GB 9706.10-1997 医用电气设备 第2部分;治疗X射线发生装置安全专用要求.pdf

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1、GB 9706.10-1997 前L-H 本标准等同采用国际电工委员会IEC601-2-8:1987(第1版)。制定本标准的目的是使我国治疗X射线发生装置的制造和检验及安全方面有一个统一的要求，以促进产品质量的提高，适应国际贸易、技术和经济交流以及采用国际标准发展的需要。本标准与GB9706.1-1995150 kV (X=l 150 mR/h) 距X射线源组件表面50mm处300 mGy/h(X=34. 5 R/h) 距基准中心1m处1 mGy/h 150 kV (X=115 mR/h) 50 kV 距X射线源组件表面50mm处1 mGy/h 对设计并规定供手持的X射线源组件而言(X=115

2、 mR/h) 是否符合要求，必须在下列状态下检查:一一必须遮住X射线管管套辐射窗口，使辐射线柬轴上的空气比释功能率至少减少到原值的百万分之一，窗口尺寸和位置必须在随机文件中规定，遮盖物不允许超出线柬边缘5mm。一一空气比释动能率应在治疗X射线发生装置按随机文件中给出的技术条件范围内可能的和在符合标准要求方面最不利的条件工作的情况下进行测量。通常，最不利条件(即导致最大泄漏辐射的条件)应通过对规定的各工作条件检验加以确认。一一距基准中心(见6.8.3注解)1m处进行的测量，应在测量平面内(主线性尺寸不大于20cm) 100 cm2的区域上求空气比释动能率的平均值。为了在合理的区域上求得小截面世漏

3、线柬辐射的空气比释动能平均值，辐射探测器入射窗口的面积可为100cm2。一一距X射线摞组件表面50mm处所进行的测量，应在10c旷的区域上(主线性尺寸不大于4 cm)求空气比释动能率的平均值。辐射探测器入射面积为10cm2。一一空气比释动能率的测量应在表101中给出的距离下进行，除非实际上这是不可能的，在这种情况下，测量可在另一距离(尽可能接近所要求的距离)并参照所要求的距离下进行。29.1.102 非工作状态下，对X射线源组件泄漏辐射和不需要的辐射的限制216 GB 9706.10-1997 本条要求适用于所有的治疗X射线发生装置，无论是治疗人为终止辐射后X射线管能保持能量状态的装置，还是治

4、疗结束后X射线管能量释放的装置。在任意一次操作或偶然事件停止辐射线柬发射之后5s开始测量时，距基准中心1m处，X射线源组件及辐射线束方向的泄漏辐射，空气比释动能率不超过0.02mGy/h(X=2. 3 mR/h) ，并且距X射线源组件表面50mm处，应不超过0.2mGy/h(X=23 mR/h)。是否符合要求，应在下列条件下进行检验:一一治疗X射线发生装置应能在随机文件给出的技术条件内，与该要求最不利的以及适应不在治疗时X射线源组件附近的人员(患者除外)所规定的使用条件下进行;一一距基准中心1m处所进行的测量应在测量平面内100c旷的区域(主线性尺寸不大于20cm) 上求空气比释动能平均值3一

5、一距X射线源组件50mm处所进行的测量应在10cm2的区域(主线性尺寸不大于4cm)上求空气比释动能平均值;一一空气比释动能的测量应在该条件所要求的可用距离下进行。除非实际上这是不可能的，在这种情况下，测量可在另一距离(尽可能接近所要求的距离)并参考所要求的距离下进行。29.1.103 对配有限束装置或治疗用集光筒的X射线源组件的不需要的辐射的限制a)附件的安装提供的或规定的任何限束装置必须属于下述情况之一:一一可拆卸的治疗用线柬集光筒中完整的永久性部分;一一或者可拆卸的可调限束装置中完整的永久性部分;一一或者永久性安装在X射线管套上(见29.1. 101)。任何可拆卸集光筒和任何可拆卸可调限

