GB T 19146-2010 红外人体表面温度快速筛检仪.pdf

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1、ICS 17.200.20 N 11 中华人民11: -、和国号雪国家标准GB/T 19146-2010 代替GBjT19146-2003 红外人体表面温度快速筛检仪Infrared devices for instant screening of human skin temperature 2010-09-02发布曹亚队防伪中华人民共和国国家质量监督检验检茂总局中国国家标准化管理委员会2010-12-01实施发布GB/T 19146-2010 目。吕本标准代替GB/T19146一2003(红外人体表面温度快速筛检仪通用技术条件。本标准与GB/T19146-2003相比主要变化如下:主要参考

2、了ASTME 1965-98(2003)(间歇测定病人体温用的红外温度计的标准规范); 增加了产品的分类、检验规则、包装运输贮存3个章条;更新了规范性引用文件，并删去了不适用于本标准的引用文件;一一补充了一些术语并对原标准的术语和定义进行了修改或删除;一一重新编写了要求、试验方法2章;一一增加了对检验设备的要求，对试验方法进行了具体描述;一一删除原标准名称中通用技术条件6字。本标准由中国机械工业联合会提出。本标准由全国工业过程测量和控制标准化技术委员会第一分技术委员会(SAC/TC124/SC 1) 归口。本标准主要起草单位:深圳市计量质量检测研究院、深圳市欧普士电子技术有限公司、深圳市高圣电

3、子技术有限公司、深圳华盛昌机械实业有限公司。本标准主要起草人:李翔、朱崇全、陈成新、许莹、成胜涛、许涛、潘晖、袁剑敏、马志同、金秀月。本标准所代替标准的历次版本发布情况为:一一-GB/T19146-20030 I GB/T 19146-2010 红外人体表面温度快速筛检仪1 范围本标准规定了红外人体表面温度快速筛检仪的分类、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书等。本标准适用于红外人体表面温度快速筛检仪(以下简称筛检仪)的设计定型、生产与检验。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注目期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于

4、本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T 191 2008 包装储运图示标志(lSO780 :1 997 , MOD) GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ea和导则:冲击Cidt IEC 60068-2-27: 1987) GB/T 2423. 10一2008电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fc和导则:振动(正弦)(lEC 60068-2-6: 1995 , IDT) GB 9706. 1一2007医用电气设备第1部分:安全通用要求(lEC60601-

5、1:1988 ,IDT) GB/T 9969 工业产品使用说明书总则GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验CidtISO 10993-1: 1997) GB/T 18268-2000 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求CidtIEC 61326-1:1997) 3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3. 1 红外人体表面温度快速筛检仪infrared devices for instant screening of human skin temperature 利用红外测温技术对人体表面温度进行非接触式的快速测量，当被测温度达到或超过预设曹示温度

6、值时进行曹示的仪器。3.2 校准模式calibration mode 筛检仪指示黑体温度的一种显示模式。注:校准模式也称为未调整模式。这时筛检仪显示的是未对发射率、身体部位等因素进行修正的温度值。3.3 体温模式body temperature mode 筛检仪测量被测对象的温度，并针对环境温度、发射率、身体部位等因素修正该温度后，输出相应体温的一种显示模式。注:体温模式也称为调整模式、估算模式，此模式下筛检仪显示人体某一部位的温度，例如:口腔温度、直肠温度。3.4 黑体blackbody 一种红外辐射温度参考源，通常以空腔形状制成，其特性为空腔壁的温度精确已知，在空腔开口处的有效发射率近似等

7、于10GB/T 19146-2010 3.5 体温body temperature 从人体腔室内部测量到的温度，例如:肺功脉、食管末端、膀脱、耳腔、口腔或直肠。3.6 实验室误差laboratory error 在规定的环境温、湿度和黑体温度条件下，筛检仪在校准模式测得的温度与黑体温度的差异。3. 7 警示温度值alarm temperature value 筛检仪可预设的临界温度值，当筛检仪测量后的显示温度达到或超过这一温度值时，筛检仪发出曹示。3.8 曹示晌应时间aJarm response time 当被测对象温度达到或超过譬示温度值时，筛检仪从接受激励到发出曹示的时间。3.9 测温一致

