DB14 T 2390.1-2021 医用氧舱检验技术规范 第1部分：超设计使用检验.pdf

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1、ICS 1 1.0 4 0.6 0CCS C 4 214山 西 省 地 方 标 准D B 1 4/T 2 3 9 0.1 2 0 2 1医 用 氧 舱 检 验 技 术 规 范第 1 部 分：超 设 计 使 用 检 验2 0 2 1-1 2-3 1 发 布 2 0 2 2-0 3-3 1 实 施山 西 省 市 场 监 督 管 理 局 发 布D B 1 4/T 2 3 9 0.1 2 0 2 1I目 次前 言.I I1 范 围.12 规 范 性 引 用 文 件.13 术 语 和 定 义.14 通 用 要 求.25 检 验 前 的 准 备 工 作.26 检 验 项 目 与 要 求.37 缺 陷 及

2、问 题 的 处 理.58 检 验 结 果 汇 总 及 评 价.59 检 验 报 告 出 具 及 管 理.5D B 1 4/T 2 3 9 0.1 2 0 2 1I I前 言本 文 件 按 照 G B/T 1.1 2 0 2 0 标 准 化 工 作 导 则 第 1 部 分：标 准 化 文 件 的 结 构 和 起 草 规 则 的 规 定起 草。本 文 件 是 D B 1 4/T 2 3 9 0 医 用 氧 舱 检 验 技 术 规 范 的 第 1 部 分。D B 1 4/T 2 3 9 0 已 经 发 布 了 以 下 部 分：第 1 部 分：超 设 计 使 用 检 验 第 2 部 分：电 气 系 统

3、 检 验本 文 件 由 山 西 省 市 场 监 督 管 理 局 提 出 并 监 督 实 施。本 文 件 由 山 西 省 特 种 设 备 安 全 标 准 化 技 术 委 员 会 归 口。本 文 件 起 草 单 位：山 西 省 检 验 检 测 中 心（山 西 省 标 准 计 量 技 术 研 究 院）特 种 设 备 检 验 技 术 研 究 所、山 西 省 第 二 人 民 医 院、烟 台 宏 远 氧 业 股 份 有 限 公 司。本 文 件 主 要 起 草 人：穆 峰、王 鑫、张 旭 东、来 兴 胜、张 玉 娟、刘 骊、刘 立 峰、张 莉、赵 广 立。D B 1 4/T 2 3 9 0.1 2 0 2

4、11医 用 氧 舱 检 验 技 术 规 范第 1 部 分：超 设 计 使 用 检 验1 范 围本 文 件 规 定 了 超 设 计 使 用 医 用 氧 舱 检 验 的 要 求、检 验 项 目 和 检 测 方 法 等 内 容。本 文 件 适 用 于 T S G 2 4 规 定 的 山 西 省 内 超 设 计 使 用 医 用 氧 舱 的 检 验。2 规 范 性 引 用 文 件下 列 文 件 中 的 内 容 通 过 文 中 的 规 范 性 引 用 而 构 成 本 文 件 必 不 可 少 的 条 款。其 中，注 日 期 的 引 用 文 件，仅 该 日 期 对 应 的 版 本 适 用 于 本 文 件；不

5、注 日 期 的 引 用 文 件，其 最 新 版 本（包 括 所 有 的 修 改 单）适 用 于 本文 件。G B/T 1 2 1 3 0 2 0 2 0 氧 舱T S G 2 1 2 0 1 6 固 定 式 压 力 容 器 安 全 技 术 监 察 规 程T S G 2 4 2 0 1 5 氧 舱 安 全 技 术 监 察 规 程3 术 语 和 定 义G B/T 1 2 1 3 0 2 0 2 0 界 定 的 以 及 下 列 术 语 和 定 义 适 用 于 本 文 件。为 了 方 便 使 用，以 下 重 复 列 出 了 其 中的 主 要 相 关 术 语 和 定 义。医 用 氧 舱采 用 空 气 或

