GB T 50931-2013 医药工程建设项目设计文件编制标准.pdf

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1、GB 中华人民共和国国家标准UDC GB/T 50931- 2013 医药工程建设项目设计文件编制标准Standard for Formulation of Design Documents of Pharmaceutical Construction Projects 实施医药工程建设项目设计文件编制标准e1圈计划生版川桔P 2014 - 07 - 01 发布2013 - 12 - 19 二c圭由蹄a:茧.:马j因计划佳品lfit用语圳。-670-9365，j网站:w_ww.，c_n9365.tg; 磕璧些要歪了统一书号:1580242 . 320 .320 联合发布中华人民共和国住房和城乡

2、建设部中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 也-一一价:23.00元定00411 S/N:1 9111580 中华人民共和国国家标准医药工程建设项目设计文件编制标准Standard for Formulation of Design Documents of Pharmaceutical Constructiol) Projects GB/T 50931- 2013 主编部门:中国医药工程设计协会批准部门:中华人民共和国住房和城乡建设部施行日期:20 1 4 年7 月1 日中国计划出版社2013北京中华人民共和国国家标准医药工程建设项目设计文件编制标准GB/T 50931-2013 为中国计

3、划出版社出版网址: 地址:北京市西城区木樨地北里甲11号国宏大厦C座3层邮政编码:100038 电话:010) 63906433 (发行部)新华书店北京发行所发行三河富华印刷包装有限公司印刷850mmX 1168mm 1/32 3.75印张93千字2014年6月第1版2014年6月第1次印刷会统一书号:1580242. 320 定价:23.00元版权所有侵权必究侵权举报电话:(010) 63906404 如有印装质量问题，请寄本社出版部调换中华人民共和国住房和城乡建设部公告第271号住房城乡建设部关于发布国家标准医药工程建设项目设计文件编制标准的公告现批准医药工程建设项目设计文件编制标准为国家

4、标准，编号为GBjT50931-2013，自2014年7月1日起实施。行。本标准由我部标准定额研究所组织中国计划出版社出版发中华人民共和国住房和城乡建设部2013年12月19日目H昌本标准是根据原建设部关于印发(2007年工程建设标准规范制订、修订计划(第二批)的通知)(建标(2007J126号)的要求，由中石化上海工程有限公司、中国医药集团重庆医药设计院和中产国医药集团武汉医药设计院共同编制完成。本标准编制过程中，编制组进行了广泛调查研究，并多方面征求意见，形成报批稿，最后经审查定稿。本标准共分5章和4个附录。主要内容有:总则、术语、一般规定、初步设计和施工图设计等。本标准由住房城乡建设部负

5、责管理，由中国医药工程设计协会负责日常管理，由中石化上海工程有限公司负责具体技术内容的解释。本标准在执行过程中，如发现有需要修改补充之处，请各单位将意见和建议寄交中石化上海工程有限公司(地址:上海市浦东新区张扬路769号，邮政编码:200120)，以便今后修订时参考。本标准主编单位、主要起草人和主要审查人:主编单位:中石化上海工程有限公司中国医药集团重庆医药设计院中国医药集团武汉医药设计院主要起草人:缪瞄吴霞许继辉蔡炜顾继红缪国庆杨一心程侠姚益民罗翔明倪节周惠萍吴强初郭琦高爱珠黄琦潘晓勤谭建国陈泽嘉伍莉萍何小华唐普乐杨刚毅李霜凌夏崇福王凌程宁方国平刘元张长银罗来汉何正章樊运泰严毅然龚道坤张嘉琳

6、阮春田叶晓兰康建平主要审查人:陈苓畔陈勇军李培彬李旭华宋炎江王晓东魏绍辉伍雅欣杨丽敏杨军赵振利郑秉孝郑光华目次1总则(1 ) 2术语(2 ) 3 一般规定( 3 ) 3.1 初步设计文件(3 ) 3. 2 施工图设计文件(4 ) 4 初步设计. ( 5 ) 4. 1 总说明(5 ) 4. 2 总图运输( 6 ) 4. 3 工艺(7 ) 4.4 工艺布置与配管(8 ) 5 仪表及自动控制(9 ) 4. 6 设备(9 ) 4. 7 建筑U川4. 8 结构(10) 4. 9 采暖、通风及空调(10 ) 4. 10 合排水(12 ) 4.11 电气(12) 4. 12 电信(臼4. 13 供热(14)

