JB T 20023-2004 铝塑泡罩包装机.pdf
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1、ICS 11.l20.30 C92 乎也啻A马兵和I口口和j重苟初l-苦工业示:住JB 20023 2004 代替yy厅。139-1993Aluminium-plastic bIister packaging machine 2004-02-05发布2004-06-01实施回家发展和改革委员会发布JB2)23-24 目次前言 50 1 范围. 51 2 规范性引用文件. 51 3 分类和标记.,. 51 4 要求. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2、. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52 5 试验方法. 53 6 检验规则. 55 7 标志、包装、运输和贮存 56 49 一JB2(刀23-2004.晶晶E目H本标准是根据药品生产质量管理规范和GB/T1.1-2000、GB/T1.2-2002标准化导则的要求,对YY/T0131期铝塑泡罩包装机进行的修订。50 本标准自实施之日起代替YY/T0131则。本标准与YY/T0131阴相比,主要技术内容变化如下
3、:a) 删除了四T0139-一1993的主要章、条:一一包装机的基本要求(4.1);一一铝制件要求(4.13);一一电镀件要求(4.14);一一泊漆件要求(4.15)。b)修订了YY/T0131珊的主要章、条:一一滚筒式改为很简式(T)、很板式改为呢板式(H)(3.1);一一包装机工作噪声指标(4.7);一一包装机电气安全性能(4.9.2人9.3人9.4); 一一原引用标准ZBC083内容综合为包装成品试验(见5.8);一一附录A改为本标准4.8的内容。c) 本标准增加的主要章、条:一一对包装机下料装置的要求(见4.3.4);一一标志、标识(见4.4);一一路撕裂线试验(见5.7.1)。本标准
4、由中国制药装备行业协会提出。本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。本标准主要起草单位:北京双鹤制药装备有限责任公司。本标准主要起草人:赵林、冯淑红。JB2)23 2)4 铝塑包装机范围本标准规定了铝塑泡罩包装机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。本标准适用于铝塑泡罩包装机(以下简称包装机).也适用于塑塑泡罩包装机。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件
5、,其最新版本适用于本标准。3 3.1 GB/T 191 包装储运图示标志GB 5226.1-2朋机械安全机械电气设备GB 5663 药用聚氯乙烯(PVC)硬片GB/T 6388 运输包装收发货标志GB 7231 工业管路的基本识别色和识别符号GB/T 7311 包装机械型号编制方法第1部分:通用技术条件GB 9706.1一1995医用电器设备第l部分:安全通用要求GB/T 9969.1工业产品使用说明书总则GB/T 10111 利用随机数般子进行随机抽样的方法GB 12255 药品包装用铝?自GB/T 13306标牌GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件GB/T 16769 金属切削机
6、床噪声声压级测量方法分类和标记分类包装机的型式按照其结构分为银筒式(T)、辘板式。1)和平板式(P)。3.2 tf-己包装机型号标记应符合GB/T7311的规定。型号编制:51 L一一I I JB2)23-2004 DP口口标记示例改进设计顺序号(以A、B、c为序)主要参数z包装机所周包装材料最大宽大度严m结构型式g较筒式仰、较板式和平板式的分类名称:t包罩包装机DPH130A:表示经过第一次改进设计,所用包装材料最大宽度为130mm的较板式泡罩包装机。4要求4.1 工作条件4.1.1 聚氯乙烯(PVC)材料应符合GB5663的要求。4.1.2铝衍材料应符合GB12255的要求。4.2基本要求
7、包装机中与被包装物和包装材料的包装回直接接触的零件应采用不锈、无毒、附腐蚀且不污染被包装物的材料:在材料表面喷涂或镀覆的材料应无毒、耐腐蚀、不易脱落,且在包装机加热温度范围内化学稳定性高。4.3外观要求4.3.1 外露金属零件表面应做防锈处理。4.3.2 机器外表面涂漆部分应美观大方、色调和谐,涂漆表面不应有明显斑纹、划痕。4.3.3包装机各部分零件应外形整齐,无毛刺及明显划痕,与被包装物相接触的表面、角、边应平整、光洁、易于清洗和消毒。包装机应能够根据被包装物的特性,配以相应的下料装置以适应不同的被包装物,结构应易于拆装;料斗(箱)、下料装置与药品按触的零件内壁应光滑、平整、无死角。4.3.
8、4下料装置采用搅拌形式,毛刷、搅拌叶片不得有脱落及损坏被包装物的现象;对于粉尘较大的被包装物,应设有捕尘、吸粉装置。4.3.5包装机所用的冷却剂和各部件所用的润滑剂,应有防漏措施,不得污染被包装物和包装材料。4.4标志、标识4 .4.1 包装机的冷水管道、气路管道应符合GB7231的规定。4.4.2包装机的电源切断开关采用开关隔离器件、隔离器或断路器把电气设备与电源隔离,应仅有一个喃开和接通咀置,应清晰地标记0和I ,且应符合GB5226.1-2眼中5.3的规定。4.4.3包装机导线的标_R1lZ符合GB5226.1-2002中14.2的规定。4.4.4包装机的控制器件和开关的各档位置,应以数
9、字、文字或其他直观方法标明,应符合GB叨06.1一1995中6.3.b)的规定。4.4.5包装机使用的按钮应符合GB5226.1-2002中10.2的规定。4.4.6包装机用于显示工作状态的指示灯、显示器的颜色代码和状态应符合GB5226.1-2(胆中10.3的规定。JB2)23 2004 4.5 运转要求4.5.1 包装机各部位的连接应牢固可靠,气控、气路、水路系统应畅通,且不得有渗漏现象。4.5.2包装机运转过程中,各运动部位应动作协调灵活、准确到位,运动机构的运动状态切换应灵活可靠,不得有死点、硬性碰撞、卡滞现象。4.5.3包装机空载运转时应无异常噪声,噪声声压级不应大于82dB(A)。
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