6、束装置都必须设计成只有一种方法可以直接安装到X射线管组件上。b)对患者的辐射限制对于安装在X射线管组件上任何可拆卸的可调限束装置和任何可拆卸的治疗用集光筒(对规定用于体腔内放射治疗用的除外)，辐射野外的空气比释动能率应不超过表102给出的辐射限束轴上的空气比释动能率百分比。表102装有限束装置或治疗集光筒的X射线源组件的辐射容许值铅板的横向尺寸距铅板边缘20mm以外所有位置上的最大空气比释动能率可调限束装置或治疗用在同一平面测量，为无铅板时辐射线集光筒出线口辐射野横柬轴上空气比释动能率的0.5%向相应尺寸的1.5倍可调限束装置或治疗用在同一平面测量，为无铅板时辐射线集光筒出线口辐射野横向尺寸的

7、1.1倍束轴上空气比释动能率的2%是否符合要求，应按下列条件进行检查:一一应在X射线发生装置以标称X射线管电压工作时及具备规定的最大衰减滤过的条件下进行各种测量;一一测量用铅板尺寸应符合表102中要求，形状与辐射野相同，以便放在每一限束装置或集光筒的出线口上，使铅板形成放大的而又不移位的辐射野形状的图像。为了便于测量，可拆下治疗用线束集光筒出线口的透辐射的曲面端盖。一一测量应在铅板对辐射源的外表面的平面上，距铅板边缘20mm以上的各个位置上进行。一一-铅板应具备足够的衰减能力，使辐射线柬轴上的空气比释动能率至少减少到原值的万分之一。217 GB 9706.10-1997 一一对可调限束装置，测

8、量应在辐射野各规定的调节位置上进行。一一测量应在铅板的外表面的平面内的10cm2的区域(主缔性尺寸不大于4ctn)上求空气比释动能率的平均值。29.1.104 对X射线源组件以外的各部分辐射的限制距治疗X射线发生装置的任一部分(X射线源组件除外)的表面50mm任一位置上的空气比释动能率应不超过0.02Gy/h(X=2. 3 mR/h)。是否符合要求，应在下列条件下加以验证:一一测量应在X射线发生装置按随机文件中给出的技术条件范围内的使用条件以及与该要求最不利的条件下工作时进行。测量应在10cm2的区域(线性尺寸不大于4cm)上求空气比释动能率的平均值。一一测量应在可用距离下进行。29.1.10

9、5 辐照控制a)治疗室外的治疗控制台对于标称X射线管电压50kV以上的治疗X射线发生装置，设计制造时，应考虑治疗控制台允许在X射线源组件所在房间以外的地方放置。b)远距离指示治疗X射线发生装置应配备远离治疗控制台的某种指示装置的连接机构，以便于这类的装置能在高压发生器处于辐射线束发射状态时给出指示。有关某种相适应的装置的连接的详细技术资料应在随机文件中应给出。c)遥控治疗X射线发生辈革置应配备远离治疗控制台安装的某一装置的连接机构，以便于这类的装置既能使X射线发生装置中断发射辐射线柬又可阻止X射线发生装置开始发射辐射线束，有关某种相适应的最置的连接的详细技术资料应在随机文件中给出。d)中断治疗

10、X射线发生提置应配备允许在治疗控制台上随机采取有效的动作中断辐射线束发射的装置。e)在治疗控制台上的启动对于标称X射线管电压50kV以上的治疗X射线发生装置，其设计与制造应考虑只有通过治疗控制台上的有效动作才能启动辐射线柬发射。29.1.106 设计时规定用手持的X射线源组件a)对于采用手持式X射线源组件的治疗X射线发生装置，应具备下列条件:一一标称X射线管电压不大于50kV; 一一其设计应便于X射线源组件除用于手持以外还可有选择性地用装置来固定。b)在随机文件中，应有建议在辐射线束发射过程中手持X射线源组件的操作者及治疗室内在场的其他人员一定要穿防护衣的说明。在这种X射线源组件上应当有提醒该

11、项工作人员的图示符号的标记。29. ,. 107 防护器具的标记可拆卸的或属于更换的防护器具，应同其衰减当量一起给出清楚地、永久的标记。29. ,. 108 准备状态的条件在通过29.1. 105c)和d)所要求的措施或装置中断辐射之后，只有在29.101所要求的参数值已通过治疗控制台上有效的动作预置或重调完成时，才有可能进行辐射发射。增补229.101 正常状态累积辐射的限制218 GB 9706.10-1997 治疗X射线发生装置应配备能对某一参数(例如:辐照时间或剂量测量单位)在适当范围内的任一值进行预置的装置。这种装置应预测辐射线束的空气比释动能，并且在该参数达到预置值时自动停止辐射线