7、 4. 14 空压U川4. 15 制冷(14) 4.四综合仓库U川4.17 化学品库(1日4.四维修车间(16) 2 1 5 4. 19 动物房(16) 4. 20 质检中心(16) 4. 21 行政管理及生活设施(17) 4. 22 概算.施工图设计(18 ) 5.1 5. 2 5. 3 5. 4 5. 5 5. 6 5.7 5.8 5.9 5. 10 5.11 5. 12 5. 13 5. 14 5.15 5. 16 5.17 总图运输(18 ) 工艺(18) 配管(19) 仪表及自动控制(19) 设备(20 ) 建筑(21 ) 结构(21 ) 采暖、通风及空调( 22 ) 给排水. .

8、. . . . . . (23) 电气;. . . . . . . . ;. . (24) 电信(25 ) 供热(25 ) 空压(26 ) 制冷(27 ) 机修(28 ) 储运(28 ) 环保(28 ) 附录A消防设计专篇.附录B环境保护专篇附录C劳动安全卫生专篇附录D节能专篇本标准用词说明附:条文说明 2 ( 41 ) 1 2 3 4 Contents General provisions ( 1 ) Terms ( 2 ) General requirements ( 3 ) 3.1 Document of preliminary design 3. 2 Document of detai

9、l design Preliminary design ( 3 ) ( 4 ) ( 5 ) ( 5 ) 4.1 4. 2 4. 3 4. 4 4.5 4. 6 4. 7 4.8 4. 9 4. 10 4.11 4. 12 4. 13 4. 14 4.15 4. 16 4.17 4. 18 4. 19 Summary Plot plan and transportation ( 6 ) Process ( 7 ) Layout and piping ( 8 ) Instrumentation ( 9 ) Equipment ( 9 ) Building ( 10 ) Structure Heat

10、ing, ventilation and air conditioning Water supply and drainage Electricity (10 ) ( 10 ) (12 ) ( 12 ) Communication (13 ) Heat supply ( 14 ) Air compression (14 ) Chilling . (14) General warehouse (15 ) Chemical storage ( 15 ) Maintenance shop ( 16 ) Animal hous巳(16 ) 3 飞绍祖岳吨丁、4. 20 Quality control

11、(16 ) 4.21 Administration (17 ) 4. 22 Cost estimation . (17) 5 Detail design (18 ) 5. 1 Plot plan and transportatio丑(18) 5.2 Process (18 ) 5.3 Piping (19 ) 5.4 Instrume川的lOn(19) 5. 5 Equipment ( 20 ) 5. 6 Building ( 21 ) 5. 7 Structure ( 21 ) 5. 8 Heating, ventilation and air conditioning ( 22 ) 5.9

12、 Water supply and drainage ( 23 ) 5. 10 Electricity . (24) 5. 11 Communication ( 25 ) 5. 12 Heat supply ( 25 ) 5. 13 Air compression . (26) 5. 14 Chilling 1 . (27) 5. 15 Maintenance ( 28 ) 5. 16 Logistics . (28) 5. 17 Environment protection ( 28 ) Appendix A Fire protection design volume ( 30 ) Appe

13、ndix B E旦vlronm巳ntprotection design volume ( 33 ) Appendix C Health, safety, environment and labour volum巳(36 ) Appendix D En巳rgysaving volume ( 38 ) Explanation of wording in this standard ( 40 ) Additions: Explanation of provisions ( 41 ) 4 1 J总JHHJ mM川1. 0.1 为贯彻执行国家法律法规，加强医药工程建设项目设计文件编制工作的管理，确保医药

