DB34 T 5249-2025 中药材产品统一编码与标识应用指南.pdf
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1、 ICS 35.040 CCS A 24 34 安徽省地方标准 DB34/T 52492025 中药材产品统一编码与标识应用指南 Application guideline for uniform numbering and marking of Chinese medicine products2025-09-03 发布2025-10-03 实施安徽省市场监督管理局发 布 DB34/T 52492025 I 目次 前言.II 1 范围.3 2 规范性引用文件.3 3 术语和定义.3 4 缩略语.4 5 总则.4 6 编码与标识.4 7 编码应用.6 8 标识应用.7 附录 A(规范性)变量属
2、性信息编码.8 附录 B(规范性)GS1 应用标识符数据字段的编码字符集.9 附录 C(资料性)中药材编码标识应用示例.10 参考文献.14 DB34/T 52492025 II 前言 本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由安徽省市场监督管理局提出并归口。本文件起草单位:安徽省质量和标准化研究院、亳州华宇中药饮片有限公司、亳州市药通信息咨询有限公司、康美中药材数据信息服务有限公司、亳州市食品药品检验中心、芜湖市食品药品检验中心(市药品不良反应监测中心)。
3、本文件主要起草人:袁劲波、祝小艳、张毛毛、钱浅、殷文正、谷书永、范振江、徐宏伟、闫青、王军、李军、王超、刘洺兵、李莉、王明宇、汪启航、束子健、梁冰清。DB34/T 52492025 3 中药材产品统一编码与标识应用指南 1 范围 本文件确立了中药材产品统一编码与标识应用的总则,提供了缩略语、编码与标识、编码应用和标识应用的指导。本文件适用于中药材产品统一编码与标识的应用。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB 12904 商品
4、条码 零售商品编码与条码表示 GB/T 12905 条码术语 GB/T 14257 商品条码 条码符号放置指南 GB/T 15425 商品条码 128条码 GB/T 16830 商品条码 储运包装商品编码与条码表示 GB/T 16986 商品条码 应用标识符 GB/T 18284 快速响应矩阵码 GB/T 18348 商品条码 条码符号印制质量的检验 GB/T 21049 汉信码 GB/T 23704 二维条码符号印制质量的检验 GB/T 37056 物品编码术语 GB/T 41208 数据矩阵码 3 术语和定义 GB 12904、GB/T 12905、GB/T 37056界定的以及下列术语和
5、定义适用于本文件。中药材 Chinese medicinal materials 药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。来源:GB/T 31774-2015,3.2 应用标识符 application identifier;AI GS1全球物品编码标识体系中用于标识数据含义与格式的字符;由2位4位数字组成。来源:GB/T 37056-2018,3.2 全球贸易项目代码 global trade item number 用于标识贸易项目的代码,由GS1厂商识别代码、商品项目代码和校验码组成,有GTIN-14、GTIN-13、GTIN-12、GTIN-8四种结构。来源:G
6、B/T 37056-2018,3.3 指示符 indicator 14位全球贸易项目代码的第一位数字(数字0除外),用于区分相同贸易项目构成的不同组合包装或指明变量贸易项目。来源:GB/T 36069-2018,3.1.4,有修改 DB34/T 52492025 4 4 缩略语 下列缩略语适用于本文件。AI:应用标识符(Application Identifier)GLN:参与方位置码(全球位置码)(Global Location Number)GTIN:全球贸易项目代码(Global Trade Item Number)ISO:国际标准化组织(International Organizati
7、on for Standardization)5 总则 中药材采用源头赋码,由中药材种植者/养殖者/采收者对出售的中药材进行编码,并以编码为索引关联种植者/养殖者/采收者基本信息、中药材名称、规格和产地等信息。进口中药材如已采用 GS1 编码,采用原编码进入供应链各环节。若中药材收购者对中药材进行了初加工、统装,造成中药材的形状等特征发生变化的,宜对变化后的中药材重新赋码,并对源头中药材编码与变化后的中药材编码建立映射关系。6 编码与标识 编码 6.1.1 编码型数据结构 中药材编码型数据结构采用GTIN-14(指示符为“9”)附加变量属性信息单元数据串(见表1)。表1 中药材编码型数据结构
8、GTIN单元数据串 变量属性信息单元数据串f 应用标识符(AI)a GTIN-14 AI+AI数据字段 指示符b 厂商识别代码c+商品项目代码d 校验码e 01 9 N13 N12 N11 N10 N9 N8 N7 N6 N5 N4 N3 N2 N1 a AI(01)表示其后面的单元数据串为GTIN,为14位数字代码。b 指示符取值9表示该中药材为非零售散装。c 厂商识别代码由7位10位数字组成,由国家物品编码管理机构负责分配和管理。厂商识别代码的前三位为前缀码,由国际物品编码组织分配给中国大陆使用。当前,已分配给中国大陆的前缀码为690699、680681。d 商品项目代码由2位5位数字组成
