DB11 T 2515-2026 城市副中心医药制造业绿色低碳实施技术指南.pdf

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1、ICS 11.120.01 CCS C01 DB11北京市地方标准 DB11/T 25152026 城市副中心医药制造业绿色低碳实施技术指南 Beijing Municipal Administrative Center guidelines for implementation of green and low-carbon technologies in pharmaceutical manufacturing industry 2026-05-27 发布 2026-09-01 实施北京市市场监督管理局 发 布DB11/T 25152026 I 目次 前言.II 1 范围.1 2 规范性引

2、用文件.1 3 术语和定义.1 4 实施原则.2 系统协同原则.2 政策导向原则.2 技术可行原则.2 分级分类原则.2 持续改进原则.2 5 实施指引.2 合规性指引.2 目标设定指引.2 管理基础指引.3 6 关键环节实施技术要点.3 绿色工艺优化.3 资源高效利用.3 污染控制.4 数字化与智能化管控.5 7 实施保障.5 组织保障.5 制度保障.5 技术保障.5 人员保障.5 8 实施效果验证.5 验证周期.5 验证内容.6 验证方法.6 改进措施.6 参考文献.7 DB11/T 25152026 II 前言 本文件按照GB/T1.12020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起

3、草规则的规定起草。本文件由北京城市副中心管理委员会提出并归口。本文件由北京城市副中心管理委员会组织实施。本文件起草单位：北京工业大学、北京市通州区生态环境局、北京市标准化研究院、北京节能环保中心、北京市生态环境保护科学研究院、北京市污染源管理事务中心、甘李药业股份有限公司。本文件主要起草人：甄诚、崔有为、王旭、任彤、隋媛、刘子展、米雅楠、于承迎、闫济韬、杨蕊春、于晶、吴祺雷、贾月芹、李文峰、李佳瑛、卢泽友、苏明欣、顾欣语、肖晓峰、刘绪振、胡晓寒、刘明、李旭、李小曼、胡笑羽、李鸣腾、姜刘絮、张一锘、王力明、赵欣月、胡义、周廷、丁玎。DB11/T 25152026 1 城市副中心医药制造业绿色低碳

4、实施技术指南 1 范围 本文件提供了城市副中心医药制造业绿色低碳技术实施的实施原则、实施指引、关键环节实施技术要点、实施保障及实施效果验证等相关指导和信息。本文件适用于城市副中心医药制造业企业开展绿色低碳转型实践，涵盖化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药生产、兽用药品制造、生物药品制品制造、卫生材料及医药用品制造、药用辅料及包装材料制造等子行业。其他地区医药制造业企业的绿色低碳技术实施工作可参考使用。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包

5、括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 23331 能源管理体系要求及使用指南 GB/T 28612-2023 绿色制造术语 GB 37822 挥发性有机物无组织排放控制标准 3 术语和定义 GB/T 28612-2023 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。医药制造业 pharmaceutical manufacturing industry 原料经物理变化、化学变化或生物变化后成为新的医药类产品的工业制造行业。注：依据GB/T 4754，包括化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药生产、兽用药品制造、生物药品制品制造、卫生材料及医药用品制造、药用辅料及包装材料制造等子行

6、业。挥发性有机物 volatile organic compounds；VOCs 参与大气光化学反应的有机化合物，或者根据有关规定确定的有机化合物。注：在表征VOCs总体排放情况时，根据行业特征和环境管理要求，可采用总挥发性有机物（以TVOC表示）、非甲烷总烃（以NMHC表示）作为污染物控制项目。来源：GB 378222019,3.1，有修改 新污染物 emerging contaminants；ECs 对生态环境和人类健康具有潜在风险，但尚未纳入常规环境监测与管控体系的化学或生物物质，包括国际公约管控的持久性有机污染物、内分泌干扰物、微塑料、抗生素等。绿色工艺 green manufactu