12、束发射。29.102 单一故障状态29.102.1 特殊的单一故障状态表治疗X射线发生装置的设计结构应保证X射线发生装置在正常使用期间发生下列任何一种单一故障状态时，可以对不需要的或过量辐射的危险进行防护。一一自动停止辐射线柬发射的装置故障(见29.101和29.102. 2)。一一辐射线柬发射时，X射线源组件相对患者移动装置的故障(见29.102.3)。一-x射线管通电时防止辐射线柬发射的装置故障(见29.102.的。一一操作者还未选择(见29.102.5)或随机文件中未规定的(见29.102. 6)X射线管电压，、X射线管电流和附加滤板的组合。一一附加滤板在X射线源组件中错误定向和(或)定

13、位(见29.102.5和29.102.6)。一一治疗控制台与治疗室内的选择不一致(见29.102.3和29.102.5)。29.102.2 对终止的故障的防护a)辐射输出的限制对辐射线束的控制应能在29.101所要求的装置出现任何故障时，在29.101所规定的参数超过预置值的15%之前，自动停止辐射线束发射。b)再次辐照前的校对在29.101所要求的装置失去正常功能之后，应不能只靠预置(29.1.108)而在29.1.105e)所指的治疗控制台上进行操作，使辐射线束开始发射，在再次使辐射线柬发射之前应要求在治疗控制台上进行检查和校正。理由一一在29.101所要求的装置发生故障之后，这种联锁功能

14、将提供再次辐射前检查和校正错误的机会。正确功能的检验为遵守29.102.2a)的要求所需的装置，其设计结构应考虑，如果在每次由29.101所要求的装置停止辐射线束发射之后没有进行该装置的正确功能检验，应不可能开始辐射线柬发射。29.102.3 对移动的故障的防护a)在辐射线柬发射时，X射线源组件相对于患者支架预选的移动范围自动进行移动的治疗X射线发生装置，如果在每次开始之前没有在治疗控制台上做出有效选择(这种移动可以是零移动)，则不可能移动，也不可能发射辐射线束。b)选择的同一性如果在治疗室选择了一种移动，只有当此选择与控制台上的选择一致时，才能进行辐射线柬发射。c)移动故障在预选的移动没有全

15、部完成，X射线摞组件相对于患者支架的运动就己中止时，辐射线来发射必须能够自动停止。29.102.4 X射线管通电情况下的待用状态在正常使用中，当已停止辐射线束发射时，X射线管仍保持带电的治疗X射线发生装置，其设计与结构应有利于:一一当辐射线束停止发射时，某一装置吸收辐射，直到把发射减少到29.1.102所要求的程度为止;一一吸收X射线管通电时辐射的装置出现故障时，应导致X射线管供电切断;一一如果吸收辐射的装置工作不正常，应不可能使X射线管通电。29.102.5 可拆卸的附加滤板219 GB 9706.10-1997 规定配用非永久性安装在可拆卸限束装置或治疗用集光筒上的附加滤板(可以是零滤板)

16、的X射l线发生装置必须配备联锁系统:一一允许操作者从X射线管电压、X射线管电流和可拆卸的附加滤板的一些规定组合中选择几个可能进行辐射线束发射的组合。一一如果X射线管电压、X射线管电流和可拆卸附加滤板组合在治疗控制台上还未选择或确定时，应防止辐射线柬发射。一一如果附加滤板在X射线源组件上的方向和位置不正确，应防止辐射线束发射。立一一在X射线发生装置的设计和结构允许治疗控制台置于X射线源组件所在房间之外，并且允许在X射线发生装置的部件上而不是在治疗控制台上选择附加滤板的情况下，29.101所要求的装置自动停止发射后，如果不在治疗控制台上进行后续选择或认定，应防止辐射线束再次发射。一一如果在治疗控制

