GB 7000.16-2000 医院和康复大楼 诊所用灯具安全要求.pdf

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1、GB 7000. 16 2000 前言本标准的全部技术内容为强制性。本标准等同采用国际电工委员会IEC60598-2-25, 1994灯具第2部分特殊要求第25章，医院和康复大楼诊所用灯具儿通过医院和康复大楼诊所用灯具产品的安全标准与国际标准等同，该类灯具产品尽快适应国际贸易，技术和经济交流以及国际质量认证开展的需要根据GB/T1.1-1993标准化工作导则第1单元g标准的起草与表述规则第1部分：标准编写的基本规定中第1章的规定，本标准的编写格式和方法与等同采用的IEC60598亿25,1994保持一致。根据GB/Tl. 1 1993中4.2伽3.2的规定，保留了IEC598 2-25, 19

2、94的前言，题目列为IEC前言。!EC 60598-2-25: 1994附录A灯具的光学性能（在考虑中是一个元具体内容的附录，根据！EC第34技术委员会灯具分委会秘书处SC34D的信息，附录A和相关条款25-6.4将在修订时删去，相关内容可以参考国际照明委员会CIE的出版物。本标准由国家轻工业局提出。本标准由全国照明电器标准化技术委员会灯具标准化分技术委员会归口。本标准起草单位z上海市照明灯具研究所。本标准主要起草人：施晓红、陈超中。317 GB 7000. 16 2000 IEC前言I) !EC（国际电工委员会是一个由各国电工委员会（！EC国际委员会）组成的世界性国际标准化组织。！EC的宗旨

3、是促进有关在电糖和电子领域内的所有标准化问题的国际合作。为此，！EC除组织其他活动外，还出版国际标准把国际标准委托给技术委员会制定，任何对所讨论的问题感兴趣的！EC国家委员会都可以参加这个制定工作与！EC建立联系的国际组织、政府组织和非政府组织也可以参加这一制定工作。IEC按照与国际标准化组织（ISO）达成的协议规定与其保持密切的合作。2) !EC关于技术问题的正式决议或协议，是由对该问题感兴趣的国际委员会的代表参加的技术委员会制定的，表达了国际上尽可能接近的一致意见。3）这些决议和协议以标准、技术报告或指南的形式出版，以推荐的方式供各国使用，在这卡意义上已为各国委员会所簇受4）为了促进国际的

4、统一，！EC国家委员会承担最大程度地采用！EC国际标准作为其国家标准或地区标准。5) !EC不提供指明其鉴定的标识程序，且不对任何声称符合某一标准的设备负责任。!EC 60598 2-25国际标准是由！EC第34技术委员会，“灯泡和相关产品的技术委员会”的340“灯具分技术委员会”制定的。本标准的文本以下述文件为基础2DIS文件34DCC0)254 关于本标准表决的详情，可见上表中的表决报告。318 表决报告34D(C0)263 中华人民共和国国家标准医院和康复大楼诊所用灯具安全要求GB 7000. 16 2000 idt IEC 60598-2-25, 1994 1 总则1. 1 范围Saf

5、ety requirements for Iuminaires used in clinical areas of hospitals and health care buildings 本标准规定了在诊所内进行内科治疗、检查以及在医院和康复大楼内进行医疗护理用的灯具的安全要求，灯具以鸽丝灯、荧光灯和其他气体放电灯为光源，电源电压不超过1000 v. 本标准不适用于在GB9706. 1的2.2. 15中规定的含有光源的医用电气设备。注1GB 9706. I一1995的2.2. 15规定s电气设备，与某一专门电网有不多于一个的连接对在医疗监视下的患者进行检断、治疗或监护与患者有身体的或电气的接触

6、，和或向患者传送就从患者取得能量，和（或）检测这些所传送或取得的能量的电气设备本标准不适用于应急照明灯具和在非医疗区（例如办公室）的一般照明灯具。注2对于这些灯具，应参带有关的灯具国家标准本标准不适用于高压消毒工序用的灯具或灯具部件以及手术台用的灯具。1. 2 引用标准下列标准所包含的条文通过在本标准中引用而成为本标准的条文本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB 7000. 1-1996 灯具一般安全要求与试验（idtIEC 60598-1,1992) GB 9706. 1 1995 医用电气设备第一部分z安全通用要求。dtI