7、ring process DB11/T 25152026 2 在产品制造过程中，将生态设计原则融入工业生产全流程，通过技术创新、流程优化和系统优化，降低资源消耗、减少有毒有害物质使用、减少污染物产生和排放，同时保持或提升产品质量和生产效率的可持续制造技术体系。4 实施原则 系统协同原则 统筹资源能源利用、技术工艺优化、污染治理、温室气体减排等多个环节，兼顾企业经济效益、环境效益和社会效益，协调不同发展阶段、不同生产规模的企业绿色低碳发展需要，推进区域行业绿色水平提升。政策导向原则 以医药制造业高质量发展、绿色低碳转型、生态环境保护、新污染物治理等相关政策要求为导向，聚焦重点领域和关键环节，确保

8、实施工作符合区域发展战略，推动医药制造业实现绿色、低碳、高质量发展。技术可行原则 优先采用成熟可靠、经济适用的绿色低碳技术和装备，结合企业生产实际、行业发展水平和技术创新趋势，选择适配性强、可落地实施的技术方案。分级分类原则 根据企业规模、绿色工艺、绿色低碳实施基础、碳排放强度等差异，实施分级分类指导，明确不同类型企业的实施重点和目标要求，推动企业差异化、有序化转型，提升实施效果。持续改进原则 建立绿色低碳实施长效机制，定期开展效果验证，跟踪行业技术发展和政策更新，动态优化实施方案，持续提升行业企业绿色低碳发展水平。5 实施指引 合规性指引 企业宜遵守相关法律法规、标准规范及政策要求，使污染物

9、排放、能源消耗、温室气体排放等指标符合管控要求，并对新污染物实施有效管控。目标设定指引 企业可结合自身实际和行业发展，制定绿色低碳实施目标，目标宜包括近期（12年）和远期（35年）阶段，目标可包括：a)资源利用目标：提高原材料转化率、水资源重复利用率、能源利用效率，降低单位产品能耗、物耗、水耗；b)污染减排目标：减少 VOCs、颗粒物、化学需氧量（COD）、氨氮等常规污染物排放总量和排放强度，控制新污染物产生和排放，降低危险废物产生量；DB11/T 25152026 3 c)低碳发展目标：降低单位产品碳排放强度，逐步减少温室气体排放总量，探索碳足迹管控和低碳发展路径。管理基础指引 企业可建立健

10、全绿色低碳管理制度，明确各部门职责分工，配备专职或兼职管理人员，加强员工培训，提升全员绿色低碳意识和操作水平。6 关键环节实施技术要点 绿色工艺优化 6.1.1 工艺升级改造 化学药品原料药制造：建议推广连续化生产、微通道反应等先进技术，替代传统间歇式生产工艺；优化反应条件，减少副反应发生，提高原料转化率；加强有机溶剂回收利用，采用膜分离、精馏等高效回收技术，提升溶剂回收率。生物药品制品制造：推荐优化细胞培养工艺，采用高密度发酵技术，提高产物表达量；改进提取纯化工艺，采用层析、膜分离等高效分离技术，减少提取过程中的资源消耗和污染物产生。中成药生产：建议推广超临界萃取、微波提取、超声波提取等绿色

11、提取技术，替代传统回流提取工艺，缩短提取时间、降低能耗和溶剂用量；优化浓缩、干燥工艺，采用低温浓缩、喷雾干燥等技术，减少能源消耗和污染物排放。药用辅料及包装材料制造：推荐选用环保型原材料，采用无溶剂、水性涂料等绿色生产工艺，减少VOCs和有毒有害物质排放。6.1.2 原辅料源头管控 建议优先选用低毒、低挥发性、环境友好的原辅料，替代高毒、高VOCs含量、易产生新污染物的原辅料；对含VOCs原辅料、有毒有害原辅料及潜在产生新污染物的原辅料，建立台账管理，明确使用量、使用环节及替代方案。加强原辅料采购管理，选择环境信用良好的供应商，优先采购符合绿色采购要求的原辅料，推动供应链绿色化。优化原辅料配比