17、台上选择或认定的附加滤板与X射线发生装置部件上的选择不一致时，应防止辐射线束发射。29.102.6 带有固定附加滤板的可拆卸治疗用集光筒配用永久性安装在可拆卸治疗用集光筒上的固定滤板的治疗X射线发生装置必须配有联锁系统，以防止在下列情况下辐射线束发射:一一可拆卸治疗用集光筒在X射线源组件上的方向及位置不正确p一一所选择的X射线管电压与所选择的可拆卸治疗用集光筒和规定的X射线管电压不同。如果对于相同的焦点至皮肤距离和相同的辐射野，规定或提供几个配有不同的固定附加滤板的治疗用集光筒，则必须将其看成是可拆卸附加滤板，而且应符合29.102.5要求。29.102. 7 单一故障状态的指示a)未预置的自

18、动终止指示在治疗X射线发生装置的治疗控制台上必须配有可见指示，用来指明:一一当辐射线束通过29.101所要求的装置以外的措施，允许以29.1.105c)要求和29.102. 2及29.102.3c)要求为条件的任一条件自动被停止时p一一当X射线管由需满足29.102.4要求的装置结束通电状态时。b)不理想联锁的指示治疗X射线发生装置应提供某种手段，能够显示辐射线束由以29.105c)，29.102.2，29.102.6的要求为条件的任一条件而被阻止开始发射时的状态。通用标准中3035章适用。30 、卢、Y、中子辐射和其他粒子辐射31 微波辐射32 光辐射(包括可见光和激光)33 红外线辐射34

19、 紫外线辐射35 声能(包括超声)36 电磁兼容性除下列内容外，通用标准中该章适用:220 GB 9706.10-1997 替换:正在考虑中第六篇对医用房间内爆炸危险的防护如果易燃氧、易爆炸的混合气体区域内使用治疗X射线发生装置，通用标准中第3741章适用。第七篇对超湿、失火及其他危险(如人为差错)的防护42 超湿除下列内容外，通用标准中该章适用:42. 1 增补:通用标准表10a中对与油接触部件的最高容许温度的限制不适用于整体侵入油中的部件。42.4 验证试验3)暂载率替换:治疗X射线发生装置在规定时间内，对于规定的X射线管以给出的最大阳极输入功率的方式工作。通用标准中第4347章适用。43

20、 防火44 溢流、液体翻倒、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和消毒45 压力容器和受压部件46 人为差错47 静电荷48 接触患者身体的应用部分的材料除下列内容外，通用标准中该章适用:增补:在设备使用期间，必须注意可能被人接触的表面的生物相容性。49 供电电源的中断除下列内容外，通用标准中的该章适用149.2 在第一段之后增补:由于供电电源中断而终止辐照后，在控制台上不采取有效动作，应不可能使辐照重新开始。第八篇工作数据的精度和对不正确输出的防止50 工作数据的精度除下列内容外，通用标准中该章适用:221 50.1 增补标题辐射输出的指示在该条末尾增补:GB 9706.10-1997 辐射输出取决

21、于几个参数，它们各有不同的显示要求:增补:50.1.101 辐射输出的资料随机文件中应提供关于固定的、半永久性预选的、预选的或使用的其他参数或工作方式的适当信息，使操作者可预选适当的辐照条件，并获得估算所给出的空气比释动能或水比释动能所需的数据以及有关辐射质量的详细资料，见50.104的注释。50.1.102 刻度和单位在治疗X射线发生装置的控制台上，提供的与辐射输出有关的某个参数的任一值每一刻度的显示，应只能以一种和(或)其十分位为单位的唯一一种刻度。50.1.103 辐射野的指示除了体腔内治疗用的装置外，所有用于改变辐射线束的装置，都必须能由其外形和(或)标志，辨认辐射线束的方向和范围，并

22、且一一对于每个治疗用集光筒，出线端辐射野的标称尺寸和焦点到出线端的标称距离，两者都必须清楚地标记在集光筒上。一一对于每个可调限束装置，必须具有辐射野标称尺寸指示和焦点至皮肤标称距离的指示。一一在随机文件中必须有说明来提醒操作者，在适当情况下，应使用本条所指距离和尺寸的测量值来代替标称值。50.1.104 可拆卸的附加滤板的指示每台治疗X射线发生装置所配备的每一个可拆卸的附加撞板必须有清楚的、永久的标志，以便在下列情况下进行辨认:一一当可拆卸附加滤板安装在X射线管组件上时;一一当可拆卸附加滤板在存贮位置时。50.1.105 治疗控制台上正确设定的显示如果治疗X射线发生装置的设计结构使治疗控制台可

