DB32 T 4188-2021 实验动物饮用水卫生要求.pdf

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1、 ICS 13.100 CCS C 52 DB32 江苏省 地 方 标 准 DB 32/T 4188 2021 实验动物 饮用水卫 生 要求 Hygienic requirements for drinking water for laboratory animals 2021 - 12 - 31 发布 2022 - 01 - 31 实施 江 苏 省 市 场 监 督 管 理 局 发布 DB32/T 4188-2021 I 目 次 前 言 . II 1 范围 . 1 2 规 范性 引用 文件 . 1 3 术语 和 定义 . 1 4 基本 要求 . 2 5 限值 要求 . 3 DB32/T 418

2、8-2021 II 前 言 本文件 按照GB/T 1.1-2020 给出的 规则 起草 。 本文件 由江 苏省 卫生 标准 化技术 委员 会提 出并 归口 。 本 文件 起草 单位 ： 江 苏 疾 病预防 控制 中心 、 南 京大 学、 江 苏省 生产 力促 进中 心 、 江 苏省 卫生 监 督 所 。 本 文件 主要 起草 人： 周永 林、 霍 宗利 、 吉 文亮 、 李 爱民、 周庆 、 潘 旸、 戴月 、 卞倩 、 鹿 奎奎 、 李 文 涛、姚 志建 、单 斌、 胡峰 、马恺 、杜 佳露 、朱 峰、 张昊、 李泽 冉、 胡佳 偲。 DB32/T 4188-2021 1 实 验动物 饮用水

3、卫 生要求 1 范围 本 文件 规定 了 实 验动 物饮 用水的 卫生 要求 。 本 文件 适用 于 以 符合 生活 饮用水 水质 标准 的自 来水 或水源 水为 原水 ， 经 处 理 或 净化后 供实 验动 物 直 接饮用 的水 。 2 规范性 引用 文件 下列文 件中 的内 容通 过文 中的规 范性 引用 而构 成本 文件必 不可 少的 条款 。 其 中 ， 注日 期的 引用 文件 ， 仅该日 期对 应的 版本 适用 于本文 件； 不注 日期 的引 用文件 ， 其 最新 版本 （包 括所有 的修 改单 ） 适 用 于 本 文件。 GB 5749 生 活饮 用水 卫生 标准 GB/T 575

4、0 生活 饮用水 标 准检验 方法 GB 8538 食 品安 全国 家标 准 饮 用天 然矿 泉水 检验 方 法 GB/T 17219 生活 饮用 水输 配水设 备及 防护 材料 的安 全性评 价标 准 GB/T 39759 实验 动物 术语 消毒技 术规 范（ 卫法 监发 2002 282号） 涉及饮 用水 卫生 安全 产品 分类目 录（ 卫监 督发 2011 80 号） 3 术语和 定义 以下术 语和 定义 适用 于本 文件 。 3.1 实验动 物 laboratory animal 经人工 培育 ， 对 其携 带微 生物和 寄生 虫实 行控 制， 遗传背 景明 确或 者来 源清 楚， 用

5、 于科 学研 究 、 教 学、生 产、 检定 以及 其他 科学实 验的 动物。 来源 ：GB/T 39759 2021 ，2.1 3.2 普通级 动物 conventional (CV) animal 不携带 所规 定的 人兽 共患 病病原 和动 物烈 性传 染病 病原的 实验 动物 。 来源：GB/T 39759 2021 ，10.1 3.3 清洁级 动物 clean (CL) animal 除普通 级动 物需 要排 除的 病原外 ，不 携带 对动 物危 害大和 对科 学研 究干 扰大 的病原 的实 验动 物。 DB32/T 4188-2021 2 来源：GB/T 39759 2021 ，1

6、0.2 3.4 无特定 病原 体级 动物 specific pathogen free (SPF) animal 除清洁 动物 需要 排除 的病 原外， 不携 带主 要潜 在感 染 或条件 致病 和对 科学 实验 干扰大 的病 原的 实 验 动物。 来源：GB/T 39759 2021 ，10.3 3.5 无菌级 动物 germ free (GF) animal 无可检 出任 何活 的微 生物 和寄生 虫的 实验 动物 。 来源：GB/T 39759 2021 ，10.4 3.6 悉生动 物 gnotobiotic (GN) animal 在无菌 动物 体内 外植 入已 知生物 体 ， 经检