14、工程建设项目设计文件的质量，制定本标准。1. O. 2 本标准适用于新建、改建、扩建的医药工程建设项目的初步设计文件和施工图设计文件编制。1. O. 3 当设计合同对设计文件编制深度另有要求时，设计文件编制深度应同时满足本规定和设计合同的要求。1. O. 4 编制消防设计专篇、环境保护设计专篇、劳动安全卫生专篇、节能专篇时，应按本规范附录A附录D执行。1. O. 5 医药工程建设项目设计文件的编制，除应符合本标准外，尚应符合国家现行有关标准的规定。 1 2术语2.0.1 医药工程建设项目pharmaceutical construction projects 为完成依法立项的新建、改建、扩建的

15、医药工程而进行的、有起止日期的、达到规定要求的一组相互关联的受控活动组成的特定过程，包括策划、勘察、设计、采购、施工、试运行、竣工验收和移交等，简称项目。2.0.2 药品生产质量管理规范good manufacturing practice CGMP) 药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。 2 3 般规定3.1 初步设计文件3. 1. 1 初步设计文件应包括初步设计说明书(含专篇)、总概算书及相关专业的设计图纸与设计表格。3. 1. 2 初步设计说明书应包括下列内容:1 封面:应包括项目名称、项目编号、文件编号、设计单位、编制年月，并加

16、盖设计单位印章;2 封一:应包括项目名称、设计单位工程设计证书编号、设计单位负责人、技术负责人、项目经理、项目编号(工程号)、文件编号(库号)，并加盖设计单位设计文件出图授权章;3 封二:应包括各专业负责人、设计人、校核人、审核人、审定人名单;4 目录;5 正文;6 附图、附表。3. 1. 3 总概算书应包括下列内容:1 封面:应包括项目名称、项目编号、文件编号、编制单位、编制年月，并加盖设计单位印章;2 封一:应包括项目名称、设计单位工程设计证书编号、概算价值、设计单位负责人、技术负责人、项目经理、概算负责人、项目编号、文件编号，并加盖设计单位文件出图授权章;3 封二:应包括概算负责人、编制

17、人、校核人、审核人名单;4 目录;5 正文。 3 3.2 施工图设计文件3.2.1 施工图设计文件应包括按合同约定所涉及的所有专业的工作内容及施工图设计文件总目录。3.2.2 文件总目录应包括下列内容:1 项目名称;2 编制单位名称;3 项目号;4 文件编号;5 设计阶段;6 编制人、校核人;7 总目录版次;8 编制日期;9 内容:目录具体内容应按专业编写，并应标明图幅、图纸/文件名称、图号、版次/日期。3.2.3 施工图图签应包括下列内容:1 项目名称;2 设计单位工程设计证书编号;3 设计人、校核人、审核人、审定人;4 项目号;5 文件编号;6 版次;7 设计阶段;8 出图章，应加盖设计单

18、位设计文件出图授权章，并应按图纸性质加盖注册设计师章、压力管道章。 4 4初步设计4.1总说明4. 1. 1 总说明应包括项目概况、建设规模与产品方案、全厂生产总流程、主要原辅材料和公用工程情况、厂址周边情况、企业体制及定员、建设进度、主要技术经济指标、存在问题及建议等。4. 1. 2 项目概况应包括项目总体情况、建设性质、设计依据、设计范围及分工、设计原则、工厂组成等。4. 1. 3 建设规模与产品方案应包括建设规模、产品方案和产品规格。4. 1. 4 全厂生产总流程，可用方框图形式阐述全厂生产总流程。4. 1. 5 主要原辅材料和公用工程情况应阐述主要原辅材料的规格、消耗和来源，以及公用工

19、程系统主要技术参数、消耗和来源。4. 1. 6 厂址周边情况应阐述总图位置和动力来源。4. 1. 7 企业体制及定员应包括企业组织体制、生产班制、年工作日(小时)、定员等，并应编写定员表。4. 1. 8 建设进度应阐述建设工期和项目实施进度安排。4. 1. 9 主要技术经济指标，可按表4.1.9采用。表4.1.9主要技术经济指标序号名称单位指标l 建设规模2 年工作日3 总定员4 主要原辅材料、燃料、公用系统消耗5 建筑面积及厂区占地面积6 年运输量备注 5 续表4.1.9 序号名称单位指标备注7 三废排放量8 土建三材用量(参考)9 建设投资10 经济指标4. 1. 10 存在问题及建议，可