8、性measurement uniformity 在热像式筛检仪视场内的不同区域，温度测量结果的一致性。4 产品的分类筛检仪的类型一般可分为:a) 点温式筛桂仪:点温式筛拴仪是指通过单个红外探测器对人体表面温度进行测量并筛检的仪器。点温式筛检仪按其使用形式又可分为:便携式、同定式。b) 多点式筛检仪t多点式筛检仪是指通过多个红外探测器同时对人体表面温度进行测量并筛检的仪器。多点式筛检仪搜红外探测器的排列方式分为:直列式、矩阵式。c) 热像式筛检仪:热像式筛检仪是指通过红外摄像头对视场范围内的温度进行测量并筛检的仪器。5 要求5. 1 基本要求5. 1. 1 筛检仪所有可能与操作者或测量对象发生接

9、触的外壳材料必须无毒。5.1.2 筛检仪外表面及其各种配件的壳体应整洁，色泽均匀，不应出现明显的划痕、凹陷、变形、脱漆、污迹及裂纹等缺陷。5.2 功能5.2.1 显示和界面筛检仪应具有温度显示及状态指示功能，应优先使用中文界面;对于多点式筛检仪至少可实时显示最高温度点的测量结果。筛检仪应使用摄氏温度单位，其显示分辨力应为0.1.C或更优。筛检仪应在下列项目超出制造商规定的限度时提示操作者:显示范围、电源电压、环境温度。5.2.2 模式筛检仪应具有体温模式，并指示所设定的显示模式。筛检仪的校准模式应可以直接设定或通过体温模式的换算技术来获得。2 GB/T 19146-2010 5.2.3 警示功

10、能筛检仪的警示方式应有灯亮、声音、屏幕指示等中的一种或几种。筛检仪的警示温度值可由操作者设置(可选项。筛检仪的警示音量可调、警示功能可关闭(可选项)。5.2.4 热像式筛检仪还应具备的功能热像式筛检仪还应具备以下功能:a) 调焦功能，筛检仪对测温距离内的物体可调节图像至最清晰;b) 热图像中单点或多点的温度显示功能;c) 热图像中最高温区的指示和跟踪功能;d) 筛检仪发出警示时，可以自动存储热图像的功能(可选项); e) 温场屏蔽功能，即对热图像中的某些区域不进行测温的功能(可选项); f) 热图像的冻结功能(可选项)。5.3 性能5.3.1 温度显示范围在任何显示模式下，筛检仪的温度显示范围

11、应不窄于28.0.C 42. 0 .C。5.3.2 实验室误差在规定的工作环境条件下，当黑体温度为33.C 37 .C时，筛检仪的实验室误差应不大于0.4.C。在规定的工作环境条件下，当黑体温度低于33.C或高于37.C时，筛检仪的实验室误差不大于0.6 .C。5.3.3 警示晌应时间筛检仪的警示响应时间应不大于2s。5.3.4 测温一致性热像式筛检仪的测温一致性应不超过士0.2.C。5.4 气候环境适应性5.4.1 正常工作环境条件在下列环境条件下，筛检仪应正常工作，其实验室误差应符合5.3.2的规定。环境温度:16.C32 .C; 相对湿度:上限至少不低于85%。5.4.2 贮存运输环境条

12、件在温度-20.C50 .C，相对湿度高达90%元凝结的环境中，经过7d的贮存或运输后，筛检仪的实验室误差应符合5.3.2的规定。5.5 机械环境适应性机械环境的试验条件应符合表l的规定，试验后，筛检仪的实验室误差应符合5.3.2的规定。表1机械环境试验条件机械环境条件岳数加速度150 m/ S2 脉冲持续时间11 ms 冲击冲击次数3个互相垂直方向，每一方向连续3次(非包装状态)工作状态非工作状态脉冲波形半正弦，.u=1.0 m/s 3 GB/T 19146-2010 表1(续)机械环境条件丢屯 数频率范围10 Hz55 Hz10 Hz 振动幅值0.15 mm 振动持续时间10 min (非