6、 氧 气 为 压 力 介 质，用 于 人 员 在 舱 内 进 行 治 疗 的 载 人 压 力 容 器。来 源：G B/T 1 2 1 3 0 2 0 2 0，定 义 3.2 医 用 空 气 加 压 氧 舱采 用 空 气 为 压 力 介 质，用 于 进 行 治 疗 的 载 人 压 力 容 器。来 源：G B/T 1 2 1 3 0 2 0 2 0，定 义 3.3 医 用 氧 气 加 压 氧 舱采 用 氧 气 为 压 力 介 质，用 于 进 行 治 疗 的 载 人 压 力 容 器。来 源：G B/T 1 2 1 3 0 2 0 2 0，定 义 3.4 超 设 计 使 用 医 用 氧 舱超 设 计

7、使 用 医 用 氧 舱 是 指 达 到 设 计 使 用 年 限（未 规 定 设 计 使 用 年 限，但 是 使 用 超 过 2 0 年 的 视 为 达 到设 计 使 用 年 限）的 医 用 氧 舱。超 设 计 使 用 医 用 氧 舱 的 检 验D B 1 4/T 2 3 9 0.1 2 0 2 12在 医 用 氧 舱 停 机 时，由 取 得 相 应 检 验 资 格 的 检 验 人 员 根 据 本 规 范 的 规 定 对 在 用 医 用 氧 舱 进 行 的 综 合安 全 性 能 技 术 鉴 定。4 通 用 要 求检 验 原 则根 据 医 用 氧 舱 的 使 用 状 况，以 宏 观 检 验 为 主

8、，采 用 相 应 的 检 验 方 式、方 法 和 使 用 检 验 检 测 装 置、仪器，有 针 对 性 的 开 展 超 设 计 使 用 医 用 氧 舱 检 验。检 验 程 序检 验 工 作 程 序，一 般 包 括 检 验 方 案 制 定、检 验 前 的 准 备、检 验 实 施、缺 陷 及 问 题 的 处 理、检 验 结 果汇 总 及 评 价、检 验 报 告 出 具 等。检 验 机 构 及 人 员检 验 机 构 应 具 有 特 种 设 备 安 全 监 察 部 门 核 准 的 压 力 容 器 定 期 检 验 资 质，并 按 核 准 的 检 验 范 围 从 事 检验 工 作。检 验 人 员 应 具

9、有 压 力 容 器 检 验 员 资 质，且 经 过 医 用 氧 舱 检 验 专 业 培 训。检 验 机 构 应 当 对 超 设 计使 用 医 用 氧 舱 检 验 报 告 的 真 实 性、准 确 性、有 效 性 负 责。报 检使 用 单 位 应 当 在 医 用 氧 舱 达 到 设 计 使 用 年 限 前 6 个 月 内 向 有 资 质 的 检 验 机 构 申 报 委 托 检 验。检 验 周 期超 设 计 使 用 医 用 氧 舱 的 检 验 周 期 由 检 验 机 构 根 据 医 用 氧 舱 的 使 用 安 全 状 况，按 照 以 下 要 求 确 定：a)检 验 结 论 为“符 合 要 求”的，一

10、 般 为 2 年；b)检 验 结 论 为“基 本 符 合 要 求”的，一 般 为 2 年；c)检 验 结 论 为“不 符 合 要 求”的，不 得 继 续 使 用。5 检 验 前 的 准 备 工 作检 验 方 案 的 制 定检 验 机 构 应 按 照 T S G 2 4 2 0 1 5 第 9.3.1 款 的 要 求，根 据 医 用 氧 舱 的 使 用 情 况、技 术 特 性 制 定 检 验 方案。检 验 人 员 应 当 严 格 按 照 批 准 的 检 验 方 案 进 行 检 验 工 作。有 特 殊 性 能 要 求 的，在 检 验 方 案 制 定 时，检验 机 构 应 当 征 询 使 用 单 位

11、 以 及 设 计、制 造、施 工 等 单 位 的 意 见。使 用 单 位 的 准 备 工 作按 照 操 作 规 程 进 行 停 机 操 作，对 医 用 氧 舱 内 外 部 进 行 清 理 和 舱 内 消 毒 处 理；整 理、汇 总 相 关 技 术 资料，包 括 制 造、安 装、运 行、改 造 与 修 理 的 技 术 资 料 和 文 件，安 全 附 件 与 安 全 保 护 装 置 及 仪 表 校 验 或 者检 定 报 告，年 度 检 查、定 期 检 验 以 及 事 故 处 理 报 告 等。检 验 机 构 的 准 备 工 作D B 1 4/T 2 3 9 0.1 2 0 2 13检 验 机 构 准