9、由厂商编制,或由国家物品编码管理机构编制。e 校验码为1位数字,计算方法符合GB/T 16830的规定。f 变量属性信息单元数据串由AI及相应数据字段构成。常用变量属性信息的单元数据串见附录A。6.1.2 网址型数据结构 6.1.2.1 基本结构 中药材网址型数据结构由网络服务地址(必选)、GTIN单元数据串(必选)、限定符单元数据串(可选)和属性信息单元数据串(可选)组成(见表2)。根据网络服务地址的不同,网址型数据结构分为统一网址型数据结构和自定义网址型数据结构。6.1.2.2 统一网址型数据结构 统一网址型数据结构符合以下要求:a)统一网址型数据结构的网络服务地址为国家二维码综合服务平
10、台地址 http:/id.gs1cn.org或 https:/id.gs1cn.org;b)限定符单元数据串的起始用“/”引导,每个限定符单元数据串之间用“/”分隔开,其单元数据串的格式为“AI/AI 数据字段”;DB34/T 52492025 5 c)属性信息单元数据串的起始用“?”引导,每个属性信息单元数据串之间用“&”分隔开,其单元数据串的格式为“AI=AI 数据字段”。表2 中药材网址型数据结构 网络服务地址 单元数据串a GTIN单元数据串 限定符单元数据串 属性信息单元数据串 http:/ https:/ AI(01)GTIN数据字段 AI AI数据字段 AI AI数据字段 注:仅
11、为示例。a GTIN 单元数据串、限定符单元数据串和属性信息单元数据串的要求按表 3。有些单元数据串不能组合使用,无效的单元数据串组合按表 A.2。表3 单元数据串(正文中未引出)单元数据串类型 单元数据串名称 单元数据串 可选/必选 AI AI数据字段格式 GTIN单元数据串 GTIN 01 N14 必选 限定符单元数据串 消费品变体 22 X.20 可选 批号 10 X.20 可选 系列号 21 X.20 可选 属性信息单元数据串 表A.1中单元数据串名称 表A.1中AI 表A.1中AI数据字段格式 可选 注1:数据字段格式中的N表示数字字符;Nm(m为自然数)表示定长为m的数字字符。注2
12、数据字段格式中的X表示任意字符;X.p(p为自然数)表示最长为p的任意字符。X取值从表B.1中选择。6.1.2.3 自定义网址型数据结构 自定义网址型数据结构符合以下要求:a)自定义网址型数据结构的网络服务地址保持稳定,可为商品生产商、销售商或第三方服务商等的网络地址;b)限定符单元数据串、属性信息单元数据串链接方式分别遵循 6.1.2.2 中的 b)和 c)。标识 6.2.1 条码表示 6.2.1.1 一维条码 当使用一维条码时,一般采用GS1-128条码,技术要求符合GB/T 15425的规定。6.2.1.2 二维码 编码型数据结构的二维码采用GS1模式的快速响应矩阵码、数据矩阵码或汉信
13、码,网址型数据结构的二维码宜采用快速响应矩阵码、数据矩阵码或汉信码,技术要求分别符合GB/T 18284、GB/T 41208和GB/T 21049的规定。6.2.2 符号尺寸与等级 中药材条码符号常用尺寸与等级见表4。6.2.3 符号质量评价 一维条码符号质量评价符合GB/T 18348的规定,二维码符号质量评价符合GB/T 23704的规定。DB34/T 52492025 6 表4 条码符号尺寸与等级 条码符号 X尺寸(mm)对应给定X尺寸的最小条高(mm)空白区 最低符号等级 最小 目标 最大 对应最小X尺寸 对应目标X尺寸 对应最大X尺寸 左侧 右侧 GS1-128条码 0.495 0
14、495 1.016 31.75 31.75 31.75 10X 10X 1.5/10/660 快速响应矩阵码 0.743 0.743 1.50 高度由X尺寸和编码的数据确定 周围为4X 1.5/20/660 数据矩阵码 0.743 0.743 1.50 高度由X尺寸和编码的数据确定 周围为1X 1.5/20/660 汉信码 0.743 0.743 1.50 高度由X尺寸和编码的数据确定 周围为3X 1.5/20/660 注1:最低符号等级中的参数依次是符号等级值/测量孔径标号/测量光波长。注2:空白区数值为最低要求。7 编码应用 批次管理 当对中药材批次管理时,编码型数据结构宜以6.1.1的
15、中药材编码数据结构为基础,其后增加AI(10)和对应的批次数据字段;标识载体采用有GS1模式的二维码或GS1-128条码的标签;网址型数据结构采用快速响应矩阵码、数据矩阵码或汉信码。应用示例见附录C.1。单品管理 当对中药材单品管理时,编码型数据结构宜以6.1.1的中药材编码数据结构为基础,其后增加AI(21)和对应的系列号数据字段;标识载体采用有GS1模式的二维码或GS1-128条码的标签;网址型数据结构采用快速响应矩阵码、数据矩阵码或汉信码。应用示例见附录C.2。交易管理 当中药材交易时,编码型数据结构见表1;标识载体采用有GS1模式的二维码或GS1-128条码的标签;网址型数据结构采用快
16、速响应矩阵码、数据矩阵码或汉信码。应用示例见附录C.3。来源管理 当对中药材进行来源管理时,采用GLN代码结构,与参与方位置码应用标识符一起使用,应用标识符符合GB/T 16986的规定。一维条码采用GS1-128条码,符合GB/T 15425的规定;二维条码采用快速响应矩阵码、数据矩阵码、汉信码等GS1模式的条码,分别符合GB/T 18284、GB/T 21049、GB/T 41208的规定。参与方位置码应用标识符符合表5的规定,与参与方位置码相关联的应用标识符符合表6的规定。应用示例见附录C.4。追溯管理 分段追溯,各分段参与者按照实际需求,选择相应应用标识符(AI)和对应的数据字段,编码
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