GB 16361-1996 临床核医学中患者的放射卫生防护标准.pdf

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1、中华人民共和国国家标准II备床核医学中患者的放射卫生防护标准Radiological protection standards for the patient 1n clinical nuclear medicine 1 主题内容与适用范围本标准规定了临床核医学中对患者的放射卫生防护原则和基本要求。本标准适用于放射性药物用于体内的临床实践。2 引用标准GB 4792 放射卫生防护基本标准3总则GB 16361 1996 3. 1 在确定核医学诊断或治疗程序前必须首先作出正当性判断，以确保根据临床需要拟使用的核医学诊治技术的预期利益将超过该医疗照射可能带来的潜在危险。申请医师必须掌握各种医学影像

2、诊断技术的特点及其适应证。在比较可供选择的各种检查技术之后，根据实际情况选用危险较小的方法。3.2 应当避免一切不必要的辐射照射（包括失误和重复性检查）。有正当理由施予临床核医学患者的医疗照射剂量不要超过为提供必要的诊断信息或达到治疗目的所需要的数值。一般核医学检查中每单位给药活度所致成人辐射剂量见附录AC参考件）。3. 3 必须加强临床核医学的质量保证，从仪器设备、设施、放射性药物、诊治技术、操作和管理等各环节确保获取最佳诊治效果。3. 4 对儿童、哺乳妇女、孕妇及育龄妇女等患者尤应注意加强防护。3.5所有核医学工作人员和有关医务人员，除具备相应专业技能外，还必须掌握核医学防护知识。核医学医

3、师、物理人员和技术人员必须把质量保证要求认真贯彻于本职工作中。4 对核医学诊治单位的要求4. 1 开展核医学诊治服务的单位必须注意配备与其服务项目相适应并且结构合理的各种专业人员，同时对有关工作人员加强包括防护知识在内的业务培训与考核。4.2 必须具备与其服务项目相适应并且符合防护要求的各种实验室和候诊区、检查室、注射室或治疗病房等。4.3 必须配备与单位服务项目相适应并且性能合格的核医学诊治设备、有关质量控制方面的检测设备及防护用品。4.4 必须注意配备医用放射性核素活度it，以及各种检验所需的校准源并且按国家汁量部门要求定期检定。国家技术监督局1996-0523批准1996-12-01实施

4、113 GB 16361 1996 4. 5 必须制定核医学质量保证计划，建立健全包括加强患者防护在内的质量管理制度。5 有关工作人员的职责5. 1 申请医师的职责5. 1. 1 申请医师应根据患者的病史、体格检查及实验室化验结果等进行正确的临床判断，在比较可供选择的各种诊治技术之后，决定是否提出相应申请。5. 1.2 申请医师应在申请单上写明患者的现病史和既往史及其他的诊治结果、建议采用核医学诊治的项目和目的等。5. 1. 3 对育龄期女患者应注意其怀孕的可能性，并在申请单上作必要说明。5. 2 核医学医师的职责5. 2. 1 当要求作核医学诊治的申请单提供的信息不完备或资料不足以表明进行核

5、医学诊治的必要性时，核医学医师有责任同申请医师联系，要求补充有关信息并洽商加以妥善处理。5. 2. 2 经评价核定必需进行的核医学诊治，核医学医师应针对具体临床问题逐例计划，并选取物理化学特性等合适的放射性药物及恰当的诊治程序和技术。5.2. 3 核医学医师有责任及时将新的或改进了的核医学技术通告其他临床科室的医师，以便采用现有的最好方法处理临床问题。5.2.4 如果患者近期做过核医学检查，特别是做过和本次申请相同的检查时，核医学医师应对该次检查残存的活度是否会干扰本次申请检查的诊断质量作出判断，并采取必要措施。5. 3 核医学物理人员的职责5. 3. 1 核医学物理人员应根据核医学实践的需要

