DB3205 T 1021-2021 计量校准机构服务规范.pdf
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1、 ICS 17.020 CCS A 50 2021-08-02 发布 2021-08-09 实施 苏州市市场监督管理局 发布 DB3205 计量校准 机构服务 规范 Service specification of metrological calibration body 苏州市地方标准 DB3205/T 1021-2021 DB3205/T 1021-2021 目 次 前言 . II 1 范围 . 1 2 规范 性引 用文 件 . 1 3 术语 与定 义 . 1 4 服务 总要 求 . 2 5 机构 基本 要求 . 2 5.1 组织 要求 . 2 5.2 校准 依据 要求 . 3 5.3
2、人员 要求 . 3 5.4 环 境条 件和 设施 要求 . 3 5.5 设备 要求 . 4 5.6 结 果有 效性 保证 要求 . 4 5.7 信 息化 要求 . 4 6 服务 提供 过程 要求 . 4 6.1 合同 评审 要求 . 4 6.2 校准 服务 流程 要求 . 4 6.3 客户 样品 处置 要求 . 5 6.4 校准 证书 要求 . 6 6.5 原始 记录 要求 . 6 6.6 行为 规范 要求 . 7 7 投诉 处理 . 7 8 服务 质量 评价 及改 进要求 . 8 8.1 顾 客满 意度 . 8 8.2 持续 改进 . 8 附录A ( 规范 性附 录) 实验室 校准 基本 服
3、务 流程 . 9 附录B ( 规范 性附 录) 现场校 准基 本 服务 流程 . 10 参考文 献 . 11 I DB3205/T 1021-2021 前 言 本文件 按照GB/T 1.1-2020 标准 化工作 导则 第1部分 :标 准化文 件的 结构和 起草规 则的 规定 起 草。 本文件 由苏 州市 市场 监督 管理局 提出 并归口 。 本 文 件起 草单 位: 苏 州赛宝 校 准技 术服 务有 限公 司、 苏州 市计 量测 试院、 苏州市 吴 江区 检验 检测 中 心、苏 州电 器科 学研 究院 股份有 限公 司、 苏州 市计 量测试 学会 。 本文件 主要 起草 人: 陈万 松、曾
4、冬梅 、吴 向东 、丁 伏林、 陈俊 、胡 德霖 、朱 波、束 义牛 、陈 海燕。 II DB3205/T 1021-2021 计 量校准 机构服务 规范 1 范围 本文件 规定 了计 量校 准机 构服务 相关 的术 语和 定义 、 服 务总 要求 、 机构 基本 要 求、 服务 提供 过程 要 求、投 诉处 理、 服务 质量 评价及 改进 要求 。 本文件 适用 于计 量校 准机 构提供 校准 服务 的过 程。 2 规范 性引 用文 件 下列文 件中 的内 容通 过文 中的规 范性 引用 而构 成本 文件必 不可 少的 条款 。 其 中 , 注日 期的 引用 文件 , 仅该日 期对 应的 版
5、本 适用 于本文 件; 不注 日期 的引 用文件 , 其 最新 版本 (包 括所有 的修 改单 ) 适 用 于 本 文件。 GB/T 8170 数值 修约 规则与 极 限数 值的 表示 和判 定 GB/T 20000.1 标准 化工 作指南 第1 部分 :标 准化和 相 关活 动的 通用 术语 GB/T 27025 检测 和校 准实 验 室能 力的 通用 要求 GB/T 27418 测量 不确 定度 评 定和 表示 GB/T 27419 测量 不确 定度 评 定和 表示 补 充文件1:基 于蒙 特 卡洛 方法 的分布 JJF 1001 通用 计量 术语 及定义 JJF 1059.1 测量 不确
