DB32 T 5365—2026 乳腺癌患者随访与康复指导服务规范.pdf
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1、7,江苏省市场监督管理局发 布中 国 标 准 出 版 社出 版乳腺癌患者随访与康复指导服务规范Service specifications for followup and rehabilitation guidance of breast cancer patients20260403 发布20260503 实施CCS C 50DB32/T 53652026ICS 11.020DB32/T 53652026前言 1 范围 12 规范性引用文件 13 术语和定义 14 基本要求 15 随访 26 康复指导 37 质量评价 3附录 A(资料性)乳腺癌患者随访登记表 5附录 B(资料性)乳腺癌患
2、者随访项目与随访频率 6附录 C(资料性)乳腺癌患者加强随诊随访项目评估指标及相应处理 8附录 D(资料性)乳腺癌患者随访项目及常见伴随疾病及不良反应随访 9附录 E(资料性)9 条目病人健康问卷 11附录 F(资料性)广泛性焦虑自评量表12附录 G(资料性)乳腺癌患者各阶段康复指导内容 13参考文献 17目 次DB32/T 53652026前言本文件按照 GB/T 1.12020标准化工作导则 第 1 部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由江苏省卫生健康委员会提出并组织实施。本文件由江苏省卫生健康标准化技
3、术委员会归口。本文件起草单位:江苏省肿瘤医院、南京医科大学、江苏省人民医院。本文件主要起草人:张柳柳、朱航榉、许勤、邾萍、朱姝芹、章毛毛、王芳、言克莉、郭春玲、杨雪芳、许容芳、冯国琴、师凌云。DB32/T 53652026乳腺癌患者随访与康复指导服务规范1范围本文件规定了乳腺癌患者随访与康复指导的基本要求以及随访、康复指导和质量评价等要求。本文件适用于各级各类医疗机构有执业资格的医护人员开展乳腺癌患者随访与康复指导。2规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1随访medical followup医院根据出院患者需要,以通信或其他的方式保持联系,或预约
4、患者定期来院复查,以了解出院后患者的治疗效果、病情变化和指导患者康复的一种观察方法和工作手段。3.2康复服务rehabilitation通过一系列综合措施,帮助个体身体功能、活动和社会参与方面达到最佳状态的过程,适用于健康状况受损的人群。3.3乳腺癌患者康复breast cancer rehabilitation在乳腺癌正规治疗的同时或结束后,帮助患者恢复机体生理功能、调整心理状态,并且能够回归社会正常生活的所有干预手段。4基本要求4.1机构设置4.1.1宜在医疗机构设置的健康教育管理工作组的监督指导下,组织相关人员开展乳腺癌患者随访与康复指导服务工作。4.1.2医疗机构应配备必要的设施设备。
5、4.2人员管理4.2.1人员配备4.2.1.1应配备临床医师、护理人员,宜配备乳腺癌个案管理师、高级临床实践护士、康复师、药剂师、心理咨询师、营养师、淋巴水肿治疗师等专业人员。4.2.1.2宜配备专职管理人员。1DB32/T 536520264.2.2人员资质4.2.2.1职称要求:中级及以上。4.2.2.2工作年限:从事相关工作 5 年及以上。4.2.2.3其他要求:取得相应专业资格证书者并完成注册。4.3质量管理4.3.1乳腺癌患者随访与康复指导应纳入全员统一管理。宜建立随访中心或配备专职人员管理与实施随访与康复指导工作。4.3.2应按照本文件制定乳腺癌患者随访和康复指导管理制度,如随访流
6、程、随访项目、随访登记表、康复指导内容、随访和康复指导工作质量评价等。4.3.3应监测随访率、失访率和随访过程中不良事件,定期分析随访反馈中的患者安全相关各种风险因素,监控患者紧急就医情况。4.3.4宜建立质控小组,定期对机构内成员进行培训及考核,对随访与康复指导服务工作进行质控监管,在服务关键环节进行质量管理,包括:流程管理、人员管理、患者需求评估与反馈、沟通与信息管理、服务效果监控、质量改进与持续优化、资源管理与保障、法规与伦理要求。定期组织反馈会议,修订工作流程,持续改进工作。4.4信息化建设4.4.1应根据医疗机构情况与患者需求采用信息化工具提供乳腺癌患者随访与康复指导服务。4.4.2
7、宜建立信息化平台提供乳腺癌患者随访与康复指导服务。4.4.3随访与康复指导服务结束后应对各项数据进行信息化分析和管理。5随访5.1随访启动5.1.1应在患者出院后 2 周内启动首次随访。5.1.2宜通过医院信息系统调取患者病历,使用乳腺癌患者随访登记表(附录 A)记录患者基本信息、诊疗信息。5.1.3应在随访前评估患者疾病病情、治疗情况(手术、化疗、放疗、内分泌治疗等情况)、用药情况、个人基本信息(文化程度、家族病史、既往史、婚姻、照顾者、家庭社会支持等基本情况)、生活习惯、心理状态。5.2随访计划制定5.2.1宜根据乳腺癌患者随访项目与随访频率(附录 B)确定基础随访内容。5.2.2当患者在
8、随诊随访期间出现新发肿块、骨痛、胸痛、持续性头痛、呼吸困难或腹部疼痛等任何一种症状和体征时,应参照乳腺癌患者加强随诊随访项目评估指标及相应处理(附录 C)立即就诊并进行相关检查。5.2.3宜组织多学科团队(MDT)制定乳腺癌患者个体化随访计划。5.3随访实施5.3.1随访形式根据患者需求、病情特点以及资源条件选择随访形式,宜采用门诊随访、电话随访、移动应用程序随2DB32/T 53652026访、家庭访视、AI 访视。5.3.2随访内容5.3.2.1宜根据不同分型乳腺癌患者用药特点和常见不良反应进行随访,按照不同类型乳腺癌患者的随访项目及常见伴随疾病及不良反应(附录 D)逐项随访。5.3.2.