6、做好核医学仪器设备的验收、维护和使用的质量控制等。5.3.2 核医学物理人员应负责核医学诊治中的辐射剂量学以及辐射防护的物理技术方面工作。5. 4 技术人员的职责5. 4. 1 技术人员在施行核医学诊治前应仔细核对申请要求和诊治程序，如有疑问，应及时询问有关人员。5.4.2 技术人员对所用放射性药物必须进行活度测定；施行每次临床核医学实践时必须严格按相应操作规程进行5. 4. 3 技术人员向患者施予放射性药物前必须仔细核对：a. 患者是否与申请单上的姓名相符gb. 准备施予的放射性药物名称、化学形式和活度是否与要求的相符gc. 是否准备使用非常规程序；d. 患者是否己做好准备工作，如已禁食或施

7、用阻断:ff!J; e. 安排多项检查时的先后顺序。5.4.4 给患者注射放射性药物时必须小心谨慎，注意检查注射放射性药物的静脉周围有无泄漏，规定的活度是否已全部注入。如果出现意外，必须立即报告核医学医师。5.4. 5 给患者口服放射性药物前应检查其是否能正常吞咽，服药时应观察这些药物是否已被吞下，并注视患者是否有出现呕吐的任何指征。5.4. 6 必须记录每一次给予放射性药物的全部情况（包括患者反应和副作用等。如给予情况不满意，应同时记录失败的原因。5.4. 7 应当建立避免给错放射性药物或把放射性药物给错患者的防范措施。如果发生治疗给药失误，核医学医师应立即对患者进行妥善处理，并向有关部门报

8、告。5.4.8 完成核素显像后必须请核医学医师进行复查。144 GB 16361-1996 6核医学诊断中特殊患者的防护原则6. 1 为育龄妇女申请核医学检查时应考虑其是否怀孕，并严格掌握适应证。在提请检查时如果月经已经过期或停止，一般应作为怀孕看待。6. 2 对孕妇施行核医学检查必需有确实正当的理由。特别要控制能通过胎盘传输而进入胎儿组织的放射性药物的检查。6. 3 哺乳妇女的核医学检查6. 3. 1 是否对哺乳妇女施行核医学检查，应当在人乳哺育的婴儿所受的照射危险和母亲的疾病得到诊治而及时治愈的利益这两者之间作出权衡。6. 3.2 除非十分必要，一般情况下应当推迟对哺乳妇女施行放射性药物用

9、于体内的核医学检查。6.3.3 哺乳妇女如接受核医学检查，根据所用放射性药物在乳汁的分泌情况确定暂停哺乳时间。附录B（参考件）可供参考。6.4 儿童的核医学检查6.4. 1 核医学医师必须注意根据临床实际需要和患儿的体重与体表面积确定最佳放射性药物用量。6.4.2 对儿童施行核医学检查应由儿科医师协同进行检查时可根据情况谨慎地采用有效的镇静方法和各种固定措施。7 核医学治疗中患者的防护原则7. 1 对患者是否采用放射性核素治疗，应根据所患疾病引起的危险与辐射损伤的危险相比较而加以全面权衡。对儿童患者应特别注意估价其潜在的利益和危险。对育龄妇女申请放射性核素治疗时应注意考虑其是否怀孕。7.2 孕

10、妇一般不宜施用放射性核素治疗。在特殊情况下必需施用时，应当考虑终止娃嫌。7.3 确定施用放射性核素治疗，必须根据治疗特点和临床需要逐例进行治疗剂量设汁。7.4 可以通过少量试验来获取放射性核素在体内的分布及代谢资料，以更好地帮助制定治疗计划。7,5 接受治疗的育龄妇女，以其体内留存的放射性药物不致使胚胎受到约ImGy吸收剂量照射作为可否企求怀孕的控制限。例如用1叮治疗甲状腺机能亢进的育龄妇女，一般需经过6个月后方可怀孕。哺乳妇女接受放射性核素治疗后应在一定时期内停止授乳。I I :i 检查的放射性官或功能核素骨Tc Cr 肾脏Tc Tc Tc 甲状腺I Tc Tc 肝脏（十胆囊Tc Co I

