DB1407 T 52-2024 医疗仪器设备检验检测人员安全防护指南.pdf

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1、 ICS 13.100 CCS C 30 1407 山西省晋中市地方标准 DB1407/T 522024 医疗仪器设备检验检测人员安全防护指南 2024-01-10 发布2024-04-10 实施晋中市市场监督管理局发 布 DB1407/T 522024 I 目次 前言.II 1 范围.1 2 规范性引用文件.1 3 术语和定义.1 4 管理要求.2 5 检验检测安全防护.2 6 职业卫生.4 7 职工保护.4 附录 A（资料性）危险源清单.5 附录 B（规范性）检验检测人员安全防护用品配备方案.6 附录 C（规范性）检验检测人员穿戴脱除防护用品流程.7 DB1407/T 522024 II

2、前言 本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由晋中市市场监督管理局提出、组织实施和监督检查。本文件由晋中市市场监督管理局对标准的组织实施情况进行监督检查。本文件由晋中市检验检测与认证认可标准化技术委员会归口。本文件起草单位：晋中市综合检验检测中心（晋中市标准化研究中心）。本文件主要起草人：武国强、赵瑞峰、宗文娟、柳静媛、刘佳、马思楠、程波、范丽华。DB1407/T 522024 1 医疗仪器设备检验检测人员安全防护指南 1 范围 本文件提供了医疗仪器设备检验检测人员（以下简称检验检测人员）安全防护的管理要求、检验检测安全防护、职

3、业卫生、职工保护的指导。本文件适用于指导检验检测机构开展医疗仪器设备检验检测工作。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 45001 职业健康安全管理体系 要求及使用指南 GBZ 98 放射工作人员健康要求及监护规范 GBZ 128 职业性外照射个人监测规范 GBZ 188 职业健康监护技术规范 GBZ/T 224 职业卫生名词术语 WS/T 311 医院隔离技术标准 DB14/T 1984.5 新型冠状病毒肺炎疫情防控消

4、毒技术指南 第5部分：防控人员 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。安全防护 检验检测人员在检验检测过程中为达到或实现安全所采取的防范手段。安全防护用品 用于保护检验检测人员避免接触病原体或电离辐射照射的各种屏障用品。注：包括口罩、手套、护目镜、防护面罩、隔离衣、医用一次性防护服、鞋套、铅防护衣、铅围脖铅帽等。来源：WS/T 311，3.8，有修改 危险源 可能导致伤害和健康损害的来源。来源：GB/T 45001,3.19 清洁区 进行传染病诊治的病区中，不易受到患者体液（血液、组织液等）和病原体等物质污染，及传染病患者不应进入的区域。DB1407/T 522024 2 注：包括医务人

5、员的值班室、卫生间、男女更衣室、浴室以及储物间、配餐间等。来源：WS/T 311，3.10，有修改 潜在污染区 进行传染病诊治的病区中，位于清洁区与污染区之间，有可能被患者体液（血液、组织液等）和病原体等物质污染的区域。注：包括医务人员的办公室、治疗准备室、护士站、内走廊等。来源：WS/T 311，3.11，有修改 污染区 进行传染病诊治的病区中，传染病患者和疑似传染病患者接受诊疗的区域，以及被其体液（血液、组织液等、分泌物、排泄物污染物品暂存和处理的场所。注：包括病室、患者用后复用物品和医疗器械等的处置室、污物间以及患者用卫生间和入院、出院处理室等。来源：WS/T 311，3.12，有修改

6、电离辐射 能使受作用物质发生电离现象的辐射，即波长100nm的电磁辐射。来源：GBZ/T 224，3.8.24 管理要求 检验检测人员所在单位（以下简称单位）确定一名领导分管安全防护，并设置安全防护管理部门，配备安全防护管理工作人员。单位主动识别危险源，建立危险源清单，制定具体监控措施，具体危险源清单参见附录 A。单位建立以下安全管理制度：a)安全防护制度。包括水、电、生物安全、应急预案等方面；b)安全防护责任制度。包括岗位职责、考核要求、处罚要求等；c)安全防护教育培训制度。包括：岗前培训、继续教育。单位具有检验检测安全防护工作正常的经费保障能力。单位制定可量化的安全防护年度目标及实施方案，

