DB1404 T 8-2021 检验检测机构仪器设备管理要求.pdf

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1、I C S 0 3 . 1 2 0 . 2 0 C C S C 0 1 山 西 省 长 治 市 地 方 标 准 D B 1 4 0 4 / T 8 2 0 2 1 检 验 检 测 机 构 仪 器 设 备 管 理 要 求 2 0 2 1 - 1 1 - 1 0 发 布 2 0 2 1 - 1 2 - 1 0 实 施 长 治 市 市 场 监 督 管 理 局 发 布 1404D B 1 4 0 4 / T 8 2 0 2 1 I 目 次 前 言 1 范 围 1 2 规 范 性 引 用 文 件 1 3 术 语 和 定 义 1 4 总 则 1 5 要 求 2D B 1 4 0 4 / T 8 2 0 2

2、 1 I I 前 言 本 文 件 按 照 G B / T 1 . 1 - 2 0 2 0 标 准 化 工 作 导 则 第 1 部 分 ： 标 准 化 文 件 的 结 构 和 起 草 规 则 的 规 定 起 草 。 本 文 件 由 长 治 市 市 场 监 督 管 理 局 提 出 并 监 督 实 施 。 本 文 件 由 长 治 市 实 验 室 标 准 化 技 术 委 员 会 归 口 。 本 文 件 起 草 单 位 ： 长 治 市 综 合 检 验 检 测 中 心 、 长 治 学 院 。 本 文 件 主 要 起 草 人 ： 张 琪 、 李 霞 、 马 剑 龙 、 焦 晓 伟 、 马 丽 娟 、 成 文

3、 渊 、 刘 伟 。D B 1 4 0 4 / T 8 2 0 2 1 1 检 验 检 测 机 构 仪 器 设 备 管 理 要 求 1 范 围 本 文 件 规 定 了 检 验 检 测 机 构 仪 器 设 备 管 理 的 总 则 及 要 求 。 本 文 件 适 用 于 检 验 检 测 机 构 仪 器 设 备 的 购 置 与 验 收 、 计 量 溯 源 、 设 备 使 用 、 期 间 核 查 、 维 护 维 修 、 降 级 和 报 废 、 安 全 及 档 案 的 管 理 。 2 规 范 性 引 用 文 件 下 列 文 件 对 于 本 文 件 的 应 用 是 必 不 可 少 的 。 凡 是 注 日

4、期 的 引 用 文 件 ， 仅 所 注 日 期 的 版 本 适 用 于 本 文 件 。 凡 是 不 注 日 期 的 引 用 文 件 ， 其 最 新 版 本 （ 包 括 所 有 的 修 改 单 ） 适 用 于 本 文 件 。 R B / T 1 4 3 2 0 1 8 实 验 室 化 学 检 测 设 备 期 间 核 查 指 南 J J F 1 0 0 1 2 0 1 1 计 量 通 用 术 语 及 定 义 3 术 语 和 定 义 下 列 术 语 和 定 义 适 用 于 本 文 件 。 3 . 1 检 验 检 测 机 构 依 法 成 立 ， 依 据 相 关 标 准 或 者 技 术 规 范 ， 利

5、用 仪 器 设 备 、 环 境 设 施 等 技 术 条 件 和 专 业 技 能 ， 对 产 品 或 者 法 律 法 规 规 定 的 特 定 对 象 进 行 检 验 检 测 的 专 业 技 术 组 织 。 来 源 ： G B / T 2 0 0 0 0 . 1 2 0 1 4 ， 5 . 3 3 . 2 计 量 溯 源 性 通 过 文 件 规 定 的 不 间 断 的 校 准 链 ， 测 量 结 果 与 参 照 对 象 联 系 起 来 的 特 性 ， 校 准 链 中 的 每 项 校 准 均 会 引 入 测 量 不 确 定 度 。 来 源 ： J J F 1 0 0 1 - 2 0 1 1 ， 4

6、. 1 4 3 . 3 期 间 核 查 在 两 次 检 定 / 校 准 期 间 ， 为 保 持 仪 器 设 备 的 检 定 / 校 准 可 信 度 而 对 其 进 行 的 核 查 。 来 源 ： R B / T 1 4 3 - 2 0 1 8 ， 3 . 1 4 总 则 4 . 1 管 理 体 系D B 1 4 0 4 / T 8 2 0 2 1 2 检 验 检 测 机 构 应 建 立 仪 器 设 备 购 置 与 验 收 、 计 量 溯 源 、 设 备 使 用 、 期 间 核 查 、 维 护 维 修 、 降 级 与 报 废 、 安 全 及 档 案 管 理 的 程 序 文 件 。 4 . 2 管