23、以位于治疗室外，并且可在X射线设备的某一部分(而不是在治疗控制台上)进行可拆卸附加滤板(见29.102.5)或移动(见29.102.3)的选择，则在治疗控制台上相关的选择或确认操作完成后，方能在治疗控制台上显示出该选择的种类。50.1.106 x射线管电压和X射线管电流的指示X射线管电压和X射线管电流的设置，无论是固定的还是由操作者选择的，在控制台上都应有清楚的指示。50.1.107 工作状态的指示在治疗X射线发生装置的治疗控制台上，必须有下列指示灯(指示灯颜色及排列方式应符合通用标准6.7的要求): 一一黄色指示灯指示高压发生器处于辐射线束发射状态。一一绿色指示叮指示只需一步操作即可进行辐射

24、线束发射的准备状态。还应有一个指示灯(既非红、黄和/或绿色)或另一种可见指示来显示X射线发生装置处于通电状态。50.1.108 辐射输出率的探测和显示治疗X射线发生装置必须配有辐射探测器，此探测器在治疗控制台面板上必须有空气比释动能率测量值的相对刻度显示，以便进行辐射输出率的监控，下列情况除外:一一焦点到X射线管组件上固定治疗用集光筒部分的最远端的距离小于8cm;222 GB 9706.10-1997 一-x射线发生装置规定只配用焦点至皮肤标称距离不大于40cm的治疗用集光筒。理由一一通常对于深部放射治疗，要求辐射输出率进行探测和显示，但对于某些焦点至皮肤距离较短的临床应用，这点就不太重要，而

25、且较难实现，因此，选择40cm为限。50.1.109 累积辐射输出的显示a)累积辐射输出的显示29.101所要求的参数任一时刻的值和预置值都必须显示在治疗控制台上。b)显示的同一性如果29.101所要求的参数与用于满足29.102.2要求的任意一种装置所要求的参数相同，那么，任何时刻，在治疗控制台上两者都必须以相同的单位显示。显示的方式也应相同。c)计数必须由零开始对29.101和29.102.2所要求的参数值的刻度读数进行计数，在29.101要求的装置发生故障情况下，而辐射线束的发射没有停止前，计数不得中断。理由一一此要求帮助操作者确定29.101要求的装置发生故障时产生的空气比释动能。d)

26、信息的连续显示和存贮在正常使用和正常状态下，辐射线束发射由29.101、29.102.2、29.102.3及29.102.4要求的装置自动停止后，在由29.1.108要求的辐射线柬再次发射进行预置或在控制台上进行有效的动作来消除信息之前，必须保持50.1.109c)涉及的刻度读数显示。治疗X射线发生装置的电源发生故障时，在中断的时刻，29.101要求的参数值的刻度读数必须以可恢复形式存贮15min以上。在随机文件中，应给出符合该条所要求的电池或其他装置的维护及电池充电的说明。50.2 增补标题指示值与实际值之间的一致性替换:有关指示值和实际值之间的一致程度的要求见50.1.101、50.2.1

27、02和50.2. 103，符合要求的条件见50.101、50.102和50.104。50.2.101 累积辐射输出的重复性在由50.101、50.102、50.103及50.104. 1所描述的限束装置产生的辐射野中，测得的空气比释动能值的变异系数应符合:一一对于规定在150kV以上标称X射线管电压下工作的治疗X射线发生装置，应不超过o.03。一一对于规定在150kV或150kV以下标称X射线管电压下工作的治疗X射线发生装置，应不超过0.05。50.2.102 累积辐射输出的线性在辐射野中测得的空气比释动能的平均值应符合下式。|E-E|o叫E+E|Ql Q2 I V. V J V I Ql I

28、 Qz 式中:瓦和瓦代表依照50.1. 101、50.102、50.103和50.104.2要求测得的空气比释动能平均值。Ql和Qz代表29.101要求的参数的两个预置值。50.2.103 辐射质量的重复性对于规定的X射线管电压和总滤过组合的试验中(见50.102.1)，当依照50.101、50.102、50.103、50.104测量空气比释动能率时，其变异系数应不超过0.02。这一要求是针对辐射质量的，因为它影响深度剂量率，并针对辐射线束发射的开始和终止及发射过程中暂态情况。223 GB 9706.10-1997 50.2.104 辐射质量的精度在本专用标准中，对X射线管电压和X射线管电流的