13、包装状态工作状态非工作状态振动方向3个互相垂直的轴线上循环次数2次跌落高度1 m 跌落硬质表面密度700 kg/m3 (便携式筛检仪)跌落次数2次5.6 电气安全对于使用交流220V供电的筛检仪，其保护接地、功能接地和电位均衡应符合GB9706. 1-2007 的要求。5. 7 电磁兼容性5.7.1 抗扰度应符合GB/T18268-2000第6章表2中连续监控运行判据规定。5.7.2 发射限值应符合GB/T182682000中第7章表3的规定。6 试验方法6. 1 实验室条件实验室的温度(23士3)OC，相对湿度(5:5士lS)%RH，实验室的照明应使筛检仪测量结果和图像质量(热像式)不受到明

14、显的影响，实验室的专气达到清洁要求36.2 实验设备的要求6.2.1 试验所使用的仪器设备应经有资质的校准实脸室检定或校准。6.2.2 黑体应符合以下要求z温度范围:覆盖本标准试验要求所需的全部温度范围，且连续可调;有效发射率:二三0.997温度的不确定度:不超过0.13oC 温度稳定度:0.05oC/10 min 黑体的有效靶面应能满足被测筛检仪的试验要求。6.3 基本要求6.3.1 筛检仪机身上与操作者或被测对象接触的所有材料按GB/T16886.1-2001进行评价，确认其是否符合5.1.1的规定。6.3.2 目测和手感检查筛检仪，确认其是否符合5.1.2的规定。6.4 功能6.4.1

15、显示和界面目测和操作筛检仪，检查其显示和界面是否符合5.2.1的规定。6.4.2 模式目测和操作筛检仪，检查其模式是否符合5.2.2的规定。4 . GB/T 19146-2010 6.4.3 曹示功能目测和操作筛检仪，检查其是否具备5.2.3规定的功能。6.4.4 热像式筛检仪还应具备的功能目测和操作热像式筛检仪，检查其是否具有5.2.4规定的功能。6.5 性能6.5.1 温度显示范围在6.1的实验室条件下，分别将黑体的温度设定在5.3.1规定的显示范围上、下限附近，使被测筛检仪对黑体的温度进行读数测量，测量过程中使黑体温度缓慢变化，并不断观察筛检仪的读数，确认其温度显示范围是否符合5.3.1

16、的规定。多点式筛检仪需对其所有的红外探测单元进行检测(可采用遮挡法);热像式筛检仪应把黑体放置于筛检仪测量视场的中心。6.5.2 实验室误差试验前筛检仪在规定的环境温度和湿度条件下稳定30min以上的时间。筛检仪应在校准模式下进行试验。若不能提供校准模式，则应遵照制造商推荐的修正方法将筛检仪体温模式下的温度读数转换成校准模式下的温度值。在表2所列的各组温湿度环境条件下，黑体的温度分别设定为31.C、35.C及39.C (不超过:I:O.5.C)，筛检仪按制造商建议的方法分别对黑体的温度进行读数测量。在每组温湿度环境条件下，对每个黑体温度进行6次测量。表2进行实验室误差试验的温湿度环境条件环境温

17、度。C1618 2426 3032 每次测量的误差搜式(1)计算:J二ItJ -t出i式中:岛每次测量的误差占tBB一一黑体的温度;tj一一显示或计算得出的校准模式下的温度;j 读数顺序号。相对湿度% 低于504065 7585 . ( 1 ) 试验后对应黑体3个设定温度形成3组数据集合，每组数据集合由在相同的黑体温度下，针对所有温湿度环境条件组合所获得的岛值组成。最大的岛值就是筛检仪的实验室误差，筛检仪的实验室误差应符合5.3.2的规定。多点式筛检仪需对其所有的红外探测器进行检测(可采用遮挡法);热像式筛检仪应把黑体源放置于筛检仪测量视场的中心。6.5.3 曹示晌应时间将黑体温度设定为比警示