7、 理 组 织 4 . 2 . 1 检 验 检 测 机 构 仪 器 设 备 管 理 体 系 应 至 少 包 括 ： 设 备 管 理 人 员 、 部 门 负 责 人 员 和 设 备 使 用 人 员 。 4 . 2 . 2 设 备 管 理 人 员 ： 负 责 仪 器 设 备 的 购 置 计 划 制 定 、 验 收 组 织 、 计 量 溯 源 和 期 间 核 查 计 划 制 定 、 标 签 标 识 管 理 ， 设 备 档 案 管 理 等 工 作 的 部 门 。 4 . 2 . 3 部 门 负 责 人 员 ： 设 备 使 用 部 门 中 具 有 相 应 知 识 和 技 能 ， 具 有 仪 器 设 备 使

8、 用 经 验 的 人 员 ， 负 责 仪 器 设 备 购 置 计 划 ， 校 核 仪 器 设 备 状 态 确 认 ， 计 量 溯 源 和 期 间 核 查 计 划 校 核 与 实 施 。 4 . 2 . 4 设 备 使 用 人 员 ： 通 过 仪 器 设 备 培 训 ， 取 得 设 备 操 作 使 用 授 权 的 人 员 ， 负 责 仪 器 设 备 的 使 用 和 维 护 ， 故 障 处 理 及 相 关 记 录 建 立 。 5 要 求 5 . 1 购 置 与 验 收 5 . 1 . 1 设 备 管 理 人 员 组 织 部 门 负 责 人 根 据 检 验 检 测 机 构 工 作 需 要 、 发 展

9、 规 划 等 情 况 ， 制 定 仪 器 设 备 购 置 计 划 。 5 . 1 . 2 设 备 管 理 人 员 应 根 据 购 置 计 划 ， 组 织 专 家 对 仪 器 设 备 购 置 方 案 进 行 技 术 论 证 ， 形 成 可 行 性 方 案 论 证 报 告 。 5 . 1 . 3 设 备 管 理 人 员 依 据 相 关 法 律 法 规 和 采 购 程 序 完 成 仪 器 设 备 采 购 计 划 备 案 和 招 标 工 作 。 5 . 1 . 4 仪 器 设 备 到 货 后 ， 设 备 管 理 人 员 、 部 门 负 责 人 、 设 备 使 用 人 员 共 同 参 与 仪 器 设 备

10、 的 开 箱 检 验 、 安 装 、 调 试 、 试 运 行 和 确 认 等 验 收 全 过 程 ， 过 程 中 留 存 验 收 方 、 供 货 方 及 安 装 工 程 师 签 字 确 认 ， 有 条 件 可 留 存 影 像 资 料 ， 相 关 记 录 建 档 存 放 。 仪 器 设 备 验 收 过 程 中 发 现 与 合 同 指 标 不 符 的 情 况 则 不 通 过 验 收 。 5 . 2 计 量 溯 源 5 . 2 . 1 设 备 管 理 人 员 制 定 本 机 构 有 计 量 要 求 的 仪 器 设 备 溯 源 计 划 ， 技 术 负 责 人 批 准 仪 器 设 备 计 量 溯 源 计

11、 划 ， 并 协 调 各 部 门 完 成 。 5 . 2 . 2 设 备 使 用 人 员 应 对 仪 器 设 备 溯 源 证 书 做 出 计 量 确 认 ， 判 定 仪 器 设 备 是 否 符 合 计 量 要 求 。 确 认 后 能 正 常 使 用 ， 粘 贴 可 用 标 识 ； 部 分 功 能 可 用 ， 粘 贴 使 用 标 识 ； 对 不 符 合 计 量 要 求 的 仪 器 设 备 ， 粘 贴 停 用 标 识 ， 并 采 取 相 应 维 护 维 修 的 措 施 。 5 . 3 . 3 设 备 管 理 人 员 应 根 据 仪 器 设 备 计 量 溯 源 情 况 编 制 校 准 因 子 一 览