29、指示精度无强制性要求。请注意50.1.101对于详细资料的要求。这些资料，例如可能包括验证产生的辐射质量的方法。增补z50. 10150.104一一试验要求50.101 通用试验条件50.101.1 热状态X射线发生装置必须达到近似于以规定的最大功率的60%100%工作0.5h之后的热状态。50.101.2 波形电源电压的波形必须是正弦波，其任意瞬时值与理想波形的偏差不得超过理想波形峰值的士2%。50.101.3 频率用于试验的电源电压频率必须在标称值的:!:l%范围内。50.101.4 对测试仪器的依赖性在变异系数值或空气比释动能平均值中，应不包括试验仪器和方法的不确定度。50.101.5

30、统计不确定度的排除50.2.101和50.2.103要求的变异系数值中，应不包括因限定测量次数而带来的统计上不确定度。50.101.6 试验时间每个变异系数的测试必须在6h内完成。50.101. 7 电源波动补偿在整个试验过程中，允许对电源电压补偿器进行调节。50.102 测量点的设置50.102.1 x射线管电压检验累积辐射输出重复性、累积辐射输出线性及辐射质量重复性的测量必须在下列条件下进行:一一在标称X射线管电压下;一一在大约标称X射线管电压的50%或规定的最低X射线管电压下取两者之中较高值。如果只规定了一个X射线管电压，则必须在该值下进行测试。50.102.2 x射线管电流在每次试验中

31、，X射线管电流必须是对应所用X射线管电压的最大值。50.102.3 29.101中所要求的参数在50.103所要求的电源电压和50.102. 1所要求的X射线管电压的每种组合，29.101所要求的装置应预先设定，以便布下列条件下停止辐射线柬发射:一-2组5次测量(总数为10)的满刻度值的0.05;一一以及2组5次测量(总数为10)的满刻度值的0.20。两组5次测量的每一组必须在同一条件下进行(见表103中标有A、B、C、D的栏目)。50.103 测量次数每个变异系数(见50.2. 101和50.2.103)或空气比释动能的平均值(见50.2. 102)必须按时间近似平均分布的测量所得到的一组3

32、0个值来确定。在加载过程中，电源电压为X射线发生装置额定电源电压的99%101%之间、90%92%之间和108%1l0%之间时分别测量10次。测量见表103;224 GB 9706.10-1997 表103测量一览表X射线管电压电源电压设置按50.102. 1 低正常高按50.102.3A B A B A B . 满刻度僻的0.05标称值A B A B A B 满刻度的0.20C D C D C D 满刻度的0.05较低值C D C D C . D 满刻度的0.05注:A、B、C、D每个字母代表5次测量。祷:满刻度指最大参数值。50.104 测量及评价50.104.1 累积辐射输出的重复性计算

33、变异系数以检验累积辐射输出重复性(50.2.101)时，对于四行测量值的每一行都必须计算(每次计算取30个测量值)。50.104.2 累积辐射输出的线性计算空气比释动能平均值以检验累积辐射输出线性时，对于四行都必须计算(每次计算取30个测量值)。是否满足50.2.102公式，应采用标称X射线管电压所计算的空气比释动能平均值和较低X射线管电压所计算的空气比释动能的平均值进行检验。50.104.3 辐射质量重复性对于每次辐射，必须在吸收物距X射线管最近侧和最远侧，在50.101、50.102、和50.103所要求的条件下测量总空气比释动能值，在实际操作中可用水做吸收物，用它来等效X射线管电压和总滤

34、过试验规定的半价层衰减。对于此类测量，必须用限束装置对辐射线进行限制，使辐射线束的大小恰好能覆盖测量装置。必须按下列方式计算变异系数，以检验50.2.103所要求的辐射质量的重复性:一一用标有A的栏目中的测量值;一一用标有B的栏目中的测量值;一一用标有C的栏目中的测量值F一一用标有D的栏目中的测量值。及根据在吸收物远端上的测量值所确定的相应值进行计算(每次计算取30个测量值)。必须计算出吸收物远侧空气比释动能与近侧的空气比释动能的比率。51 对不正确输出的防止除下述内容外，通用标准中该章适用:增补:符合29章和50.2.10150.2. 103即可认为具有对不正确输出的防止。第九篇故障状态造成