6、 定度 评 定与 表示 JJF 1059.2 用 蒙特 卡洛 法评定 测量 不确 定度 JJF 1069 法定 计量 检定 机构考 核规 范 JJF 1071 国家 计量 校准 规范编 写规 则 3 术语 与定 义 GB/T 20000.1、GB/T 27025、JJF 1001 和JJF 1069 所界定 的以 及下 列术 语和 定义适 用于 本文 件。 3.1 计量 metrology 实现单 位统 一、 量值 准确 可靠的 活动 。 来 源:JJF 1001-2011,定 义 4.2 3.2 校准 calibration 在规定 条件 下的 一组 操作 , 其第 一步 是确 定由 测量
7、标准提 供的 量值 与相 应示 值之间 的关 系, 第 二 步 则是用 此信 息确 定由 示值 获得测 量结 果的 关系 , 这 里 测量标 准提 供的 量值 与相 应示值 都具 有测 量不 确 定 度。 来 源:JJF 1001-2011,定 义 4.10 注 1 : 校准可以用文字说明、 校准函数、校准图、校准曲线或校准表格的形式表示。某些情况下,可以包含示值的 具有测量不确定度的修正值或修正因子。 注 2 : 校准不应与测量系统的 调整及常被错误称作的“自校准”相混淆,也不应与校准的验证相混淆。 1 DB3205/T 1021-2021 注 3 : 通常,只把上述定义中 的第一步认为是校
8、准。 3.3 计量校 准机 构 metrological calibration body 面向社 会接 受委 托提 供计 量校准 服务 的法 人或 其他 依法设 立的 组织 。 3.4 校准原 始记 录 calibration record 计量校 准机 构人 员在 校准 活动发 生的 当时 , 用 文字 、 数字或 图表 等形 式对 校准 活动的 最初 记载 和 后 续修改 记载 。 内 容应 包括 样品描 述、 校准 方法、 计 量标准 器、 校准 地点、 环 境条件 、 校 准人 员、 核 验 人 员、 记 录修 改人 员、 修 改 的信息 、 校 准日 期、 原 始 观察结 果、 数
9、据 和计 算等 足够信 息, 以便 能够 识别 影 响校准 测量 结果 及其 测量 不确定 度的 因素 。 3.5 校准证 书 calibration certificate 依 据 对应 的校 准原 始记 录出 具, 报告 校准 数据、 结果及 相 关必 要信 息, 经 授权签 字 人签 发后 生效 的 文件。 内容 和格 式符 合法 律法规 、客 户及 相关 标准 的要求 ,“ 校准 证书 ”也 可称作 “校 准报 告” 。 4 服务 总要 求 应以客 户需 求为 关注 焦点 ,遵循 “自 愿平 等、 诚实 守信、 科学 规范 、准 确可 靠”的 原则 。 5 机构 基本 要求 5.1 组
10、织 要求 5.1.1 合法 性要 求 5.1.1.1 应 依法 成立并 能 够承担 相应法 律责 任的法 人或者 其他组 织。 机构或 者其所 在的组 织应 有明 确 的 法 律地 位, 对 其出 具的数 据 和结 果负 责, 并 承担相 应 法律 责任。 不具 备独立 法 人资 格的 计量 校准 机构 应经所 在法 人单 位授 权。 5.1.1.2 应 遵守 中华 人 民共和 国计量 法 、中 华人民 共和国 计量 法实施 细则 等国家 有关 法律 法 规 , 执行 苏 州市 计量 监督 管 理办 法 等地 方有 关法 规 规章 的规 定, 依法 进行 行 政备 案或 在政府指定平 台进行
11、自我 声明 公开 。 5.1.2 公正 性和 保密 性要求 5.1.2.1 应 建立 和保持 维 护其公 正性的 规章 制度或 管理体 系,以 确保 校准数 据和结 果的真 实、 客观 、 准 确 和可 追溯 。 应 建立 识别 和 消除 公正 性风 险的 机制 , 以应 对来 自内 外部 的、 不 正当 的商 业、 财务和其 他方面 的压 力和 影响 。 若 计量校准 机构 所在 的组 织还 从 事计 量校 准以 外的 活动 , 还应 建立 识别并避免潜 在的利 益冲 突 的机 制。 5.1.2.2 应 建立 和保持 维 护其保 密性的 规章 制度或 管理体 系,以 确保 其在计 量校准 活