12、 备 以 下 工 作：a)检 验 前，检 验 人 员 应 按 照 T S G 2 4 2 0 1 5 第 9.5.1 款 进 行 资 料 审 查；b)根 据 技 术 特 性 准 备 检 验 技 术 表 格；c)准 备 检 验 和 检 测 用 设 备、仪 器 以 及 安 全 防 护 用 品；d)确 定 检 验 检 测 人 员。仪 器 设 备检 验 检 测 用 的 设 备、仪 器 和 测 量 工 具 应 当 在 有 效 的 检 定 或 者 校 准 期 内，并 可 正 常 使 用。安 全 要 求检 验 工 作 安 全 要 求 应 当 满 足 T S G 2 1 2 0 1 6 第 8.2.6 款 的

13、 要 求。6 检 验 项 目 与 要 求技 术 资 料 和 文 件 审 查审 查 以 下 内 容:a)舱 体、配 套 压 力 容 器 的 制 造、安 装、改 造 和 修 理 环 节 增 加 或 者 有 变 更 的 资 料 是 否 符 合 要 求。b)医 用 氧 舱 检 验 周 期 内 使 用 登 记 以 及 安 全 管 理 人 员、维 护 保 养 人 员 培 训 记 录 和 人 员 资 格 的 情 况是 否 符 合 要 求。c)上 次 定 期 检 验 报 告 和 安 全 附 件 与 安 全 保 护 装 置 及 仪 表 的 校 验 或 者 检 定 报 告。d)操 作 规 程、管 理 制 度 以

14、及 运 行、维 护 保 养 记 录、应 急 演 练 记 录 以 及 舱 内 空 气 质 量 检 测 报 告。e)检 验 周 期 内 的 年 度 检 查 报 告。f)重 点 审 查 上 次 定 期 检 验 报 告 和 本 次 年 度 检 查 报 告 中 提 出 问 题 的 整 改 资 料。舱 体检 查 以 下 内 容:a)检 验 舱 体、观 察(照 明)窗 等 有 机 玻 璃 材 料 是 否 有 明 显 划 伤 和 目 视 可 见 银 纹 等 缺 陷。b)上 次 定 期 检 验 后，舱 内 物 料 发 生 变 化 的，审 查 其 所 变 更 材 料 的 难 燃 或 者 阻 燃 性 能 以 及 抗

15、 静 电性 能 是 否 符 合 要 求。c)检 验 舱 门 以 及 递 物 筒 密 封 圈 是 否 老 化、变 形。d)检 验 舱 内 各 传 感 器 数 据 采 集 口 是 否 畅 通 和 设 置 了 相 应 保 护，采 集 管 路 与 传 感 器 连 接 是 否 可 靠。e)按 T S G 2 4 2 0 1 5 氧 舱 安 全 技 术 监 察 规 程 第 4.4 有 关 要 求 进 行 舱 体 气 密 性 试 验。f)对 舱 体 进 行 壁 厚 测 定。g)对 进 气 管 与 舱 体 连 接 的 角 焊 缝 以 及 D N 5 0 m m 的 外 部 供 氧 管 道 焊 接 接 头 进

16、行 无 损 检 测。压 力 调 节 系 统 与 呼 吸 气 系 统检 查 以 下 内 容:a)医 用 氧 舱 内 呼 吸 装 置(包 括 急 救 吸 氧 装 置)是 否 能 够 正 常 工 作。b)舱 内 外 应 急 排 放 装 置 开 启、关 闭 是 否 灵 敏 可 靠，警 示 标 志 是 否 符 合 要 求。c)压 力 调 节 系 统 与 呼 吸 气 系 统 控 制 阀 门 操 作 是 否 灵 敏 可 靠，无 泄 漏。d)呼 吸 气 系 统 有 无 油 脂 污 染。D B 1 4/T 2 3 9 0.1 2 0 2 14e)气 体 过 滤 材 料 是 否 按 照 相 关 标 准 要 求 进