7、将安全防护的实施效果纳入本单位考核。5 检验检测安全防护 总体要求 5.1.1 检验检测人员自觉遵守各项安全管理规定和仪器设备的安全操作规程。5.1.2 工作环境符合检验检测标准、规程及规范要求。5.1.3 检验检测人员有权拒绝违章指挥和强令冒险作业。5.1.4 发生事故立即上报，保护现场，如实向事故调查人员反映事故情况。准备工作 5.2.1 充分了解受检方现场状况及工作环境，并询问受检方的注意事项，确认现场检验检测条件符合DB1407/T 522024 3 要求。5.2.2 查阅受检方提供的设备资料，了解设备的安全运行状况和受检方有关安全规定。5.2.3 使用安全防护用品前，对安全防护用品进

8、行检查（如外观检查、适合性检查等），确保安全防护用品能够正常使用。5.2.4 根据工作环境和要求，正确穿戴安全防护用品。检验检测人员安全防护用品配备方案见附录 B，检验检测人员穿戴脱除防护用品流程见附录 C。现场检验检测要求 5.3.1 检验检测时运行设备由受检方有资质的设备操作人员进行作业。5.3.2 使用符合要求的电源。5.3.3 检验检测人员进入潜在污染区域（污染区域）检验检测，在工作中避免用手或手套触碰眼睛或接打电话，避免接触患者血液、体液、分泌物、排泄物等物质。5.3.4 检验检测人员进入电离、辐射等区域应按照 GBZ 128-2019 中 5.3 的要求，佩戴个人剂量计。5.3.5

9、 医用诊断 X 射线设备检验检测人员佩戴个人剂量计，检验检测具体形式有以下两种：a)正常情况被检设备出束时，检验检测人员需要退出到机房外，确保防护门关闭后再出束；b)特殊情况（如：信号不畅时）被检设备出束时，需要在机房内操作，检验检测人员穿戴铅橡胶帽、铅橡胶衣、铅橡胶围裙、铅橡胶围脖等个人防护用品。5.3.6 放射治疗设备检验检测人员佩戴个人剂量计，携带个人剂量报警仪，检测时人员放置检测装置后退出机房外，再关闭防护门出束。5.3.7 核医学设备检验检测人员佩戴个人剂量计，携带个人剂量报警仪，穿戴铅橡胶帽、铅橡胶衣、铅橡胶围裙、铅橡胶围脖、放射性污染防护服、一次性橡胶手套等个人防护用品，检验检测

10、工作结束后要对手部和工作服进行表面污染检测。5.3.8 放射治疗用电离室剂量计检验检测人员佩戴个人剂量计，携带个人剂量报警仪，确保人员都退出辐射场后再关闭防护门出束。5.3.9 医用活度计检验检测人员佩戴个人剂量计，携带个人剂量报警仪，穿戴铅橡胶帽、铅橡胶衣、铅橡胶围裙、铅橡胶围脖、放射性污染防护服、一次性橡胶手套等个人防护用品，检验检测工作结束后要对手部和工作服进行表面污染检测。5.3.10 医用激光源的检验检测人员佩戴与激光源输出波长相匹配的激光防护镜。5.3.11 血液透析设备检验检测人员要查看受检方消毒记录，确保设备无污染情况下进行检验检测。5.3.12 MRI 设备检验检测人员杜绝携

11、带金属体物件（体内无金属内置物）进行检验检测。现场检验检测离场 5.4.1 人员消毒和管理工作 5.4.1.1 检验检测工作结束后，检验检测人员及时消毒，人员消毒工作按 DB14/T 1984.5 中 5.1 规定执行。5.4.1.2 使用过的手套、纸巾、口罩、一次性鞋套以及其他废物都弃置在受检方医疗废物装放容器内。5.4.2 标准装置及工作用品消毒 5.4.2.1 检验检测工作结束后，标准装置消毒按照 DB14/T 1984.5 中 6.1 执行。5.4.2.2 在非清洁区使用的检验检测原始记录，消毒擦拭后采用保鲜膜或塑料薄膜严密包裹。5.4.3 放射性废物的处理 DB1407/T 5220