7、测只 携带 植入的 已知 生物 体 ， 而不 携带任 何其 他生 物 体 的 动物。 来源：GB/T 39759-2021 ，10.5 4 基本要求 4.1 实验动 物饮 用水 原水 水质 应符 合 GB 5749 的要 求, 根 据不同 级别 实验 动物 饮用 水卫生 安全 需要 ， 选 择合适 的净 化方 法进 行制 备， 净 化方 法宜 采用 石英 砂 过滤、 活性 炭吸 附、 离子 交 换树脂 软化 和膜 过滤 等 。 4.2 实验动 物饮 用水 制备 区域 和实验 动物 饲养 区域 应有 物理隔 离， 防止 发生 化学 和微生 物污 染。 4.3 实验动 物饮 用水 通过 管路 输送

8、到 饮水 终端 时， 宜尽 量缩短 净化 装置 到饮 水终 端的管 路长 度， 必要 时建立 管路 水循 环系 统， 使管路 中的 实验 动物 饮用 水回流 至净 化装 置重 新处 理。 管 路中 实验 动 物 饮 用 水 长时间 滞留 后， 应对 管路 进行无 菌化 处理 。 4.4 当采用 饮水 瓶作 为实 验动 物饮水 终端 时 ， 应及 时更 换，更 换下 来的 饮水 瓶清 洗后， 应进 行无 菌化 处理， 才可 以重 新使 用。 4.5 实验动 物饮 用水 输送 管道 及其与 水接 触的 其他 设施 应具有 行政 部门 颁发 的卫 生许可 批件 ，未 列入 涉及 饮用 水卫 生产 品

9、安 全分类 目录 的 设施 及产 品，其 卫生 学检 测应 符 合GB/T 17219 等 卫生 标准 规 范的要 求。 4.6 清洁级 、无 特定 病原 体级 、无菌 级和 悉生 动物 饮用 水应进 行消 毒灭 菌处 理， 处理方 法 宜 采用 紫外 线消毒 和压 力蒸 汽灭 菌等 ，消毒 灭菌 效果 应经 检测 合格， 检测 方法 按照 消 毒技术 规范 执 行。 4.7 实验动 物饮 用水 应定 期进 行检测 ，理 化指 标检 测周 期不超 过一 年， 微生 物指 标检测 周期 不超 过半 年， 应 在有 资质 的检 验检 测 机构检 测， 并将 检测 报告 归 档备查 。 更 换净 水

10、设 备或 者 净化工 艺发 生变 化时 ， 应重新 进行 检测 ，符 合本 标准要 求后 方可 给实 验动 物饮用 。 4.8 实验动 物饮 用水 净化 设备 应有专 人维 护和 管理 ，必 要时， 应制 定相 应的 标准 操作规 程。 4.9 实验动 物生 产和 使用 单位 应建立 实验 动物 饮用 水的 风险评 估机 制， 评估 是否 有存在 于实 验动 物饮 用水中 、 且 会干 扰实 验之 污染物 ， 如 存在 此类 污染 物， 应 定期 进行 分析 ， 确 认它不 超过 实验 方 案 设 定 的 水平。 实验 动物 生产 和使 用单位 应建 立实 验动 物饮 用水污 染应 急处 置预

11、 案， 确保实 验动 物饮 水安 全。 DB32/T 4188-2021 3 5 限值要求 5.1 普通级 实验 动物 饮用 水的 各项指 标应 符 合GB 5749 的要求 。 5.2 清洁级 、无 特定 病原 体级 、无菌 级和 悉生 动物 饮用 水应符 合 表1 规 定指 标的 限值要 求， 其他 指标 符合GB 5749 的 要求 。 表1 实验动 物饮 用水 限值 要求 指标 限值 菌落总数/ （CFU/ mL ） 50（清洁级动物和无特定病原 体级动物） 0 （无菌级动物和悉生动物） 铜绿假单胞菌/ （CFU/250 mL ） 0 镉/ （mg/L ） 0.003 三氯甲烷/ （m

12、g/L ） 0.03 色度（铂钴色度单位） 5 浑浊度（散射浑浊度单位）/NTU 0.5 pH 不小于 6.5 且不大于 8.5 ( 采用反渗透技术净化处理时，大于 5.0 ） 铁/ （mg/L ） 0.2 锰/ （mg/L ） 0.05 氯化物/ （mg/L ） 100 硫酸盐/ （mg/L ） 100 溶解性总固体/ （mg/L ） 500 总硬度（以 CaCO 3 计）/ （mg/L ） 300 高锰酸盐指数（以 O 2 计）/ （mg/L ） 2.0 阴离子合成洗涤剂/ （mg/L ） 0.2 余氯（游离氯）/ （mg/L ） 0.05 5.3 铜绿假 单胞 菌检 测方 法按 照 GB 8538 执行 ，其 他指 标检验 方法 按 照GB/T 5750 执行 。 _