17、 行 了 清 洗、更 换。f)采 用 气 瓶 作 为 呼 吸 气 体 供 应 源 的，检 查 气 瓶 是 否 在 检 验 有 效 期 内。g)压 力 调 节 系 统 压 力 介 质 质 量 是 否 符 合 T S G 2 4 2 0 1 5 表 3-1 的 要 求。h)压 力 管 路 进 行 气 密 性 试 验。电 气 系 统检 查 以 下 内 容：a)测 试 在 正 常 供 电 网 络 中 断 时，应 急 电 源 装 置 是 否 能 够 自 动 投 入 使 用 和 为 应 急 呼 叫、应 急 照 明、通 讯 对 讲、呼 吸 气 体 浓 度 测 定 等 装 置 提 供 正 常 工 作 的 时

18、间 不 小 于 3 0 分 钟。b)在 定 期 检 验 周 期 内 发 生 电 气 系 统 改 变 的，对 所 改 变 的 电 气 元 器 件 和 电 线(缆)有 关 质 量 证 明 资料 进 行 审 查；检 验 所 改 变 的 电 气 元 器 件 和 电 线(缆)的 隐 蔽 性 和 防 护 是 否 符 合 要 求。c)测 试 通 讯 对 讲 装 置 通 话 是 否 正 常。d)测 试 应 急 呼 叫 装 置 启 动 时，控 制 台 上 是 否 有 声 光 报 警 信 号 显 示，报 警 信 号 是 否 仅 能 够 由 舱 外操 作 人 员 手 动 操 作 才 能 解 除。e)检 验 照 明

19、装 置 的 设 置 以 及 工 作 是 否 可 靠。f)医 用 氧 气 加 压 氧 舱 舱 内 导 静 电 装 置 的 连 接 是 否 可 靠。舱 内 环 境 调 节 系 统检 查 以 下 内 容：a)舱 内 温 度 传 感 器 防 护 是 否 完 好。b)控 制 台 上 的 温 度、湿 度 显 示 是 否 正 确。消 防 系 统 与 使 用 环 境检 查 以 下 内 容：a)水 喷 淋 消 防 系 统 是 否 完 好。b)舱 内 外 配 备 的 消 防 器 材 是 否 在 有 效 期 内 以 及 警 示 标 志 是 否 符 合 要 求。c)医 用 氧 舱 以 及 呼 吸 气 体 供 应 源

20、的 场 地(房 间)防 爆、通 风、消 防 措 施 情 况 是 否 符 合 要 求，有 无油 脂 污 染 情 况 等。安 全 附 件 与 安 全 保 护 装 置 及 仪 表检 查 以 下 内 容：a)检 验 医 用 氧 舱 的 测 氧 仪 和 记 录 装 置 的 设 置、精 度、测 量 范 围、设 定 的 上 下 限 报 警 点 和 报 警 功能 等 是 否 符 合 要 求，氧 浓 度 传 感 器 的 种 类、有 效 期 是 否 符 合 要 求。b)检 验 安 全 阀、压 力 表 等 是 否 在 校 验 或 者 检 定 有 效 期 内。c)确 认 定 期 检 验 周 期 内 更 换 的 安 全

21、 附 件、安 全 保 护 装 置 及 仪 表 与 介 质 的 相 容 性 是 否 符 合 要 求。d)检 验 快 开 式 外 开 舱 门 及 递 物 筒 的 安 全 联 锁 装 置，对 啮 齿 等 应 力 集 中 部 位 进 行 无 损 检 测。e)检 验 舱 体 与 接 地 装 置 的 连 接 是 否 可 靠，测 试 接 地 电 阻 值 是 否 符 合 要 求。配 套 压 力 容 器按 照 T S G 2 1 2 0 1 6 固 定 式 压 力 容 器 安 全 技 术 监 察 规 程 中 定 期 检 验 的 有 关 规 定 执 行。D B 1 4/T 2 3 9 0.1 2 0 2 157