20、按实际情况说明设计存在问题并提出建议。4.2总图运输4.2.1 总图运输初步设计文件内容应包括设计说明和设计图纸。4.2.2 设计说明应包括下列内容:1 概述:应包括区域位置及交通运输、基础设施条件、自然概况、设计范围及内容。2 设计依据:应包括总图专业设计遵循的主要规范及标准、建设规划要求，以及项目建设地对总平面布局、周边环境、空间处理、交通组织、环境保护、安全卫生等方面的特殊要求。3 总平面布置应主要包括总平面布置原则、工厂组成、平面布置、厂区消防。4 竖向布置应包括竖向布置原则、竖向布置方式、土方工程。5 道路交通与运输应包括厂区道路、运输等。6 厂区绿化应阐述绿化布置原则、绿化面积、绿

21、地率等。7 主要技术经济指标，可按表4.2. 2采用。表4.2.2总图主要技术经济指标序号指标名称单位数量备注1 总征地面积2 代征地面积3 建设用地面积 6 续表4.2.2序号指标名称单位数量备注4 建构筑物占地总面积5 总建筑面积地上、地下部分可分列6 道路广场总面积含停车场面积应注明停车泊位数7 绿地总面积可加注公共绿地面积8 建筑密度建筑物占地总面积/建设用地面积9 容积率总建筑面积/建设用地面积10 绿地率绿地总面积/建设用地面积11 停车泊位数8 存在问题及建议，可按实际情况说明设计存在问题并提出建议。4.2.3 设计图纸应包括区域位置图、总平面图及竖向布置图。4.3工艺4.3.1

22、 工艺初步设计文件内容应包括设计说明、设计图纸和表格。4.3.2 设计说明应包括下列内容:1 工艺设计依据及设计基础:应包括基础资料、生产能力和产品方案、产品规格原辅材料技术规格、公用工程技术规格。2 工艺说明:应包括全厂工艺总流程、生产工艺路线依据、工艺流程叙述、在位清洗系统简述、在位消毒系统简述。3 工艺生产用水制备说明:应包括工艺生产用水名称、质量标准、制备方法、工艺流程说明等。4 工艺生产用气制备说明:应包括工艺生产用气名称、质量标准、制备方法、工艺流程说明等。5 生产制度:应说明生产装置年工作时间、生产班制、生产方式。 7 6 物料计算:应说明物料计算基准，并列出计算结果(可用物料方

23、块流程图表示)。7 主要工艺设备选择:应包括工艺主要设备选型及材料选择的依据，并应阐述其先进性，以及工艺主要设备计算依据、计算过程及计算结果等。8 主要原辅材料和工艺用公用工程消耗量:应包括主要原辅材料的消耗量、工艺用公用工程的消耗量、公用工程负荷表。9 存在问题及建议:可按实际情况说明设计存在问题并提出建议。4.3.3 设计图纸和表格应包括工艺管道及仪表流程图、工艺设备一览表等，并应按合同约定确定是否需要提供工艺物料流程图、公用工程流程图、工艺设备数据表、管线一览表、安全阀和爆破片数据表等。4.4 工艺布置与配管4.4.1 工艺布置及配管的初步设计文件内容应包括设计说明、设计图纸和表格。4.

24、4.2 设计说明应包括下列内容:1 概述:应包括设计范围及内容、设计依据。2 工艺车间布置:应包括布置原则、布置说明。3 设备安装:应阐述工艺设备台数、安装工程量、设备进场路线、特殊工艺设备的安装和维修要求。4 配管:应包括管道材料等级、设备和管道涂漆设计规定、设备和管道绝热设计规定、特殊配管要求。5 存在问题及建议:可按实际情况说明设计存在问题并提出建议。4.4.3 设计图纸和表格应包括工艺设备平(立)面布置图、净化区域划分图、车间人流(物流)流向图，并应按合同约定确定是否需要提供管道材料等级表。4.5 仪表及自动控制4.5.1 仪表及自动控制的初步设计文件内容应包括设计说明、设计图纸和表格