35、的过热和(或)机械损害及环境试验通用标准中第52和53章适用。52 故障状态造成的过热和(或)机械损害53 环境试验225 GB 9706.10-1997 第+篇结构要求通用标准中第5458适用。54 概述55 外壳和罩盖56 元器件和组件57 网电源部分、元器件和布线58 保护接地端子59 结构和布线除下列内容外，通用标准中该章适用z59.4 油箱在第二个破折号后增补z部分密封的充油部件的技术说明书中应包括有关油位检测方法的内容。226 GB 9706.10-1997 附录AA(提示的附录)术语索引国际SI计量单位名称.rm- 未限定的派生术语.rm- 未限定的术语.rm-. * 十早期单位

36、名称. . . . . . . rm-. _. .。缩略语.rm-. -. s GB 9706.1通用标准，第2章.NG. GB 10149 rm- I类设备.NG. 02. 04 B型设备.NG. 02. 24 医用电气设备.NG. 02. 15 束射器. . . . rm-37-30 加载.rm-36-09 额定.NG.12. 08 衰减.rm-12-08辐射柬线轴.rm-22-06 保护接地端子.NG. 6. 8 辐射野. . . . . . . . . . . . rm-37-07 变异系数.NG.12. 01 单一故障状态.NG. 10. 11 正常状态.NG.10. 7 附加保护接

37、地导体.NG. 06. 01 半价层.rm-13-42 患者辅助电流.NG.06. 01 X射线管电流.rm-36-07 漏电流.NG. 05. 03 对地漏电流.NG. 05. 01 外壳漏电流.NG. 05. 02 防护罩.NG.01.17 空气比释动能率.rm-13-13 辐射探测器.rm-51-01 限束器.rm-37-28 保护装置.NG. 09. 08 焦点至皮肤距离.rm-37-12 随机文件.rm-82-01 待用状态.rm-84-03 X射线源组件.rm-20-05+ 高压变压器组件.rm-21-15 X射线设备.rm-20-20 附属设备.rm-30-01衰减当量.rm-1

38、3-37 辐射线柬.rm-37-05 辐射窗.rm-37-26 滤过.rm-12-11 总滤过rm-13-48滤板.rm白35-01附加滤过.rm-35-02零滤过. . . . . . . . . . . rm-35-06 焦点. . rm-20-13s X射线管套.rm-22-02 X射线管组件.rm-22-01 高压发生器. . . . . . . . rm-21-01 X射线发生器.rm-20-17 标称X射线管电压. . . . . rm-36-03 X射线管电压. . . . . . . rm-36-02 保护阻抗.NG. 03. 06 使用说明书.rm-82-02 辐射.rm-1

39、1-01 空气比释动能.rm-13-11 水比释动能.rm-13-12 移动.NG. 02. 16 标称.NG. 12. 03 操作者.rm-85-02 工具.NG. 12. 12 应用部分.NG. 01. 05 网电源部分.NG.01. 12 患者. . . . . . . . . rm-62-03 控制台.rm-83-02 治疗控制台.rm-33-05 预备状态.向.rm-84-05 阳极输入功率.rm-36-22 辐射质量.rm-13-28 高压电缆连接.rm-20-18 体腔内放射治疗.rm-42-04 深部放射治疗.rm-42-02 辐射.rm-11-01 227 GB 9706.10-1997 泄漏辐射.rm-11-15 电离辐射.rm-ll-02 杂散辐射型式标记. NG. 12. 02 深度剂量百分率. . . . . . . rm-13-52 供电网. . . NG.12. 10 治疗室. . . . . . . rm-20-03 辐射源. . . . rm-20-01 228 患者支架. rm-30-02 辐照时间.rm-36-11 电网电压. . . NG. 04. 02 剂量测量单位. . . rm-13-26 正常使用. . . . . . . . . rm-82-04 刻度读数. rm-73-09 防护衣. . . rm-64-0S+