7、EC 60601-l,19SSI-) 2 一般试验要求应用GB700号.1-1996第0章。在GB7000. 1中规定的试验的顺序应按照本标准章节的顺序进行，在这种情况下，可能还要参考GB7000. l的其他章节。除了本标准的试验要求以外，灯具特征被其他标准涵盖的（例如，内装变压器的嵌人式灯具），还应符合有关灯具标准相关条款的规定。3定义应用GB7000. I 1996第1章和下述定义3. 1 置床区bedded area 放置一个或多个患者的床的区域a注z一个病房舍有置床区或诸如护士岗位、杂用室和血洗室等区城3. 2 封闭式灯具encl。sedluminaire 自主要部件和半透明罩构成的使

8、进入的灰尘和其他物体最少的灯具3. 3 置床区灯具bedded area luminaire 在患者区域使用的一般用途灯具。国司R质量技术监督局2000-1017批准2001 07-01实施319 GB 7000. 16 2000 注：它可能是表面安装（埔或天花板）、矗吊或嵌人式安装。3. 4 床头灯具bedhead luminaire 可由患者操作的专门灯具。注l 它可以是表面安装的并可带在个可调节臂2 不应把这种灯具视作一般检查灯具或手持式观察灯具3. 5 夜间照明灯具night light luminaire 夜间在置床区和邻近区域提供弱光的灯具。3-6 医院系统hospital sys

9、tem 置床区备有其他服务的系统，如电源插座、医用气体接头、电话捕口、收音机、灯具或控光装置。3. 7 般检查灯具general examination luminaire 医疗检查和小外科用（例如牙科或兽医用）全封闭可调式灯具，可表团安装（墙或天花板）或固定在可移动支架上。3. 8 手持式观察灯具hand-held inspection luminai世医疗检查用全封闭灯具，但不用于病人的内部检查。3. 9 可重新接线的手持式观察灯具rewirable hand-held inspection luminaire 一种手持式观察灯具，其软缆或软线可以被替换。3. 10 不可重新接线的手持式观

10、察灯具non-rewirablehand-held inspection luminaire 一种手持式观察灯具，除非造成永久性损坏，其软缆或软线不能与灯具分开。4 分类应用GB7000. 1一1996第2章和下述4.1的规定。4. 1 根据防触电保护形式分类，手持式观察灯具应为E类或E类。5 标记应用GB7000. 1-1996第3章和下述5.1的规定。5. 1 医院系统设置的服务插座应明显易见，并有永久性的标记所有警示标志应清晰可见，并应符合GB 9706. 11995中第6章的规定。合格性由目视检验6 箱掏应用GB7000. 1 1996第4章及下述6.1至6.4的规定。6- 1 元件6

11、. 1. 1 灯具不可拆卸的软缆或软线不应包含开关或电源中断装置。手持式观察灯具中的开关，包括操动件在内，应完全封闭在手柄或灯体内。为使开关可以操作，操动件的罩壳应由柔性材料制成，例如橡胶或聚氯丁烯。合格性由目视和手工试验检验6- 1. 2 为防止意外损坏，手持式观察灯具和检查灯具的灯泡应有保护。所有保护装置，例如半透明罩应固定在灯体上。该保护装置应不能徒手拆下，且换灯泡时不需将该装置从灯具上完全拆下注s例如用饺链与灯具连接的保护装置可以从正常工作位置移开合格性用目视和GB7000. 1-1996第4章4.12.4的手工试验检验。6- ,. 3 手持式观察灯具的鸽丝灯灯座应至少用两种独立的装置

12、锁定，以防止其转动，其中至少一种装置需借助于工具才能操作。固定灯庭的装置不能用于固定任何其他部件320 GB 7000. 16 2000 合格性由目视和手工试验检验。6. 1.4 手持式观察灯具中荧光灯工作所需的控制装置应安装在灯体内或提供独立的固定装置。6. 1. 5 医院系统用的灯具应使下述元件罩在单独空间内。a）安装在系统内的控制装置，使其与不直接和灯泡连接的元件分开；b）经过的软缆和软线，使其与其他元件和辅助设备分开；cl医用气体输送管，把其隔开或遮住，使热的影响最小且与灯泡或控制装置分开。合格性由目视检验。6. 1. 6 除手持式观察灯具以外的可移式灯具应有导线存放装置。这些装置的结