11、l 6 GB 16361-1996 附录A一般核医学检董中每单位给药活度所致成人辐射剂量参考件表Al放射性受照射最多的器官，mGy/MBq药物器官1器官Z器官3磷酸盐6. 3E 02 5 OE 02 9. 6E 03 麟酸盐（骨表面）（膀眈（骨髓）2 3E 02 2. 8E 03 I. BE 03 EDA （膀胧（子宫（肾）邻碗马2. OE 01 I 7E 02 7 3E 03 尿酸纳（膀胧）（子宫）（下部大肠）邻确马9. 6E 01 3. 5E 02 3. OE 02 尿酸纳（膀肮（子宫）（肾）6. 5E 02 7. 9E 03 4. 4E 03 DTPA （膀眈）（于宫）（肾）!. 7E

12、01 !. 9E一02I. 3E 02 DMSA （肾）（膀眈）（肾上腺脾高锦酸盐6. 2E 02 2. 9E一022. 3E 02 无阻断上部大肠胃甲状腺确化物5 OE十024. 6E 01 4. OE 01 (35%吸收）（甲状腺）（胃）（膀就破化物4. sE+oo 6 8E 02 6. OE 02 (35%吸收甲状腺（胃（膀胧肢体7. 7E 02 7. 4E 02 I. 2E 02 （大的）（脾）（肝）（膜）7. 7E 02 7 4E 02 I. 5E 02 毫微球（膊（肝）（骨髓）l IE 01 9 ZE 02 6. ZE 02 HIDA （胆囊）上部大肠（下部大肠B., 5. IE+

13、Ol s. 4E+oo s. oE+oo （无载体（肝）（肾上腺，膜）（肾）胎体受照有效剂量当量mGy/MBq mSv/MBq 6. IE 03 8. OE 03 2 BE 03 2. 3Eo3 I. 7E 02 !. 5E 02 3. 5E 02 6. 6E 02 7. 9E 03 6. 3E 03 4. 6E-03 !.6E 02 8. IE 03 !. 3E 02 5. OE 02 1. 5E+Ol !. 4E 02 l. SE 01 I. 9E 03 !. 4E 02 !. 8E 03 I 4E 02 I. 3E 02 2. 4E 02 1. BE+ co 5. BE十00GB 163

14、61一1996续表Al检查的放射性放射性受照射最多的器官，mGy/Mllq胎体受照有效剂量当量官或功能核章药物mGy/MBq 器官l器官2器官3mSv/MBq 离得酸盐3. 2E oz 6 6E 03 4. 7E 03 mTc 6. 6E 03 5. 3E 03 （阻断甲状腺）（膀眈）（于宫）（肾，卵巢）4. 6E oz 2. 9E-02 !. 7E一02mTc DTPA（腰椎）（肾，膀胧）4 SE 03 !. IE 02 （脊髓（骨髓脑葡萄糖酸盐5. 6E 02 4. 9E一027. 7E 03 mTc 7. 7E 03 9. OE 03 葡庚糖酸盐（膀眈）肾）于宫）!. 7E 01 6.

15、SE一022. 6E 02 F FOG （膀脱）( i.、2.0E-02 （脑）2. 7E 02 6. 7E-02 !. 6E 02 !. OE 02 m1c MAA （肺2. 4E 03 J. 2E 02 （丹f)（膀眈）气溶胶7E 02 1. 7E 02 5. 9E 03 5. 9E 03 7.0E 03 快速廓清）（腊恍（肺）（子宫）m1c 9. 3E 02 !. 3E 02 6 4E 03 （缓慢廓清）（肺）（膀恍）（乳腺）!. 7E 03 !. SE 02 脑气体，5min !. IE 03 8 4E 04 8 3E 04 Xe （肺）7. 4E 04 8. OE 04 反复呼吸）（

16、骨髓乳腺）I IE 04 气体.30s 7. 7E 04 !. 2E 04 1且Xe（小肠和大肠，肝1. IE-04 1. 9E 04 次吸入（肺（骨表面，骨髓乳腺膜，脾，于宫）气体4. 6E 06 3. SE 06 自mKr2 !E-04（肺）!. 3E 07 2. 7E 05 （乳腺（膜）5. 6E OJ 5. 4E 01 3. 6E 01 11 钝离子5.0E 02 2. 3E 01 （辜丸）（肾）下部大肠）心脏红细胞2. 3E一02!.SE-02 I 4E 02 m1c 4. 7E 03 8. SE 03 （心（脾（肺）臼细胞5. SE十007. lE-01 6. 9E 01 In !