18、温度值略高(约0.4.C)，将挡光板置于黑体和筛检仪之间，用快速移开挡光板的方法产生温度阶跃(激励)，观察筛检仪对黑体温度测量情况。用秒表直接记录fF示响应时间，确认试验结果是否符合5.3.3的要求。6.5.4 测温一致性在6.1的实验室条件下，试验前筛检仪稳定30min以上的时间，设定黑体的温度为35.C (不超过G/T 19146-2010 土0.5C)。将筛检仪的成像画面划分为5个区域(如图1)，让黑体分别清晰成像在5个区域中心位置。试验时，选取各区域内黑体的中心点为测量点，使用筛检仪分别读取各测量点的温度，每个测量点连续读取4次，计算4次的平均值。测温一致性按式(2)计算:式中:pn一

19、-测温一致性;t1 第1区域温度的平均值;tn一第n区域温度的平均值;n-25。确认试验结果是否符合5.3.4的要求。6.6 气候环境适应性6.6. 1 正常工作环境条件图1弘=t1- tn 正常工作环境条件的试验方法和判断己包含在6.5.2中。6.6.2 贮存运输环境条件. ( 2 ) 6.6.2. 1 筛检仪处于包装状态或简易包装状态，在温度为20 C、相对湿度低于50%的环境试验箱内放置7d，在温度为50C、相对湿度不低于75%元凝结的环境试验箱内放置7d。在每个放置期结束后，恢复足够时间。6.6.2.2 筛检仪在6.1的实验室条件下稳定30min以上的时间。按制造商建议的方法对设定在3

20、5 c (不超过士O.5 C)的黑体的温度进行读数测量，共测量5次。每次测量的误差按式(1)计算，取最大的岛值为实验室误差，确认其结果是否符合5.3.2的规定。筛检仪应在校准模式下进行试验，若不能提供校准模式，则应按照制造商建议的修正方法将体温模式下的温度读数转换成校准模式下的温度值。6. 7 机械环境适应性6.7.1 冲击按表1及GB/T2423.5-1995试验Ea进行。试验后按6.6.2.2进行测量，确认其是否符合5.3.2的规定。6.7.2 振动按表1及GB/T2423. 10-1995试验Fc进行。试验后按6.6.2.2进行测量，确认其是否符合5.3.2的规定。6.7.3 跌落(适用

21、于便携式筛检仪)在6.1的实验室条件下，将筛检仪从1m的高处跌落到50mm厚、平放在坚固基座(水泥块)上、密度大于700kg/旷的硬木板上。GB/T 19146-2010 跌落应在筛检仪探测器朝下方向，针对两条轴线各进行一次。一条轴线为探测器的光学轴线，另一条轴线为筛检仪重心与探测器窗口的连线。如果元法明确筛检仪的上述轴线，跌落方向应采用能产生最大损坏的方向。试验后按6.6.2.2进行测量，确认其是否符合5.3.2的规定。6.8 电气安全按GB9706. 1-2007中的180进行，确认试验结果是否符合5.6的规定。6.9 电磁兼容性6.9.1 抗扰度按GB/T18268-2000第6章进行，

22、确认试验结果是否符合5.7.1的规定。6.9.2 发射限值按GB/T18268-2000第7章进行，确认试验结果是否符合5.7.2的规定。7 检验规则7.1 出厂检验按规定的程序文件对生产的每台产品进行出厂检验，检验项目见表3。7.2 型式检验具有下列情况之一时，应进行型式检验:a) 新产品投产前(包括老产品转产); b) 连续生产中的产品，每年不少于1次定期检查;c) 在设计、工艺或产品材料结构有重大改变时(允许只进行同这些改变相关的试验项目hd) 间隔一年以上再投产时;e) 国家质量监督部门对产品质量进行监督检查时。型式检验的样品应从出厂检验合格的产品中抽取样机，同时提供出厂检验报告q型式