25、。4.5.2 设计说明应包括下列内容:1 概述:应主要包括设计范围及内容、设计依据。2 自动化水平:应包括各装置(车间)对仪表和控制系统的自动化水平要求、控制室的设置和分布情况等。3 主要控制方案:应说明工艺参数的检测、工艺参数的遥控和自动调节、报警联锁系统的内容、顺序控制、能源计量系统等。4 环境特征及仪表选型:应包括环境特征及自然条件对仪表选型的要求、仪表和控制系统选用原则、仪表的防护等措施。5 生产安全保护:应包括生产过程及重要设备的事故联锁与报警、安全仪表系统(SIS)的方案选择原则、可燃气体和有毒气体检测报警系统的设置等。6 动力供应:应包括仪表电源、气源、热源等。7 存在问题及建议

26、:可按实际情况说明设计存在问题并提出建议。4.5.3 设计图纸和表格应包括控制室平面布置图、可燃(有毒)气体检测器平面布置图、仪表索引表，并应按合同约定确定是否需要提供仪表规格书。4.6设备4.6.1 设备初步设计文件内容应包括设计说明、设计图纸和表格。4.6.2 设计说明应包括下列内容:1 概述:应包括设计范围及内容、设计依据。2 各类设备说明:应主要包括容器类设备、换热器、机泵、制药机械、超大(件)设备等。3 存在问题及建议:可按实际情况说明设计存在问题并提出建议。4.6.3 设计图纸和表格，应包括关键设备总图，并应按合同约定确定是否需要提供工程图及技术规格书。4.7建筑4.7.1 建筑初

27、步设计文件内容应包括设计说明和设计图纸。4.7.2 设计说明应包括下列内容:1 概述:应包括设计范围及内容、设计依据。2 建筑设计:应包括建筑总体布局、建筑造型、建筑单体说明、全厂建(构)筑物一览表。3 存在问题及建议:可按实际情况说明设计存在问题并提出建议。4.7.3 设计图纸应包括平面图、立面图、剖面图。4.8结构4.8.1 结构初步设计文件内容应包括设计说明和设计图纸。4.8.2 设计说明应包括下列内容:1 工程概述:应包括设计范围和内容、设计依据、各单体(或分区)的简况。2 结构设计说明:应包括建筑分类等级、主要荷载(作用)取值、上部结构设计、地基基础设计以及主要结构材料。3 存在问题

28、及建议:可按实际情况说明设计存在问题并提出建议。4.8.3 设计图纸应包括基础平面图、结构平面图。4.9 采暖、通风及空调4.9.1 采暖、通风及空调初步设计文件内容应包括设计说明、设计图纸和表格。4.9.2 设计说明应包括下列内容:1 概述:应包括设计范围及内容、设计依据。2 设计基础资料和数据:应包括设计计算参数、环境要求、冷热媒。3 空调系统设计方案:应说明服务于本工程的空调系统的形式。4 通风系统设计方案:应阐述服务于本工程的通风系统的分类及形式。5 除尘系统设计方案:应阐述服务于本工程的除尘系统的分类及形式、设备安置位置。6 防排烟系统设计方案:应阐述防排烟部位、防排烟设施、排烟风量

29、;说明防排烟控制程序、设备安置位置。7 采暖系统设计方案:应阐述设置采暖系统的区域或房间采暖系统的形式、采暖系统所用热媒参数以及热媒的来源、散热器型式。8 系统控制与节能设计方案:应阐述空调系统所采用的温、湿度控制和测量方式;说明空调系统所采用的送、回风控制方式;说明洁净室压差的控制方式;说明空调及通风系统的联锁控制方式;说明工程中采用的节能措施或方法，能量回收的效率。9 消防防火技术措施:应阐述空调通风系统所采取的消防防火技术措施。10 材料:应说明各类风系统风管采用的材质、保温采用材质，以及各类水、气系统配管采用的材质、保温采用材质等。11 建筑单体的系统设计:应包括系统划分、特殊的技术措