12、动中 所知 悉的 国 家秘密 、商 业秘 密和 技术 秘密的 安全 ,并 保证 数据 和结果 信息 在电 子存 储和 传输过 程中 的安 全。 5.1.3 管理 体系 要求 应建立 和开 展计 量校 准服 务的相 适应 的管 理体 系, 并形成 管理 体系 文件 集。 2 DB3205/T 1021-2021 5.1.4 公开 承诺 要求 应在机 构的 网站 、 公 众号 或接待 窗口 等方 便客 户查 询的平 台上 做出 公正 性、 保密性 、 收 费标 准 、 服 务时效 和服 务质 量等 服务 承诺。 5.1.5 外部 供方 要求 应声明 对提 供计 量校 准服 务过程 中涉 及的 外部
13、 产品 和服务 的质 量负 责, 既包 括 用于支 持计 量校 准 机 构实验 室运 作和 用于 实验 室自身 活动 ,也 包括 部分 或全部 直接 提供 给客 户的 产品和 服务 。 5.2 校准 依据 要求 开展校 准工 作, 可以 依据 客 户指定 的校 准方 法, 也可 以 依据征 得客 户同 意的 实验 室选定 的校 准方 法。 校准方 法通 常包 括以 下几 种: a)国际 、区 域、国 家、 地 方或行 业发布 的, 或者由 知名技 术组织 或有 关科技 文献或 期刊中 公布 的 关于校 准的 现行 有效 的标 准方法 ; b) 计量 校准 机构 、 客 户或设 备 制造 商等
14、依据 JJF 1071 编写 的, 经过 该领 域专 家 评审通 过的 关 于校 准的非 标准 方法 。 5.3 人员 要求 5.3.1 应指 定具 有相关 专 业背景 ,经过 有效 培训并 通过考 核和授 权的 人员从 事计量 校准工 作, 并长 期 保存该 过程 的相 关记 录 。 从事计 量校 准工 作的 人员 应熟悉 校准 目的 、 校准 方 法、 校准 程序 和校 准结 果 的 评 价, 掌握 校准 使用 的标准 器、 配套 设备 和客 户样品 的 相关 操作 技能, 每个校 准 项目 至少具有 2 名计 量 校准人 员。 技术 人员 应与 计量校 准机 构签 署劳 动合 同。 5.
15、3.2 应授 权具 有相关 专 业背景 ,且具 有中 级及以 上专业 技术职 称或 同等能 力的人 员担任 授权 签字 人 签发校 准证 书, 不得 指定 非授权 签字 人签 发校 准证 书。 5.3.3 应有 管理 层包括 技 术负责 人和质 量负 责人岗 位,并 由具有 中级 及以上 专业技 术职称 或同 等能 力 人员担 任, 技术 负责 人全 面负责 机构 的技 术运 作, 质量负 责人 全面 负责 机构 的体系 运行 。 5.3.4 不得 使用 同时 在2 个及以 上计 量校 准机 构从 业的人 员。 5.4 环 境条 件和 设施 要求 5.4.1 环境 条件 5.4.1.1 应满足
16、 校准 依据的 方 法标 准的 要求 。 5.4.1.2 环 境条 件不会 对 结果的 有效性 产生 不利影 响,包 括温度 、湿 度、供 电、振 动、噪 声、 光线 、 电磁干 扰、 辐射 、灰 尘和 微生物 等。 5.4.2 环境 设施 5.4.2.1 应配 备满 足要 求 的环境 监测 装置 。 5.4.2.2 应 监测 和记 录环境 条 件。 5.5 设备 要求 5.5.1 配备 要求 5.5.1.1 应 配备 满足校 准 要求的 设备, 设备 包括校 准活动 所必需 并影 响结果 的测量 仪器、 软件 、测 量 标准、 标准 物质 、参 考数 据、试 剂、 消耗 品、 辅助 设备或
17、相应 组合 装置 。 3 DB3205/T 1021-2021 5.5.1.2 应 配备 可全权 支 配使用 的设备 ,并 对设备 使用环 境和贮 存条 件进行 控制; 对于租 用的 设备 , 应由本 机构 的人 员操 作、 维护、 溯源 和必 要的 核查 , 并在 租赁 合同 中明 确规 定租用 设备 的使 用 权 , 同 一 台设备 不允 许在 同一 时期 被不同 机构 共同 租赁 。 5.5.2 计量 溯源 性要 求 应建立 有效 的溯 源链 , 确 保测量 结果 能够 定期 溯源 到国际 单位 制 (SI) 单 位。 如 果 当前 技术 水平无 法溯源 到 SI 单位 ,则 应溯源 到