9、2宜采用 9 条目病人健康问卷(附录 E)和广泛性焦虑自评量表(附录 F)评估患者心理状态。5.3.2.3宜采用 NRS2002 进行营养风险筛查,宜采用患者主观整体营养评估表(PGSGA)进行整体营养评估。5.3.3其他要求若评估发现康复问题,应按照第 6 章要求进行康复指导。5.4记录与计划调整5.4.1应完整填写乳腺癌患者随访登记表(附录 A)。5.4.2应根据本次评估结果制定下一次随访计划,对于稳定患者宜维持原计划,对于新发问题患者宜增加缩短随访时间。6康复指导各级医疗机构应明确乳腺癌患者康复指导基本内容,宜根据乳腺癌患者各阶段康复指导内容进行康复指导(附录 G),包括但不限于以下项目
10、a)患者健康状态指导,包括饮食、睡眠、情绪、体重等。b)患肢功能锻炼指导,如上肢功能锻炼、淋巴水肿预防、运动锻炼等。c)性健康与生育指导,包括夫妻沟通交流、性功能评估、性心理教育;生育时间选择,避孕方式指导等。d)患者形象管理,包括义乳选择与佩戴、脱发管理、皮肤管理等。e)患者用药指导,包括用药方法、储存方法、废弃药品处理、药物不良反应等。f)导管维护指导,包括引流管、中心静脉导管、输液港等。g)伴随症状指导,包括各类治疗期间伴随症状指导,如化疗期的骨髓抑制、消化道反应、外周神经病变、心脏毒性,血脂异常、骨质疏松等。h)生活方式指导:包括体重管理、饮食与运动、吸烟饮酒、保健品使用等。i)心理
11、与社会支持指导,包括心理评估、负性情绪疏导、重返工作、参与社会活动、人际交流活动等。j)临终关怀指导,包括疼痛管理、舒适照护、维护和尊重生命、提供支持系统等。7质量评价7.1康复指导后,宜通过开放式问题,评估患者(或照顾者)对于康复指导的关键内容(如上肢功能锻炼、导管维护、药物不良反应)的掌握程度,对其认知不足的部分加以补充,重点指导。7.2可建立随访与康复指导相关质量评价指标,包括但不限于以下指标。a)复发/转移检出及时性:从首发症状到确诊复发/转移的时间间隔;计算依据:(首次报告症状日期/或生物标志物异常日期-影像/病理确诊日期)30 d 的病例占比。b)治疗相关并发症控制率:骨髓抑制、放
12、射性肺炎等严重并发症(3 级)的发生率;计算依据:1-3DB32/T 53652026(发生3 级并发症例数/总随访例数)。c)再入院率:因治疗副作用或复发导致的计划外住院;计算依据:(30 d 内非计划再入院人次/总出院人次)100%。d)5 年无病生存率:指乳腺癌经过治疗后,无复发转移生存五年的患者所占的比例;计算依据:(5 年内没有复发或转移的患者数量/总患者数量)100%。e)有效随访率:获取关键临床信息(如复发、生存状态、治疗毒性)的随访比例;计算依据:有效随访率=(获取关键临床信息的随访数/总随访数)100%。f)随访及时率:在规定时间内完成随访的比例;计算依据:(年内在规定时限内
13、完成癌症患者随访的总次数/年内完成癌症患者随访的总次数)100%。4DB32/T 53652026附录A(资料性)乳腺癌患者随访登记表乳腺癌患者随访登记表见表 A.1。表 A.1 乳腺癌患者随访登记表一、基本信息姓名年龄婚姻二、诊疗信息1.诊疗信息2.治疗阶段三、随访与康复指导1.心态2.心理评估3.用药情况4.营养评估与指导5.生活方式6.康复指导四、随访记录1.随访时间2.随访反馈手术方式手术期(准备期/恢复期)放疗期 化疗期(新辅助/辅助)靶向治疗期免疫治疗期 内分泌治疗期 治疗间歇期 康复期 安宁疗护期接受,积极应对 接受,平常对待 恐惧/愤怒,配合不佳悲观沮丧,消极应对 绝望,拒绝治