30、施。12 公用工程量:应列出公用工程量汇总，包括冷量、热量、加湿量、电机安装功率。13 存在问题及建议:可按实际情况说明设计存在问题并提出建议。4.9.3 设计图纸和表格应包括空调系统流程图、主要设备布置图、空调系统区域划分平面图、暖通空调设备一览表。 11 4.10给排水4.10.1 给排水初步设计文件内容应包括设计说明、设计图纸和表格。4.10.2 设计说明应包括下列内容:1 概述:应包括设计范围及内容、设计依据。2 给水设计:应包括用水量一览表、给水设计方案、建筑单体给水及热水系统。3 循环冷却水系统设计:应包括循环冷却水水量一览表、循环冷却水设计方案。4 排水设计:应包括排水量一览表、

31、排水设计方案。5 消防设计:应包括外部设计条件、消防水量一览表、建(构)筑物情况、消防给水设计方案、泡沫灭火设计方案、灭火器配置。6 公用工程消耗量:应列出用电量及生活热水制备所用蒸汽等。7 存在问题及建议:可按实际情况说明设计存在问题并提出建议。4.10.3 设计图纸和表格应包括全厂水量平衡图、循环冷却水系统流程图、消防水系统流程图、厂区给排水管道平面图、主要建筑物消火栓及灭火器平面布置图、主要建筑物自动喷淋设置区域图、给排水设备一览表等。4.11电气4.11.1 电气初步设计文件内容应包括设计说明、设计图纸、主要设备材料表和计算书。4.11.2 设计说明应包括下列内容:1 概述:应包括设计

32、范围及内容、设计依据。2供电设计:应包括供电要求及负荷等级、电源情况、总变电所及单体配电所、配电系统、继电保护和自动装置的设置 12 原则、电能计量装置的设置原则、功率因数补偿、车间变电所、谐波治理的措施、厂区供电线路及户外照明、防雷和接地、节能。3 配电设计:应包括环境特征、配电系统、主要设备选型、导线和电缆选型敷设、防雷接地。4 照明设计:应说明照明设计原则、照明方式、照度标准和照明功率密度值(主要区域)、光源的选择和灯具选型及安装控制方式、照明供电及控制、线路敷设。5 存在问题及建议，可按实际情况说明设计存在问题并提出建议。4. 11. 3 设计图纸应包括全厂高压供电系统图、全厂供电线路

33、平面图、总变电所设备平面布置图、爆炸危险区域划分图等。4.11.4 主要设备材料表应列出高压柜、变压器、低压柜(电容补偿柜)、直流电源屏、UPS、插接式母线、电力电缆等的技术数据、规格描述和数量单位等。4.11.5 计算书应包括负荷计算、短路电流计算、电缆截面选择。4.12电信4.12.1 电信初步设计文件内容应包括设计说明和设计图纸。4.12.2 设计说明应包括下列内容:1 概述:应包括设计范围及内容、设计依据。2 系统说明:应包括行政电话系统、火灾报警系统、公共广播及应急广播系统、计算机网络系统、电视监控及安保系统、门禁系统等。3 主要电信设备表:应描述主要电信设备的名称、型号、规格、数量

34、等。4 存在问题及建议，可按实际情况说明设计存在问题并提出建议。4.12.3 电信设计图纸应包括火灾报警系统图。 13 4.13供热4.13.1 供热初步设计文件内容应包括设计说明、设计图纸和表格。4.13.2 设计说明应包括下列内容:1 概述:应包括设计范围及内容、设计依据。2 锅炉房设计方案:应包括热负荷一览表、方案说明、锅炉房布置、锅炉汽水系统、燃料储运、锅炉房通风系统、水处理、节能与凝水回收、配管、环保、消防、工作制度、主要技术经济指标。3 存在问题及建议:可按实际情况说明设计存在问题并提出建议。4.13.3 设计图纸和表格应包括热力系统图，燃烧系统图，设备平、立(剖)面布置图，设备一