18、 描述 清晰 的参 考测 量程 序 、规 定方 法或 协议 标准 的 结果 ,并 通过 适当比 对予以 保证 。 5.5.3 期间 核查 要求 应综合 考虑 校准 结果 的用 途、 风 险大 小和 实施 期间 核查资源 的成 本大 小, 对校 准 过程 所必 需的测量 仪器、 软件 、测 量标 准、 标准物 质、 辅助 设备 或其 组合的 功能 及计 量特 性进 行定期 核查 。 5.6 结 果有 效性 保证 要求 5.6.1 应确 保所 开展的 计 量校准 服务使 用的 最高测 量标准 的测量 能力 ,每个 最高测 量标准 的测 量参 数 子领域 至 少每 3 年 有过 和行 业 内的 权威
19、 实验 室比 对且 结 果为 满意 的经 历, 并永 久 保留 比对 报告。 当比对 结果为 不满 意时 ,应 暂停 该子领 域的 校准 服务 ,认 真分析 原因 ,提 升校 准能 力,直 到比 对通 过为 止。 5.6.2 应在 所开 展的计 量 校准服 务项目 范围 内,参 加行业 主管部 门指 定的实 验室间 比对活 动,验 证该 项目的 校准 测量 能力 。 当 比对结 果为 不满 意时 , 应 按照行 业主 管部 门要 求进 行整改 , 在整 改通 过之 前 暂 停该项 目的 校准 服务 。 5.7 信 息化 要求 应建立 业务 管理 信息 系统, 系统应 能实 现校 准业 务的 程
20、序化、 规范 化和 自动 化管 理, 具备 业务 统 计 、 查询和 校准 周期 到期 前提 醒等功 能, 对机 构的 运行 状况实 现全 过程 信息 化管 理。 应 至 少包 含校准业务委 托 、 任务 安排 、 样品 信息及 流 转, 证书 报告 的编 制、 签 发和 打印 , 客户 信息库 , 标准 器信 息库 , 校准依 据的方 法信 息库 和校 准人 员信息 库等 。 机构 可对 外提 供 校准 证书 信息 网上 查询 服 务 ( 如根 据校准证书编 号,验 证证 书真 伪) 。 6 服务 提供 过程 要求 6.1 合同 评审 要求 6.1.1 应与 客户 充分 沟通, 明 确客 户
21、标 书、 合同 等提出 的 书面 要求 或口 头要 求, 将 客 户的 要求 文件 化, 确保机 构和 客户 理解 一致 。至少 需要 明确 校 准内 容、 校 准依 据、 校准 地点 、校 准 时间 等。 6.1.2 应 评审 客户 要求 , 确保有 能力 和资 源满 足客 户要求 , 当 需要 使用 外部 供 应商时 应征 得客 户同 意。 合 同 若发 生变 更, 应重 新进 行 合同 评审 。 若 与客 户要 求 发生 任何 偏离 , 应 及时 通 知客 户, 征得客户同意 后方可 继续 实施 校准 。 6.1.3 应保 存评 审记录 , 包括任 何重大 变化 的评审 记录。 评审记
22、录应 足够详 细,至 少包括 文件 化的 客 户具体 要求 、合 同评 审的 结果, 以及 针对 客户 要求 或机构 活动 结果 与客 户的 讨论等 。 6.2 校准 服务 流程 要求 6.2.1 实验 室校 准 4 DB3205/T 1021-2021 6.2.1.1 应 明确 客户 送实验 室 校准 的服 务流 程, 并予以 公 示。 实验 室校 准服 务的基 本 流程 参见 附录A 。 6.2.1.2 应 和客 户充分 沟 通,确 定需要 在机 构实验 室进行 校准的 客户 样品, 可以采 用客户 送检 、客 户 邮寄或 机构 取回 的方 式 。 接受客 户样 品后 , 清点 客 户样品
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