12、提高原料利用率，减少浪费；对易挥发、易损耗的原辅料，采用密闭储存、输送方式，降低损耗和VOCs无组织排放。资源高效利用 6.2.1 能源优化利用 能源管理：建立符合GB/T 23331要求的能源管理体系，加强能源计量管理，配备完善的能源计量器具，实现能源消耗分类、分级统计核算；定期开展能源审计，识别能源浪费环节，制定节能措施，提升能源利用效率。节能技术应用：推荐推广高效节能设备，如节能电机、变频调速装置、高效换热器等，替代高耗能设备；优化生产工艺用能结构，合理利用余热、余压资源，如将生产过程中产生的蒸汽余热用于供暖、预热原料等；因地制宜利用太阳能、风能等可再生能源，替代化石能源。能源回收利用

13、加强工艺余热回收，采用余热回收装置回收反应热、蒸馏余热等，用于生产加热或生活用能；可对空压机、制冷机组等设备产生的余压进行回收利用，降低能源消耗。DB11/T 25152026 4 6.2.2 水资源高效利用 用水管理：建立水资源管理制度，开展水平衡测试，明确用水环节和用水定额，加强用水计量监控。节水技术应用：推广节水型生产工艺和设备，如采用密闭式循环用水系统、高效节水清洗技术等；优化纯化水制备工艺，提高纯化水产水率，减少浓水产生量；加强冷却水循环利用，采用闭式循环冷却系统。废水回收利用：对生产废水进行分级处理、分质回用，如将纯化水制备产生的浓水用于绿化浇灌、地面冲洗等；对高盐、高浓度有机废

14、水，采用膜分离、蒸发结晶等技术进行处理，宜采用合适的盐类回收和水资源回用技术，提高水资源高效利用率。6.2.3 物料循环利用 物料平衡管理：建立物料平衡核算体系，跟踪原材料输入、产品输出及废弃物产生的全过程，识别物料流失环节，减少物料损耗。危险废物管理：加强危险废物资源化利用；无法资源化的危险废物，委托有资质的单位进行安全处置，确保处置达到环保要求。污染控制 6.3.1 废气污染控制 VOCs控制：优化生产工艺，采用密闭式生产设备和管道，减少VOCs无组织排放；在投料、反应、蒸馏、出料等关键环节设置集气装置，提高VOCs收集效率；采用吸附、吸收、冷凝、催化燃烧、蓄热式燃烧（RTO）等高效治理技

15、术，确保VOCs排放浓度符合GB 37822及地方相关标准要求。颗粒物控制：对粉碎、筛分、干燥等产生颗粒物的工序，配备布袋除尘器、静电除尘器等高效除尘设备，确保颗粒物排放浓度达标。其他废气控制：针对生产过程中产生的酸性气体、碱性气体等，采用相应的吸收、中和处理技术，确保废气达标排放。6.3.2 废水污染控制 常规污染物控制：优化废水处理工艺，采用“预处理+生化处理+深度处理”组合工艺，提高COD、氨氮等常规污染物去除效率，确保废水排放浓度符合地方相关标准要求；推进废水分类收集、分质处理，提高废水处理效率、降低处理成本。高盐高浓度有机废水控制：采用蒸发结晶、膜分离、高级氧化等专项处理技术，实现盐

16、类回收和有机物降解，减少废水排放量和污染物浓度。新污染物控制：加强生产过程中抗生素、内分泌干扰物等新污染物的源头减排，优化工艺减少产生量；采用高级氧化、吸附、生物降解等深度处理技术，强化新污染物去除效果；建立新污染物监测台账，跟踪排放情况，有效管控新污染物。6.3.3 固体废物控制 危险废物控制：建立危险废物全生命周期管理台账，明确产生环节、种类、数量、有害成分等信息；规范危险废物贮存设施建设，设置专用贮存区域，配备防渗、防泄漏、防雨淋等防护措施；优先采用资源化处置方式，无法资源化的委托有资质单位进行安全处置。一般工业固体废物控制：推进分类收集、资源化利用，如废包装材料、废药渣等可回收利用的固