35、览表。4.14.1 格。4.14空压空压初步设计文件内容应包括设计说明、设计图纸和表4.14.2 设计说明应包括下列内容:1 概述:应包括设计范围及内容、设计依据。2 空压站设计方案:应包括压缩空气用量一览表、压缩空气系统设计方案、设备布置、主要管道和阀门的选材、环境保护、节能、主要技术经济指标。3 存在问题及建议:可按实际情况说明设计存在问题并提出建议。4.14.3 设计图纸和表格应包括压缩空气管道及仪表流程图，压缩空气设备平、立面布置图，压缩空气设备一览表。4.15.1 14 4.15制冷制冷初步设计文件内容应包括设计说明、设计图纸和表格。4.15.2 设计说明应包括下列内容:1 概述:应

36、包括设计范围及内容、设计依据。2制冷站设计方案:应包括冷负荷一览表、制冷系统设计方案、设备布置、主要管道和阀门的选材、环境保护、节能、主要技术经济指标。3 存在问题及建议:可按实际情况说明设计存在问题并提出建议。4.15.3 设计图纸和表格应包括制冷系统管道及仪表流程图，制冷设备平、立面布置图，制冷设备一览表。4. 16综合仓库4.16.1 综合仓库初步设计文件内容应包括设计说明、设计图纸和表格。4.16.2 设计说明应包括下列内容:1 概述:应包括设计范围及内容、设计依据。2 综合仓库设计方案:应说明仓库内容、综合库的储存量、装卸方式、布置说明、安全措施。3 安全措施:应阐述所设置的消防、劳

37、动安全设施。4.16.3 设计图纸和表格应包括设备平面布置图和设备一览表。4.17化学晶库4.17.1 化学品库初步设计文件内容应包括设计说明和设计图纸。4.17.2 设计说明应包括下列内容:1 概述:应说明设计范围及内容、设计依据。2 化学品库设计方案:应说明化学品库内容、布置说明。3 安全措施:应阐述化学品库所设置的消防、劳动安全设施。4.17.3 设计图纸应包括平面布置图。 15 4.18维修车间4.18.1 维修车间初步设计文件内容应包括设计说明、设计图纸和表格。4.18.2 设计说明应包括下列内容:1 概述:应说明设计范围及内容、设计依据。2 维修车间设计方案:应说明维修车间内容、维

38、修能力。3 安全措施:应阐述维修车间所设置的消防、劳动安全设施。4.18.3 设计图纸和表格应包括设备平面布置图、设备一览表。4. 19动物房4.19.1 动物房应包括设计说明、设计图纸和表格。4.19.2 设计说明应包括下列内容:1 概述:应说明设计范围及内容、设计依据。2 动物房设计方案:应说明动物房内容、动物房规模、动物房布置、公用工程量。3 安全措施:应阐述动物房所设置的消防、安全、卫生环境等设施。4.19.3 设计图纸和表格应包括设备平面布置图，净化区域划分图，人流(物流)走向示意图，设备一览表。公用工程用量。3 安全措施:应阐述所设置的消防、劳动安全等设施。4.21 行政管理及生活

39、设施4.21. 1 行政管理及生活设施初步设计文件内容应包括设计说明4.21. 2 设计说明应包括下列内容:1 概述:应说明设计范围及内容、设计依据。2 行政管理及生活设施设计方案:应说明行政管理设施的工作性质及其主要功能;说明行政管理楼设施功能划分原则，建筑物长、宽、高等;说明行政管理楼所采取的消防安全等设施;说明生活设施的性质及内容。3 安全措施:应阐述所设置的消防、劳动安全等设施。4.22概算4.22.1 初步设计阶段概算应独立成册，称总概算书。总概算书应有编制说明和投资概算表。4.22.2 编制说明应包括项目概况、编制依据、费用及费率的确定、土建三材用量参考指标、有关事项说明。4.22

40、.3 投资概算表应包括总概算表、综合概算表、单位工程概算表。4.20质检中心4.20.1 质检中心初步设计文件内容应包括设计说明。4.20.2 设计说明应包括下列内容:1 概述:应说明设计范围及内容、设计依据。2 质检中心设计方案:应说明医药产品质量管理机构设置情况，车间分析控制室与全厂质检中心的关系;分析控制室的内容;分析控制室的组成、环境要求、布置特点、建筑面积和长、宽、高;分析控制室对采暖、通风及空调的要求;主要分析仪器型号和数量; 17 5 施工图设计5.1总图运输5. 1. 1 总图运输施工图设计文件内容应包括文件目录、设计和施工说明、设计图纸、设计表格。5. 1. 2 文件目录内容