14、疗 否认逃避,质疑治疗焦虑评估药品名称NRS2002 营养风险筛查评分3 分,存在营养风险,需干预4 枚,或怀疑脑转移的患者;每年 1 次或必要时每 6 个月 1 次,3 年后每年 1 次每 612 个月 1 次存在腋窝淋巴结转移4 枚等高危因素的患者,行基线骨扫描检查,必要时全身骨扫描每 12 年 1 次每 6 个月 1 次,3 年后每年 1 次每 6 个月 1 次,3 年后每年 1 次每 6 个月 1 次,3 年后每年 1 次随访项目结果评估标准供参考的时间和频率6DB32/T 53652026乳腺肿瘤标志物心肌标志物妇科检查注:CEA:癌胚抗原;CA125:糖类抗原 125;CA153:
15、糖类抗原 153。如 CEA、CA125、CA153 等,参考各医技科室正常值范围参考各医技科室正常值范围子宫+双侧附件(应用他莫昔芬者需检查有无子宫内膜增厚,排查子宫内膜癌)每 6 个月 1 次,3 年后每年 1 次每 6 个月 1 次,3 年后每年 1 次应用他莫昔芬的患者每年 1 次表 B.1 乳腺癌患者随访项目与随访频率(续)随访项目结果评估标准供参考的时间和频率7DB32/T 53652026附录C(资料性)乳腺癌患者加强随诊随访项目评估指标及相应处理乳腺癌患者加强随诊随访项目评估指标及相应处理见表 C.1。表 C.1 乳腺癌患者加强随诊随访项目评估指标及相应处理复查指标乳腺新发肿块
16、胸壁新出现皮疹或结节新发淋巴结肿大新发持续骨痛新发持续咳嗽或呼吸困难新发肝脏肿大或右上腹疼痛新发癫痫背部疼痛伴四肢无力、感觉改变、反应改变、或肠道(膀胱)控制力丧失新发持续性头痛或新发神经功能缺损相应处理乳腺 X 线和超声(MRI),必要时病理学活检病理学活检病理学活检骨扫描及可疑部位的 X 线平片或 CT胸部 CT 检查肝脏超声和(或)CT 检查(或)MRI脑 CT 或 MRI脊柱 MRI脑 CT 或 MRI8DB32/T 53652026附录D(资料性)乳腺癌患者随访项目及常见伴随疾病及不良反应随访乳腺癌患者随访项目及常见伴随疾病及不良反应随访见表 D.1。表 D.1 乳腺癌患者随访项目及
17、常见伴随疾病及不良反应随访乳腺癌随诊随访一般检查乳腺及淋巴结区域超声乳腺 X 线 a胸部 CTb肝脏超声骨扫描 a心电图超声心动图血生化血常规肿瘤标志物心肌标志物月经状态乳腺癌常见伴随疾病及不良反应随诊随访循环系统呼吸系统运动系统血脂化疗相关心脏毒性靶向药物相关心脏毒性静脉血栓药物治疗相关肺炎放射性肺炎 c骨密度肌肉疼痛是是是是是是是是是是是是(围绝经期)是是否是是是是(仅对 AI 药物治疗患者)是(仅对 AI 药物治疗患者)是是是是是是是是是是是否是是否是是是是是是是是是是是是是是是是是(围绝经期)是是是是是是是(仅对 AI 药物治疗患者)是(仅对 AI 药物治疗患者)是是是是是是是是是是是
18、否是是是是是是是是是是是是是是是是是是是否是是是是是是否否是是是是是是是是是是是否是是否是是是否否随访项目类别ER(+)PR(+)HER-2(-)绝经前绝经后ER(+)PR(+)HER-2(+)绝经前绝经后ER(-)PR(-)HER-2(+)ER(-)PR(-)HER-2(-)9DB32/T 53652026消化系统生殖系统皮肤和皮下组织神经系统精神心理注 1:ER 表示雌激素受体;PR 表示孕激素受体;HER-2 表示人类表皮生长因子受体 2;AI 表示芳香化酶抑制剂。注 2:“是”表示随访中需关注;“否”表示随访中无需关注。a 必要时可考虑。b 至少每年 1 次。c 针对放疗患者。d 使用