17、. 2E 01 5. 9E OJ ！卑）肝骨髓）膝肿拧橡酸盐5. 9E 01 2. OE 01 1. 9E-02 Ga 7. 9E一02!. 2E DI （骨表面（下部大肠（骨髓I I 7 GB 16361 1996 续表Al检查的器放射性受照射最多的器官，mGy/MBq胎体受照有效剂量放射性当量药物官或功能核素器官1器官2器官3mGy/MBq mSv/MBq 纤维蛋白元3 2E OJ 2. 4E 01 2 3E 01 （甲状腺完（脾（肺）5. 5E 02 !.2E 01 （心）全阻断）血栓7.5E+OO 7.3E OJ 6. 6E 01 In 血小板9. 5E 02 7. OE 01 （脾（

18、肝）（膜2 6E+oo 3. OE 01 !. 9E 01 Cr 血小板2 BE 02 2 4E OJ （膊（肝）（骨髓）蛋氨酸s. 2E+oo 5. 3E+oo 3. 9E十00姨Se 2. 6E+oo 3. oE+oo （肝）（肾）（脾）1. BE+oo 5. JE+oo 2. oE+oo Se 甲基胆固醇（小肠，膜1. BE+oo 1 7E+oo （肾上腺）（月干）子宫，骨髓）肾上腺8.4E-Ol 5 9E 01 4 9E 01 MIBG （膀脱）7. 7E 02 2. IE OJ （肝）(ij卑）变性红细胞5. 6E+oo 3. OE 01 I. 7E OJ 牌Cr !. 3E 02

19、4 OE OJ （脾）（膜）（肝）高铸酸盐7. 4E一025. OE 02 3 OE 02 消化道Tc （口服无（小肠）8. 7E 03 !. 5E 02 （上部大肠）（胃阻断JiiJ) 注：本表引自国际放射防护委员会（！CRPl第52号出版物核医学中患者的防护儿有关资料还可进步参考ICRP第53号出版物患者从放射性药物接受的辐射剂量，该报告详细汇集各种类型放射性药物所致患者的辐射剂量数据。表中缩写药名为，EDTA乙工胶四乙酸1DTPA一二次乙基三肢五乙酸，DMSA二琉基了二酸6HIDA N 2,6二甲基乙酷替苯胶亚氨基二乙酸1FDG-2脱氧2氟化D葡萄糖1MAA大颗粒聚集白蛋白，MIBG一一

20、间碗节基肌表中剂量数值均以指数形式给出，例如，6.3E026.310-;5年OE十025. 0 IO. 附录B影响哺乳期的放射性药物分类（参考件）Bl 凡施用下列放射性药物的哺乳妇女，应停止哺乳至少3星期除标记的邻碗马尿酸纳以外的所有I和衍I放射性药物；Na, Ga, Tl, Se蛋氨酸类放射性药物aB2 凡施用下列放射性药物的哺乳妇女，应停止哺乳至少12h 山I，由I，和叮邻确马尿酸销；除标记的红细胞、磷酸盐和DTPA以外的所有的Tc化合物。B3 凡施用Tc红细胞、磷酸盐和DTPA类放射性药物的哺乳妇女，应停止哺乳至少4h。148 GB 1 6361 1 9 9 6 时凡施用Cr一EDTA类放射性药物的哺乳妇女，不需要停止哺乳附加说明：本标准由中华人民共和国卫生部提出。本标准由中国医学科学院放射医学研究所负责起草。本标准主要起草人郑钧正、卢正福。本标准由卫生部委托技术归口单位卫生部工业卫生实验所负责解释I 19