23、检验的检验项目见表30表3检验项目序号检验项目名称型式检验出f检验要求幸条1 基本要求、J、/5. L 2 2 显示和界面、J5.2.1 3 模式、J一5.2.2 4 替示功能、J、/5.2.3 5 热像式筛检仪还应具备的功能、/5.2.4 6 温度显示范围、/、/5.3.1 7 实验室误差飞j、/5.3.2 8 警示响应时间、/、/5. 3. 3 9 测温一致性、J、/5.3.4 10 气候环境适应性、/5.4 11 机械环境适应性、J5. 5 12 电气安全、j5.6 13 电磁兼容性、/5.7 试验方法章条6.3.2 6.4.1 6.4.2 6.4.3 6.4.4 6.5.1 6.5.2

24、 6.5.3 6.5.4 6.6 6.7 6.8 6.9 7 GB/T 19146-2010 8 标志和使用说明书8. 1 标志8. 1. 1 筛检仪机身上的适当位置，应有下列标志:a) 产品名称、型号及出厂编号;b) 制造商或分销商的名称;c) 电1m(、电压、频率及输入功率(若适用); d) 执行标准号、产品注册号(可选项)。8. 1. 2 每台筛检仪应附有检验合格证，应有下列标志:a) 产品名称、型号和出厂编号;b) 制造商或分销商的名称;c) 检验日期;d) 检验员代号。8. 1. 3 筛检仪包装箱上的标志应符合GB/T191-2008的规定。8.2 使用说明书每台筛检仪应提供使用说明

25、书，使用说明书的编写应符合GB/T9969的规定。说明书中的规格，应包括但不限于以下的内容za) 温度显示范围;b) 最大实验室误差;c) 适用的测量人体表面温度的部位;d) 建议的操作方法;e) 重新校准或检验的期限(如适用); f) 操作及贮存的环境温度及相对湿度范围。说明书中应有详细的使用方法说明，及如果发生任何以下情况可能会对筛检仪的性能造成影响的警告信息:a) 在规定的测量对象温度范围以外进行操作;b) 在规定的工作温度和湿度范围以外进行操作;c) 在规定的环境温度和湿度范围以外进行贮存、运输;d) 光学元件沾污或损坏;e) 发生机械性震动或撞击。为使购买者识别产品符合本标准要求，生

26、产商及分销商应在筛检仪标签上或使用说明书中给出以下符合性声明:本产品符合国家标准GB/T19146-2010的规定要求，(生产商或分销商名称)对本产品符合该标准承担全部责任。如果筛检仪不符合本标准的一项或几项规定，则应给出提示性声明。8.3 维修手册8 如果制造商允许操作者对筛检仪进行校准或维修，则应提供详细的维护手册。维护手册可包括但不限于以下内容:a) 给出将体温模式下的测量读数转换成校准模式下温度值的修正方法;b) 筛检仪的校准方法;c) 校准时使用的黑体类型;d) 发现并修理故障的方法指南。GB/T 19146一20109 包装、运输、贮存9. 1 包装外包装箱应能保证产品不受自然损坏

27、，箱内应有防雨、防湿装置和软性衬垫等。随机文件、附件等，应装入用中性材料制成的包装袋中，并置于包装箱内的明显位置。热像式筛检仪的摄像头应单独包装。9.2 运输筛检仪的运输方法和要求，由产品规范规定或按定货合同的规定。9.3 贮存经包装后的产品贮存环境为一20.C50 .C、相对湿度不超过90%、元凝结元腐蚀性气体、通风良好、清洁的室内。9 OFON|叮FmFHS华人民共和国家标准红外人体表面温度快速筛检仪GB/T 19146-2010 国中9晤中国标准出版社出版发行北京复兴门外三里河北街16号邮政编码:100045网址电话:6852394668517548 中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销 印张1字数18千字2010年10月第一次印刷开本880X 1230 1/16 2010年10月第一版* 定价18.00元如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究举报电话:(010)68533533书号:155066 1-40423 GB/T 19146-2010 打印日期:2010年11月9日F002