41、应包括序号、图号、设计阶段、设计文件名称、图幅和数量、版次(修改号)和日期、必要的注释。5. 1. 3 设计和施工说明宜放在相关图纸上。当说明文字较多不能放在相关图纸上时，可另加说明，并应作为相关图纸的组成部分，同时应按相关图纸顺序编号。5. 1. 4 设计图纸应包括总平面布置图、竖向布置图、土方工程图、道路施工图、管线综合图、铺装面布置图、详图等。5. 1. 5 设计表格应包括运输设备材料一览表。5.2工艺5.2.1 工艺施工图设计文件内容应包括文件目录、设计和施工说明、设计图纸、设计表格、计算书。5.2.2文件目录内容应包括序号、图号、设计阶段、设计文件名称、图幅和数量、版次(修改号)和日

42、期、必要的注释。5.2.3 设计和施工说明应在初步设计文件的基础上深化和完善，应包括主要执行的现行国家标准、设计依据及范围、工艺概况、工艺修改和补充部分的说明及其他有关事项说明。5.2.4 设计图纸应包括管道及仪表流程图图例及符号说明、工艺管道及仪表流程图(PID)、公用工程管道及仪表流程图(UID)。5.2.5 设计表格应包括设备一览表、管道特性一览表等。5.2.6 工艺专业计算书应包括设计依据、工艺流程方块图和物料衡算、设备选择计算和能量消耗的计算。计算过程及成果资料等，均应作为技术文件归档。5.3，配管5.3.1 配管施工图设计文件内容应包括文件目录、设计及施工说明、设计图纸、设计表格和

43、计算书。5.3.2 文件目录内容应包括序号、图号、设计阶段、设计文件名称、图幅和数量、版次(修改号)和日期、必要的注释。5.3.3 设计及施工说明应包括对在有关图纸中未加表达或难以表述清楚的，在同一工程中有共同技术要求说明的，需要业主或施工单位在施工前事先了解的事项或技术要求。5.3.4设计图纸应包括设备总平面图/设备布置图索引图、设备平面布置图、设备立/剖面图、管道布置图索引图、管道平面布置图、管道详图、管道撤去图、管段图、管段图索引表、室外管道系统图、室外管廊布置图、弹簧支吊架图、特殊管架图、非标准管件图等。5.3.5 设计表格应包括管道材料一览表、管道材料汇总表、特殊管道技术规格书、设备

44、和管道绝热涂漆材料表、管道伴热表、伴热管道材料一览表、管架一览表、管道支吊架汇总表、弹簧支吊架一览表。5.3.6 计算书内容应完整、清楚，计算步骤条理分明，引用数据应有可靠依据，计算公式应注明出处。当采用计算机程序进行计算时，应在计算书中注明所采用的计算程序名称、代号、版本及编辑单位，计算程序应经过有效审定(或鉴定)。所有的计算书应校审，并应由设计、校对、审核人在计算书封面上签字。计算过程及成果资料等，均应作为技术文件归档。5.4 仪表及自动控制5.4.1 仪表及自动控制施工图设计文件内容应包括文件目录、设计和施工说明、设计图纸、设计表格等。5.4.2 文件目录内容应包括序号、图号、设计阶段、设计文件名称、图幅和数量、版次(修改号)和日期、必要的注释。5.4.3 设计和施工说明应包括:设计所遵照的设计规范、施工验收规范及选用的标准图集;对初步设计的重大修改;控制室及辅助设施的规模及具体布置情况;仪表供电、供风、伴热及回水、隔离、冲洗等要求:按工艺生产特点和要求，提出安全生产的防护措施;仪表管线施工敷设方案及要求;提出订货、施工、生产等的特殊要求。5.4.4 设计图纸应包括控制室平面布置图、仪表盘正面布置(总)图、仪表供电系统图、信号及联锁原理图(逻辑图)、仪表回路图、仪表盘(柜)接线图、仪表盘背面气动管线连