其较小者听力级指示器是否对所有频率只有一个参考刻度指示?听力级指示器是否有一个5dB或更低(仅对1至4型)的校准间隔?听力级指示器的OdB是否对应各频率点的RETSPL?备注:否否否口口口是是是口口口E.7.b 信号级(对自动记录听力计)变化速率:对1至3型听力计至少2.5dB/s;对4型听力计为2.5dB/s或5dB/s;可供选用的速率为1.25dB/s和5dB/s变化速率是否满足要求实测变化速率相对偏差+1-(Hz) mpe d/s % dB/s :1: 20% 备注225 JJG 388-2001 E. 7.c 参考级测试纯音或参考纯音,是
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