12、24 4 放射性废物的处理交由受检医疗机构按国家相关规定处理。6 职业卫生 单位每年定期组织或根据实际检验检测情况对检验检测人员进行体检。体检项目宜满足 GBZ 98 中 5.2 或 GBZ 188 中 4.7 的要求。体检时重点检查以下项目：a)从事医用激光源检验检测人员的眼部；b)从事潜在污染区（污染区）设备检验检测人员的血液。检验检测人员体检结果表明不能从事相应检验检测工作时，调整岗位。单位建立检验检测人员的健康档案，并长期保存。检验检测人员个人剂量监测由单位委托具备资质的个人剂量监测技术服务机构承担。7 职工保护 不安排怀孕、哺乳期女职工从事电离辐射、超声源检验检测；女职工生理期时，如

13、提出调整检验检测工作时间，单位宜给予安排；免疫力低下、手部皮肤发生破损，不安排传染性区域检验检测。DB1407/T 522024 5 A A 附录A （资料性）危险源清单 危险源清单见表A.1。表A.1 危险源清单 序号危险源科室危险源特点1发热门诊潜在接触经空气传播或飞沫传播的呼吸道传染病或者疑似传染病病人2感染性疾病科感染性疾病具有潜伏期、窗口期和隐匿性感染的特点，大多数感染性疾病在出现临床症状前就已经具有传染性，如传染性疾病（2019-nCoV）(新冠肺炎)、人感染 H7N9 禽流感、艾滋病、流行性脑脊髓膜炎等病毒3肝病科传染性疾病如乙型传染性肝炎、丙型传染性肝炎等病毒4皮肤性病传染性疾

14、病如梅毒、艾滋病等5ICUICU 即为重症或昏迷患者提供救治的场所，监护治疗设备多，有些设备需在重症患者监护时替换部分设备进行现场检测，有交叉感染隐患6检验科潜在接触患者血液、体液、分泌物、排泄物等物质以及被其污染的物品、化学试剂7手术室潜在接触患者血液、体液、分泌物、排泄物、呕吐物等物质以及被其污染的设备/物品8泌尿科潜在传染性疾病如淋病等9呼吸科潜在传染性疾病如肺结核等10放射诊疗科室电离辐射对受照人群可引起随机性效应（癌和遗传效应）和有害的组织反应（如皮肤红斑等放射病）11急诊科潜在接触患者血液、体液、分泌物、排泄物、呕吐物等物质以及被其污染的设备/物品12血液透析中心（室）乙型传染性肝

15、炎、丙型传染性肝炎、梅毒及艾滋病等血源性传染病 DB1407/T 522024 6 B B 附录B （规范性）检验检测人员安全防护用品配备方案 检验检测人员安全防护用品配备方案见表B.1。场所类型 防护用品类别 工作服 医用外科口罩 医用防护口罩 工作帽 与激光源相匹配的防护眼镜 医用手套 隔离衣 医用一次性防护服 护目镜/防护面屏 鞋套/靴套 个人剂量计 个人剂量报警仪 铅橡胶衣 铅橡胶围裙 铅橡胶帽 铅橡胶围脖 放射性污染防护服 一次性橡胶手套 清洁区 -潜在污染区 -污染区 -医用激光源 -电离辐射 医用诊断 X射线设备 机房外 -机房内 -放射治疗设备 -放射治疗用电离室剂量计 -核医

16、学设备和医用活度计 -注1：“”需采取的防护措施。注2：“-”指不需要采取的措施。注3：“”指根据工作需要可采取的防护措施；隔离衣和防护服同时为“”，应宜二选一。防护服如已有靴套则不需要另加穿。电离辐射如果在潜在污染区域（污染区域），检验检测人员在满足潜在污染区域（污染区域）防护用品的基础上加装电离辐射安全防护用品。DB1407/T 522024 7 C C 附录C （规范性）检验检测人员穿戴脱除防护用品流程 C.1检验检测人员根据工作场所类别选择防护用品类别进行穿戴，流程见图C.1。图C.1 检验检测人员穿戴防护用品流程图 DB1407/T 522024 8 C.2检验检测人员脱除防护用品流程见下图C.2。图 C.2 检验检测人员脱除防护用品流程图