12、 表 ， 技 术 负 责 人 批 准 校 准 因 子 一 览 表 。 5 . 3 . 4 计 量 溯 源 证 书 应 存 入 仪 器 设 备 档 案 ， 复 印 件 加 盖 受 控 章 放 置 于 仪 器 设 备 使 用 位 置 ， 便 于 参 考 。 5 . 3 设 备 使 用 5 . 3 . 1 设 备 管 理 人 员 应 编 制 本 机 构 仪 器 设 备 固 定 资 产 卡 片 ， 至 少 包 括 ： 编 号 、 名 称 、 规 格 型 号 、 出 厂 号 、 启 用 日 期 等 内 容 ， 放 置 于 仪 器 设 备 醒 目 位 置 。 5 . 3 . 2 仪 器 设 备 使 用 者

13、 应 经 过 培 训 和 授 权 ， 未 经 授 权 人 员 不 得 随 意 操 作 。 任 何 人 员 不 得 违 反 操 作 规 程 使 用 。D B 1 4 0 4 / T 8 2 0 2 1 3 5 . 3 . 4 设 备 使 用 人 员 应 编 制 仪 器 设 备 作 业 指 导 书 ， 经 部 门 负 责 人 审 核 、 技 术 负 责 人 批 准 后 实 施 ， 文 本 放 置 于 易 于 取 阅 处 。 5 . 3 . 5 设 备 管 理 人 员 对 与 本 机 构 仪 器 设 备 作 业 指 导 书 、 手 册 和 参 考 资 料 ， 应 定 期 检 查 更 新 ， 保 障

14、相 关 资 料 现 行 有 效 。 5 . 3 . 6 仪 器 设 备 使 用 人 员 在 对 仪 器 设 备 使 用 过 程 应 及 时 、 详 尽 填 写 记 录 表 ， 如 实 记 录 仪 器 设 备 使 用 相 关 全 部 信 息 ， 包 括 使 用 中 的 异 常 情 况 。 5 . 3 . 7 使 用 人 员 应 保 持 仪 器 设 备 使 用 环 境 合 规 、 整 洁 。 5 . 4 期 间 核 查 5 . 4 . 1 设 备 管 理 人 员 应 对 需 要 期 间 核 查 以 保 障 其 使 用 状 态 的 仪 器 设 备 制 定 核 查 计 划 。 5 . 4 . 2 部

15、门 负 责 人 组 织 仪 器 设 备 期 间 核 查 的 实 施 ， 并 对 仪 器 设 备 期 间 核 查 情 况 做 评 价 。 5 . 4 . 2 设 备 使 用 人 员 按 照 计 划 要 求 开 展 相 关 设 备 的 期 间 核 查 工 作 ， 保 留 期 间 核 查 过 程 中 相 关 的 原 始 记 录 。 5 . 4 . 3 设 备 管 理 人 员 应 对 期 间 核 查 原 始 记 录 和 评 价 表 进 行 整 理 归 档 。 应 对 期 间 核 查 结 果 不 符 合 要 求 的 仪 器 设 备 采 取 维 护 、 维 修 等 处 理 措 施 ， 处 理 期 间 应

16、有 显 著 标 识 ， 直 至 状 态 恢 复 前 ， 不 再 进 行 原 检 测 项 目 。 5 . 5 维 护 维 修 5 . 5 . 1 设 备 管 理 人 员 应 掌 握 本 机 构 仪 器 设 备 使 用 情 况 ， 制 定 维 护 计 划 、 建 立 维 护 档 案 。 5 . 5 . 2 仪 器 设 备 使 用 中 发 生 异 常 时 ， 应 立 即 停 止 使 用 ， 贴 “ 停 用 ” 标 识 ， 申 请 维 修 或 维 护 。 5 . 5 . 3 检 验 检 测 机 构 仪 器 设 备 经 过 修 复 、 验 收 后 ， 需 要 重 新 对 仪 器 设 备 进 行 计 量

17、、 功 能 确 认 ， 合 格 后 再 投 入 使 用 。 5 . 5 . 4 检 验 检 测 机 构 使 用 频 率 较 低 的 仪 器 设 备 ， 应 按 照 具 体 要 求 做 好 设 备 的 维 护 保 养 工 作 ， 保 证 仪 器 设 备 不 因 久 置 而 损 坏 或 量 值 降 低 ， 并 保 留 维 护 记 录 。 5 . 6 降 级 和 报 废 5 . 6 . 1 检 验 检 测 机 构 仪 器 设 备 满 足 一 下 条 件 之 一 的 可 由 设 备 使 用 部 门 申 请 降 级 ， 经 技 术 负 责 人 审 核 、 管 理 层 批 准 后 实 施 。 a ) 维