19、选择性雌激素受体调节剂治疗的患者。药物肝损伤子宫内膜增厚 d萎缩性阴道炎性健康更年期综合征上肢淋巴水肿放射性皮肤损伤乳腺纤维化外周神经病变是是是是是是是(放疗患者)是(保乳后放疗患者)是(紫杉类等化疗患者)是是是是是是是是(放疗患者)是(保乳后放疗患者)是(紫杉类等化疗患者)是是是是是是是是(放疗患者)是(保乳后放疗患者)是(紫杉类等化疗患者)是是是是是是是是(放疗患者)是(保乳后放疗患者)是(紫杉类等化疗患者)是是否否是是是是(放疗患者)是(保乳后放疗患者)是(紫杉类等化疗患者)是是否否是是是是(放疗患者)是(保乳后放疗患者)是(紫杉类等化疗患者)是表 D.1 乳腺癌患者随访项目及常见伴随疾
20、病及不良反应随访(续)随访项目类别ER(+)PR(+)HER-2(-)绝经前绝经后ER(+)PR(+)HER-2(+)绝经前绝经后ER(-)PR(-)HER-2(+)ER(-)PR(-)HER-2(-)10DB32/T 53652026附录E(资料性)9 条目病人健康问卷9 条目病人健康问卷见表 E.1。表 E.1 9 条目病人健康问卷问题根据过去 2 周情况,请您回答是否存在下列描述的状况及频率,请看清楚问题后在符合您的选项前的数字上面画“”1.做事时提不起劲或没有兴趣2.感到心情低落、沮丧或绝望3.入睡困难、睡不安稳或睡眠过多4.感觉疲倦或没有活力5.食欲不振或吃太多6.觉得自己很糟或觉得
21、自己很失败,或让自己或家人失望7.对事物专注有困难,例如,阅读报纸或看电视时8.动作或说话速度缓慢到别人已经觉察或正好相反,烦躁或坐立不安、动来动去的情况更胜于平常9.有不如死掉或用某种方式伤害自己的念头评分规则及治疗建议分值04 分59 分1014 分1519 分2027 分结果分析没有抑郁轻度抑郁中度抑郁中重度抑郁重度抑郁治疗建议无观察等待:随诊随访时复查制定治疗计划,考虑咨询,随访和(或)药物治疗积极药物治疗和(或)心理治疗首先选择药物治疗,若严重损伤或对治疗无效,建议转移精神疾病专家,行心理治疗和(或)综合治疗选项0 分完全不会完全不会完全不会完全不会完全不会完全不会完全不会完全不会完
22、全不会1 分好几天好几天好几天好几天好几天好几天好几天好几天好几天2 分一半以上天数一半以上天数一半以上天数一半以上天数一半以上天数一半以上天数一半以上天数一半以上天数一半以上天数3 分几乎每天几乎每天几乎每天几乎每天几乎每天几乎每天几乎每天几乎每天几乎每天11DB32/T 53652026附录F(资料性)广泛性焦虑自评量表广泛性焦虑自评量表见表 F.1。表 F.1 广泛性焦虑自评量表问题根据过去 2 周情况,请您回答是否存在下列描述的状况及频率,请看清楚问题后在符合您的选项前的数字上面画“”1.感觉紧张、焦虑或急切2.不能够停止或控制担忧3.对各种各样的事情担忧过多4.很难放松下来5.由于不
23、安而无法静坐6.变得容易烦躁或急躁7.感到似乎将有可怕的事情发生而害怕 评分标准:当患者得分10 分则判定患者存在焦虑,建议到精神科进行诊治选项0 分完全不会完全不会完全不会完全不会完全不会完全不会完全不会1 分好几天好几天好几天好几天好几天好几天好几天2 分一半以上天数一半以上天数一半以上天数一半以上天数一半以上天数一半以上天数一半以上天数3 分几乎每天几乎每天几乎每天几乎每天几乎每天几乎每天几乎每天12DB32/T 53652026附录G(资料性)乳腺癌患者各阶段康复指导内容乳腺癌患者各阶段康复指导内容见表 G.1。表 G.1 乳腺癌患者各阶段康复指导内容手术后化疗期放疗期引流管维护:有效
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