13、构应使电线不易缠绕或没有损坏的储藏。合格性由目视检验。6.2 机械强度6.2. 1 一般检查用灯具应易于调节并保持在所调节的位置上。合格性由目视检验。6.2.2 进行GB9706. 1一1995中第24章的试验时，可移式一般检查灯具应不失衡。6.2. 3 手持式观察灯具的机械强度用a）和bl（如果适用）规定的试验检验。a）保护灯泡免受损害的保护装置应承受沿灯具轴线方向250N的拉力，历时lmin0保护装置应在其位。b）装有GB7000. 13 1999中10.2规定的软缆和软线的灯具，而且长度适当的，应承受两次冲击试验。试验时使灯具朝固定在砖、石、混凝土或类似材质实心墙上的钢质挡板撞击，如图1

14、所示。挡板尺寸是40mmX40 mm 5 mm，直角处打5mm圆角。挡板与墙接触安装，或有必要的话，挡板安装在一块与墙接触安装的包钢垫块上。不装灯泡的手持式观察灯具由其软缆或软线悬着，图l指出的“a”点搁置在挡板的棱角处，悬挂点在挡板上方400mm处。然后，把灯具拉离挡板与墙垂直直到电缆或电线呈水平状态。以这种方式使样品朝着挡板落下3次。然后把灯具悬吊在使冲击点在“b”的位置上，同样落下3次，接着对着“c”点落下3次。第1次试验后，样品应无损坏。悬挂点调至挡板上方lm，重复上述整个试验。第2次试验后，祥品应无影响安全或影响继续使用的损坏。避免灯泡损坏的保护装置即使有变形也不应松脱。注：如果灯具

15、的外形是这样的即没有包钢垫块，它就撞不到挡板的话那来包钢垫块就是必需的臼6. 3 聚焦控制器和调光控制器固定在手术教室台灯上的聚焦控制器和调光控制器应符合下述要求za）对单光束灯具，其位置能在不阻断光线情况下有效地调节灯具pb）其安置使灯具在所有工作位置时（见6.2. 1）都能容易地调节gc）清晰耐久的标明其功能。位置调节控制糖应该装一个可拆卸的消毒手柄，处于灯具发光面投影面内的聚焦控制器应装有个可拆卸的消毒旋钮。合格性由目视检验。64 光学性能当光学性能是一个安全条件时，例如在一般检查区域，灯具应符合附录A的规定。传正在考虑中。321 GB 7000. 16 2000 lililitA川/

16、/ / / , / 包钢垫块图1手持式观察灯具冲击试验布置7爬电距离和电气闹瞰应用GB7000. 1一1996第11章。8撞地规定应用GB7000. I 1996第7章。9接钱蝴子应用GB7000. I一1996第14章和第15章。10 外部和内部接线应用GB7000. 1 1996第5章和下述JO.lJ0.4的规定。10. 1 用荧光灯管的灯具，电源线内不能含有电阻丝来充作光源的镇流器合格性由目视检验10.2 手持式观察灯具不应有插座和器具插座，而且只能有一个电缆迸线口。合格性由目视检验。10. 3 手持式观察灯具和可移式检查灯具应采用绝缘材料制成的导线保护装置或个形状适当的进线口以防止软缆

17、和软线在进线口处的过度弯曲导线保护装置应2a）不与软缆或软线一体化；b）用可靠方法安装使其不易松脱p322 GB 7000. 16 2000 c）突出灯具外一段距离，离迸线口外缘至少25mm; 们有适当的机械强度和弹性。合格性通过目视、测量和10.3. 1的试验检验。10.3. 1 应将支撑电缆进入的灯具部件固定在类似图2所示装置的摆动部件上，当摆动部件摆动到中间位置时，进入试样的软缆或软线的轴线处于垂直位置并通过摆动辅。样品45。，户/ / / / / 摆动输圃角导向块40 - R7. 5 k辑导向孔形状图2手持式观察灯具弯曲斌验装置软缆或软线吊一块载荷以产生20N的力。 单位，mm导体应通

18、以电流，该电流值由最大额定功率除以标称电压得到，标称电压等于灯座触点间的电压。摆动部件前后摆动角为90（垂直位置两边各摆动45），弯曲次数为20000次，弯曲频率为每分钟60次。试验后，多般寻线内导体断裂的根数不能超过50%，且软缆或软线要通过GB7000. 1-1996第10章规定的绝缘电阻试验和高压试验。注弯曲是指向前动作一次，或向后动作次。10. 4 对于可重新接线的手持式观察灯具和可移式一般检查灯具的导线固定架，进行GB7000. 1 323 GB 7000. 16 2000 )996中5.2.JO.J的试验时，其导线保护装置、密封圈或类似装置应不在位。不可重新接线的手持式观察灯具和可