18、修 后 达 不 到 原 有 精 度 ， 仅 可 满 足 相 对 较 低 精 度 级 使 用 要 求 的 ； b ) 部 分 功 能 丧 失 ， 但 主 要 功 能 仍 能 满 足 使 用 要 求 的 ； c ) 计 量 检 定 结 果 达 不 到 原 等 级 ， 仅 能 在 相 对 较 低 等 级 使 用 的 。 5 . 6 . 2 检 验 检 测 机 构 仪 器 设 备 满 足 一 下 条 件 之 一 的 可 由 设 备 使 用 部 门 申 请 报 废 ， 经 技 术 负 责 人 审 核 、 管 理 层 批 准 后 实 施 。 a ) 仪 器 设 备 无 法 维 修 、 不 能 正 常 使

19、用 的 ； b ) 故 障 率 高 ， 维 修 费 用 过 大 ， 不 具 有 维 修 价 值 的 ； c ) 超 过 使 用 年 限 ， 无 法 满 足 计 量 溯 源 要 求 的 。 5 . 6 . 3 仪 器 设 备 降 级 、 报 废 申 请 应 保 留 相 关 申 请 、 审 核 、 批 准 记 录 ， 存 入 仪 器 设 备 档 案 。 5 . 6 . 4 仪 器 设 备 报 废 后 ， 仪 器 设 备 档 案 应 一 并 封 存 。 5 . 7 安 全 5 . 7 . 1 检 验 检 测 机 构 应 制 定 仪 器 设 备 相 关 的 安 全 管 理 制 度 ， 定 期 开 展

20、人 员 安 全 培 训 。 5 . 7 . 2 检 验 检 测 机 构 仪 器 设 备 区 域 应 有 明 显 标 识 ， 不 得 进 行 与 工 作 无 关 的 活 动 ， 非 本 机 构 人 员 未 经 许 可 不 得 进 人 。D B 1 4 0 4 / T 8 2 0 2 1 4 5 . 7 . 3 检 验 检 测 机 构 仪 器 设 备 区 域 应 严 格 控 制 试 剂 存 放 量 ， 不 得 贮 存 与 检 验 检 测 工 作 无 关 物 品 及 易 燃 、 易 爆 、 腐 蚀 性 等 危 险 化 学 品 ， 杜 绝 安 全 隐 患 。 5 . 7 . 4 任 何 人 员 有 权

21、 制 止 违 反 安 全 规 定 的 仪 器 设 备 使 用 行 为 ， 机 构 可 对 违 反 规 程 人 员 做 出 处 罚 。 5 . 7 . 5 仪 器 设 备 所 配 套 的 电 脑 及 存 储 设 备 应 有 数 据 保 护 程 序 ， 未 经 授 权 ， 不 得 随 意 使 用 、 拷 贝 、 外 传 。 5 . 7 . 6 检 验 检 测 机 构 应 不 定 期 组 织 仪 器 设 备 的 安 全 检 查 ， 发 现 问 题 及 时 督 促 解 决 ， 所 有 成 员 有 责 任 对 所 发 现 的 安 全 问 题 采 取 适 当 的 处 置 措 施 。 5 . 7 . 7 仪

22、 器 设 备 使 用 场 所 应 配 备 适 用 的 防 火 、 防 电 、 防 水 、 防 气 、 防 盗 、 以 及 紧 急 情 况 人 员 救 治 设 备 设 施 。 5 . 8 档 案 管 理 5 . 8 . 1 检 验 检 测 机 构 应 制 定 仪 器 设 备 档 案 管 理 程 序 。 5 . 8 . 2 设 备 管 理 人 员 对 仪 器 设 备 自 购 置 验 收 开 始 建 立 档 案 ， 至 仪 器 设 备 报 废 档 案 封 存 。 5 . 8 . 3 档 案 应 包 含 仪 器 设 备 管 理 的 基 本 资 料 ， 至 少 包 括 仪 器 设 备 验 收 、 使 用 情 况 、 计 量 溯 源 、 维 护 维 修 、 期 间 核 查 等 情 况 。 档 案 实 施 动 态 管 理 ， 根 据 仪 器 设 备 使 用 、 计 量 溯 源 等 情 况 ， 及 时 更 新 档 案 内 容 。 5 . 8 . 4 档 案 借 阅 有 相 关 的 记 录 。