22、缺 陷 及 问 题 的 处 理检 验 中 发 现 的 缺 陷 及 问 题，按 照 以 下 方 式 处 理：a)检 验 后，检 验 人 员 在 特 种 设 备 定 期 检 验 意 见 通 知 书（1）或 者 特 种 设 备 定 期 检 验 意 见 通知 书（2）中 填 写 检 验 发 现 的 缺 陷 及 问 题 和 初 步 检 验 结 论，并 且 及 时 提 交 给 使 用 单 位 安 全 管理 人 员。b)使 用 单 位 针 对 检 验 中 发 现 的 缺 陷 以 及 问 题 及 时 采 取 相 应 的 整 改 措 施 进 行 处 理。c)检 验 机 构 在 使 用 单 位 完 成 对 检 验

23、 中 发 现 的 缺 陷 以 及 问 题 处 理 后，应 当 及 时 对 整 改 情 况 进 行 复检 或 者 确 认。8 检 验 结 果 汇 总 及 评 价将 各 项 检 验 结 果 及 时 进 行 汇 总 并 综 合 评 价，得 出 检 验 结 论。检 验 结 论 分 为“符 合 要 求”、“基 本 符 合 要 求”、“不 符 合 要 求”。a)“符 合 要 求”，未 发 现 缺 陷 或 者 有 轻 度 缺 陷 经 消 除 后 不 影 响 安 全 使 用，允 许 继 续 使 用；b)“基 本 符 合 要 求”，发 现 存 在 与 本 标 准 规 定 不 一 致 的 情 况 和 缺 陷，对

24、不 一 致 的 情 况 和 缺 陷 进行 整 改 和 消 除 缺 陷 后，经 检 验 人 员 对 整 改 情 况 确 认 以 及 对 缺 陷 重 新 检 验 符 合 本 标 准 要 求 方 能允 许 使 用；c)“不 符 合 要 求”，发 现 严 重 缺 陷，不 能 保 证 安 全 使 用，不 允 许 使 用。9 检 验 报 告 出 具 及 管 理检 验 报 告 出 具检 验 机 构 应 当 保 证 检 验 工 作 质 量，检 验 时 必 须 有 记 录，报 告 的 格 式 应 当 符 合 T S G 2 4 2 0 1 5 的 要 求检 验 记 录 应 当 详 尽、真 实、准 确，检 验 记

25、 录 记 载 的 信 息 量 不 得 少 于 检 验 报 告 的 信 息 量。检 验 机 构 应 当 妥善 保 管 检 验 记 录 和 报 告，保 存 期 至 少 6 年。检 验 工 作 结 束 后，检 验 人 员 及 时 出 具 检 验 报 告，交 付 使 用 单 位；检 验 结 论 报 告 应 当 有 检 验、审 核、批 准 三 级 签 字，批 准 人 员 为 检 验 机 构 的 技 术 负 责 人 或 者 其 授 权 签 字 人。检 验 信 息 管 理使 用 单 位、检 验 机 构 应 当 严 格 执 行 本 标 准 的 规 定，做 好 医 用 氧 舱 超 设 计 使 用 的 检 验 工

26、 作，并 且 按 照特 种 设 备 信 息 化 工 作 规 定，及 时 将 所 有 的 检 验 更 新 数 据 上 传 至 特 种 设 备 使 用 登 记 和 检 验 信 息 系 统；检 验机 构 应 当 按 照 规 定 将 检 验 结 果 汇 总 上 报 使 用 登 记 机 关。检 验 案 例凡 在 检 验 过 程 中，发 现 超 设 计 使 用 医 用 氧 舱 存 在 影 响 安 全 的 缺 陷 或 者 损 坏，需 要 重 大 修 理 或 者 不 允许 使 用 的，检 验 机 构 按 照 有 关 规 定 逐 台 填 写 检 验 案 例，并 且 及 时 上 报、归 档。检 验 标 志检 验 结 论 意 见 为 符 合 要 求 或 者 基 本 符 合 要 求 时，检 验 机 构 应 当 按 规 定 出 具 检 验 标 志。D B 1 4/T 2 3 9 0.1 2 0 2 16