17、体废物，应回收再利用；不可回收的，按规定进行安全处置。DB11/T 25152026 5 6.3.4 温室气体排放控制 直接排放控制：优化生产工艺，减少发酵、化学反应等过程中甲烷、二氧化碳等温室气体直接排放；加强设备密封和维护，减少制冷剂泄漏导致的温室气体排放。间接排放控制：提高能源利用效率，降低外购电力、热力消耗；优先采购绿电、绿证，替代化石能源发电产生的间接排放。碳足迹管理：开展产品碳足迹核算，识别碳足迹关键环节，制定针对性减排措施；推动低碳产品认证，提升产品质量。数字化与智能化管控 6.4.1 监测系统建设 建设完善的污染物在线监测系统，对废水、废气主要污染物排放浓度和排放量进行实时监测

18、安装能源计量监测系统，对电力、蒸汽、天然气等能源消耗进行实时计量和数据采集。6.4.2 智能管控平台搭建 搭建企业绿色低碳智能管控平台，整合能源消耗、污染物排放、生产工艺参数、设备运行状态等数据，实现数据实时监控、统计分析和预警功能，提升管控效率。实现供应链协同管控，对原材料采购、产品运输等环节的环境影响进行跟踪和管理，促进全链条绿色低碳。7 实施保障 组织保障 企业宜成立绿色低碳实施工作领导小组，明确管理层、部门负责人及岗位人员的职责分工；设立专职或兼职管理岗位，负责统筹协调实施工作。制度保障 建立健全绿色低碳相关管理制度，包括能源管理制度、水资源管理制度、污染物排放管理制度、危险废物管理

19、制度、绿色采购制度、培训制度、考核评价制度等，形成系统化的制度体系，规范实施过程。技术保障 加强与科研院所、高校、技术服务机构的合作，引进和推广先进适用的绿色低碳技术；建立企业内部技术研发团队，开展关键技术攻关，提升自主创新能力；建立技术档案，跟踪技术应用效果。人员保障 开展绿色低碳相关知识和技能培训，覆盖企业管理层、技术人员和一线操作人员，提升全员绿色低碳意识和操作水平；鼓励员工参与绿色低碳改进建议征集，形成全员参与的良好氛围。8 实施效果验证 验证周期 企业宜每年开展一次绿色低碳实施效果验证，远期目标到期后进行全面验证。DB11/T 25152026 6 验证内容 合规性：核查污染物排放、

20、能源消耗、温室气体排放等是否符合法律法规和标准规范要求。目标完成情况：对比实施目标与实际完成情况，分析目标达成度并分析原因。技术方案有效性：验证采用的绿色低碳技术、工艺和设备的运行效果，包括资源利用效率提升、污染物减排、温室气体减排等方面。经济效益：核算绿色低碳实施带来的成本节约（如能源成本、原材料成本、废物处理成本等）和经济效益提升情况。环境效益：统计污染物减排量、温室气体减排量、资源循环利用量等环境效益指标。管理体系有效性：验证绿色低碳管理制度、组织架构、人员配备、培训等管理措施的有效性。验证方法 采用数据对比分析、现场核查、专家论证等方法开展验证，结合企业监测数据、统计报表、台账记录等资

21、料，确保验证结果客观准确。可参考GB/T 24034进行环境技术绩效评价。改进措施 根据验证结果，识别实施过程中存在的问题和不足，分析原因，制定针对性改进措施；结合行业技术发展和政策更新，动态调整绿色低碳实施目标和方案，持续提升实施效果。DB11/T 25152026 7 参考文献 1 GB/T 4754 国民经济行业分类 2 GB/T 240342019 环境管理环境技术验证 3 GB/T 361322025 绿色工厂评价通则 4 GB 378222019 挥发性有机物无组织排放控制标准 5 GB/T 32151 温室气体排放核算与报告要求工业企业 6 工业绿色发展规划（20162020年）（工信部规2016225号）7 统计上大中小微型企业划分办法（2017）（国统字2017213号）8 国务院办公厅关于印发新污染物治理行动方案的通知（国办发202215号）9“十四五”工业绿色发展规划（工信部规2021176号）10“十四五”节能减排综合工作方案（国发202136号）11 北京市“十四五”时期生态环境保护规划（京政发202135号）12 北京市“十四五”时期制造业绿色低碳发展行动方案（京经信发202242号）