19、移式一般检查灯具应按交货状态做试验。密封压盖不能用作导线固定架。合格性由目视和GB7000. 1一1996中5.2.10.1的试验检验。11 防触电保护GB 7000. I 1996第8章和下述lJ. 1的规定一起使用。11. 1 对于手持式观察灯具，应不能徒手取下那些防止与螺口或插口灯头接触的部件。合格性由目视和手工试验来检验。对使用鸽丝灯泡的手持式观察灯具进行防触电保护捡验时，应取下防护玻璃，除非它与灯具是一体的。11. 2 在清洁、换灯泡、换启动器时要移动或取下的离地面2m以内的灯具或灯具部件应固定，用工具才能打开，否则应不能进入。合格性由目视检验。12 耐久性试验和热试验应用GB700

20、0. 1-1996第12章，但灯具上有经常触摸的部件或握紧的部件，GB7000. I 1996表12. 1给出的这些部件的温度限制要减去10。提供自动卷线机的灯具本标准12.1也适用。对手持式观察好具还须应用本标准12.212.5的要求，12. 1 提供自动卷线机的灯具，三分之的软缆或软线不卷起。然后，橡胶或PVC绝缘层的温升在尽量靠近卷轴中心和卷绕机上最外面两层软缆或软线之间的地方测定。卷绕机滑动触点的温升应不超过65 K。12.2 手持式观察灯具及其所使用的强立式镇流器的外部部件，其损坏会使灯具变得不安全的，那么它们的合格性除了用GB7000. 1一1996的12.3. 1的试验来检验以外

21、还应该用下面的耐久性试验检验。12.3 橡胶手持式观察灯具和独立式控制装置的橡胶外壳自由地悬吊在自然循环通风的加热箱内，在具有环境大气成分和压力的环境下进行老化试验试样置于加热箱内10天（240h），温度为70土2，或者温度为进行GB7000. 1-1996第12章12. 4, 1试验时测得的橡胶最高温度加上30士2C，取二者中较商的温度值。试验期间橡胶件应元任何使灯具不安全的变化。这个试验应在一个单独的样品上进行。12.4 手持式观察灯具和独立式镇流器（如有的话）进行GB7000. 1一1996的12.4和12.5规定的正常工作和异常工作的热试验时，应按较不利的位置将灯具放置在一块涂暗黑瘫的

22、木板上，或悬挂并靠在一块涂暗黑漆的墙上，12 5 GB 7000. 1 1996表12.2规定的普通橡胶温度限值7oc不适用于手持式观察灯具上不提供防触电保护或不用于保持防尘防水等级的手柄部件或灯体，本标准12.3的试验足够了。13 防尘、防固体异物和防水GB 7000. 11996第9章与下述13.1一起使用。手持式观察灯具也应符合13.1的规定。13 1 在潮湿处理前，要把保护玻璃、半透明罩和类似部件取下，即使取下时需使用工具也要取下，除非它们与灯具是体的14 绝缘电阻和介电强度应用GB7000. 1-1996第10章。324 GB 7000 . 16 2000 耐热、耐火和耐电痕15 G

23、B 7000. 1 1996第13章与本标准15.1的规定一起使用。手持式观察灯具还应符合15.1的规定。1 s. 1 对于用软性材料如橡胶或聚氯乙烯的手持式观察灯具的手柄或外壳，合格性由下列试验检验。正常使用时耍握住的灯具部件，要在一个类似于图3所示的装置上做压力试验，试验要在一个温度保持100士2的加热箱中进行。试验时，用钢钳把试样夹紧，钳口的圆柱体表面半径为25mm，宽为15mm，长为50mm，转角处有2. 5 mm圆角。试验时，钳口要夹住正常使用时要握住的部位，钳口的中心线要尽量靠近该部位的中心。通过钳口施力100N。1 h后，拿开钢钳，试样应元损坏。15 1 压力活动钳口BltEBEZ伞E，固定钳口R2. 5 样品导抨15 0 -+ . 325 单位，mm手持式观察灯具压力试验装置图3GB 7000. 16-2000 附景A灯具的光学性能（在考虑中）。326